2,370 matches
-
coloană a reziduurilor învechite Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date suficiente pentru evaluarea mobilității și a potențialului de percolare a metaboliților și produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Studiile trebuie să se efectueze, cu excepția cazurilor în care: - natura și modul de folosire a preparatelor ce conțin substanța activă exclud orice posibilitate de contaminare a solului precum în cazul utilizărilor la produsele depozitate sau la tratamentele de cicatrizare pentru
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
pesticidelor. 7.1.3.3. Studii lizimetrice sau studii de percolare pe câmp Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date referitoare la: - mobilitatea în sol, - potențialul de percolare către apele subterane, - dispersia potențială în sol. Situații în care sunt necesare testele Este necesar avizul specialiștilor pentru a putea decide dacă studiile lizimetrice sau studiile de percolare pe câmp trebuie să se efectueze ținându-se cont de rezultatele studiilor de degradare și ale altor studii de mobilitate și de concentrațiile de mediu
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
relative a compușilor prezenți și distribuția lor între apă, materii în suspensie incluse și sediment și - definirea reziduurilor la care sunt sau pot fi expuse organismele care nu sunt vizate. 7.2.1.1. Hidroliza Situații în care sunt necesare testele Se recomandă întotdeauna efectuarea de teste privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului care reprezintă, în orice moment, mai mult de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, cu excepția cazului în care
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
degradarea lor, datorită testului efectuat în conformitate cu pct. 2.9.1. Modalități și linie directoare pentru teste Aceleași dispoziții ca și cele de la titlurile corespunzătoare de la pct. 2.9.1. 7.2.1.2. Degradarea fotochimică Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se realizeze întotdeauna testele privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului care reprezintă, în orice moment, mai mult de 10 % din cantitatea de substanță activă adăugată, cu excepția cazului în care
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
și linie directoare pentru teste Aceleași dispoziții ca și cele de la titlurile corespunzătoare de la pct. 2.9.2. și 2.9.3. 7.2.1.3. Degradarea biologică 7.2.1.3.1. Biodegradarea ușoară Situații în care sunt necesare testele Testul trebuie să se realizeze întotdeauna, cu excepția cazului în care nu este impus în conformitate cu dispozițiile anexei VI la Directiva 67/548/CEE privind clasificarea substanței active. Linie directoare Metoda C4 CEE. 7.2.1.3.2. Studiul sistemului apă-sediment Situații
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
realizeze întotdeauna, cu excepția cazului în care nu este impus în conformitate cu dispozițiile anexei VI la Directiva 67/548/CEE privind clasificarea substanței active. Linie directoare Metoda C4 CEE. 7.2.1.3.2. Studiul sistemului apă-sediment Situații în care sunt necesare testele Testul trebuie să se raporteze întotdeauna, cu excepția cazului în care se poate justifica faptul că nu este posibilă nici o contaminare a apelor. Linie directoare Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.2.1.4
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
care se poate justifica faptul că nu este posibilă nici o contaminare a apelor. Linie directoare Metodele SETAC de evaluare a transformării în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 7.2.1.4. Degradarea în zona saturată Situații în care sunt necesare testele Ratele de transformare, în zona saturată, a substanțelor active și a metaboliților, a produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului pot furniza informații utile privind transformarea acestor substanțe în apele subterane. Modalități de testare Este
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
laborator Scopul testelor Studiile de degradare în sol trebuie să ofere cele mai bune estimări posibile ale timpului necesar degradării a 50 % și a 90 % (DT50lab și DT90lab) din substanța activă, în condiții de laborator. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze persistența și comportamentul produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
90 % (DT50c și DT90c) din substanța activă în condiții de teren. Dacă este cazul, trebuie să se raporteze și informațiile privind metaboliții și produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze disiparea și comportamentul produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
