63,037 matches
-
tratați prin implanturi de fixare cost mediu/copil cu instabilitate articulară tratat prin implanturi de fixare număr de copii cu corectarea inegalități/diformități de membre cost mediu/copil cu inegalitate / diformități de membre tratat TOTAL Programul național de transplant de organe, țesuturi si celule de origine umană număr de bolnavi tratați pentru stare posttransplant cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant număr bolnavi cu transplant hepatic tratați pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB cost mediu/bolnav tratat pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB TOTAL Programul național
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
tehnologic - stoc extras din conducta aferentă echilibrării Total Total cantitate Tabel D - Diferente regularizări Specificație Cantitate Preț * MWh Lei/MWh - Diferențe dintre alocarea finala și cantitatea distribuita - Diferente dintre alocarea finala si suma cantitatilor alocate zilnic Total Total cantitate x * Aceasta celula va fi completată o dată pe an, nu lunar așa cum va fi completată celula aferentă cantității. Astfel, celula cu prețul să nu fie obligatorie de completat lunar ca o condiție la transmiterea/încărcarea datelor pe platformă, ci să existe, ca
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
Cantitate Preț * MWh Lei/MWh - Diferențe dintre alocarea finala și cantitatea distribuita - Diferente dintre alocarea finala si suma cantitatilor alocate zilnic Total Total cantitate x * Aceasta celula va fi completată o dată pe an, nu lunar așa cum va fi completată celula aferentă cantității. Astfel, celula cu prețul să nu fie obligatorie de completat lunar ca o condiție la transmiterea/încărcarea datelor pe platformă, ci să existe, ca o excepție, posibilitatea să fie transmisă toată raportarea lunară și fără completarea acestei celule. Anexa
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
Diferențe dintre alocarea finala și cantitatea distribuita - Diferente dintre alocarea finala si suma cantitatilor alocate zilnic Total Total cantitate x * Aceasta celula va fi completată o dată pe an, nu lunar așa cum va fi completată celula aferentă cantității. Astfel, celula cu prețul să nu fie obligatorie de completat lunar ca o condiție la transmiterea/încărcarea datelor pe platformă, ci să existe, ca o excepție, posibilitatea să fie transmisă toată raportarea lunară și fără completarea acestei celule. Anexa nr. 6 Formularul privind
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
completată celula aferentă cantității. Astfel, celula cu prețul să nu fie obligatorie de completat lunar ca o condiție la transmiterea/încărcarea datelor pe platformă, ci să existe, ca o excepție, posibilitatea să fie transmisă toată raportarea lunară și fără completarea acestei celule. Anexa nr. 6 Formularul privind piața de echilibrare Tabel A Achiziții Nr. Crt. Numărul convenției de participare la PE Data incheierii convenției de participare la PE Cantitate totală achiziționată (MWh) Preț * (Lei/MWh) * reprezintă prețul mediu ponderat, aferent tranzacțiilor Tabel B
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
titlu de stat, corespunzătoare perioadei de dobândă relevante și pe care emitentul se obligă să o plătească deținătorului titlului de stat la data de plată a dobânzii (cuponului) Donator de sânge - persoană care donează voluntar sânge sau componentele sale (plasmă, celule roșii, trombocite) în vederea utilizării lor în scopuri medicale, cum ar fi transfuziile de sânge sau tratamentele pentru afecțiuni specifice, astfel cum acest termen este definit în legislația aplicabilă Donator eligibil - persoană fizică care a donat sânge în termenul de
ORDIN nr. 1.217 din 22 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266228]
-
psihiatrică 1.110 583 IX. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, din care: 114.408 100.402 IX.1. Subprogramul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 90.408 84.002 IX.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți 17.380 12.870 IX.3. Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer 6.620 3.530 X. Programul național de evaluare a statusului vitaminei D prin determinarea nivelului seric al 25-OH vitaminei D la persoanele din grupele de
ORDIN nr. 846 din 28 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266378]
-
specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L04AC07 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI TOCILIZUMABUM - arterită cu celule gigante - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ........................................................................ ... 2. CAS / nr. contract: ............/. ........... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: .................................................................. CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul: ............. ... 7
