3,702 matches
-
nivelul locului de administrare : cefalee , oboseală , reacție locală/ durere la locul injectării . Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări psihice : depresie , iritabilitate , neliniște Tulburări gastro- intestinale : diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului : sindrom sever de hiperstimulare ovariană , dureri ale sânului Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții cutanate ușoare , reversibile , care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată 4. 9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
imunitar : reacții alergice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții cutanate ușoare , reversibile , care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată 4. 9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant , receptorul LH/ CG . Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului , ruperea foliculului ( ovulația ) , formarea corpului luteal și producerea de progesteron și estradiol de către corpul
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ziua administrării și în ziua de după injecția de Ovitrelle . 4. 3 Contraindicații Ovitrelle este contraindicat din motive de siguranță în caz de : • Tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipertrofie sau chist ovarian datorate altor motive decât boala ovarului polichistic • Hemoragii genitale de etiologie necunoscută • Carcinom ovarian , uterin sau mamar • Sarcină extrauterină în ultimile 3 luni • Afecțiuni trombo - embolice active Ovitrelle nu trebuie administrat când nu se poate obține un răspuns efectiv , ca
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
contraindicat din motive de siguranță în caz de : • Tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipertrofie sau chist ovarian datorate altor motive decât boala ovarului polichistic • Hemoragii genitale de etiologie necunoscută • Carcinom ovarian , uterin sau mamar • Sarcină extrauterină în ultimile 3 luni • Afecțiuni trombo - embolice active Ovitrelle nu trebuie administrat când nu se poate obține un răspuns efectiv , ca de exemplu în caz de : • Insuficiență ovariană primară • Malformații ale organelor sexuale incompatibile cu
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
polichistic • Hemoragii genitale de etiologie necunoscută • Carcinom ovarian , uterin sau mamar • Sarcină extrauterină în ultimile 3 luni • Afecțiuni trombo - embolice active Ovitrelle nu trebuie administrat când nu se poate obține un răspuns efectiv , ca de exemplu în caz de : • Insuficiență ovariană primară • Malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina • Femei în postmenopauză 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Până acum nu există experiență clinică cu Ovitrelle în alte situații clinice tratate de obicei cu
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
cu gonadotrofină corionică umană urinară . Înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluată adecvat infertilitatea cuplului și evaluate contraindicațiile la sarcină . Pacientele trebuie evaluate în special , în ceea ce privește hipotiroidismul , deficiența corticosuprarenaliană , hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat . Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) datorită dezvoltării foliculare multiple . Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
infertilitatea cuplului și evaluate contraindicațiile la sarcină . Pacientele trebuie evaluate în special , în ceea ce privește hipotiroidismul , deficiența corticosuprarenaliană , hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat . Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) datorită dezvoltării foliculare multiple . Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
trebuie evaluate în special , în ceea ce privește hipotiroidismul , deficiența corticosuprarenaliană , hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat . Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) datorită dezvoltării foliculare multiple . Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate răspunsului ovarian excesiv poate fi evitat prin oprirea
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat . Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) datorită dezvoltării foliculare multiple . Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate răspunsului ovarian excesiv poate fi evitat prin oprirea administrării de hCG . Pacientele trebuie sfătuite să nu aibă contact sexual sau
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
hiperstimulare ovariană ( SHSO ) datorită dezvoltării foliculare multiple . Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate răspunsului ovarian excesiv poate fi evitat prin oprirea administrării de hCG . Pacientele trebuie sfătuite să nu aibă contact sexual sau să folosească metode de barieră timp de cel puțin 4 zile . Se recomandă ca , înaintea și în timpul tratamentului de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
datorită dezvoltării foliculare multiple . Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate răspunsului ovarian excesiv poate fi evitat prin oprirea administrării de hCG . Pacientele trebuie sfătuite să nu aibă contact sexual sau să folosească metode de barieră timp de cel puțin 4 zile . Se recomandă ca , înaintea și în timpul tratamentului de stimulare , să se
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
oprirea administrării de hCG . Pacientele trebuie sfătuite să nu aibă contact sexual sau să folosească metode de barieră timp de cel puțin 4 zile . Se recomandă ca , înaintea și în timpul tratamentului de stimulare , să se monitorizeze nivelul estradiolului și răspunsul ovarian , pe baza examenului ecografic . Riscul apariției de sarcini multiple ca urmare a tehnicilor de reproducere asistată este legat de numărul embrionilor implantați . La pacientele supuse inducerii ovulației , incidența sarcinilor și nașterilor multiple ( de cele mai multe ori gemelare ) este crescută în comparație cu concepția
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
diametrul de 12 mm sau mai mult . Când nivelul 9 estradiolului este > 5500 pg/ ml ( 20000 pmol/ l ) și când există 40 sau mai mulți foliculi în total , poate fi necesară întreruperea administrării de hCG . Sindromul sever de hiperstimulare ovariană poate fi complicat în cazuri rare de hemoperitoneu , detresă respiratorie acută , torsiune de ovar și tromboembolism . Respectarea dozelor recomandate de Ovitrelle , a schemei de administrare și monitorizarea atentă a terapiei reduc riscul apariției hiperstimulării ovariene și a sarcinii multiple . Frecvența
