23,122 matches
-
risc- beneficiu trebuie să fie evaluat cu atenție înainte de a se lua în considerare vaccinarea în astfel de cazuri . M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat cu precauție persoanelor cu antecedente personale sau heredo- colaterale de convulsii sau antecedente de leziuni cerebrale . Medicul trebuie să fie atent la creșterea temperaturii care poate să apară după vaccinare ( vezi pct . 4. 8 ) . Vaccinul conține , ca excipient , 1, 90 mg zahăr . Această cantitate este prea mică pentru a determina evenimente adverse la pacienții cu
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții adverse mediate farmacologic , cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II , au fost prevenite prin
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții adverse mediate farmacologic , cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II , au fost prevenite prin
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
determinat reducerea parametrilor hematiilor ( eritrocite , hemoglobinemie , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge ) , precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive . La câine s- au observat dilatare și atrofii tubulare renale . De asemenea , s- au observat leziuni ale mucoasei gastrice ( eroziuni , ulcere sau inflamații ) la șobolan și câine . Aceste reacții adverse mediate farmacologic , cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II , au fost prevenite prin
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
persoană din 10 : • Diaree , vărsături , stare generală de rău 40 • Scăderea numărului de celule sanguine , care poate crește riscul de infecții , vânătăi , hemoragie , senzația de lipsă de aer și slăbiciune • Infecții bacteriene , fungice și virale ale tractului digestiv și urinar , leziuni herpetice și pecingine Reacții adverse frecvente care este posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 10 , dar mai mult de 1 persoană din 100 : • Modificări ale rezultatelor testelor de laborator pentru diferiți parametrii , cum ar fi creșterea valorilor
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
1 persoană din 10 : • Diaree , vărsături , stare generală de rău • Scăderea numărului de celule sanguine , care poate crește riscul de infecții , vânătăi , hemoragie , senzația de lipsă de aer și slăbiciune • Infecții bacteriene , fungice și virale ale tractului digestiv și urinar , leziuni herpetice și pecingine Reacții adverse rare care este posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 100 , dar mai mult de 1 persoană din 1000 : • Proliferarea țesutului limfatic , inclusiv tumori maligne • Inflamații sau infecții ale inimii și a valvelor
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
dacă apare durere în partea superioară stânga a în splina . ed Numărul de trombocite poate scădea , ceea ce poate duce la apariția de sângerări . Rar ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) a aparut sindromul Sweet ( leziuni colorate , reliefate , dureroase la nivelul membrelor și câteodată la nivelul fetei și gâtului , cu febră ) , dar Pr și alți factori pot juca un anumit rol . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
în partea superioară stânga a în splina . ed Pot apărea anumite modificări ale sângelui , dar ele vor fi detectate de testele de rutină . Rar ( posibil să se întâmple la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) a aparut sindromul Sweet ( leziuni od Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devină gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ NEUPOPEG A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
situat aproximativ în intervalul de expunere clinică . Relevanța acestui studiu pentru utilizarea terapeutică la pacienți nu poate fi exclusă . Funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu micafungin . Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă și posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare , se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor creșteri semnificative și persistente ale valorilor ALT/ AST . Tratamentul cu micafungin trebuie administrat după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc , în special la pacienții care prezintă o alterare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
vacuolizarea epiteliului seminifer și scăderea volumului de spermă din epididim după tratament prelungit ( 39 săptămâni ) , dar nu și după 13 săptămâni de tratament . La câinii tineri , la sfârșitul tratamentului pe o durată de 39 de săptămâni nu s - au observat leziuni testiculare și de epididim care să depindă de doză , dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pe o durată de 39 de săptămâni nu s - au observat leziuni testiculare și de epididim care să depindă de doză , dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
