4,441 matches
-
minimum o autoclava și să aibă o suprafata care să permită circulația materialului. Se recomandă utilizarea a doua autoclave, una destinată materialelor infecte și alta destinată produselor sterile, dar când nu există această posibilitate se vor respecta următoarele condiții: ... - efectuarea sterilizării cu aceeași autoclava, în cicluri alternative, fără a se amestecă materialele infecte cu cele destinate a fi sterile; - afișarea și însușirea de către personal a etapelor și procedurilor de sterilizare; - utilizarea lămpilor cu raze ultraviolete pentru sterilizarea între activități; - stabilirea unui
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
când nu există această posibilitate se vor respecta următoarele condiții: ... - efectuarea sterilizării cu aceeași autoclava, în cicluri alternative, fără a se amestecă materialele infecte cu cele destinate a fi sterile; - afișarea și însușirea de către personal a etapelor și procedurilor de sterilizare; - utilizarea lămpilor cu raze ultraviolete pentru sterilizarea între activități; - stabilirea unui program de lucru adaptat activităților desfășurate; c) spații anexe: ... - spațiu pentru depozitarea materialelor sanitare; - vestiar și sala pentru personal; - două grupuri sanitare, unul destinat personalului din cadrul laboratorului de analize
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
respecta următoarele condiții: ... - efectuarea sterilizării cu aceeași autoclava, în cicluri alternative, fără a se amestecă materialele infecte cu cele destinate a fi sterile; - afișarea și însușirea de către personal a etapelor și procedurilor de sterilizare; - utilizarea lămpilor cu raze ultraviolete pentru sterilizarea între activități; - stabilirea unui program de lucru adaptat activităților desfășurate; c) spații anexe: ... - spațiu pentru depozitarea materialelor sanitare; - vestiar și sala pentru personal; - două grupuri sanitare, unul destinat personalului din cadrul laboratorului de analize medicale și altul destinat pacienților, iar pentru
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
rezultate în urmă desfășurării activității medicale în laboratorul de analize medicale se fac în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Articolul 25 (1) Laboratorul de analize medicale trebuie să aibă în dotare: ... a) recipiente corespunzătoare, cu capac, pentru depozitarea deșeurilor contaminate, în vederea sterilizării și apoi, după caz, a incinerării; ... b) recipiente cu capac, din materiale care să permită spălarea și decontaminarea lor, în vederea colectării, depozitarii intermediare și transportării deșeurilor menajere; ... c) recipiente acoperite, rezistente, pentru depozitarea exterioară a deșeurilor menajere până la evacuare. ... (2
NORME din 9 februarie 2004 (*actualizate*) privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155791_a_157120]
-
pestei porcine africane, ... b) carnea trebuie să fie complet dezosata și trebuie să aibă principalii limfonoduli îndepărtați, ... c) înainte de aplicarea tratamentului termic, carnea la care se face referire mai sus, se introduce într-un recipient ermetic închis pentru pasteurizare sau sterilizare, termostatare, depozitare în vederea comercializării, ... d) carnea din recipientii ermetic închiși se supune unui tratament termic în următoarele condiții: ... 1. produsul trebuie menținut la o temperatură de cel putin 60°C pentru minim 4 ore, timp în care temperatura în centrul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 privind condiţiile de sănătate a animalelor care reglementează comerţul cu produse din carne dintre România şi statele membre ale Uniunii Europene*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150709_a_152038]
-
utilizat accidental pentru servirea unui client din categoria sus-menționata; ... k) lipsa, din dotarea unităților de frizerie, coafura, manichiură, pedichiura și cosmetica, a substanțelor dezinfectante pentru instrumentarul utilizat; ... l) folosirea instrumentarului tăios în unitățile de frizerie, coafura, manichiură, pedichiura, cosmetica, fără sterilizare prealabilă; ... m) neintretinerea stării de curățenie, neefectuarea reparațiilor necesare bunei funcționari, precum și neefectuarea dezinfecției și dezinsecției mijloacelor de transport în comun; ... n) neasigurarea, în orice fel de unități și în anexele aferente, a curățeniei permanente, a efectuării operațiunilor de dezinfecție
