3,010 matches
-
4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la leflunomidă sunt , de obicei : ușoară creștere a tensiunii arteriale , leucopenie , parestezii , cefalee , amețeli , diaree , greață , vărsături , afectări ale mucoasei bucale ( de exemplu stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavitășii bucale ) , dureri abdominale , accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții cutanate maculopapulare ) , prurit , xerodermie , tenosinovită , creșterea CPK , anorexie , scădere ponderală ( de obicei nesemnificativă ) , astenie , reacții alergice ușoare și creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze ( în special ALT
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare : pancreatită . Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : insuficiență renală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) la leflunomidă sunt , de obicei : ușoară creștere a tensiunii arteriale , leucopenie , parestezii , cefalee , amețeli , diaree , greață , vărsături , afectări ale mucoasei bucale ( de exemplu stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , dureri abdominale , accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții cutanate maculopapulare ) , prurit , xerodermie , tenosinovită , creșterea CPK , anorexie , scădere ponderală ( de obicei nesemnificativă ) , astenie , reacții alergice ușoare și creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze ( în special ALT
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv pneumopatie interstițială ) , care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală , Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare : pancreatită . Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : insuficiență renală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Capitolul 1 Dispoziții generale 1. Febră aftoasa este una dintre cele mai contagioase boli. Manipularea virusului în laborator fără aplicarea unor măsuri de precauție adecvate constituie un risc deosebit de mare. Scăparea unei singure unități infecțioase de virus din laborator ar putea constitui cauza producerii unei epizootii. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
c) manipularea unor mari cantități de virus pentru determinări fizice sau chimice în vase de laborator neacoperite, de exemplu: purificare, inactivare etc.; ... d) bovinele, ovinele, caprinele, porcinele și alte specii de animale receptive infectate. ... 3. Căile prin care virusul febrei aftoase sau acidul ribonucleic infecțios poate scăpa în afara laboratorului sunt: - personalul; - aerul; - apele uzate sau alte reziduuri; - echipamentul. 4. Prezenta normă sanitară veterinară reglementează măsurile de securitate care se aplică pentru a se preîntâmpină orice cale de scăpare a virusului febrei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
sau acidul ribonucleic infecțios poate scăpa în afara laboratorului sunt: - personalul; - aerul; - apele uzate sau alte reziduuri; - echipamentul. 4. Prezenta normă sanitară veterinară reglementează măsurile de securitate care se aplică pentru a se preîntâmpină orice cale de scăpare a virusului febrei aftoase în exterior, astfel: a) prevenirea intrării ilegale în zona de restricție; ... b) amenajarea filtrului sanitar cu dușuri, schimbarea hainelor de stradă cu echipamentul de lucru etc.; ... c) asigurarea unor condiții corespunzătoare pentru personal în incinta și la părăsirea laboratorului; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
de restricție; ... b) amenajarea filtrului sanitar cu dușuri, schimbarea hainelor de stradă cu echipamentul de lucru etc.; ... c) asigurarea unor condiții corespunzătoare pentru personal în incinta și la părăsirea laboratorului; ... d) aplicarea unor reguli de izolare a laboratorului de febră aftoasa; ... e) utilizarea de virus inactivat, atunci când este posibil; ... f) menținerea unei presiuni negative a aerului în incintele în care se manipulează virusul, precum și decontaminarea aerului evacuat; ... g) decontaminarea apelor reziduale; ... h) inactivarea probelor lucrate; ... i) decontaminarea echipamentului și materialelor înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
a se realiza un nivel înalt de izolare se aplică un set de măsuri de securitate și se asigura dotarea cu o instalație tehnică adecvată, toate acestea efectuandu-se sub supravegherea și controlul unui medic veterinar - specialist pentru securitatea febrei aftoase. 6. Specialistul pentru securitatea febrei aftoase primește săptămânal rapoarte tehnice privind aparatură și instalațiile și monitorizează performanțelor acestora. Pe baza înregistrărilor zilnice specialistul pentru securitatea febrei aftoase întocmește un raport anual privind securitatea laboratorului, pe care îl va înainta directorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
