277,951 matches
-
art. 819^10 și 819^11, în cazul în care sunt necesare acțiuni urgente pentru a proteja sănătatea publică, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate suspenda autorizația de punere pe piață și poate interzice utilizarea medicamentului în cauză pe teritoriul României până la adoptarea unei decizii definitive. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale informează Comisia Europeană, Agenția Europeană a Medicamentelor și autoritățile competente din celelalte state membre cu privire la motivele acțiunii sale, cel târziu în următoarea zi lucrătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
al procedurii, determinat în conformitate cu alin. (1), include medicamente autorizate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comisia Europeană poate, în orice stadiu al procedurii deschise în temeiul prezentului paragraf, să ia imediat măsuri temporare privind autorizațiile de punere pe piață în cauză. ... (4) Informațiile menționate în prezentul articol pot viza medicamente individuale, o grupa de medicamente sau o clasă terapeutică. Dacă un aspect de siguranță vizează mai multe medicamente decât cele menționate în informațiile trimise sau dacă acesta este comun tuturor medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și celelalte state membre pot anunță public deschiderea procedurii, fiecare pe portalul lor web național privind medicamentele. Anunțul precizează problemă care a fost înaintată Agenției Europene a Medicamentelor în conformitate cu art. 819^9 , medicamentele și, daca este cazul, substanțele active în cauză. Acesta trebuie să conțină informații privind dreptul deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață, profesioniștilor din domeniul sănătății și publicului de a comunica Agenției Europene a Medicamentelor informații relevante pentru procedura și precizează demersul care trebuie urmat în acest scop. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
scop. ... (2) Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului evaluează situația prezentată Agenției Europene a Medicamentelor în conformitate cu art. 819^9. Raportorul colaborează îndeaproape cu raportorul numit de Comitetul pentru medicamente de uz uman și statul membru de referință pentru medicamentele în cauză. În scopul acestei evaluări, deținătorul autorizației de punere pe piată poate prezenta observații în scris. Dacă urgență situației o permite, Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului poate organiza audieri publice atunci cand consideră necesar acest lucru pe baza unor motive întemeiate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
2004, Grupul de coordonare examinează recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30de zile de la data primirii acesteia și adopta o poziție în sensul menținerii, modificării, suspendării, retragerii sau refuzului reînnoirii autorizației de punere pe piață în cauză, incluzând un termen pentru punerea în aplicare a poziției convenite. În cazul în care poziția trebuie adoptată urgent, la propunerea președintelui sau, Grupul de coordonare poate conveni un termen mai scurt. ... (2) Dacă în cadrul Grupului de coordonare, statele membre reprezentate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de uz uman examinează recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30 de zile de la data primirii acesteia și adopta o opinie în sensul menținerii, modificării, suspendării, retragerii sau refuzului reînnoirii autorizațiilor de punere pe piață în cauză. În cazul în care opinia trebuie adoptată urgent, Comitetul pentru medicamente de uz uman poate accepta, la propunerea președintelui sau, un termen mai scurt. Dacă această opinie a Comitetului pentru medicamente de uz uman nu corespunde cu recomandarea Comitetului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
respectă cerințele prevăzute la cap. X al prezentului titlu. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale comunica unității inspectate conținutul acestor rapoarte. Înainte de a adopta raportul, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale îi acordă unității inspectate în cauză posibilitatea de a prezenta comentarii. ... ---------- Alin. (3) al art. 823 a fost modificat de pct. 75 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