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
depozitarii, îndepărtării, neutralizării și incinerării, după caz, a deșeurilor potențial contaminate, rezultate din activitățile unităților sanitare, în condițiile stabilite de normele de igienă în vigoare care să prevină transmiterea infecțiilor nozocomiale; ... b) neefectuarea în stațiile și/sau în punctele de sterilizare din unitățile sanitare a controlului eficienței sterilizării și neintocmirea documentației necesare evidentei sterilizării, în conformitate cu normele în vigoare; ... c) neasigurarea depozitarii și păstrării în condiții optime a articolelor sterilizate în unitățile sanitare; ... d) neasigurarea depozitarii în condițiile cerute de producător a
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
a deșeurilor potențial contaminate, rezultate din activitățile unităților sanitare, în condițiile stabilite de normele de igienă în vigoare care să prevină transmiterea infecțiilor nozocomiale; ... b) neefectuarea în stațiile și/sau în punctele de sterilizare din unitățile sanitare a controlului eficienței sterilizării și neintocmirea documentației necesare evidentei sterilizării, în conformitate cu normele în vigoare; ... c) neasigurarea depozitarii și păstrării în condiții optime a articolelor sterilizate în unitățile sanitare; ... d) neasigurarea depozitarii în condițiile cerute de producător a articolelor sterile de unică folosință; ... e) neasigurarea
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
activitățile unităților sanitare, în condițiile stabilite de normele de igienă în vigoare care să prevină transmiterea infecțiilor nozocomiale; ... b) neefectuarea în stațiile și/sau în punctele de sterilizare din unitățile sanitare a controlului eficienței sterilizării și neintocmirea documentației necesare evidentei sterilizării, în conformitate cu normele în vigoare; ... c) neasigurarea depozitarii și păstrării în condiții optime a articolelor sterilizate în unitățile sanitare; ... d) neasigurarea depozitarii în condițiile cerute de producător a articolelor sterile de unică folosință; ... e) neasigurarea apei sterile la blocurile operatorii și
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
păstrării în condiții optime a articolelor sterilizate în unitățile sanitare; ... d) neasigurarea depozitarii în condițiile cerute de producător a articolelor sterile de unică folosință; ... e) neasigurarea apei sterile la blocurile operatorii și în sălile de nastere; ... f) utilizarea apărăturii de sterilizare, neautorizate de Ministerul Sănătății, precum și nerespectarea prevederilor cuprinse în cartea tehnică a fiecărui aparat; ... g) neutilizarea, pentru componentele apărăturii de uz medical și ale instrumentelor medicale care nu pot fi supuse sterilizării prin căldură, a substanțelor dezinfectante care asigură sterilizarea
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
în sălile de nastere; ... f) utilizarea apărăturii de sterilizare, neautorizate de Ministerul Sănătății, precum și nerespectarea prevederilor cuprinse în cartea tehnică a fiecărui aparat; ... g) neutilizarea, pentru componentele apărăturii de uz medical și ale instrumentelor medicale care nu pot fi supuse sterilizării prin căldură, a substanțelor dezinfectante care asigură sterilizarea chimică sau a altor metode de sterilizare; ... h) necunoașterea de către personalul medico-sanitar și auxiliar sanitar a tehnicilor și procedurilor de pregătire a instrumentarului pentru sterilizare. ... ------------ Articolul 17 a fost modificat prin ORDONANȚĂ
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
sterilizare, neautorizate de Ministerul Sănătății, precum și nerespectarea prevederilor cuprinse în cartea tehnică a fiecărui aparat; ... g) neutilizarea, pentru componentele apărăturii de uz medical și ale instrumentelor medicale care nu pot fi supuse sterilizării prin căldură, a substanțelor dezinfectante care asigură sterilizarea chimică sau a altor metode de sterilizare; ... h) necunoașterea de către personalul medico-sanitar și auxiliar sanitar a tehnicilor și procedurilor de pregătire a instrumentarului pentru sterilizare. ... ------------ Articolul 17 a fost modificat prin ORDONANȚĂ nr. 108 din 30 august 1999 , publicată în
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
