2,319 matches
-
trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Aceasta conține substanța activă gusperimus . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Spanidin ? Spanidin trebuia să se utilizeze pentru ținerea sub control a simptomelor granulomatozei la pacienții care nu răspundeau la alte tratamente . Granulomatoza Wegener este o boală rară , autoimună ( o boală cauzată de propriul sistem de apărare al organismului , care atacă țesutul normal ) . În această boală , sistemul imunitar atacă neutrofilele ( un tip de globule albe din sânge ) , cauzând inflamarea vaselor de sânge mici și medii și formarea de granuloame
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
CE SE UTILIZEAZĂ RoActemra conține substanța activă tocilizumab , un anticorp monoclonal care blochează acțiunea unui tip special de proteină ( citokină ) numit interleukina- 6 . RoActemra este utilizată pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR ) activă moderată până la severă , o boală autoimună , dacă tratamentele anterioare nu au acționat eficient . RoActemra este administrat de obicei în asociere cu metotrexat . Cu toate acestea , RoActemra poate fi administrat în monoterapie , dacă medicul dumneavoastră constată că tratamentul cu metotrexat nu este indicat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
trebuie inițiată o terapie anti - virală eficace , cu un tratament suportiv adecvat . Evenimente hepatobiliare Conform experienței acumulate după punerea pe piață a Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
germeni vii pacienților care primesc tratament anti- TNF . Este recomandat , dacă este posibil , ca pacienții copii cu boală Crohn să fie aduși la zi cu toate vaccinurile folosite în schema locală de vaccinare , înainte de începerea tratamentului cu Remicade . 8 Procese autoimune Deficiența relativă a TNFα determinată de terapia cu anti- TNF poate avea drept consecință inițierea unui proces autoimun . Dacă un pacient prezintă simptome sugestive de sindrom lupoid după tratamentul cu Remicade și prezintă anticorpi anti- ADN dublu catenar , nu trebuie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Crohn să fie aduși la zi cu toate vaccinurile folosite în schema locală de vaccinare , înainte de începerea tratamentului cu Remicade . 8 Procese autoimune Deficiența relativă a TNFα determinată de terapia cu anti- TNF poate avea drept consecință inițierea unui proces autoimun . Dacă un pacient prezintă simptome sugestive de sindrom lupoid după tratamentul cu Remicade și prezintă anticorpi anti- ADN dublu catenar , nu trebuie administrat în continuare tratament cu Remicade ( vezi pct . 4. 8 : ,, Anticorpi antinucleari ( ANA ) / anticorpi anti- ADN dublu catenar
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pneumonie ) Tulburări gastro- intestiale Frecvente : Dureri abdominale , diaree , greață , dispepsie Mai puțin frecvente : Diverticulită , reflux gastroesofagian , constipație , cheilită Rare : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale transaminazelor hepatice Mai puțin frecvente : Colecistită , funcție hepatică anormală , Hepatită Frecvență necunoscută : Insuficiență hepatică , hepatită autoimună , afectare hepatocelulară , icter Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Urticarie , erupții cutanate , prurit , hiperhidroză , piele uscată Mai puțin frecvente : Erupție buloasă , furunculoză , dermatită micotică , onicomicoză , eczemă , seboree , acnee rozacee , papilomatoză , hiperkeratoză , alopecie , pigmentare anormală a pielii Frecvență necunoscută : Necroliză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ale aminotransferazelor au fost tranzitorii ; cu toate acestea , un număr mic de pacienți au prezentat valori crescute timp îndelungat . În studiile după punerea pe piață , au fost raportate foarte rar cazuri de icter și hepatită , unele cu caracter de hepatită autoimună , la pacienți care au utilizat Remicade ( vezi pct . 4. 4 ) Tabelul 2 : Proporția pacienților care au prezentat o activitate crescută a ALT în cadrul studiilor clinice ≥3 x LSN ≥5 x LSN 1087 58, 1 3, 9 % 0, 8 % 0, 9
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ale somnului , afectarea vindecării rănilor , infecții bacteriene ( de exemplu , tuberculoză , infecții ale tractului urinar , infecții profunde ale pielii , sepsis ) , infecții fungice , astm bronșic , funcție hepatică anormală , scăderi ale numărului celulelor sanguine incluzând anemie , agravarea bolii demielinizante a nervilor , activarea bolii autoimune ( LES , lupus ) , agravarea insuficienței cardiace , căderea părului , sângerări , reacții alergice anafilactice , reacții la nivelul locului de injectare . 47 Reacții adverse rare ( probabilitatea de apariție la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) : sângerări sau perforații gastro- intestinale , insuficiență circulatorie , scleroză