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
hCG . Sindromul sever de hiperstimulare ovariană poate fi complicat în cazuri rare de hemoperitoneu , detresă respiratorie acută , torsiune de ovar și tromboembolism . Respectarea dozelor recomandate de Ovitrelle , a schemei de administrare și monitorizarea atentă a terapiei reduc riscul apariției hiperstimulării ovariene și a sarcinii multiple . Frecvența avortului , atât la femeile cu anovulație cât și la cele supuse tehnicilor de reproducere asistată , este mai mare decât cea existentă la populația normală , dar comparabilă cu cea prezentă la femeile cu alte probleme de
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s- au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle în funcție de doză : sindrom de hiperstimulare ovariană , vărsături , greață . La aproximativ 4 % dintre pacientele tratate cu Ovitrelle s- a observat sindromul de hiperstimulare ovariană . La mai puțin de 0, 5 % dintre paciente s- a raportat sindromul sever de hiperstimulare ovariană ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazuri rare
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
adverse În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s- au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle în funcție de doză : sindrom de hiperstimulare ovariană , vărsături , greață . La aproximativ 4 % dintre pacientele tratate cu Ovitrelle s- a observat sindromul de hiperstimulare ovariană . La mai puțin de 0, 5 % dintre paciente s- a raportat sindromul sever de hiperstimulare ovariană ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazuri rare , tratamentul cu menotropină/ hCG a fost asociat cu tromboembolismul . 10 Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
cu Ovitrelle în funcție de doză : sindrom de hiperstimulare ovariană , vărsături , greață . La aproximativ 4 % dintre pacientele tratate cu Ovitrelle s- a observat sindromul de hiperstimulare ovariană . La mai puțin de 0, 5 % dintre paciente s- a raportat sindromul sever de hiperstimulare ovariană ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazuri rare , tratamentul cu menotropină/ hCG a fost asociat cu tromboembolismul . 10 Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Tulburări gastro- intestinale : vărsături/ greață , dureri abdominale Tulburări ale aparatului genital și sânului : sindrom de hiperstimulare
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
vezi pct . 4. 4 ) . În cazuri rare , tratamentul cu menotropină/ hCG a fost asociat cu tromboembolismul . 10 Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Tulburări gastro- intestinale : vărsături/ greață , dureri abdominale Tulburări ale aparatului genital și sânului : sindrom de hiperstimulare ovariană ușor sau moderat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : cefalee , oboseală , reacție locală/ durere la locul injectării Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări psihice : depresie , iritabilitate , neliniște Tulburări gastro- intestinale : diaree Tulburări ale aparatului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
nivelul locului de administrare : cefalee , oboseală , reacție locală/ durere la locul injectării Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări psihice : depresie , iritabilitate , neliniște Tulburări gastro- intestinale : diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului : sindrom sever de hiperstimulare ovariană , dureri ale sânului Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții cutanate ușoare , reversibile care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată 4. 9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
imunitar : reacții alergice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții cutanate ușoare , reversibile care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată 4. 9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant , receptorul LH/ CG . Principala acțiune farmacodinamică la femei este reluarea meiozei ovocitului , ruperea foliculului ( ovulația ) , formarea corpului luteal și producerea de progesteron și estradiol de către corpul
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
pentru a dezvolta foliculii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OVITRELLE Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului . Nu utilizați Ovitrelle : - dacă sunteți însărcinată sau alăptați - dacă aveți ovare mărite sau unul sau mai multe chisturi ovariene mari - dacă ați fost diagnosticată cu cancer ovarian , uterin sau mamar - dacă ați avut o tumoră a hipotalamusului sau hipofizei - dacă suferiți de inflamarea severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene ( tulburări active - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
OVITRELLE Înaintea începerii tratamentului , trebuie să vi se evalueze fertilitatea dumneavoastră și a partenerului . Nu utilizați Ovitrelle : - dacă sunteți însărcinată sau alăptați - dacă aveți ovare mărite sau unul sau mai multe chisturi ovariene mari - dacă ați fost diagnosticată cu cancer ovarian , uterin sau mamar - dacă ați avut o tumoră a hipotalamusului sau hipofizei - dacă suferiți de inflamarea severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene ( tulburări active - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la gonadotrofină corionică sau la oricare dintre celelalte componente
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
materialelor folosite : După terminarea injecției , aruncați imediat acele , seringa , fiolele și flacoanele goale într- un container . Aruncați orice soluție neutilizată . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Ovitrelle : Dacă este utilizat prea mult Ovitrelle , poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană , care este descris în capitolele „ Aveți grijă deosebită când utilizați Ovitrelle ” și „ Reacții adverse posibile ” . Adresați- vă medicului dvs . dacă apar simptomele acestui sindrom . Adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Ovitrelle poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]