2,294 matches
-
luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS inițial ) , Bonviva 3 mg injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și acid ibandronic a 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16550 Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după doi ani
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
95 % ] Acid ibandronic Bonviva 3 mg 2, 5 mg injecție la fiecare zilnic 3 luni ( N=377 ) ( N=365 ) Acid ibandronic Bonviva 3 mg 2, 5 mg zilnic injecție la ( N=334 ) fiecare 3 luni ( N=334 ) DMO coloană vertebrală lombară L2- L4 3, 8 [ 3, 4 , 4, 2 ] 4, 8 [ 4, 5 , 5, 2 ] 4, 8 [ 4, 3 , 5, 4 ] 6, 3 [ 5, 7 , 6, 8 ] DMO a întregului șold DMO col femural DMO trohanter 1, 8 [ 1, 5 , 2
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
9 [ 4, 1 , 5, 7 ] În plus , administrarea Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi superioară administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p < 0, 001 și la doi ani , p < 0, 001 . În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare , după un an de tratament , 92, 1 % dintre pacientele cărora li s- a
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
5 mg o dată pe zi pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p < 0, 001 și la doi ani , p < 0, 001 . În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare , după un an de tratament , 92, 1 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menținută ( p=0, 001 ) . În cazul DMO a întregului șold , 82, 3 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic pe cale orală ( p=0, 02 ) . Proporția pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și de 67, 2 % în brațul cu tratament oral de 2, 5 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
băuturi din ziua respectivă ( perioada de post alimentar după administrare ) . Studiul a înrolat femei cu vârsta cuprinsă între 55 până la 80 ani , care erau de cel puțin 5 ani în perioada post- menopauză , care au avut DMO la nivelul coloanei lombare între 2 și 5 DS sub valoarea medie din pre- menopauză ( scor T ) la cel puțin o vertebră ( L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
9 , 75, 1 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 9, 56 % ( 7, 5 , 11, 7 ) ( 3, 2 , 6, 2 ) evidențiată clinic ( 14, 03 , 69, 49 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare , în cel de al treilea an 1, 26 % ( 0, 8 , 1, 7 ) 6, 54 % ( 6, 1 , 7, 0 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul întregului șold , în cel de al treilea an - 0
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
an - 0, 69 % ( - 1, 0 , - 0, 4 ) 3, 36 % ( 3, 0 , 3, 7 ) 24 Efectul tratamentului cu acid ibandronic a fost studiat ulterior într- o analiză a subpopulațiilor de paciente care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 ( tabelul 5 ) . Riscul de fracturi vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
fracturi vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 Placebo ( N=587 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidențiate morfometric 59 % ( 34, 5 , 74, 3 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 12, 54 % ( 9, 53 , 15, 55
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
vertebrală evidențiată clinic 50 % ( 9, 49 , 71, 91 ) Incidența fracturilor vertebrale evidențiate clinic 6, 97 % ( 4, 67 , 9, 27 ) 3, 57 % ( 1, 89 , 5, 24 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare , în cel de al treilea an 1, 13 % ( 0, 6 , 1, 7 ) 7. 01 % ( 6, 5 , 7, 6 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul întregului șold , în cel de al treilea an - 0
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic oral cu acid ibandronic 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ cu placebo și , respectiv cu valoarea inițială . Comparativ cu valoarea inițială , creșterea la nivelul șoldului a fost de 2, 8 % la nivelul colului femural , de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 9 Tabelul 3 : Valoarea relativă medie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 9 Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16549 Date obținute după un an în studiul BM 16549 Valori relative medii ale modificării
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
95 % ] Acid ibandronic Bondenza 150 2, 5 mg mg o dată pe lună o dată pe zi ( N=320 ) ( N=318 ) Acid ibandronic Bondenza 150 2, 5 mg o dată pe mg o dată pe zi lună ( N=294 ) ( N=291 ) DMO coloană vertebrală lombară L2- L4 3, 9 [ 3, 4 , 4, 3 ] 4, 9 [ 4, 4 , 5, 3 ] 5, 0 [ 4, 4 , 5, 5 ] 6, 6 [ 6, 0 , 7, 1 ] DMO a întregului șold DMO col femural DMO trohanter 2, 0 [ 1, 7 , 2
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
5 , 4, 5 ] 6, 2 [ 5, 7 , 6, 7 ] În plus , administrarea Bondenza 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi superioară celei a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p=0, 002 și la doi ani , p < 0, 001 . După un an ( analiză primară ) , 91, 3 % ( p=0, 005 ) dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 150 mg o dată
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au prezentat creșteri ale valorii DMO a întregului șold mai mari decât sau egale cu valorile inițiale . În cazul aplicării unui criteriu mai strict , care asociază atât DMO de la nivelul coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold , 83, 9 % ( p < 0, 001 ) și 65, 7 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 150 mg o dată pe lună sau , respectiv , acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au prezentat
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
băuturi din ziua respectivă ( perioada de post alimentar după administrare ) . Studiul a înrolat femei cu vârsta cuprinsă între 55 până la 80 ani , care erau de cel puțin 5 ani în perioada post- menopauză , care au avut DMO la nivelul coloanei lombare între 2 și 5 DS sub valoarea medie din pre- menopauză ( scor T ) la cel puțin o vertebră ( L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
11, 7 ) 4, 68 % ( 3, 2 , 6, 2 ) Reducerea riscului relativ defractură vertebrală evidențiată clinic 49 % ( 14, 03 , 69, 49 ) Incidența fracturilor vertebrale evidențiate clinic Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare , în cel de al treilea an 5. 33 % ( 3, 73 , 6, 92 ) 1, 26 % ( 0, 8 , 1, 7 ) 2, 75 % ( 1, 61 , 3, 89 ) 6, 54 % ( 6, 1 , 7, 0 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
treilea an - 0, 69 % ( - 1, 0 , - 0, 4 ) 3, 36 % ( 3, 0 , 3, 7 ) Efectul tratamentului cu acid ibandronic s- a evaluat ulterior într- o analiză a subpopulațiilor de paciente care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 . Riscul de fracturi vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . 11 Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care aveau
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . 11 Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 Placebo ( N=587 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi ( N=575 ) Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidențiate morfometric 59 % ( 34, 5 , 74, 3 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 12, 54 % ( 9, 53
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
vertebrală evidențiată clinic 50 % ( 9, 49 , 71, 91 ) Incidența fracturilor vertebrale evidențiate clinic 6, 97 % ( 4, 67 , 9, 27 ) 3, 57 % ( 1, 89 , 5, 24 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare , în cel de al treilea an 1, 13 % ( 0, 6 , 1, 7 ) 7. 01 % ( 6, 5 , 7, 6 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul întregului șold , în cel de al treilea an - 0
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
0 ) , la care s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . Tratamentul zilnic cu doza de 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ cu placebo și , respectiv cu valoarea inițială . Comparativ cu valoarea inițială , creșterea la nivelul întregului șold a fost de 2, 8 % la nivelul colului femural
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]