situat aproximativ în intervalul de expunere clinică . Relevanța acestui studiu pentru utilizarea terapeutică la pacienți nu poate fi exclusă . Funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu micafungin . Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă și posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare , se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor creșteri semnificative și persistente ale valorilor ALT/ AST . Tratamentul cu micafungin trebuie administrat după evaluarea atentă a raportului beneficiu- risc , în special la pacienții care prezintă o alterare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
baza datelor disponibile ) neutropenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine hipoalbuminemie reacții anafilactice / anafilactoide ( vezi pct . 4. 4 ) , hipersensibilitate hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
vacuolizarea epiteliului seminifer și scăderea volumului de spermă din epididim după tratament prelungit ( 39 săptămâni ) , dar nu și după 13 săptămâni de tratament . La câinii tineri , la sfârșitul tratamentului pe o durată de 39 de săptămâni nu s - au observat leziuni testiculare și de epididim care să depindă de doză , dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
pe o durată de 39 de săptămâni nu s - au observat leziuni testiculare și de epididim care să depindă de doză , dar după o perioadă fără tratament de 13 săptămâni s- a observat o creștere dependentă de doză a acestor leziuni pentru grupurile de recuperare tratate . Nu s- a observat alterarea fertilității masculine sau feminine în studiile de fertilitate și dezvoltare precoce a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
1 persoană din 10 : • Diaree , vărsături , stare generală de rău • Scăderea numărului de celule sanguine , care poate crește riscul de infecții , vânătăi , hemoragie , senzația de lipsă de aer și slăbiciune • Infecții bacteriene , fungice și virale ale tractului digestiv și urinar , leziuni herpetice și pecingine Reacții adverse frecvente care este posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 10 , dar mai mult de 1 persoană din 100 : • Modificări ale rezultatelor testelor de laborator pentru diferiți parametrii , cum ar fi creșterea valorilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
1 persoană din 10 : • Diaree , vărsături , stare generală de rău • Scăderea numărului de celule sanguine , care poate crește riscul de infecții , vânătăi , hemoragie , senzația de lipsă de aer și slăbiciune • Infecții bacteriene , fungice și virale ale tractului digestiv și urinar , leziuni herpetice și pecingine Reacții adverse frecvente care este posibil să afecteze mai puțin de 1 persoană din 10 , dar mai mult de 1 persoană din 100 : • Modificări ale rezultatelor testelor de laborator pentru diferiți parametrii , cum ar fi creșterea valorilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
chirurgii care intenționează să utilizeze Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire 2/ 2
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire 2/ 2
Ro_734 () [Corola-website/Science/291493_a_292822]
-
gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg și zi . Aceste leziuni nu s- au observat la maimuțele Macaccus ; scăderea concentrației plasmatice a potasiului , din cauza hidroclorotiazidei și prevenită parțial atunci când hidroclorotiazida s- a administrat în asociere cu irbesartan . Majoritatea efectelor menționate mai sus par să fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg și zi . Aceste leziuni nu s- au observat la maimuțele Macaccus ; scăderea concentrației plasmatice a potasiului , din cauza hidroclorotiazidei și prevenită parțial atunci când hidroclorotiazida s- a administrat în asociere cu irbesartan . Majoritatea efectelor menționate mai sus par să fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg și zi . Aceste leziuni nu s- au observat la maimuța Macaccus ; scăderea concentrației plasmatice a potasiului , din cauza hidroclorotiazidei și prevenită parțial atunci când hidroclorotiazida s- a administrat în asociere cu irbesartan . Majoritatea efectelor menționate mai sus par să fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg și zi . Aceste leziuni nu s- au observat la maimuța Macaccus ; scăderea concentrației plasmatice a potasiului , din cauza hidroclorotiazidei și prevenită parțial atunci când hidroclorotiazida s- a administrat în asociere cu irbesartan . Majoritatea efectelor menționate mai sus par să fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg și zi . Aceste leziuni nu s- au observat la maimuța Macaccus ; scăderea concentrației plasmatice a potasiului , din cauza hidroclorotiazidei și prevenită parțial atunci când hidroclorotiazida s- a administrat în asociere cu irbesartan . Majoritatea efectelor menționate mai sus par să fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]