2,789 matches
-
a fi studiate pe pacienți umani . Doribax a fost evaluat în cinci studii principale care au comparat Doribax cu alte antibiotice : • două studii au comparat Doribax cu piperacilină/ tazobactam sau imipenem pe un număr total de 979 de pacienți cu pneumonie nosocomială ; • două studii au comparat Doribax cu meropenem pe un număr total de 962 de pacienți cu infecții complicate în abdomen ; • un studiu a comparat Doribax cu levofloxacin pe un număr de 753 de pacienți cu infecții complicate ale tractului
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
Doribax cu levofloxacin pe un număr de 753 de pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar . Ce beneficii a prezentat Doribax în timpul studiilor ? Doribax a fost la fel de eficient ca celelalte antibiotice pentru tratarea infecțiilor : • analizând rezultatele celor două studii despre pneumonia nosocomială ( analizate împreună ) , 75 % din pacienții care au primit Doribax au fost vindecați ( 195 din totalul de 260 ) , în comparație cu 72 % din pacienți care au primit piperacilină/ tazobactam sau imipenem ( 174 din totalul de 241 ) ; • analizând rezultatele celor două studii despre
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
o alergie severă la alte antibiotice beta- lactamazice , cum ar fi penicilinele sau cefalosporinele . De ce a fost aprobat Doribax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Doribax sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul pneumoniei nosocomiale , infecțiilor complicate intra- abdominale și infecțiilor complicate ale tractului urinar la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Doribax . Alte informații despre Doribax : Comisia Europeană a acordat Janssen Cilag International NV . o autorizație de introducere
Ro_255 () [Corola-website/Science/291014_a_292343]
-
determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea CART . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratament , atunci când este necesar . Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea CART . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii și pneumonia cu Pneumocystis carinii . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratament , atunci când este necesar . Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
care poate determina tulburări clinice grave , sau agravarea simptomelor . Tipic , aceste reacții au fost observate în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului CART . Exemple relevante sunt retinita determinată de virusul citomegalic , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii , și pneumonia determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea de Pneumocystis carinii ) . Trebuie evaluat orice simptom de inflamație și trebuie inițiat tratamentul corespunzător atunci când este necesar . Osteonecroza : deși se consideră că etiologia este multifactorială ( incluzând utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
care poate determina tulburări clinice grave , sau agravarea simptomelor . Tipic , aceste reacții au fost observate în primele săptămâni sau luni de la inițierea tratamentului CART . Exemple relevante sunt retinita determinată de virusul citomegalic , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii , și pneumonia determinată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut inițial sub denumirea de Pneumocystis carinii ) . Trebuie evaluat orice simptom de inflamație și trebuie inițiat tratamentul corespunzător atunci când este necesar . Osteonecroza : deși se consideră că etiologia este multifactorială ( incluzând utilizarea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
către inimă , • inflamarea pancreasului , sângerare rectală , tulburări hepatice , dureri musculare , • leșin , epilepsie , convulsii , incapacitatea de a mișca mușchii feței , senzație de furnicături sau arsuri în mâini sau picioare , pierderea reflexelor , halucinații , • insuficiență renală , eliminarea unei cantități mai mari de urină , • pneumonie , dificultăți de respirație cum ar fi scurtarea respirației . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la doripenem 500 mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Pneumonii nosocomiale ( inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilației mecanice ) • Infecții intra- abdominale complicate • Infecții complicate ale tractului urinar Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozele recomandate și administrarea în funcție de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
mg . Medicamentul nu conține excipienți . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare albă până la alb- gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Doribax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Pneumonii nosocomiale ( inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilației mecanice ) • Infecții intra- abdominale complicate • Infecții complicate ale tractului urinar Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozele recomandate și administrarea în funcție de tipul de infecție
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Infecții complicate ale tractului urinar Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozele recomandate și administrarea în funcție de tipul de infecție sunt prezentate în tabelul de mai jos : Infecție Pneumonie nosocomială , inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilației mecanice Doză 500 mg Durata perfuziei 1 până la 4 ore * 500 mg 1 oră 500 mg la fiecare 8 ore 1 oră * Pe baza principalelor date de farmacocinetică/ farmacodinamie o perfuzie cu durata de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
tractului urinar Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozele recomandate și administrarea în funcție de tipul de infecție sunt prezentate în tabelul de mai jos : Infecție Pneumonie nosocomială , inclusiv pneumonia dobândită în timpul ventilației mecanice Doză 500 mg Durata perfuziei 1 până la 4 ore * 500 mg 1 oră 500 mg la fiecare 8 ore 1 oră * Pe baza principalelor date de farmacocinetică/ farmacodinamie o perfuzie cu durata de 4 ore poate