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu peginterferon alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cuVHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
contraindicată în cazul pacienților cuVHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ați avut probleme cardiace în ultimele șase luni sau orice afecțiune cardiacă gravă în - dacă aveți o altă afecțiune hepatică severă , în afară de hepatita C . - dacă prezentați tulburări ale sângelui , inclusiv anemie ( număr mic de celule sanguine roșii ) , - dacă aveți hepatită autoimună sau orice altă afecțiune la nivelul sistemului imunitar ; dacă Copii și adolescenți : - dacă ați suferit de depresie severă gânduri de suicid sau ați avut o tentativă de suicid în trecut . Informați- l pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice afecțiune gravă pe
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultăți la respirație sau la înghițire ) , bronhoconstricție și anafilaxie ( o reacție alergică severă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 6 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 6 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 30 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
exemplu : talasemie , siclemie ) . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 30 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și interferon alfa- 2b și chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
vă fac să vă simțiți foarte slăbit , incluzând afecțiuni - dacă aveți o altă afecțiune hepatică gravă , în afară de hepatita cronică C . - dacă prezentați tulburări ale sângelui , inclusiv anemie ( număr mic de celule sanguine roșii ) , talasemie ( anemie mediteraneană ) , siclemie . - dacă aveți hepatită autoimună sau orice altă afecțiune la nivelul sistemului imunitar ; dacă folosiți medicamente care produc inhibarea sistemului imunitar ( sistemul imunitar vă protejează împotriva infecțiilor și a altor afecțiuni ) . Copii și adolescenți : - dacă ați avut afecțiuni neurologice sau mentale grave , cum ar fi
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultăți la respirație sau la înghițire ) , bronhoconstricție și anafilaxie ( o reacție alergică gravă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
hepatică gravă , în afară de hepatita cronică C . - prezentați tulburări ale sângelui , inclusiv anemie ( număr mic de celule sanguine roșii ) , talasemie ( anemie mediteraneană ) , siclemie . - ați avut afecțiuni neurologice sau mentale grave , cum ar fi depresie severă sau gânduri de suicid - aveți hepatită autoimună sau orice altă afecțiune la nivelul sistemului imunitar ; dacă folosiți medicamente care produc inhibarea sistemului imunitar ( sistemul imunitar vă protejează împotriva infecțiilor și a altor afecțiuni ) . De asemenea , Rebetol nu este recomandat pacienților care au avut sau prezintă alte afecțiuni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mâinilor , picioarelor , gleznelor , feței , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultăți la respirație sau la înghițire ) , bronhoconstricție și anafilaxie ( o reacție alergică gravă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la oricare dintre excipienții produsului • Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
frecventă a funcției hepatice . Hipersensibilitate Rareori , în timpul tratamentului cu interferon alfa au fost observate reacții acute , grave de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhospasm , anafilaxie ) . Dacă acestea apar , administrarea trebuie întreruptă și trebuie instituit imediat tratamentul adecvat . 9 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
reacții acute , grave de hipersensibilitate ( de exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhospasm , anafilaxie ) . Dacă acestea apar , administrarea trebuie întreruptă și trebuie instituit imediat tratamentul adecvat . 9 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
exemplu : urticarie , edem angioneurotic , bronhospasm , anafilaxie ) . Dacă acestea apar , administrarea trebuie întreruptă și trebuie instituit imediat tratamentul adecvat . 9 Boală autoimună În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- au raportat dezvoltarea de autoanticorpi și tulburări autoimune . Pacienții predispuși la apariția tulburărilor autoimune pot prezenta un risc crescut . Febră/ infecții Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie excluse alte cauze de febră persistentă , în special infecțiile grave ( bacteriene , virale , fungice ) , mai ales la pacienții cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]