iunie 2012. (3) Înainte de a acorda o astfel de autorizație de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia următoarele măsuri: ... a) notifică deținătorului autorizației de punere pe piață, în statul membru în care medicamentul în cauză este autorizat, propunerea de acordare a unei autorizații de punere pe piată conform prezentului articol cu privire la medicamentul respectiv; ... b) poate cere autorității competențe din acel stat membru al Uniunii Europene să furnizeze o copie a raportului de evaluare menționat la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
autorității competențe din acel stat membru al Uniunii Europene să furnizeze o copie a raportului de evaluare menționat la art. 21 alin. (4) din Directivă 2001/83/ CE și a autorizației de punere pe piață în vigoare a medicamentului în cauză. ... Dacă i se solicită acest lucru, autoritatea competența din acel stat membru furnizează, în termen de 30 de zile de la primirea solicitării, o copie a raportului de evaluare și a autorizației de punere pe piată pentru medicamentul respectiv. ----------- Alin. (3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
luni-2 ani și 12 ore pentru copilul cu vârsta între 2-7 ani. Pentru copiii cu vârsta peste 7 ani, intervalul este același că la adulți. La nou-născutul cu vârsta mai mică de 7 zile nu se declară moartea cerebrală. ÎI. Cauza care a determinat moartea cerebrală trebuie să fie clar stabilită. III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic și un traseu EEG, asemănătoare cu cele din moartea cerebrală (hipotermia, mai mică de 35 grade C, medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cu vârsta peste 7 ani, intervalul este același că la adulți. La nou-născutul cu vârsta mai mică de 7 zile nu se declară moartea cerebrală. ÎI. Cauza care a determinat moartea cerebrală trebuie să fie clar stabilită. III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic și un traseu EEG, asemănătoare cu cele din moartea cerebrală (hipotermia, mai mică de 35 grade C, medicamente depresoare ale sistemului nervos central, hipertensiune arterială - presiune arterială medie mai mică de 55
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
fi stabilit de doi anesteziști reanimatori diferiți sau de un anestezist reanimator și un neurolog sau neurochirurg. V. Diagnosticul de moarte cerebrală va fi înregistrat în următorul protocol PROTOCOL DE DECLARARE A MORȚII CEREBRALE Numele donatorului: ....... vârstă: ......................... F.O. nr. ............. Cauza morții cerebrale: .............. Debutul comei: ........... Dată: ............ Oră: .......... 3) Reflex de vomă 4) Relex de tuse 8) Evaluarea respirației spontane: A = Medic Primar AȚI B = Medic Primar Neurolog, Neurochirurg sau AȚI Anexă 4 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ..........................................., în calitate de soț/soție, părinte, copil major
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cu același succes în toate colțurile lumii: în Persia, introducerea să forțată, în 1294 a dus la o prăbușire totală a comerțului. În sec. XV, folosință banilor de hartie a devenit precară până și în Chină, țara sa de origine. Cauza principală a fost emiterea nejustificată a banilor de hartie ce a dus la deprecierea bruscă a bunurilor și, implicit, inflație. Începând cu 1455, banii de hartie au dispărut din Chină pentru câteva sute de ani. În Europa, banii de hartie
O SCURTA ISTORIE A BANILOR... de MARA CIRCIU în ediţia nr. 407 din 11 februarie 2012 by http://confluente.ro/O_scurta_istorie_a_banilor_mara_circiu_1329002720.html [Corola-blog/BlogPost/346635_a_347964]
-
nici o durere, nici vreo plăcere, când sufletul rămâne singur - singurel, când lasă în pace trupul, și, pe cât se poate, nu-l ia tovarăș, nu s-atinge de el ... Iată numai atunci simte realitatea!” Aristotel (384-322 î. H.) a pornit de la cauza primă a universului pe care a numit-o „ mișcătorul nemișcat” - ființă divină creatoare, întrucât concepe lumea prin intermediul gândirii, singurul proces care nu presupune deplasarea. El a vorbit despre spiritul uman care se naște ca o tabula rasa și în care