2. - Studii pe reziduurile din sol Scopul testelor Studiile pe reziduurile din sol trebuie să ofere estimări ale nivelelor de reziduuri din sol în momentul recoltei sau în momentul însămânțării sau al începerii culturilor viitoare. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze studiile pe reziduurile din sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
Testele trebuie să ofere date suficiente care să permită evaluarea posibilității de acumulare de reziduuri ale substanței active și de produși de reacție și de degradare, precum și de metaboliți cu incidență toxicologică și asupra mediului. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se raporteze studiile de acumulare în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute cu privire la substanța activă și la produșii de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului, în conformitate cu cerințele
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
suficiente care să permită evaluarea potențialului de mobilitate și de percolare a substanței active și a produșilor de degradare și de reacție cu incidență toxicologică și asupra mediului. 9.1.2.1. Studii de laborator Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se studieze mobilitatea produselor fitofarmaceutice în sol, cu excepția cazului în care este posibilă extrapolarea acestora pe baza datelor obținute în conformitate cu cerințele anexei II secțiunea 7 pct. 7.1.2. și 7.1.3. Această extrapolare este, de exemplu
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
1.2.2. Studii lizimetrice sau studii de percolare pe teren Scopul testelor Testele trebuie să furnizeze date referitoare la: - mobilitatea produsului fitofarmaceutic în sol, - potențialul de percolare către apele subterane, - dispersia potențială în soluri. Situații în care sunt necesare testele Este necesar avizul specialiștilor pentru a determina dacă studiile de percolare pe teren sau studiile lizimetrice trebuie să se efectueze ținându-se cont de rezultatele studiilor de degradare și de mobilitate și de CPMs calculate. Tipul studiului care urmează să
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
II OMOLOGAREA DE TIP A UNUI VEHICUL PRIVIND SISTEMUL SĂU DE ALARMĂ Când un SAV omologat în conformitate cu Partea I din prezenta anexă este utilizat într-un vehicul supus omologării de tip în conformitate cu Partea II din prezenta anexă, nu sunt repetate testele care trebuie trecute de un SAV pentru a obține omologarea în conformitate cu Partea I din prezenta anexă. 7. Definiții În sensul Părții II din prezenta anexă: 7.1. Prin "sistem(e) de alarmă" (SA) se înțelege un ansamblu de componente montate
jrc2751as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87906_a_88693]
-
pentru categoria de produse avută în vedere; - documentația privind sistemul de calitate; - documentația tehnică privind tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip. 3.2. În cadrul sistemului de calitate, se examinează fiecare echipament și se efectuează testele corespunzătoare stabilite în standardul(ele) relevant(e) menționat(e) în art. 5 sau în standarde echivalente pentru a asigura conformitatea cu cerințele relevante ale directivei. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic și ordonat
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
la alin. (2), este conform cerințelor directivei care i se aplică. Fabricantul sau mandatarul său cu sediul/domiciliul în Comunitate aplică marcajul "CE" pe produs și redactează o declarație de conformitate (Anexa XV). 2. Organismul notificat examinează produsul și efectuează testele corespunzătoare, definite în norma sau standardele aplicabile prevăzute în art. 5, sau testele echivalente pentru a verifica conformitatea sa la cerințele aplicabile ale directivei. Organismul notificat aplică sau cere aplicarea numărului său de identificare asupra produsului aprobat și redactează în
jrc2481as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87635_a_88422]
-
și a schemei metabolice. Se recomandă, de asemenea, să se cerceteze efectul dozei la nivelul acestor parametri și să se determine dacă rezultatele sunt diferite după administrarea unei doze unice sau a unor doze repetate. Situații în care sunt necesare testele Trebuie să se realizeze și să se raporteze un studiu de toxico-cinetică pe șobolani (cale de administrare orală) pentru cel puțin două concentrații, precum și un studiu toxico-cinetic cu doze repetate, cu o singură concentrație, pe șobolani (cale de administrare orală
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
