4,187 matches
-
ia în considerare lista medicamentelor interzise în Uniunea Europeană, publicată anual de Comisia Europeană. Articolul 841 Agenția Națională a Medicamentului comunica cu statele membre ale Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
în condițiile în care nu se aplică regulile privind livrarea către sine sau prestarea către sine, se ajustează, în situațiile prevăzute la alin. (4) lit. a)-d): ... a) pe o perioadă de 5 ani, pentru bunurile de capital achiziționate sau fabricate, altele decât cele prevăzute la lit. b); ... b) pe o perioadă de 20 de ani, pentru construcția sau achiziția unui bun imobil, precum și pentru transformarea sau modernizarea unui bun imobil, daca valoarea fiecărei transformări sau modernizări este de cel putin
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206228_a_207557]
-
valoarea fiecărei transformări sau modernizări este de cel putin 20% din valoarea totală a bunului imobil astfel transformat sau modernizat. ... (3) Perioadă de ajustare începe: ... a) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile au fost achiziționate sau fabricate, pentru bunurile de capital menționate la alin. (2) lit. a), achiziționate sau fabricate, de la data aderării; ... b) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile sunt folosite prima dată, pentru bunurile de capital prevăzute la alin. (2) lit.
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206228_a_207557]
-
a bunului imobil astfel transformat sau modernizat. ... (3) Perioadă de ajustare începe: ... a) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile au fost achiziționate sau fabricate, pentru bunurile de capital menționate la alin. (2) lit. a), achiziționate sau fabricate, de la data aderării; ... b) de la data de 1 ianuarie a anului în care bunurile sunt folosite prima dată, pentru bunurile de capital prevăzute la alin. (2) lit. b), care sunt construite, si se efectuează pentru suma integrală a taxei deductibile
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/206228_a_207557]
-
cele menționate în Anexa II: pentru utilizări la interior. (1.23) Terminale de hornuri. (1.24) Geotextile: geosintetice (membrane și textile), geocompozite, geogrile, geomembrane și geoplase pentru utilizări în toate construcțiile: - ca strat de separare. (1.25) Produse termoizolante (produse fabricate industrial și produse cu formare in-situ): pentru orice utilizare, cu excepția celor supuse reglementărilor privind reacția la foc pentru produse realizate din materiale încadrate în clasele A1(^4), A2(^4), B(^4), C(^4). (1.26) Membrane: - Straturi impermeabile la umiditate
REGULAMENT din 26 august 2004 (*actualizat*) privind atestarea conformităţii produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207840_a_209169]
-
uzate și echipamente de tratare pe șantier. - Rezervoare septice, - Canale de scurgere prefabricate, - Guri și cămine de vizitare, - Capace, trepte, scări pliante și mână curentă pentru guri și cămine de vizitare, capace de rigolă, - Separatori. (2.38) Produse termoizolante (produse fabricate industrial și produse destinate formării in-situ) realizate din materiale încadrate în clasele A1(^4), A2(^4), B(^4) sau C(^4): pentru utilizări supuse reglementărilor privind reacția la foc. (2.39) Membrane: - Foi impermeabile la umiditate: - Foi de acoperiș: pentru
REGULAMENT din 26 august 2004 (*actualizat*) privind atestarea conformităţii produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207840_a_209169]
-
de pct. 5 al art. I din ORDONANȚA nr. 35 din 14 iulie 2005 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 673 din 27 iulie 2005. Articolul 4 (1) Omologarea individuală a unui vehicul rutier se acordă pentru: ... a) vehiculele rutiere noi fabricate, importate sau introduse în România, în număr de cel mult 10 bucăți de același tip, de către aceeași persoana juridică sau fizica; ... b) vehiculele rutiere utilizate care nu au mai fost înmatriculate în România, cu excepția, de la data aderării României la Uniunea Europeană
ORDONANŢĂ nr. 78 din 24 august 2000 (*actualizată*) privind omologarea, eliberarea cărţii de identitate şi certificarea autenticităţii vehiculelor rutiere în vederea înmatriculării sau înregistrării acestora în România**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208085_a_209414]
-
ea însăși sau, în numele său, de o terță parte. (2) Obligațiile instituite prin prezenta hotărâre în sarcina producătorilor se aplică și persoanelor fizice sau juridice care asamblează, ambalează, prelucrează, recondiționează complet și/sau etichetează unul ori mai multe produse gata fabricate și/sau le atribuie acestora scopul propus de dispozitive medicale pentru a fi introduse pe piață sub propriul lor nume. Prevederile prezentului alineat nu se aplică persoanei care, fără a fi un producător în înțelesul definiției prevăzute la alin. (1
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
sănătății, Ion Bazac p. Ministrul economiei, Tudor Șerban, secretar de stat Departamentul pentru Afaceri Europene Vasile Pușcaș, secretar de stat București, 29 ianuarie 2009. Nr. 55. Anexa 1 CERINȚE ESENȚIALE I. Cerințe generale 1. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât, atunci când sunt implantate conform condițiilor și scopului propus, utilizarea lor să nu compromită starea clinică sau securitatea pacienților. Acestea nu trebuie să prezinte niciun risc pentru persoanele care le implantează sau, după caz, pentru alte persoane. 2. Dispozitivele trebuie
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
