23,122 matches
-
DE MAMIFERE 1. METODA Prezenta metodă este reprodusă după linia directoare OCDE TG 474, Testul in vivo de micronucleu pe eritrocite de mamifere (1997). 1.1. INTRODUCERE Testul in vivo de micronucleu pe celule de mamifere se utilizează pentru detectarea leziunilor cromozomilor sau ale aparatului mitotic al eritroblaștilor produse de substanța de testat; detectarea se realizează prin analiza eritrocitelor prelevate din măduva osoasă și/sau din celulele sângelui periferic ale animalelor, de obicei, rozătoare. Scopul testului de micronucleu este identificarea substanțelor
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ale aparatului mitotic al eritroblaștilor produse de substanța de testat; detectarea se realizează prin analiza eritrocitelor prelevate din măduva osoasă și/sau din celulele sângelui periferic ale animalelor, de obicei, rozătoare. Scopul testului de micronucleu este identificarea substanțelor care produc leziuni citogenetice ce determină formarea de micronuclee conținând fragmente de cromozomi sau cromozomi întregi întârziați. Când un eritroblast din măduva osoasă evoluează într-un eritrocit policromatic, nucleul principal este expulzat; orice micronucleu care se formează poate să rămână în citoplasma anucleată
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
principal este expulzat; orice micronucleu care se formează poate să rămână în citoplasma anucleată. Micronucleele se vizualizează mai ușor în aceste celule cărora le lipsește nucleul principal. O creștere a frecvenței eritrocitelor policromatice micronucleate la animalele tratate indică producerea unei leziuni cromozomiale. În prezentul test se utilizează în mod curent măduva osoasă a rozătoarelor deoarece eritrocitele policromatice se produc în acest țesut. Numărătoarea eritrocitelor (policromatice) imature micronucleate în sângele periferic este la fel de acceptabilă la toate speciile la care s-a demonstrat
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
vor exclude posibilitatea unei concluzii definitive cu privire la activitatea substanței de testat. Rezultatele pot să rămână nesigure sau discutabile, independent de numărul de experimente. Rezultatele pozitive ale testului de micronucleu indică faptul că substanța induce formarea de micronuclee ca urmare a leziunilor cromozomiale sau leziunilor aparatului mitotic din eritroblaștii speciei testate. Rezultatele negative indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce micronuclee în eritrocitele imature ale speciei testate. Ar trebui să fie discutată probabilitatea ca substanța de testat sau
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
unei concluzii definitive cu privire la activitatea substanței de testat. Rezultatele pot să rămână nesigure sau discutabile, independent de numărul de experimente. Rezultatele pozitive ale testului de micronucleu indică faptul că substanța induce formarea de micronuclee ca urmare a leziunilor cromozomiale sau leziunilor aparatului mitotic din eritroblaștii speciei testate. Rezultatele negative indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce micronuclee în eritrocitele imature ale speciei testate. Ar trebui să fie discutată probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
citogenetic in vivo permite detectarea aberațiilor cromozomiale din mitozele spermatogoniale. Alte celule țintă nu fac obiectul prezentului test. Pentru detectarea aberațiilor de tip cromatidic din celulele spermatogoniale, ar trebui să se examineze prima diviziune celulară mitotică după tratament, înainte ca leziunile respective să se piardă în diviziunile celulare ulterioare. Prin analiza cromozomilor meiotici pentru detectarea aberațiilor de tip cromozomial în diakineză-metafaza I când celulele tratate se transformă în spermatocite, se pot obține informații suplimentare referitoare la celulele germinale spermatogoniale tratate. Prezentul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
sânge-testicul. Dacă există dovezi că substanța de testat sau un metabolit reactiv nu vor ajunge la țesutul țintă, nu este indicată utilizarea prezentului test. A se vedea și introducerea generală din partea B. 1.2. DEFINIȚII Aberație de tip cromatidic: o leziune structurală a cromozomului, care se traduce prin divizarea cromatidelor singure sau prin divizarea și reuniunea între cromatide. Aberație de tip cromozomial: o leziune structurală a cromozomului, care se traduce prin divizarea sau divizarea și reuniunea ambelor cromatide în același loc.
