3,019 matches
-
încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab / kg o data la 3 săptămâni Volum ( ml ) =Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) Cantitatea necesară de soluție trebuie extrasă din flacon și se adaugă într- o pungă de perfuzie , care conține 250 ml soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Nu se utilizează soluții care conțin glucoză ( vezi pct . 6. 2 ) . Punga trebuie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
6 . 1 . CE ESTE HERCEPTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fiecare cutie de Herceptin conține un flacon . Acest flacon conține o pulbere liofilizată ( „ uscată la frig ” ) , de culoare albă până la galben pal pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea liofilizată trebuie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare . Herceptin conține ca substanță activă trastuzumab , un anticorp monoclonal umanizat . Acesta este similar anticorpilor produși în mod natural de organism , pentru a proteja împotriva infecțiilor cu viruși și bacterii . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . Nu agitați ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă , incoloră până la galben pal , care trebuie să fie complet lipsită de particule vizibile . Determinarea volumului de soluție necesar se face : • în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
face : • în funcție de doza de încărcare de 4 mg trastuzumab / kg sau de doza săptămânală de 2 mg trastuzumab / kg : Volum ( ml ) = Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 4mg/ kg pentru încărcare sau 2mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) în funcție de doza de încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab / kg o dată la 3 săptămâni Volum ( ml ) = Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
încărcare de 8 mg trastuzumab / kg sau de dozele următoare de 6 mg trastuzumab / kg o dată la 3 săptămâni Volum ( ml ) = Greutatea corporală ( kg ) x doza ( 8mg/ kg pentru încărcare sau 6mg/ kg pentru întreținere ) 21 ( mg/ ml , concentrația soluției reconstituite ) Cantitatea necesară de soluție trebuie extrasă din flacon și adăugată în pungi de perfuzie din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă , care conțin 250 ml soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Nu se utilizează soluții care conțin glucoză . Punga
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2 până la 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit și diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 10 ml din sticlă incoloră tip I cu un dop din cauciuc clorobutilic sau bromobutilic și un sigiliu din aluminiu , cu un capac detașabil din plastic
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
1 flacon cu 115 mg fosaprepitant sau 10 flacoane cu 115 mg fosaprepitant . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , IVEMEND trebuie reconstituit și apoi diluat . Prepararea pentru administrare intravenoasă : 1 . Injectați 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) în interiorul flaconului . Asigurați- vă că soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) este adăugată
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza un volum total de 115 ml . Răsturnați cu grijă punga de 2- 3 ori . Medicamentul nu trebuie reconstituit sau amestecat cu soluții pentru care compatibilitatea fizică și chimică nu a fost stabilită ( vezi pct . 6. 2 ) . Înainte de administrare , medicamentul trebuie inspectat vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ IVEMEND A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Soluția reconstituită și diluată este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant . Celelalte componente sunt : edetat disodic ( E386 ) , polisorbat 80
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
9 % )) . 3 . Extrageți întregul volum din flacon și transferați- l într- o pungă de perfuzie conținând 110 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a realiza un volum total de 115 ml . Soluția finală reconstituită este stabilă pentru 24 ore la 25°C . 31 Ori de câte ori soluția și recipientul permit , înainte de administrare , medicamentele administrate pe cale parenterală trebuie inspectat vizual pentru evidențierea de particule și modificări de culoare .
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
A fost raportată o potențială interacțiune cu Calstrux , un medicament pentru completare osoasă ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2 °C - 8 °C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Opgenra este furnizat în două flacoane din sticlă tip I închise cu un dop din cauciuc
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
5 mg ) . 1 flacon conținând carmeloză 230 mg . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intraosoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . ( 2 °C - 8 °C ) . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Howmedica International S . de R . L . Raheen Business Park Limerick , Ireland Tel +353 61 498200
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1g pulbere ( eptotermin alfa 3, 5 mg ) . 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Opgenra 3. 5 mg pulbere pentru suspensie pentru implantare Eptotermin alfa Administrare intraosoasă 2 . MODUL DE
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
intraosoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 230 mg 6 . A nu se deschide înainte de utilizare . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat imediat . MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Carmellose ( Opgenra ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
EB ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg . Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis până la roșu- maroniu . Trebuie utilizate numai soluțiile fără particule și fără semne
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis până la roșu- maroniu . Trebuie utilizate numai soluțiile fără particule și fără semne
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Treonină Polisorbat 80 Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Deoarece nu există studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită : După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru 14 ore la 25șC , incluzând timpul de perfuzare . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat timpul și condițiile de păstrare pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ml apă pentru preparate injectabile . Soluția care rezultă conține 2, 5 mg/ ml TMZ . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . În funcție de doza totală prescrisă , trebuie extras un volum de până la 40 ml soluție reconstituită și transferat într- o pungă goală de perfuzie din PVC cu capacitatea de 250 ml . Nu au fost efectuate studii cu pungi din alte materiale decât PVC . Tubul pompei trebuie atașat la pungă , eliberat și apoi acoperit . Temodal 2, 5
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
farmacistului . 207 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TEMODAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Temodal după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . De îndată ce medicamentul este pregătit pentru perfuzie ( reconstituit ) , soluția poate fi păstrată la temperatura camerei ( 25șC ) pentru maxim 14 ore , inclusiv durata perfuziei . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
trebuie reconstituit cu 41 ml apă pentru preparate injectabile . Soluția care rezultă conține 2, 5 mg/ ml TMZ . Flacoanele trebuie răsucite ușor și nu trebuie agitate . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 14 ore , incluzând și durata perfuziei . În funcție de doza totală prescrisă , trebuie extras un volum de până la 40 ml soluție reconstituită și transferat într- o pungă goală de perfuzie din PVC cu capacitatea de 250 ml
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
agitate . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 14 ore , incluzând și durata perfuziei . În funcție de doza totală prescrisă , trebuie extras un volum de până la 40 ml soluție reconstituită și transferat într- o pungă goală de perfuzie din PVC cu capacitatea de 250 ml . Nu au fost efectuate studii cu pungi din alte materiale decât PVC . Tubul pompei trebuie atașat la pungă , eliberat și apoi acoperit . Temodal 2, 5
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Un flacon conține 500000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 415 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 10 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 5000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asepsie , pentru a evita riscul infecțiilor încrucișate și trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 2 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a evita riscul infecțiilor încrucișate și trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 2 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]