7,605 matches
-
scădere marcată a numărului de trombocite . Tulburări hepato- biliare Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu Extavia în timpul studiilor clinice . Ca și în cazul altor beta interferoni , la pacienții la care s- a administrat Extavia , au fost raportate rareori leziuni hepatice severe , inclusiv cazuri de insuficiență hepatică . Cele mai grave evenimente s- au produs la pacienții expuși la alte medicamente sau substanțe cunoscute ca asociindu- se cu
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
clinice de afectare hepatică și după normalizarea concentrațiilor enzimelor hepatice , poate fi luată în considerare reînceperea tratamentului , cu monitorizarea corespunzătoare a funcției hepatice . Tulburări renale și ale căilor urinare Este necesară precauție și monitorizare atentă în cazul administrării de beta interferon la pacienții cu insuficiență renală severă . 4 Tulburări cardiace Extavia trebuie de asemenea utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente . Pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative , cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă , boala coronariană sau aritmii , trebuie monitorizați
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă , boala coronariană sau aritmii , trebuie monitorizați pentru agravarea afecțiunii lor cardiace , mai ales la inițierea tratamentului cu Extavia . În timp ce Extavia nu are nici un efect toxic cardiac direct cunoscut , simptomele sindromului pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative . În perioada - de după punerea pe piață s- au primit foarte rar raportări ale agravării statusului cardiac la pacienții cu boli cardiace preexistente semnificative asociate temporar cu inițierea tratamentului
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
activității neutralizante nu a fost asociată cu reducerea eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic evidente ( SMCE ) , și în ce privește durata până la confirmarea avansării EDSS ) . S- a demonstrat in vitro că Extaviaul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze mai degrabă pe activitatea clinică a bolii decât pe statusul activității
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
zile a fost bine tolerat la pacienții la care s- a administrat Extavia . Din cauza lipsei de experiență clinică la pacienții cu scleroză multiplă , nu este recomandată utilizarea Extavia împreună cu alți imuno- modulatori în afară de corticosteroizi sau ACTH . S- a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale . Este necesară precauție în cazul administrării Extavia în combinație cu medicamente care prezintă un indice terapeutic îngust și al căror clearance depinde în mare măsură de citocromul P450
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
5. 3 ) . La pacienții cu o rată mare de recurențe înainte de începerea tratamentului , riscul de recurență severă după întreruperea administrării Extavia în eventualitatea unei sarcini trebuie cântărit în raport cu posibilul risc crescut de avort spontan . 6 Alăptare Nu se știe dacă interferonul beta- 1b se secretă în laptele uman . Din cauza potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați , trebuie ales între întreruperea alăptării și întreruperea terapiei cu Extavia . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Tulburări locul de rău , Hipersudorație nivelul locului de administrare Investigații diagnostice injectării * * frecvențe pe baza studiilor clinice Este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA pentru a descrie o anumită reacție și sinonimele și afecțiunile înrudite cu aceasta . 4. 9 Supradozaj Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
9 Supradozaj Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni . Au fost identificate trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta-
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
clase majore de interferoni : alfa , beta și gama . Interferonul alfa , interferonul beta și interferonul gama prezintă activitate biologică superpozabilă și totuși diferită . Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Activitatea interferonului beta- 1b este specifică fiecărei specii și , de aceea , cele mai adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
adecvate informații farmacologice referitoare la interferonul beta- 1b provin din studiile celulelor umane în culturi sau din studiile in vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
vivo la om . S- a evidențiat faptul că interferonul beta- 1b prezintă atât activitate antivirală , cât și imunomodulatoare . Mecanismul prin care interferonul beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
beta- 1b își exercită acțiunile în scleroza multiplă nu sunt pe deplin elucidate . Totuși , se știe că proprietățile interferonului beta- 1b de modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
modificare a răspunsului biologic sunt mediate prin interacțiuni cu receptori celulari specifici de la nivelul suprafeței celulelor umane . Legarea interferonului beta- 1b de acești receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
receptori induce expresia mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM-
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
mai multor produse genetice , despre care se crede că reprezintă mediatorii acțiunilor biologice ale interferonului beta- 1b . Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM- RR ) A fost
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
Unele dintre aceste produse au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM- RR ) A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Extavia la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă care se pot
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
au fost măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă ( SM- RR ) A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Extavia la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă care se pot deplasa fără ajutor ( scor
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16, 0 milioane UI ) de interferon beta- 1b . În urma diferitelor studii , rata medie de clearance și timpul de înjumătățire al fazei de distribuție au fost estimate a fi de cel mult 30 ml· min- 1· kg- 1 și , respectiv , 5 ore . Administrarea o dată la două zile
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
cel mult 30 ml· min- 1· kg- 1 și , respectiv , 5 ore . Administrarea o dată la două zile a injecțiilor cu Extavia nu duce la creșteri ale concentrației serice , iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului . Biodisponibilitatea absolută a interferonului beta- 1b administrat subcutanat a fost de aproximativ 50 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii de toxicitate acută . Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman , studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]