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
test. A se vedea și introducerea generală din partea B. 1.2. DEFINIȚII Aberație de tip cromatidic: o leziune structurală a cromozomului, care se traduce prin divizarea cromatidelor singure sau prin divizarea și reuniunea între cromatide. Aberație de tip cromozomial: o leziune structurală a cromozomului, care se traduce prin divizarea sau divizarea și reuniunea ambelor cromatide în același loc. Lacună: leziune acromatică mai mică decât lățimea unei cromatide și cu o eroare minimă de aliniere a cromatidelor. Aberație numerică: modificare a numărului
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
a cromozomului, care se traduce prin divizarea cromatidelor singure sau prin divizarea și reuniunea între cromatide. Aberație de tip cromozomial: o leziune structurală a cromozomului, care se traduce prin divizarea sau divizarea și reuniunea ambelor cromatide în același loc. Lacună: leziune acromatică mai mică decât lățimea unei cromatide și cu o eroare minimă de aliniere a cromatidelor. Aberație numerică: modificare a numărului de cromozomi față de numărul normal caracteristic pentru animalele utilizate. Poliploidie: multiplicare a numărului (n) de cromozomi haploizi, alta decât
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
detectarea regenerării secvențelor lungi (20 -30 de baze) induse de substanță. Spre deosebire de acestea, pentru detectarea regenerării secvențelor scurte (1-3 baze) este necesară o sensibilitate mult mai mică. În plus, datorită nereparării, unei reparări eronate sau a unei replicări eronate a leziunilor din ADN, pot apărea fenomene mutagene. Amploarea răspunsului UDS nu oferă nici o indicație despre fidelitatea procesului de regenerare. În plus, este posibilă reacția unui mutagen cu ADN, fără ca modificarea ADN rezultată să poată fi remediată printr-un proces de reparare
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cu privire la activitatea substanței de testat. Rezultatele pot să rămână nesigure sau discutabile independent de numărul de repetări ale experimentului. Un rezultat pozitiv al unui test UDS in vivo pe celule hepatice de mamifere indică faptul că substanța de testat produce leziuni in vivo ale ADN din celulele hepatice ale mamiferelor, care se pot remedia prin sinteza neprogramată a ADN in vitro. Un rezultat negativ indică faptul că, în condițiile experimentale, substanța de testat nu produce o deteriorare a ADN care să
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ficat, rinichi, splină, plămâni, creier, sânge și locul de administrare). Observațiile ce urmează a fi făcute ar trebui să reflecte aprecierea științifică a specialiștilor și pot include titrarea microorganismului în toate țesuturile care pot fi afectate (de exemplu, să prezinte leziuni) și în organele principale: rinichi, creier, ficat, splină, plămâni, vezică urinară, sânge, ganglioni limfatici, tract gastrointestinal, timus, precum și la nivelul leziunilor la locul de inoculare la animalele decedate sau muribunde și la sacrificiul intermediar și final. Informațiile obținute prin testări
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
științifică a specialiștilor și pot include titrarea microorganismului în toate țesuturile care pot fi afectate (de exemplu, să prezinte leziuni) și în organele principale: rinichi, creier, ficat, splină, plămâni, vezică urinară, sânge, ganglioni limfatici, tract gastrointestinal, timus, precum și la nivelul leziunilor la locul de inoculare la animalele decedate sau muribunde și la sacrificiul intermediar și final. Informațiile obținute prin testări de toxicitate, patogenitate și contagiozitate acută au o valoare deosebită în evaluarea pericolelor care pot apărea în situații de accident și
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
și alte substanțe medicamentoase În primul rând trebuie să se acorde importanță probelor privind efectele specifice (de exemplu, speciile controlate, stadiul/stadiile ciclului de viață afectate) și, în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea, mortalitatea, numărul de oociste și indicele leziunilor). Trebuie să se prezinte informații privind efectul asupra eficienței alimentării și a creșterii greutății corporale. Datele solicitate privind eficiența includ trei stadii ale experimentării pe animalele vizate: (a) experimente controlate desfășurate în cușcă pe loturi de animale (infecții izolate și
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
5.4.4. Informații privind condițiile optime de depozitare pentru standardele de referință 5.5. Proprietățile biologice ale aditivului 5.5.1. Detalii ale efectelor profilactice pentru coccidiosaticelor și alte substanțe medicamentoase (de exemplu morbiditate, mortalitate, numărul oocistelor și înregistrarea leziunilor). 5.5.2. Pentru alți aditivi zootehnici decât cei enumerați la specificațiile de la 5.5.1. privind efectele referitoare la rația de furaje, greutatea corporală, eficiența furajelor, calitatea produsului și productivitatea și la oricare alți parametri în beneficiul animalului, al
