27,753 matches
-
după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 304 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 305 cod (A16AX16): DCI GIVOSIRAN cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 305 cod (A16AX16): DCI GIVOSIRAN Porfirie Hepatică Acută (PHA) este o boală rară, care poate să apară în cadrul aceleiași familii. Cauza este deficiența unor enzime specifice cu funcție în biosinteză hemului, având ca rezultat o acumulare anormală de precursori porfirinici - acidul aminolevulinic (AAL) și porfobilinogenul (PBG), acumulare responsabilă de manifestările clinice și
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
în PAI. Cu toate acestea, atacurile CPE și PV pot fi severe și pot pune viața în pericol. Porfiria prin deficiența de AAL dehidrază (acid 8- aminolevulinic dehidrază) se datorează mutației AALD, a doua enzimă din cale și este foarte rară. Analizele de laborator biochimice arată creșteri marcate ale AAL urinară și ale coproporfirinei III și ale protoporfirinei eritrocitare libere. Tablou clinic Clinic, porfiriile se divid în două mari categorii: porfiriile acute, cu simptome neuropsihiatrice și porfiriile cutanate, care au ca
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri - este mai mult o atenționare decât un criteriu de excludere). ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți - afecțiuni ereditare rare (dar cunoscute la un anumit pacient) de intoleranță la fructoză. ... – Sarcină sau alăptare ... – Pacienții la care se suspicionează o fractură femurală atipică trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu denosumab și obligatoriu va urma o evaluare multidisciplinara, medic curant oncolog
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu % pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână. Observație: prezintă uneori avantajul unei mai bune complianțe datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce recomandă această intervenție în special pentru formele de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. ● Interferon beta 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite < 0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab descrise în informațiile privind medicamentul, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea tratamentului Rar a fost raportată exacerbarea severă a bolii, inclusiv recidiva bolii, după întreruperea unui alt modulator al receptorilor S1P. Trebuie avută în vedere posibilitatea exacerbării severe a bolii după oprirea administrării siponimod. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne relevante ale unei posibile
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
50 mg CAPS. 50 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG IRLANDA CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL) PR 28 55,437142 61,788928 0,000000 ... 7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „Hemofilie și talasemie“, după poziția 102 se introduc două noi poziții, pozițiile 103 și 104, cu următorul cuprins: „103 W67355001 B03XA06 LUSPATERCEPT** REBLOZYL 25 mg PULB. PT. SOL. INJ. 50 mg/ml BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
EEIG IRLANDA 1 FLAC. DE 3 ML DIN STICLĂ DE TIP I, CU CAPAC DETAȘABIL PORTOCALIU DIN PP X 1,5 ML DE LUSPATERCEPT PR 1 21.655,040000 23.642,170000 0,000000“ ... 8. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoză“, după poziția 37 se introduc trei noi poziții, pozițiile 38-40, cu următorul cuprins: „38 W68661001 A09AA02 PANCREATINUM ** PANKREAL 35000 CAPS. GASTROREZ. 420 mg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 FLAC. DIN PEID ÎNCHIS
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
40 W67343001 R07AX02 IVACAFTORUM ** KALYDECO 75 mg COMPR. FILM. 75 mg VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED IRLANDA CARD CU BLIST. PCTFE/AL X 28 COMPR. PR 28 959,267142 1.046,965000 0,000000“ ... 9. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.5 „Boli neurologice degenerative/inflamator-imune“ - subpunctul P6.5.1 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu boli neurologice inflamator-imune“, după poziția 19 se introduc două noi poziții, pozițiile 20 și 21, cu următorul cuprins: „20 W68738001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM.
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
g/l SOL. PERF. 50 g/l BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. A 50 ML SOL. PERF. + 1 SET DE ADMINISTRARE PR 1 1.062,500000 1.196,280000 0,000000“ ... 10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, după poziția 22 se introduc două noi poziții, pozițiile 23 și 24, cu următorul cuprins: „23 W68738001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** INTRATECT 50 g/l SOL. PERF. 50 g/l PRISUM
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
g/l SOL. PERF. 50 g/l BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU 1 FLAC. A 50 ML SOL. PERF. + 1 SET DE ADMINISTRARE PR 1 1.062,500000 1.196,280000 0,000000“ ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, pozițiile 3-6, 9 și 10 se modifică și vor avea următorul cuprins: 3 W67881001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT ACCORD 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 10 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. SPANIA CUTIE
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
ML, DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ, CU PISTON, DOP DE CAUCIUC CLOROBUTILIC GRI ȘI CAPAC ALB DIN PP, PREVĂZUTĂ CU UN AC, CU SOLUȚIE INJECTABILĂ PR 1 3.279,420000 3.620,352000 1.410,598000 ... 12. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, după poziția 10 se introduce o nouă poziție, poziția 11, cu următorul cuprins: „11 W68417001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT STADA 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 mg STADA M&D - S.R.L. ROMÂNIA
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
Cod CIM Grupa terapeutică Denumire generică Denumire comercială Forma farmaceutică Concentrație/ U.T. Firma Țara Ambalaj Prescripție Cant/Ambalaj Preț cu ridicata maximal de decontare/U.T. Preț de decontare/U.T. Contribuție maximă asigurat/U.T. - farmacii comunitare P6: PROGRAMUL NAȚIONAL DE DIAGNOSTIC ȘI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE ȘI SEPSIS SEVER P6.4: MUCOVISCIDOZĂ 1 W68326001 A09AA02 PANCREATINUM** KREON 10000 CAPS. GASTROREZ. 150 mg VIATRIS HEALTHCARE LIMITED IRLANDA CUTIE CU 2 BLIST. DIN AL-AL A CÂTE 10 CAPS. GASTROREZ. OTC 20 0,433000 0,585500 0,000000 2 W68327001 A09AA02 PANCREATINUM**
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
20 0,201000 0,272000 0,000000 ... 10. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 48, 50, 53 și 63 se abrogă. ... 11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.2 „Epidermoliză buloasă “, după poziția 15 se introduc două noi poziții, pozițiile 16 și 17, cu următorul cuprins: „16 W68116001 D07CC01 COMBINAȚII DIPROGENTA 0,5 mg/1 mg pe gram CREMĂ 0,5 mg/ 1 mg/g ORGANON BIOSCIENCES -S.R.L.
