KorAP: Find »[drukola/base=imagistic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...84 85 86 ...309 >

7,709 matches

Corola-llms4eu/Law/251385

a toxicității majore sau progresiei de boală (lipsă răspuns). Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XE27 Anexa nr. 2 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
cu unul din medicamentele incompatibile cu administrarea ibrutinib Sarcină. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XX46 Anexa nr. 3 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... ............…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: B02BX05 Anexa nr. 4 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: J05AP-A Anexa nr. 5 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
pct. 4 Genotip ……….. . Gradul de fibroză hepatică 2 (determinat pentru includerea corectă a pacientului în tratament) a fost efectuat prin: Testul APRI valoare:………………………. . Puncție biopsie hepatică Fibromax Fibroscan (sau alte metode de elastografie hepatică) la data de: Ciroză evidentă (clinic, imagistic) ± semne de hipertensiune portală (varice esofagiene) Scor Child-Pugh (valoare calculată): ………( se completeaza doar in cazul in care s-a bifat lit.e) de la pct.5 ) Anticorpi anti HCV pozitivi 3 ARN-VHC cantitativ pozitiv 3 , peste limita de detecție Pacient infectat VHC

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
viață limitată Contraindicații medicamentoase specifice pentru opțiunea terapeutică aleasă Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: J05AP-C FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
Dacă DA se completează obligatoriu şi pct. 4 Genotip………………………. Gradul de fibroză hepatică 2 (determinat pentru includerea corectă a pacientului în tratament) a fost efectuat prin: Testul APRI valoare:………………………. . Puncție biopsie hepatică Fibromax Fibroscan la data de: Ciroză evidentă (clinic, imagistic) ± semne de hipertensiune portală (varice esofagiene). Scor Child-Pugh (valoare calculată): (se completeaza doar in cazul in care s-a bifat lit.e) de la pct.5) Anticorpi anti HCV pozitivi 3 ARN-VHC cantitativ pozitiv 3 , peste limita de detecţie Coinfecţie VHC-VHB Comorbidităţi

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
durată de viață limitată Pacienţii cu vârste <12 ani Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ........................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32 Anexa nr. 7 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
de cisplatin sau care prezintă recidiva bolii în timpul sau în primele 12 luni după tratament sistemic adjuvant sau neoadjuvant, cu un regim de chimioterapie pe bază de săruri de platină. Evaluare pre-terapeutică: Confirmarea histologică a diagnosticului Evaluare clinică şi imagistică pentru certificarea stadiului avansat al bolii Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale și / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice şi clinice), în absenţa beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice şi clinice), în absenţa beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se recomandă repetarea evaluării imagistice, la

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
progresie imagistica, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se recomandă repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arată progresia bolii, şi numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
Decizia medicului curant Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32.1 Anexa nr. 8 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii în absenţa beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, nu obligă la întreruperea tratamentului, iar medicul poate decide continuarea tratamentului până la dispariția beneficiului clinic Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
pacientului informat despre riscurile potențiale. Decizia medicului Decizia pacientului Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: D11AH05 Anexa nr. 9 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
definiției de mai sus, se poate continua terapia biologică. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32.2 Anexa nr. 10 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţia de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar cu celule mici, confirmat histologic, stadiul extins, confirmat imagistic. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți Sarcina CONTRAINDICAȚII RELATIVE * Insuficienţă hepatică în orice grad de severitate Metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC Afecțiuni autoimune active sau în istoricul medical Pacienți cărora

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
curant, dacă pacientul nu prezintă o deteriorare simptomatică semnificativă. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32.3 Anexa nr. 11 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
Declarație de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 Diagnostic de cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, fără celule scuamoase, metastazat, confirmat histologic și imagistic Progresia bolii, în timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitivă”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant și cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. Progresia obiectivă a bolii (evaluată imagistic) în absenţa beneficiului clinic. Notă: tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, dacă nu există o deteriorare simptomatică semnificativă. Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . ......................................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
există o deteriorare simptomatică semnificativă. Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . ......................................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32.4 Anexa nr. 12 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic Documentat histologic și imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR) Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Evaluare pre-terapeutică : Evaluare imagistică prin care se arată stadiul avansat de boală Bilanț biologic (va fi stabilit de către medicul curant) Consulturi de specialitate (cardiologic, etc – vor fi stabilite de către medicul curant) CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienți care au primit anterior chimioterapie

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Apariția progresiei imagistice a bolii dacă nu există beneficiu clinic sau dacă există și progresie clinică (simptomatică) Apariția unei toxicități care devine imposibil de gestionat Apariția unei reacții adverse severe mediată imun (gradul 4, amenințătoare de viață) sau reapariția unei reacții de gradul

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
pacientului informat despre riscurile potențiale. Decizia medicului Decizia pacientului Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..............................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC28.1 Anexa nr. 13 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]
recurenței bolii. Notă : pot beneficia de durvalumabum pacienții cu această indicație, care au primit anterior durvalumabum, din surse de finanțare diferite de Programul National de Oncologie, și nu au existat motive medicale întemeiate (lipsa beneficiului clinic sau progresia bolii reconfirmată imagistic) de întrerupere a acestui tratament. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Sarcina /alăptare Hipersensibilitate la substanța(ele) active(e) sau la oricare dintre excipienți CONTRAINDICAȚII RELATIVE* Pacienții cu istoric de radioterapie a toracelui Pacienți cu afecțiuni autoimune sau inflamatorii active sau

ANEXE din 1 februarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251385]