prevederilor cuprinse în cartea tehnică a fiecărui aparat; ... g) neutilizarea, pentru componentele apărăturii de uz medical și ale instrumentelor medicale care nu pot fi supuse sterilizării prin căldură, a substanțelor dezinfectante care asigură sterilizarea chimică sau a altor metode de sterilizare; ... h) necunoașterea de către personalul medico-sanitar și auxiliar sanitar a tehnicilor și procedurilor de pregătire a instrumentarului pentru sterilizare. ... ------------ Articolul 17 a fost modificat prin ORDONANȚĂ nr. 108 din 30 august 1999 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 31 august
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
instrumentelor medicale care nu pot fi supuse sterilizării prin căldură, a substanțelor dezinfectante care asigură sterilizarea chimică sau a altor metode de sterilizare; ... h) necunoașterea de către personalul medico-sanitar și auxiliar sanitar a tehnicilor și procedurilor de pregătire a instrumentarului pentru sterilizare. ... ------------ Articolul 17 a fost modificat prin ORDONANȚĂ nr. 108 din 30 august 1999 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 31 august 1999. Partea introductiva și literele a)-c) ale articolului 17 au fost modificate prin LEGEA nr. 344 din
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 592 din 1 iulie 2004. Articolul 21 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5.000.000 lei la 20.000.000 lei: a) neasigurarea de către persoanele fizice și juridice care lucrează cu produse patologice a sterilizării și/sau incinerării reziduurilor contaminante și a altor reziduuri care au astfel de indicații; ... b) neasigurarea sterilizării instrumentarului medico-chirurgical și a materialelor sanitare, precum și utilizarea de materiale nesterile în procesul de îngrijire a bolnavului. ... ------------ Articolul 21 a fost modificat prin
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
de la 5.000.000 lei la 20.000.000 lei: a) neasigurarea de către persoanele fizice și juridice care lucrează cu produse patologice a sterilizării și/sau incinerării reziduurilor contaminante și a altor reziduuri care au astfel de indicații; ... b) neasigurarea sterilizării instrumentarului medico-chirurgical și a materialelor sanitare, precum și utilizarea de materiale nesterile în procesul de îngrijire a bolnavului. ... ------------ Articolul 21 a fost modificat prin ORDONANȚĂ nr. 108 din 30 august 1999 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 31 august 1999
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
vigoare pentru depozitare, prelucrare culinara și consum; ... g) neasigurarea în toate unitățile alimentare a funcționării corecte și permanente a apărăturii de control și de înregistrare a parametrilor care condiționează salubritatea prelucrării și păstrării materiilor prime, semifabricatelor și produselor finite prin sterilizare, pasteurizare, refrigerare, congelare și alte proceduri specifice; ... h) neasigurarea depozitarii și păstrării alimentelor în condiții care să prevină modificările proprietăților nutritive, organoleptice și fizico-chimice, precum și contaminarea microbiană; i) abrogata; ... j) neasigurarea, în unitățile din sectorul alimentar de producție, prelucrare, servire
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 (*actualizata*) privind stabilirea şi sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159452_a_160781]
-
după litera c) se introduce litera d) cu următorul cuprins: "d) nerespectarea condițiilor tehnice și funcționale prevăzute în normele privind serviciile de spălătorie pentru unitățile medicale." 21. La articolul 17, litera f) va avea următorul cuprins: "f) utilizarea aparaturii de sterilizare, neautorizate de Ministerul Sănătății, precum și nerespectarea prevederilor cuprinse în cartea tehnică a fiecărui aparat;" 22. La articolul 20, litera f) se abrogă. 23. La articolul 22, partea introductivă și litera d) vor avea următorul cuprins: "Art. 22. - Constituie contravenție și
LEGE nr. 316 din 28 iunie 2004 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 98/1994 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele legale de igienă şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159100_a_160429]
-