la progresul tehnic a Directivei Consiliului 67/548/CEE privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 4 metoda B1 sau B1a. 5.2.2. Toxicitate dermală Situații în care sunt necesare testele Toxicitatea dermală acută a substanței active trebuie raportată întotdeauna. Linie directoare pentru test Trebuie să se analizeze efectele locale și sistemice. Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B3. 5.2.3. Toxicitatea inhalatoare Situații în
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
vivo. Această procedură trebuie considerată ca fiind o orientare generală. Se recomandă adoptarea unei atitudini suple, iar celelalte teste trebuie să se realizeze în funcție de interpretarea rezultatelor în fiecare etapă. 5.4.1. Studii in vitro Situații în care sunt necesare testele Testele de mutageneză in vitro (test bacterian referitor la mutația genetică, test de clastogenicitate în celulele de mamifere și test de mutație genetică în celulele de mamifere) trebuie să se realizeze întotdeauna. Linii directoare pentru teste Exemplele de teste admise
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
69/CEE metoda B10 - Test de citogenicitate in vitro pe mamifere, - Directiva 87/302/CEE partea B, celule de mamifere in vitro, test de mutație genetică. 5.4.2. Studii in vivo pe celule somatice Situații în care sunt necesare testele Dacă toate rezultatele studiilor in vitro sunt negative, trebuie să se realizeze alte teste luându-se în considerare alte informații pertinente disponibile (inclusiv datele toxico-cinetice, toxico-dinamice, fizico-chimice și datele privind substanțe analoge). Aceste studii pot consta dintr-un studiu in
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
302/CEE partea B "spot test" la șoarece, - Directiva 92/69/ CEE metoda B11 - Test de citogenicitate in vivo pe măduva osoasă la mamifere - Analiza cromozomială. 5.4.3. Studii in vivo pe celule germinale Situații în care sunt necesare testele Dacă oricare dintre rezultatele testelor efectuate in vitro pe celulele somatice este pozitiv, realizarea unui test in vivo care să permită determinarea efectelor la nivelul celulelor germinale poate fi justificată. Necesitatea efectuării acestor teste trebuie să fie examinată caz cu
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
și la urmași, - identificarea modificărilor la nivelul semnelor și al manifestărilor toxicității observate și - stabilirea NOAEL. Pe de altă parte, testele oferă informații suplimentare cu privire la orice agravare a efectelor toxice globale la animalele gravide. Situații în care este necesar testul Testele trebuie să se efectueze întotdeauna. Condiții de testare Toxicitatea pentru dezvoltare trebuie să fie determinată la șobolan și la iepure după o expunere pe cale orală. Se consemnează separat malformațiile și modificările. În raport trebuie să se prezinte un glosar terminologic
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
CEE partea B, studiu de teratogenicitate. 5.7. Studii de neurotoxicitate întârziată Scopul testului Testul trebuie să furnizeze date suficiente pentru a examina dacă substanța activă poate provoca o neurotoxicitate întârziată după o expunere acută. Situații în care sunt necesare testele Aceste studii trebuie să se efectueze pentru substanțele cu structură analogă sau înrudită cu structura celor care ar putea induce o neurotoxicitate întârziată, ca de exemplu organofosfații. Linie directoare pentru teste Testele trebuie să se efectuezee în conformitate cu linia directoare 418
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Iritarea ochilor trebuie determinată în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B5. 7.1.6. Sensibilizarea pielii Scopul testului Testul furnizează informații suficiente pentru evaluarea capacității produsului fitofarmaceutic de a provoca reacții de sensibilizare a pielii. Situații în care sunt necesare testele Testele trebuie să se efectueze întotdeauna, cu excepția cazului în care substanțele active sau coformulanții sunt recunoscuți ca având o capacitate de sensibilizare. Linie directoare pentru test Testele trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B6. 7.1
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
atât costul manoperei, cât și costul materialelor). Sunt excluse: achizițiile separate de piese de schimb, accesorii și lubrifianți efectuate de gospodării cu intenția de a întreprinde ele însele lucrările de întreținere sau reparații (07.2.1) sau (07.2.2), testele rutiere (07.2.4). 07.2.4 Alte servicii legate de mijloacele personale de transport (S) Conform convențiilor SEC 1995, sunt cuprinse plățile efectuate de gospodării pentru obținerea de licențe, permise etc. considerate achiziții de servicii de la administrațiile publice (SEC
jrc4311as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89476_a_90263]