de izolare se aplică un set de măsuri de securitate și se asigura dotarea cu o instalație tehnică adecvată, toate acestea efectuandu-se sub supravegherea și controlul unui medic veterinar - specialist pentru securitatea febrei aftoase. 6. Specialistul pentru securitatea febrei aftoase primește săptămânal rapoarte tehnice privind aparatură și instalațiile și monitorizează performanțelor acestora. Pe baza înregistrărilor zilnice specialistul pentru securitatea febrei aftoase întocmește un raport anual privind securitatea laboratorului, pe care îl va înainta directorului laboratorului de febră aftoasa. 7. Laboratoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
efectuandu-se sub supravegherea și controlul unui medic veterinar - specialist pentru securitatea febrei aftoase. 6. Specialistul pentru securitatea febrei aftoase primește săptămânal rapoarte tehnice privind aparatură și instalațiile și monitorizează performanțelor acestora. Pe baza înregistrărilor zilnice specialistul pentru securitatea febrei aftoase întocmește un raport anual privind securitatea laboratorului, pe care îl va înainta directorului laboratorului de febră aftoasa. 7. Laboratoarele de febră aftoasa care îndeplinesc și mențin cu strictețe condițiile de securitate pot fi autorizate să manipuleze virusul febrei aftoase pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
securitatea febrei aftoase primește săptămânal rapoarte tehnice privind aparatură și instalațiile și monitorizează performanțelor acestora. Pe baza înregistrărilor zilnice specialistul pentru securitatea febrei aftoase întocmește un raport anual privind securitatea laboratorului, pe care îl va înainta directorului laboratorului de febră aftoasa. 7. Laboratoarele de febră aftoasa care îndeplinesc și mențin cu strictețe condițiile de securitate pot fi autorizate să manipuleze virusul febrei aftoase pentru: a) diagnostic; și/sau ... b) producția de masă virală; ... c) testare de vaccinuri, inclusiv pentru infecția la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
rapoarte tehnice privind aparatură și instalațiile și monitorizează performanțelor acestora. Pe baza înregistrărilor zilnice specialistul pentru securitatea febrei aftoase întocmește un raport anual privind securitatea laboratorului, pe care îl va înainta directorului laboratorului de febră aftoasa. 7. Laboratoarele de febră aftoasa care îndeplinesc și mențin cu strictețe condițiile de securitate pot fi autorizate să manipuleze virusul febrei aftoase pentru: a) diagnostic; și/sau ... b) producția de masă virală; ... c) testare de vaccinuri, inclusiv pentru infecția la animale mari; ... d) infecții experimentale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
febrei aftoase întocmește un raport anual privind securitatea laboratorului, pe care îl va înainta directorului laboratorului de febră aftoasa. 7. Laboratoarele de febră aftoasa care îndeplinesc și mențin cu strictețe condițiile de securitate pot fi autorizate să manipuleze virusul febrei aftoase pentru: a) diagnostic; și/sau ... b) producția de masă virală; ... c) testare de vaccinuri, inclusiv pentru infecția la animale mari; ... d) infecții experimentale pe animale mari. ... Capitolul 2 Cerințe minime de securitate pentru laboratoarele de febră aftoasa A. Personalul 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
manipuleze virusul febrei aftoase pentru: a) diagnostic; și/sau ... b) producția de masă virală; ... c) testare de vaccinuri, inclusiv pentru infecția la animale mari; ... d) infecții experimentale pe animale mari. ... Capitolul 2 Cerințe minime de securitate pentru laboratoarele de febră aftoasa A. Personalul 1. Personalul laboratorului de febră aftoasa va fi familiarizat cu procedura de lucru în zona de restricție, va fi instruit pe probleme de securitate a bolilor majore și cu privire la procedurile de evacuare în caz de urgență. 2. Intrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
sau ... b) producția de masă virală; ... c) testare de vaccinuri, inclusiv pentru infecția la animale mari; ... d) infecții experimentale pe animale mari. ... Capitolul 2 Cerințe minime de securitate pentru laboratoarele de febră aftoasa A. Personalul 1. Personalul laboratorului de febră aftoasa va fi familiarizat cu procedura de lucru în zona de restricție, va fi instruit pe probleme de securitate a bolilor majore și cu privire la procedurile de evacuare în caz de urgență. 2. Intrarea și ieșirea personalului în/din zona de restricție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
restricție se vor face numai prin filtrul sanitar special amenajat pentru schimbarea îmbrăcămintei la intrare, prevăzut cu camere cu dușuri. 3. Prin clauză prevăzută în contractul de muncă personalul va fi de acord să nu crească animale receptive la febră aftoasa, să nu locuiască în gospodării în care asemenea animale sunt ținute, chiar dacă ele aparțin altor persoane, și să accepte o carantină de minimum 3 zile în cazul unor eventuale contacte cu animale care pot contracta febră aftoasa. 4. Personalul va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