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Arterita cu celule gigante (ACG) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Pacienți adulți ... 3. Diagnostic confirmat de arterită cu celule gigante ... 4. Forme active de boală, definite prin prezența semnelor sau simptomelor de
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Arterita cu celule gigante (ACG) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Pacienți adulți ... 3. Diagnostic confirmat de arterită cu celule gigante ... 4. Forme active de boală, definite prin prezența semnelor sau simptomelor de ACG și/sau VSH ≥ 30 mm/h și/sau PCR ≥ limita superioară a valorilor normale. ... 5. Înregistrarea datelor în Registrul Român de Boli Reumatice (RRBR). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
procedee asemănătoare de lipsire de libertate ori de aservire; obligarea la practicarea prostituției, la manifestări pornografice în vederea producerii și difuzării de materiale pornografice sau la alte forme de exploatare sexuală; obligarea la practicarea cerșetoriei; prelevarea de organe, țesuturi sau celule de origine umană, în mod ilegal. Victima traficului de persoane Subiectul pasiv al faptelor prevăzute la art. 210, 211, 264 și 374 din Codul penal sau al tentativei la una dintre aceste fapte. Nu prezintă importanță dacă victima participă sau
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
care beneficiază de prevederile art. 50 din Tratatul privind Uniunea Europeană, persoane adulte și minore, victime ale tuturor formelor de exploatare: exploatare sexuală, exploatare prin muncă forțată, exploatare prin constrângerea la comiterea de activități ilegale, cerșetorie forțată, trafic de organe, celule și țesuturi umane. Fiecare măsură sau acțiune întreprinsă în MNIR trebuie să fie individualizată și adaptată profilului victimei traficului de persoane/ victimei traficului de minori. Măsurile și acțiunile prevăzute în MNIR orientează eforturile în identificarea victimelor traficului de persoane și
MECANISM NAȚIONAL din 31 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265243]
-
dispozitivului: Model: Denumire dispozitiv: Nomenclatura Europeană a Dispozitivelor Medicale Clasificarea Dispozitivului Medical: Clasa I Clasa IIA Clasa IIB Clasa III Regula de clasificare: Regula 1 - Dispozitive neinvazive și nu se aplică alte reguli Regula 2 - Direcționarea și depozitarea sângelui, lichidelor, celulelor sau țesuturilor, lichidelor sau gazelor pentru eventuala administrare sau introducere în organism Regula 3 - Dispozitive neinvazive care modifică compoziția chimică a țesuturilor sau celulelor umane, altor lichide celulare sau altor lichide care se intenționează să fie implantate. . .. Regula 4 - Dispozitive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
1 - Dispozitive neinvazive și nu se aplică alte reguli Regula 2 - Direcționarea și depozitarea sângelui, lichidelor, celulelor sau țesuturilor, lichidelor sau gazelor pentru eventuala administrare sau introducere în organism Regula 3 - Dispozitive neinvazive care modifică compoziția chimică a țesuturilor sau celulelor umane, altor lichide celulare sau altor lichide care se intenționează să fie implantate. . .. Regula 4 - Dispozitive neinvazive care vin în contact cu oiele afectată sau membrane mucoase Regula 5 - Dispozitive invazive în raport cu orificiile corpului, altele decât dispozitivele invazive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
sau prevenirea afecțiunilor cu transmitere sexuală Regula 16 - Dispozitive specifice de dezinfecție, sterilizare, curățare, dozare sau hidratare a lentilelor de contact Regula 17 - Dispozitive destinate înregistrării imagini de diagnostic generate prin raze X Regula 18 - Dispozitive care utilizează șesuturi sau celule de origine umană sau animală sau derivați ai acestora Regula 19 - Dispozitive încorporând sau constând în nanomateriale Regula 20 - Dispozitive invazive față de orificiile corpului, altele decât dispozitivele invazive chirurgicale, destinate să administreze produse medicamentoase prin inhalare Regula 21 - Dispozitive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
conține sau incorporează (o) substanță(e) medicamentoasă? Da ( ) Nu ( ) Dacă da, completați denumirea(ile) substanței(lor) medicamentoasă(e): Dispozitivul încorporează, ca parte integrantă, sau este produs cu utilizarea de: [ ] țesuturi neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] țesuturi neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] substanțe biologice neviable altele decât cele la care
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
integrantă, sau este produs cu utilizarea de: [ ] țesuturi neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] țesuturi neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] substanțe biologice neviable altele decât cele la care s-a făcut referire la punctele precedente Dispozitivul investigațional are marcaj CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, completați informațiile din căsuța de mai