CE ALEGEM PENTRU VIAŢA NOASTRĂ? de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 137 din 17 mai 2011 by http://confluente.ro/Ce_alegem_pentru_viata_noastra_.html [Corola-blog/BlogPost/344307_a_345636]
-
CUM SĂ ÎȘI SUPORTE FIECARE PLACEREA FUMULUI Autor: Liviu Florian Jianu Publicat în: Ediția nr. 1914 din 28 martie 2016 Toate Articolele Autorului Iubesc libertatea liberei opțiuni a fiecăruia, în tot ceea ce iubește - inclusiv, fumatul - și libertatea votului, pentru susținerea cauzei celei mai dragi, fiecăruia - dar nu înțeleg de ce votantul nu plătește în solidar, cu cei de același crez și vot - și nota de plată, pentru ceea ce a votat, și ea cade - în solidar - pe tot măgarul. Că oaia e deșteaptă
DESPRE CUM SĂ ÎŞI SUPORTE FIECARE PLACEREA FUMULUI de LIVIU FLORIAN JIANU în ediţia nr. 1914 din 28 martie 2016 by http://confluente.ro/liviu_florian_jianu_1459168459.html [Corola-blog/BlogPost/366096_a_367425]
-
-mi trimită respectiva carte după înapoierea sa în Belgia. Întrucât cartea nu mai sosea, mi-am zis că noul amic o fi uitat de promisiunea făcută. Dar iată că după mai multe luni sosește un colet cochet cu cartea în cauză. Se numește „Istoria țărilor din Estul Europei de la origini până în zilele noastre” și este scrisă în limba franceză de Henry Bogdan, specialist în maghiară, finlandeză, estonă, letonă etc. Scurta prezentare biografică de pe coperta a 4-a, ne destăinuie secretul specializării
ISTORIA ROMÂNILOR SCRISĂ PRIN PROCURĂ de GEORGE PETROVAI în ediţia nr. 497 din 11 mai 2012 by http://confluente.ro/George_petrovai_istoria_romanilor_scr_george_petrovai_1336719078.html [Corola-blog/BlogPost/354423_a_355752]
-
după eroica insistență cu care și-au conservat tradițiile și obiceiurile. Și nu-ți vine să crezi pe ce arii întinse acționează revizionismul maghiar, risipind fără să obosească energie, bani și calomnii. Bine că măcar acești luptători pătimași pentru o cauză anacronică și rizibilă au binecuvântarea înalților lor prelați ... Să te mai mire uluitoarea istorie a d-lui Henry Bogdan? Bietul de el, a scris ce-a putut după procura primită din partea unor pseudoistorici budapestani! George PETROVAI România 10 Mai 2012
ISTORIA ROMÂNILOR SCRISĂ PRIN PROCURĂ de GEORGE PETROVAI în ediţia nr. 497 din 11 mai 2012 by http://confluente.ro/George_petrovai_istoria_romanilor_scr_george_petrovai_1336719078.html [Corola-blog/BlogPost/354423_a_355752]
-
și fiction, dintre real și imaginar. Legătura aceasta, coicidentia opositorum, dorește să stabilească mai mult un sentiment, o emoție, o transformare, o hierofanie; o culegere ordonată a experiențelor trecute, o căutare personală. Așteptăm și varianta engleză, complicat de realizat din cauză atât a implicațiilor poetice ale povestirilor, cât și din pricina termenilor folosiți.” Câteva date despre autor Mihaela Cristescu, profesor, scriitor, poet, traducător. Născută la București în 9 ianuarie 1970. A început să scrie și să publice încă din primele clase de
LANSARE DE CARTE LA CONSULATUL ROMAN DIN SYDNEY de GEORGE ROCA în ediţia nr. 460 din 04 aprilie 2012 by http://confluente.ro/George_roca_prezinta_lansare_de_carte_george_roca_1333556081.html [Corola-blog/BlogPost/358862_a_360191]
-
-l semneze, să-l accepte. Nu l-a considerat tratat de pace nici atunci când a luptat, în perioada interbelică, apoi în timpul celui de-al doilea război mondial, pentru reparații aduse Trianonului, nici atunci când ordinul a fost interzis, și nici atunci când cauza națiunii a trebuit slujită în străinătate. Ordinul vitejilor a considerat și consideră și acum că pacea de la Trianon este nedreaptă - a subliniat Ambrus Agnes, după care li s-au adresat celor prezenți Peter Janos, vicepreședintele Consiliul Național Secuiesc (CNS), Peter
ACŢIUNI ALE UNOR ORGANIZAŢII MAGHIARE EXTREMISTE, REVIZIONISTE ŞI ANTIROMÂNEŞTI (1) de CES COVASNA HARGHITA în ediţia nr. 1270 din 23 iunie 2014 by http://confluente.ro/Ces_covasna_harghita_1403509986.html [Corola-blog/BlogPost/349314_a_350643]
-
