3,417 matches
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
redusă la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie tratați cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cu PegIntron în asociere cu ribavirina ( vezi pct . 4. 3 ) . Datorită variabilității farmacocineticii interferonului în cadrul populației , se recomandă ca pacienții cu insuficiență renală severă să fie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
monitorizați cu atenție pe durata tratamentului cu PegIntron ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcția hepatică : Farmacocinetica PegIntron nu a fost evaluată la pacienții cu disfuncție hepatică severă . Pacienți vârstnici cu vârsta ≥ 65 : La doză unică de 1, 0 microgram/ kg , subcutanat , farmacocinetica PegIntron nu a fost influențată de vârsta pacienților . Datele sugerează că nu este necesară modificarea dozelor de PegIntron în funcție de vârstă . Pacienți cu vârsta sub 18 ani : Nu au fost efectuate evaluări farmacocinetice specifice pentru acești pacienți . PegIntron este indicat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici : Studii farmacocinetice specifice la subiecți vârstnici au arătat o creștere de 40 până la 60 % a ASC și de peste 25 % a Cmax comparativ cu subiecții tineri . Studiile farmacocinetice demografice au evaluat farmacocinetica dabigatranului după administrarea de doze repetate la pacienți ( cu vârsta până la 88 de ani ) . Creșterea expunerii la dabigatran observată s- a corelat cu reducerea clearance- ului creatininei determinată de vârstă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex : Expunerea la substanța activă la pacienții de sex feminin este cu aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri . Interacțiuni farmacocinetice : Studiile de interacțiune in vitro
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri . Interacțiuni farmacocinetice : Studiile de interacțiune in vitro nu au evidențiat nici un efect inhibitor sau inductor asupra principalelor izoenzime ale citocromului P450 . Acestea s- au confirmat prin
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici : Studii farmacocinetice specifice la subiecți vârstnici au arătat o creștere de 40 până la 60 % a ASC și de peste 25 % a Cmax comparativ cu subiecții tineri . Studiile farmacocinetice demografice au evaluat farmacocinetica dabigatranului după administrarea de doze repetate la pacienți ( cu vârsta până la 88 de ani ) . Creșterea expunerii la dabigatran observată s- a corelat cu reducerea clearance- ului creatininei determinată de vârstă ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex : Expunerea la substanța activă la pacienții de sex feminin este cu aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri . Interacțiuni farmacocinetice : Studiile de interacțiune in vitro
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
aproximativ 40 % până la 50 % mai mare decât la pacienții de sex masculin , nerecomandându- se ajustarea dozei . Origine etnică : S- a investigat farmacocinetica dabigatranului la voluntari caucazieni și japonezi , după o doză unică și după doze repetate . Originea etnică nu afectează farmacocinetica dabigatranului într- o măsură relevantă clinic . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții negri . Interacțiuni farmacocinetice : Studiile de interacțiune in vitro nu au evidențiat niciun efect inhibitor sau inductor asupra principalelor izoenzime ale citocromului P450 . Acestea s- au confirmat prin
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv , au arătat că molecula nemodificată sau metaboliții săi sunt excretați prin lapte . În consecință , un efect direct ( toxicitate ușoară ) sau un efect indirect ( modificarea gustului laptelui ) nu pot fi excluse . 6 . 6. 1 Lista
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]