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
mg/1 mg pe gram UNGUENT 0,5 mg/ 1 mg/g ORGANON BIOSCIENCES - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE X 1 TUB DIN AL X 15 G UNGUENT P-RF 1 10,580000 14,300000 0,000000“ ... 12. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.3 „Hipertensiune pulmonară“, poziția 17 se abrogă. ... 13. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.3 „Hipertensiune pulmonară“, după poziția 28 se introduce o nouă poziție, poziția
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
1 10,580000 14,300000 0,000000“ ... 12. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.3 „Hipertensiune pulmonară“, poziția 17 se abrogă. ... 13. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.3 „Hipertensiune pulmonară“, după poziția 28 se introduce o nouă poziție, poziția 29, cu următorul cuprins: „29 W68188001 G04BE03 SILDENAFILUM ** MYSILDECARD 20 mg COMPR. FILM. 20 mg VIATRIS LIMITED IRLANDA CUTIE CU BLIST. PVC-AL X 90
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
cuprins: „29 W68188001 G04BE03 SILDENAFILUM ** MYSILDECARD 20 mg COMPR. FILM. 20 mg VIATRIS LIMITED IRLANDA CUTIE CU BLIST. PVC-AL X 90 COMPR. FILM. PR 90 7,379555 8,467555 0,000000“ ... 14. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoză“, poziția 28 se modifică și va avea următorul cuprins: „28 W63371003 J01XB01 COLISTIMETAT DE SODIU ** Ω COLOBREATHE CAPS. CU PULB. DE INHAL. 1662500 UI TEVA B.V. OLANDA CUTIE CU 7 BLIST. OPA/AL/PVC X 8
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
COLOBREATHE CAPS. CU PULB. DE INHAL. 1662500 UI TEVA B.V. OLANDA CUTIE CU 7 BLIST. OPA/AL/PVC X 8 CAPSULE + INHALATOR DE PULBERE TURBOSPIN PRF 56 73,632500 80,940714 0,000000“ ... 15. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“, subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, pozițiile 3-6 se modifică și vor avea următorul cuprins: „3 W67881001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT ACCORD 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 10 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. SPANIA CUTIE X 1 SERINGĂ
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 10 mg/ml SHIRE ORPHAN THERAPIES GMBH GERMANIA CUTIE X 1 SERINGĂ PREUMPLUTA X 3 ML + AC HIPODERMIC P-RF 1 4.077,072000 4.489,800000 1.092,410000“ ... 16. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, după poziția 8 se introduc două noi poziții, pozițiile 9 și 10, cu următorul cuprins: „9 W68280001 B06AC02 ICATIBANTUM **1 ICATIBANT ZENTIVA 30 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 10 mg/ml ZENIVA K.S.
ORDIN nr. 1.321/249/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254975]
-
1.419/2009 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale pentru Resurse Minerale, cu modificările ulterioare, președintele Agenției Naționale pentru Resurse Minerale emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Licența de concesionare pentru explorare nr. 24.483/2022 privind explorarea resurselor de minereuri de elemente rare și disperse + minereu polimetalic din perimetrul Valea Leucii, județele Alba, Arad, Bihor, încheiată între Agenția Națională pentru Resurse Minerale, în calitate de concedent, și Societatea LEM RESOURCES - S.R.L., cu sediul în București, sectorul 1, cod unic de înregistrare 38109197, în
ORDIN nr. 80 din 12 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255469]
-
funcţiei hepatice. Tulburări oculare. Creşterea greutăţii corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia. Hipoglicemia. Tulburări osoase. Nu se vor folosi tiazolidindione la pacienţii dializaţi. Comprimatele de pioglitazonă conţin lactoză şi de aceea nu trebuie administrate la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză. Întreruperea tratamentului : decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către specialistul diabetolog, la fiecare caz în
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Generalităţi Combinaţia vildagliptină+metformina nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină şi nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1. Acidoză lactică Acidoza lactică, o complicaţie metabolică foarte rară, dar gravă, survine cel mai adesea în caz de deteriorare acută a funcţiei renale, de boală cardiorespiratorie sau sepsis. Acumularea de metformină survine la deteriorarea acută a funcţiei renale şi creşte riscul de acidoză lactică. Administrarea medicamentelor care pot afecta
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată. Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată trebuie evaluaţi înainte de iniţierea tratamentului şi în timpul tratamentului. Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă Cetoacidoza diabetică Cazuri rare de cetoacidoză diabetică (CAD), inclusiv cazuri ameninţătoare de viaţă, au fost raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţii aflaţi în timpul tratamentul cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin. Pacienţii trebuie evaluaţi imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
ales dacă Liraglutid se utilizează în asociere cu o sulfoniluree. Reacţii adverse Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la Liraglutid. Categoriile de frecvenţă sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. Tabelul 1. Reacţii adverse raportate la utilizarea
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
în asociere cu o sulfoniluree. Reacţii adverse Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la Liraglutid. Categoriile de frecvenţă sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). În cadrul fiecărei clase de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. Tabelul 1. Reacţii adverse raportate la utilizarea Liraglutid Aparate sisteme şi organe
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]