că te-a înțeles dar nu a avut curajul să facă următorul pas, marjă Ștefan înțelegând aluzia directă a Gloriei. - Bărbații ar trebui să fie mai războinici ca să poată cuceri o redută, chiar și atunci când consideră că ar fi o cauză pierdută. - Da, ai dreptate. Gloria duse din nou paharul la buze. Simțea nevoia unui nou flux de curaj dat de această licoare miraculoasă din pahar, în care încă se mai scăldau două cristale mici de gheață. - Știi Ștefan, dacă tot
ROMAN PREMIAT DE LIGA SCRIITORILOR de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1189 din 03 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1396540875.html [Corola-blog/BlogPost/341894_a_343223]
-
de consultanță juridică și economică? - Rapoartele de bonitate îți oferă informații complete despre o companie și despre solvabilitatea partenerului tău de afaceri, iar rapoartele sunt făcute de către o echipă de specialiști care culeg cele mai proaspete informații despre cel în cauză. - Ce este bursă română a creanțelor și ce avantaje prezintă site-ul www.brc.ro ? - Bursă Română a Creanțelor îți dă posibilitatea să tranzacționezi on-line creanțele. Oricine poate vinde sau cumpăra o creanța prin intermediul acestui site. - În ce scop a
WHO'S WHO PE LISTA NEAGRA DE LA URBAN SI ASOCIATII INTR-UN INTERVIU CU INA MOLDOVEAN de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 129 din 09 mai 2011 by http://confluente.ro/Who_s_who_pe_lista_neagra_de_la_urban_si_asociatii_intr_un_interviu_cu_ina_moldovean.html [Corola-blog/BlogPost/344265_a_345594]
-
că este și el grăbit ca acel copil care a trecut ca acceleratul pe lângă mine! Bine că au ținut frânele!”, medita nevăzătorul înaintând încet, dar sigur, mulțumind cu brațul liber, printr-un semn prietenesc folosit numai de el, șoferilor în cauză. A mai făcut doi pași. Se gândea deja că după următorii trei va fi pe trotuarul celălalt, dar nu a mai apucat să-i facă... Câteva secvențe de secundă, în spatele pleoapelor sale larg deschise, s-a derulat un film năucitor
NEVĂZĂTOR de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1118 din 22 ianuarie 2014 by http://confluente.ro/Nevazator_marian_malciu_1390414678.html [Corola-blog/BlogPost/347536_a_348865]
-
pericol. I se părea firesc să procedeze așa. Dacă ar fi fost el în locul fetei, nu săreau alți să-l salveze? Atmosfera devenise apăsătoare. Trebuia să mai întârzie acum și cu declarațiile pentru echipajul de poliție ce ancheta accidentul și cauzele sale. Neadaptarea vitezei la condițiile de drum, asta a fost concluzia polițiștilor. Mai pierdu o jumătate de oră și cu ei. În sfârșit putu să-și continue drumul. Muzica nu-l mai relaxa. Oboseala și tensiunea din timpul zilei pusese
ROMAN (FRAGMENT) de STAN VIRGIL în ediţia nr. 579 din 01 august 2012 by http://confluente.ro/Zbor_spre_stele_roman_fragment_stan_virgil_1343813959.html [Corola-blog/BlogPost/360073_a_361402]
-
agitat însă de furtuni intense.” De adăugat că ultimele studii ale cercetătorilor de la Institutul de Geodezie din cadrul Universității Bonn din Germania au demonstrat că mărimile planetei s-au micșorat în ultimii cinci ani, cu 5 milimetri. Nu ar fi aceasta cauza valorilor modificate ale Rezonanței Schumann? Și admițând modificarea rezonanței Schumann, putem crede că ea poate conduce la modificări genetice lente și progresive în sensul reducerii timpului necesar dezvoltării și maturizării ființelor de pe Terra? Iar ingineria genetică ar putea interveni într-
FRUMOASA NOSTRĂ PLANETĂ ALBASTRĂ de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 40 din 09 februarie 2011 by http://confluente.ro/Frumoasa_nostra_planeta_albastra.html [Corola-blog/BlogPost/342530_a_343859]
-
făcut și coordonat de Divinitatea plină de iubire, în scopul evoluției noastre, apropierii de Ființa Sa. Noi, oamenii suntem cei care stricăm frumusețea și echilibrul acestei planete! Și tot atât de adevărat este că fiecare efect sau fenomen are la bază o cauză, adică un înțeles adevărat, a cărui însemnătate nu trebuie să ne scape. Unde se află Adevărul? În inima omului credincios, și numai el va confirma veridicitatea cuvintelor unui profet, ale unui om de știință și va discerne neadevărul de adevăr
FRUMOASA NOSTRĂ PLANETĂ ALBASTRĂ de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 40 din 09 februarie 2011 by http://confluente.ro/Frumoasa_nostra_planeta_albastra.html [Corola-blog/BlogPost/342530_a_343859]