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
sau încorporează (o) substanță(e) medicamentoasă(e)? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, indicați denumirea(ile) substanței(lor) medicamentoase: Dispozitivul comparator încorporează, ca parte integrală, sau este produs cu utilizarea de: [ ] țesuturi neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] țesuturi neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] substanțe biologice neviabile altele decât cele la care
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
integrală, sau este produs cu utilizarea de: [ ] țesuturi neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine umană sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] țesuturi neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] celule neviabile de origine animală sau derivații acestora cu acțiune auxiliară [ ] substanțe biologice neviabile altele decât cele la care s-a făcut referire la punctele precedente [ ] niciuna din acestea/neaplicabil ... ... Secţiunea 5 Informații naționale 5.1. Informații referitoare la locațiile în care se
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
privind performanța menționate în capitolul I. Se acordă o atenție specială: (a) gamei de materiale și de substanțe utilizate, în special cu privire la toxicitate și, după caz, la inflamabilitate; (b) compatibilității dintre materialele și substanțele utilizate și țesuturile biologice, celulele și fluidele corporale, luând în considerare scopul propus al dispozitivului și, după caz, absorbția, distribuția, metabolismul și excreția; (c) compatibilității dintre diferitele părți ale unui dispozitiv care conține mai multe părți implantabile; (d) impactului proceselor asupra proprietăților materiale; (e) după
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
dispozitive, medicamentelor sau altor substanțe și potențial pentru reacții adverse, în conformitate cu procedura aplicabilă de evaluare a conformității din prezentul regulament. 13. Dispozitive care încorporează materiale de origine biologică 13.1. În cazul dispozitivelor produse utilizând derivați ai țesuturilor sau celulelor de origine umană care sunt neviabili sau transformați pentru a fi neviabili care se află în domeniul de aplicare al MDR în conformitate cu art. 1 alin. (6) lit. (g), se aplică următoarele dispoziții: (a) donarea, procurarea și testarea țesuturilor
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
origine umană care sunt neviabili sau transformați pentru a fi neviabili care se află în domeniul de aplicare al MDR în conformitate cu art. 1 alin. (6) lit. (g), se aplică următoarele dispoziții: (a) donarea, procurarea și testarea țesuturilor și celulelor se realizează în conformitate cu Directiva 2004/23/CE; (b) prelucrarea, conservarea și orice altă manipulare a acestor țesuturi sau celule sau a derivaților acestora se efectuează astfel încât să se asigure siguranța pacienților, a utilizatorilor și, după caz, a altor persoane
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
MDR în conformitate cu art. 1 alin. (6) lit. (g), se aplică următoarele dispoziții: (a) donarea, procurarea și testarea țesuturilor și celulelor se realizează în conformitate cu Directiva 2004/23/CE; (b) prelucrarea, conservarea și orice altă manipulare a acestor țesuturi sau celule sau a derivaților acestora se efectuează astfel încât să se asigure siguranța pacienților, a utilizatorilor și, după caz, a altor persoane. În special, siguranța în ceea ce privește virusurile și alți agenți transmisibili se asigură prin metode adecvate de aprovizionare
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în timpul procesului de fabricație; (c) sistemul de trasabilitate în cazul respectivelor dispozitive este complementar și compatibil cu cerințele privind trasabilitatea și protecția datelor prevăzute de Directiva 2004/23/CE și de Directiva 2002/98/CE. 13.2. În cazul dispozitivelor produse utilizând țesuturi sau celule de origine animală, sau derivați ai acestora, care sunt neviabile (neviabili) sau sunt transformate (transformați) pentru a fi neviabile (neviabili), se aplică următoarele dispoziții: (a) dacă este fezabil, ținând seama de speciile de animale, țesuturile și celulele de origine animală
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
utilizând țesuturi sau celule de origine animală, sau derivați ai acestora, care sunt neviabile (neviabili) sau sunt transformate (transformați) pentru a fi neviabile (neviabili), se aplică următoarele dispoziții: (a) dacă este fezabil, ținând seama de speciile de animale, țesuturile și celulele de origine animală, sau derivați ai acestora, provin de la animale care au fost supuse unor controale veterinare care sunt adaptate la utilizarea propusă pentru țesuturi. Producătorii păstrează informațiile referitoare la originea geografică a animalelor; (b) aprovizionarea, prelucrarea, conservarea, testarea
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]