să nu compromită starea clinică sau securitatea pacienților. Acestea nu trebuie să prezinte niciun risc pentru persoanele care le implantează sau, după caz, pentru alte persoane. 2. Dispozitivele trebuie să atingă performanțele prevăzute de către producător, respectiv să fie proiectate și fabricate astfel încât să îndeplinească una sau mai multe dintre funcțiile menționate la art. 2 alin. (1) pct. 1 din hotărâre, conform celor specificate de producător. 3. Caracteristicile și performanțele specificate la pct. 1 și 2 nu trebuie să se deprecieze astfel încât
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
și securitatea pacienților sau, după caz, a altor persoane, pe întreaga durată de viață a dispozitivului estimată de producător, în condițiile în care dispozitivul este supus unor solicitări posibile în condiții normale de utilizare. 4. Dispozitivele trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate astfel încât caracteristicile și performanțele acestora să nu fie afectate negativ ca urmare a condițiilor de depozitare și transport stabilite de producător (temperatură, umiditate etc.). 5. Orice efecte secundare sau stări nedorite trebuie să constituie riscuri acceptabile în raport cu performanțele
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
Cerințe privind proiectarea și fabricarea dispozitivelor medicale implantabile active 1. Soluțiile adoptate de producător pentru proiectarea și fabricarea dispozitivelor trebuie să corespundă principiilor de securitate, ținând seama de nivelul tehnologic general recunoscut la momentul respectiv. 2. Dispozitivele implantabile trebuie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje de unică folosință, conform procedurilor corespunzătoare, pentru a se asigura că acestea sunt sterile când sunt introduse pe piață, pe durata depozitării și a transportului în condițiile specificate de producător, și că rămân sterile până când sunt
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
pentru a se asigura că acestea sunt sterile când sunt introduse pe piață, pe durata depozitării și a transportului în condițiile specificate de producător, și că rămân sterile până când sunt dezambalate și implantate. 3. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se elimine sau să se reducă cât mai mult posibil: a) riscul de leziuni fizice, în legătură cu caracteristicile lor fizice, inclusiv cele dimensionale; ... b) riscurile legate de utilizarea surselor de alimentare cu energie, îndeosebi atunci când se folosește electricitatea, cu
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
sunt posibile întreținerea și calibrarea dispozitivelor, inclusiv: ... (i) creșterea excesivă a curenților de scurgere; (ii) îmbătrânirea materialelor utilizate; (iii) căldura excesivă generată de dispozitiv; (iv) scăderea preciziei oricăror mecanisme de măsurare și control. 4. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să se garanteze caracteristicile și performanțele cuprinse la pct. I "Cerințe generale", cu o atenție specială acordată pentru: a) alegerea materialelor folosite, mai ales în ceea ce privește aspectele legate de toxicitate; ... b) compatibilitatea mutuală dintre materialele utilizate și țesuturile biologice, celulele
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
metoda de sterilizare; ... b) o indicație care permite ca ambalajul să fie identificat ca atare; ... c) numele și adresa producătorului; ... d) o descriere a dispozitivului; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv fabricat la comandă", dacă dispozitivul este fabricat la comandă; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul fabricației; i) o indicație privind termenul până la care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... 9.2. pe ambalajul
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
care producătorul nu are sediul social înregistrat în Uniunea Europeană; ... b) o descriere a dispozitivului; ... c) scopul propus al dispozitivului; ... d) caracteristicile relevante pentru utilizarea sa; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv fabricat la comandă," dacă dispozitivul este fabricat la comandă; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul fabricației; i) o indicație privind termenul până la care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... j) condițiile de transport
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
amplasamentul (amplasamentele) de producție și care permite înțelegerea proiectului, a fabricației și a performanțelor produsului, inclusiv performanțele urmărite, pentru a permite evaluarea conformității cu cerințele prezentei hotărâri. Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure că produsele fabricate sunt conforme cu documentația menționată mai sus; 3.2. pentru dispozitivele destinate investigațiilor clinice, documentația cuprinde, de asemenea: a) o descriere generală a produsului și a utilizărilor prevăzute; ... b) desene de proiect, metode de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, și
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
securitatea, calitatea și utilitatea substanței sau a derivatului de sânge uman, ținând seama de scopul propus al dispozitivului; ... f) rezultatele calculelor proiectului, verificărilor și testelor tehnice executate. ... Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure că produsele fabricate sunt în conformitate cu documentația menționată la pct. 3.1 și la pct. 3.2 lit. a)-f). Producătorul poate autoriza evaluarea eficienței acestor măsuri prin audit, dacă este necesar. 4. Informațiile incluse în declarațiile care intră sub incidența prezentei anexe se
HOTĂRÂRE nr. 55 din 29 ianuarie 2009 (*actualizată*) privind dispozitivele medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