receptive la febră aftoasa, să nu locuiască în gospodării în care asemenea animale sunt ținute, chiar dacă ele aparțin altor persoane, și să accepte o carantină de minimum 3 zile în cazul unor eventuale contacte cu animale care pot contracta febră aftoasa. 4. Personalul va folosi cu strictețe echipamentul de laborator numai în zona de restricție. 5. Aceste reguli sunt aplicabile și vizitatorilor, în special cele cu privire la procedurile de decontaminare. B. Construcțiile 1. Clădirile care includ și conductele de aer condiționat sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
în clădire este permanent încuiata. 4. Pereții, plafoanele și pardoseala clădirilor au suprafețele adecvate, ușor de curățat și cu intrări etanșate la liniile de serviciu. C. Aerul și sistemul de ventilație 1. Aerul din zona de manipulare a virusului febrei aftoase se evacuează prin sisteme de filtrare "HEPA", care garantează o presiune atmosferică negativă de cel putin 35 pascali - 3,5 mm coloana de apă - pentru camerele de laborator și camerele pentru animale mici pentru experiențe și de 50 pascali - 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
exterior cu ajutorul unei vâlve în conducta de admisie a aerului. 2. Sursă de electricitate a laboratorului este dublată cu o sursă suplimentară de curent, independentă, care să pornească, în caz de avarie, în câteva minute. 3. Operațiunile cu virusul febrei aftoase se fac numai în hote verticale clasa a 2-a, revizuite periodic și etalonate. 4. Sistemul de ventilație este monitorizat în permanență. 5. Înainte de instalare filtrele "HEPA" se testează. Aceste teste se fac cel putin o dată la 2 ani și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
identice sau echivalente cu cele folosite pentru testarea filtrelor "HEPA". După schimbare filtrele se decontaminează prin autoclavare sau prin alte metode, înainte de a fi scoase din zona de restricție. D. Efluenții 1. Fluxul de ape uzate din laboratoarele de febră aftoasa și din spațiile în care sunt ținute animalele este tratat în așa fel încât să se asigure inactivarea virusului febrei aftoase. În acest scop se poate folosi tratamentul termic sau chimic. 2. Întregul sistem de tratare a apei uzate, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
înainte de a fi scoase din zona de restricție. D. Efluenții 1. Fluxul de ape uzate din laboratoarele de febră aftoasa și din spațiile în care sunt ținute animalele este tratat în așa fel încât să se asigure inactivarea virusului febrei aftoase. În acest scop se poate folosi tratamentul termic sau chimic. 2. Întregul sistem de tratare a apei uzate, inclusiv sistemul de transport al acesteia la unitățile de tratare, asigură o capacitate suficientă de stocare, îndeplinește condițiile specifice acestui scop și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
de 30 de minute, sau prin alt tratament termic echivalent; - incinerarea pe loc, în crematorii, cu o capacitate suficientă pentru cantitățile de reziduuri solide ce urmează să fie procesate, în condiții de siguranță. 4. Sistemele de inactivare a virusului febrei aftoase sunt monitorizate în permanență și înregistrate ca parte integrantă a sistemului de siguranță. În cazul unor eventuale defecțiuni întregul sistem este urgent protejat, pentru evitarea deversării de material potențial infecțios. E. Materiale și echipamente 1. Accesoriile de laborator: - mesele și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
poată reține aerosolii. Accesoriile de laborator și echipamentul sunt curățate și dezinfectate corespunzător și la intervale de timp stabilite. Curățarea și dezinfecția accesoriilor de laborator și a echipamentului sunt certificate și înregistrate de șeful de laborator. 2. Manipularea virusului febrei aftoase se face cu deosebită atenție. Manipularea virusului în afara vaselor de laborator închise se face numai în hotele de securitate de clasă. Procesarea - lucrul cu cantități mari de virus - se face numai în sisteme închise. Decontaminarea aerului din locul unde se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]
-
introduc în containere închise, pentru a fi autoclavate sau, după caz, incinerate. Înainte de ieșirea din zona de restricție suprafață containerelor se dezinfectează obligatoriu. Materialele biologice se transmit la alte laboratoare numai dacă există certitudinea că ele nu conțin virusul febrei aftoase. Laboratorul care primește materialul biologic este informat asupra potențialului de risc pentru acest material și semnează un angajament că este pregătit să primească astfel de material biologic și că va aplica cu strictețe măsurile de precauție necesare.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/129594_a_130923]