populație; ... f) privarea de libertate, fără o judecată prealabilă efectuată de către o instanță constituită în mod legal și care să fi judecat cu respectarea garanțiilor judiciare fundamentale prevăzute de lege; ... g) tortura; ... h) violul, prostituția forțată, provocarea forțată a gravidității, sterilizarea forțată sau orice altă asemenea formă de violență sexuală; i) discriminarea oricărui grup sau a oricărei colectivități din motive politice, rasiale, naționale, etnice, culturale, religioase sau sexuale; ... j) disparițiile forțate de persoane, se pedepsește cu detențiune pe viață sau cu
CODUL PENAL*) din 28 iunie 2004 *)abrogat de LEGE nr. 286 din 17 iulie 2009 privind Codul penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159334_a_160663]
-
populație; ... f) privarea de libertate, fără o judecată prealabilă efectuată de către o instanță constituită în mod legal și care să fi judecat cu respectarea garanțiilor judiciare fundamentale prevăzute de lege; ... g) tortura; ... h) violul, prostituția forțată, provocarea forțată a gravidității, sterilizarea forțată sau orice altă asemenea formă de violență sexuală; i) discriminarea oricărui grup sau a oricărei colectivități din motive politice, rasiale, naționale, etnice, culturale, religioase sau sexuale; ... j) disparițiile forțate de persoane, se pedepsește cu detențiune pe viață sau cu
LEGE nr. 301*) din 28 iunie 2004 privind Codul penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159333_a_160662]
-
de către utilizator, iar unde este necesar, de către pacient. 14. Fiecare dispozitiv trebuie să poarte următoarele detalii, lizibile și care nu pot fi îndepărtate, unde este cazul, sub forma unor simboluri general recunoscute: 14.1. pe ambalajul steril: a) metodă de sterilizare; ... b) o indicație care permite că ambalajul să fie identificat ca atare; ... c) numele și adresa producătorului; ... d) o descriere a dispozitivului; ... e) cuvintele "exclusiv pentru investigație clinică", daca dispozitivul este destinat investigației clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv la comanda", daca
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
utilizate pentru controlul și verificarea proiectului și a proceselor și măsurilor sistematice utilizate la proiectarea dispozitivelor; d) tehnicilor de inspecție și de asigurare a calității în stadiul de producție și, în particular: ... - a proceselor și procedurilor utilizate, în special cu privire la sterilizare, achiziție de materiale și alte documente relevante; - a procedurilor de identificare și control al fazelor de producție și de actualizare a proiectelor, specificațiilor sau a altor elemente relevante; e) testelor și verificărilor adecvate, care trebuie efectuate înainte, în timpul și după
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
alte mostre, după necesități. ... 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și performanțelor dispozitivului și trebuie să cuprindă în special următoarele puncte: a) o descriere generală a tipului; ... b) schițe de proiect, metodele de fabricație prevăzute, în special cu privire la sterilizare, precum și diagrame de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege schițele și diagramele menționate mai sus, precum și funcționarea produsului; ... d) o listă a standardelor menționate în art. 9 din hotărâre, aplicate integral sau parțial, precum și o
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
sau reprezentantul său autorizat trebuie să aplice marcajul CE pe fiecare produs și să emită o declarație de conformitate în acest sens. 3. Înaintea începerii producției producătorul trebuie să își pregătească documentele care definesc procesul de fabricație, în special privind sterilizarea, împreună cu toate prevederile de rutină prestabilite, pentru a asigura o producție omogena și conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele prezenței hotărâri. 4. Producătorul trebuie să instituie și să mențină la zi
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
a atinge calitatea dorită în proiectare și producție, inclusiv controlul produselor ce nu se conformează cerințelor; c) tehnicilor de control și de asigurare a calității în stadiul de producție și, în particular: ... - a proceselor și procedurilor utilizate, în special în ceea ce privește sterilizarea, achiziționarea și documentele relevante în fiecare stadiu de productie; - a procedurilor de identificare a produsului schițate și actualizate prin proiecte, specificații sau alte elemente relevante, în fiecare stadiu de productie; d) încercărilor și verificărilor adecvate, care trebuie efectuate înainte, ��n
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]