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
trebuie evitată . Când Doribax a fost utilizat în scop experimental pe cale inhalatorie a apărut pneumonită . De aceea , Doribax nu trebuie utilizat pe această cale . Descrierea populației de pacienți tratați în studiile clinice În două studii clinice efectuate la pacienți cu pneumonie nosocomială ( N=979 ) , 60 % dintre pacienții evaluabili clinic tratați cu Doribax au avut pneumonie dobândită în timpul ventilației mecanice ( PVM ) . Dintre aceștia , 50 % au avut PVM cu debut tardiv ( definit ca apariție după cinci zile de ventilație mecanică ) , 54 % au avut
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
pneumonită . De aceea , Doribax nu trebuie utilizat pe această cale . Descrierea populației de pacienți tratați în studiile clinice În două studii clinice efectuate la pacienți cu pneumonie nosocomială ( N=979 ) , 60 % dintre pacienții evaluabili clinic tratați cu Doribax au avut pneumonie dobândită în timpul ventilației mecanice ( PVM ) . Dintre aceștia , 50 % au avut PVM cu debut tardiv ( definit ca apariție după cinci zile de ventilație mecanică ) , 54 % au avut un scor APACHE ( Acute Physiology And Chronic Health Evaluation ) II > 15 și 32
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
eficacitatea . Simulările tip Monte Carlo utilizând rezultatele antibiogramelor obținute în studiile de fază 3 finalizate și datele de farmacocinetică de la populație au arătat că obiectivul % T > CMI de 35 % a fost obținut în peste 90 % din numărul pacienților cu pneumonie nosocomială , infecții complicate ale tractului urinar și infecții intra - abdominale complicate , pentru toate gradele de funcție renală . Prelungirea duratei de perfuzie cu Doribax la 4 ore maximizează % T > CMI pentru o doză dată și constituie baza opțiunii de a
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
intra - abdominale complicate , pentru toate gradele de funcție renală . Prelungirea duratei de perfuzie cu Doribax la 4 ore maximizează % T > CMI pentru o doză dată și constituie baza opțiunii de a administra perfuzii de 4 ore la pacienții cu pneumonie nosocomială , inclusiv cu pneumonie dobândită în timpul ventilației mecanice . La pacienții grav bolnavi sau la cei cu un răspuns imun insuficient , o durată a perfuziei de 4 ore poate fi mai adecvată când CMI a doripenemului pentru microorganismul/ microorganismele cunoscut( te
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
toate gradele de funcție renală . Prelungirea duratei de perfuzie cu Doribax la 4 ore maximizează % T > CMI pentru o doză dată și constituie baza opțiunii de a administra perfuzii de 4 ore la pacienții cu pneumonie nosocomială , inclusiv cu pneumonie dobândită în timpul ventilației mecanice . La pacienții grav bolnavi sau la cei cu un răspuns imun insuficient , o durată a perfuziei de 4 ore poate fi mai adecvată când CMI a doripenemului pentru microorganismul/ microorganismele cunoscut( te ) sau suspectat( te ) s-
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
rezistente la carbapenem au fost raportate în Uniunea Europeană . Informațiile de mai jos oferă o orientare aproximativă despre probabilitatea ca microorganismul să fie sensibil sau nu la doripenem . Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Haemophilus influenzae * Escherichia coli Klebsiella pneumonia * Klebsiella oxytoca Morganella morganii Anaerobi Bacteroides fragilis * Bacteroides caccae * Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis * 7 Bacteroides thetaiotaomicron * Bacteroides vulgatus * Bilophila wadsworthia Peptostreptoccocus magnus Peptostreptococcus micros * Porphyromonas spp . Prevotella spp . Sutterella wadsworthenis Aerobi Gram- negativ Stenotrophomonas maltophila Legionella spp * activitatea contra acestor
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit a fi eficient în tratamentul tipului( tipurilor ) specific( e ) de infecție( infecții ) prezent( e ) . S- a demonstrat în cadrul studiilor clinice că medicamentul Cubicin nu este eficace în tratarea pneumoniei . Datele clinice privind utilizarea Cubicin pentru a trata RIE cauzată de Staphylococcus aureus sunt limitate la 19 pacienți ( vezi „ Informații din studiile clinice ” la pct . Nu a fost demonstrată eficacitatea Cubicin la pacienții cu infecții ale protezelor valvelor sau cu
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
avută în vedere instituirea unui tratament antibacterian alternativ , care s- a dovedit a fi eficient în tratamentul tipului( tipurilor ) specific( e ) de infecție( infecții ) prezent( e ) . S- a demonstrat în cadrul studiilor clinice că medicamentul Cubicin nu este eficace în tratarea pneumoniei . Datele clinice privind utilizarea Cubicin pentru a trata RIE cauzată de Staphylococcus aureus sunt limitate la 19 pacienți ( vezi „ Informații din studiile clinice ” la pct . Nu a fost demonstrată eficacitatea Cubicin la pacienții cu infecții ale protezelor valvelor sau cu
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări psihice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale Foarte frecvente sistemului nervos
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită - Cancer cutanat , neoplasm benign cutanat Tulburări Foarte frecvente - Depresie , gândire anormală , insomnie - Convulsii , hipertonie , tremor , somnolență
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Tulburări metabolice , ale sângelui și ale vaselor , cum ar fi pierdere în greutate , gută , glicemie crescută , sângerare , formarea de cheaguri de sânge și vânătăi , modificarea tensiunii arteriale , ritm cardiac anormal și dilatarea vaselor de sânge . Tulburări pulmonare , cum ar fi pneumonie , bronșită , îngreunarea respirației , tuse , lichid în plămâni/ cavitatea toracică , afecțiuni ale sinusurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Cu toate acestea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]