34 (1) Subprodusele de origine animală și nonanimala ce nu sunt destinate consumului uman sau alte deșeuri animale, precum și produsele prelucrate obținute din procesarea subproduselor de origine animală ce nu sunt destinate consumului uman pot fi colectate, depozitate, transportate, procesate, fabricate, incinerate, coincinerate sau supuse oricărui alt proces de neutralizare a acestora, cu respectarea cerințelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. ... (2) Activitățile prevăzute
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/209202_a_210531]
-
laborator efectuat de laboratoare autorizate, la cerere, pe probele de produse prezentate de agenții economici, persoane fizice și juridice; ... c) autocontrolul în unități - acțiunile de supraveghere pe care le întreprind unitățile pentru verificarea activității productive și pentru certificarea calității produselor fabricate și destinate valorificării pentru consum public; ... d) cheltuieli suportate de către agenții economici, persoane fizice și juridice - contravaloarea tarifelor care se percep de laboratoarele autorizate pentru examenul de laborator al probelor din produsele de origine animală recoltate de medicul veterinar de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 decembrie 2001 (*actualizată*) privind acţiunile sanitare veterinare obligatorii în domeniul expertizei produselor de origine animala şi de supraveghere a unităţilor, ale căror cheltuieli se suporta de către agenţii economici, persoane fizice şi juridice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194924_a_196253]
-
laborator efectuat de laboratoare autorizate, la cerere, pe probele de produse prezentate de agenții economici, persoane fizice și juridice; ... c) autocontrolul în unități - acțiunile de supraveghere pe care le întreprind unitățile pentru verificarea activității productive și pentru certificarea calității produselor fabricate și destinate valorificării pentru consum public; ... d) cheltuieli suportate de către agenții economici, persoane fizice și juridice - contravaloarea tarifelor care se percep de laboratoarele autorizate pentru examenul de laborator al probelor din produsele de origine animală recoltate de medicul veterinar de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 17 decembrie 2001 (*actualizată*) privind acţiunile sanitare veterinare obligatorii în domeniul expertizei produselor de origine animala şi de supraveghere a unităţilor, ale căror cheltuieli se suporta de către agenţii economici, persoane fizice şi juridice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194922_a_196251]
-
în conformitate cu prevederile prezentului acord. Acesta raportează în mod regulat Consiliului. ... Articolul 35 Măsuri referitoare la procesarea cafelei Membrii recunosc necesitatea ca țările în curs de dezvoltare să-și extindă bazele economiile lor, în special prin industrializare și exportul cu produse fabricate, inclusiv procesarea cafelei și exportul cafelei procesate, conform lit. d), e) și g) ale paragrafului (1) al art. 2. În legătură cu acest lucru, membrii încearcă să evite adoptarea măsurilor guvernamentale care pot cauza dezmembrarea sectorului de cafea al altor membri. Membrii
ACORD din 27 septembrie 2000 internaţional al cafelei 2001*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194869_a_196198]
-
de obiecte periculoase (1) Fapta de a purta fără drept, la adunări publice, manifestări cultural-sportive, în locuri special amenajate și autorizate pentru distracție ori agrement sau în mijloace de transport în comun: ... a) cuțitul, pumnalul, boxul sau alte asemenea obiecte fabricate sau confecționate anume pentru tăiere, înțepare sau lovire; ... b) arme neletale care nu sunt supuse autorizării ori dispozitive pentru șocuri electrice; c) substanțe iritant-lacrimogene sau cu efect paralizant se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la un an sau cu
CODUL PENAL din 17 iulie 2009 (*actualizat*) ( Legea nr. 286/2009 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213648_a_214977]
-
ocazia 576 D23 unor evenimente deschise publicului larg alineatul (1) Expediere cu posibilitate de returnare (două luni) 576 D24 alineatul (2) Obiecte de artă sau de colecție și antichități 576 D25 alineatul (3) litera (a) Mărfuri, altele decât cele nou fabricate, importate în 576 D26 vederea unei licitații alineatul (3) litera (b) Piese de schimb, accesorii și echipamente 577 D27 Mărfuri importate în situații speciale fără incidență 578 litera D28 în plan economic (b) Mărfuri importate cu titlu ocazional pentru o
ORDIN nr. 9.988 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor tehnice de completare, utilizare şi tipărire a declaraţiei sumare şi a documentului administrativ unic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214221_a_215550]
-
ocazia 576 D23 unor evenimente deschise publicului larg alineatul (1) Expediere cu posibilitate de returnare (două luni) 576 D24 alineatul (2) Obiecte de artă sau de colecție și antichități 576 D25 alineatul (3) litera (a) Mărfuri, altele decât cele nou fabricate, importate în 576 D26 vederea unei licitații alineatul (3) litera (b) Piese de schimb, accesorii și echipamente 577 D27 Mărfuri importate în situații speciale fără incidență 578 litera D28 în plan economic (b) Mărfuri importate cu titlu ocazional pentru o
ORDIN nr. 9.988 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor tehnice de completare, utilizare şi tipărire a declaraţiei sumare şi a documentului administrativ unic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214220_a_215549]