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de eliminare a produsului și a ambalajului acestuia; (m) procedurile de urmat și măsurile de adoptat în cazul în care produsul s-ar răspândi sau s-ar scurge; (n) primul ajutor și sfaturile medicale care se impun în cazul unor leziuni corporale. Dacă solicitantul, fabricantul sau importatorul produsului biodestructiv sau al substanței active dezvăluie ulterior informații care au fost confidențiale anterior, autoritatea competentă trebuie informată în consecință. 4. Modalitățile de publicare a informațiilor, de prezentare a lor și de punere în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Comisie Mario MONTI Membru al Comisiei ANEXĂ Descrierea mărfurilor Clasificare Explicație (Codul NC) (1) (2) (3) Folie de politetrafluoretilen microporos, de formă rectangulară. Acest produs este prezentat în săculețe sterile și se utilizează în cursul operațiilor chirurgicale pentru a trata leziuni locale sau pentru a separa organele care nu trebuie să se sudeze. Uneori trebuie decupat înainte de utilizare. 3921 19 90 Clasificarea este conformă cu dispozițiile cuprinse în regulile generale 1 și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, cu nota 10
jrc3728as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88889_a_89676]
-
fie făinoase, - nedeteriorate, cu pielița fără crăpături; * totuși, pot fi permise următoarele defecte minore ale păstăii, cu condiția ca acestea să nu afecteze aspectul general al produsului, calitatea, calitatea de păstrare și prezentarea în ambalaj: - mici defecte ale pieliței, zgârieturi, leziuni, - mici defecte de formă, - mici defecte de culoare. Pentru mazărea mangetout și mazărea dulce pocnitoare: * boabele trebuie să fie mici și subdezvoltate, * totuși, pot fi permise următoarele defecte minore ale păstăii, cu condiția ca acestea să nu afecteze aspectul general
jrc5218as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90386_a_91173]
-
trebuie să fie mici și subdezvoltate, * totuși, pot fi permise următoarele defecte minore ale păstăii, cu condiția ca acestea să nu afecteze aspectul general al produsului, calitatea, calitatea de păstrare și prezentarea în ambalaj: - foarte mici defecte ale pieliței, zgârieturi, leziuni, - foarte mici defecte de formă, - foarte mici defecte de culoare. (ii) Categoria II Această categorie include mazărea care nu se califică pentru categoria I, dar satisface cerințele minime specificate mai sus: Pentru mazărea decorticată: * păstăile trebuie să conțină cel puțin
jrc5218as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90386_a_91173]
-
coaptă decât cea din categoria I, dar este exclusă mazărea prea coaptă, * se pot permite următoarele defecte cu condiția ca mazărea să-și mențină caracteristicile esențiale în ceea ce privește calitatea, calitatea de păstrare și prezentarea: * defecte ale păstăii: - defecte ale pieliței, zgârieturi, leziuni, cu condiția să nu evolueze și să nu existe riscul afectării boabelor, - defecte de formă, - defecte de culoare, - un anumit grad de pierdere a prospețimii, excluzându-se totuși păstăile ofilite. * defecte ale boabelor: - mici defecte de formă, - mici defecte de
jrc5218as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90386_a_91173]
-
pot fi ușor mai dezvoltate decât cele de categoria I, * totuși, pot fi permise următoarele defecte ale păstăii, cu condiția ca acestea să nu afecteze aspectul general al produsului, calitatea, calitatea de păstrare și prezentarea: - mici defecte ale pieliței, zgârieturi, leziuni, - mici defecte de formă, inclusiv cele datorate procesului de formare a boabelor, - mici defecte de culoare. - un anumit grad de pierdere a prospețimii, excluzându-se totuși păstăile ofilite sau fără culoare. III. PREVEDERI REFERITOARE LA MĂRIME Pentru mazăre, mărimea nu
jrc5218as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90386_a_91173]
-
1); (d) "manual de diagnosticare" înseamnă manualul de diagnosticare a pestei porcine clasice prevăzut în art. 17 alin. (3); (e) "porcină suspectă de infectare cu virusul pestei porcine clasice" înseamnă porcina sau carcasă de porcină care prezintă simptome clinice sau leziuni post-mortem sau reacții la testele de laborator efectuate în conformitate cu manualul de diagnosticare, care indică posibila prezență a pestei porcine clasice; (f) "caz de pestă porcină clasică" sau "porcină infectată cu pestă porcină clasică" înseamnă porcina sau carcasă de porcină: - la
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
în conformitate cu manualul de diagnosticare, care indică posibila prezență a pestei porcine clasice; (f) "caz de pestă porcină clasică" sau "porcină infectată cu pestă porcină clasică" înseamnă porcina sau carcasă de porcină: - la care au fost confirmate oficial simptome clinice sau leziuni post-mortem de pestă porcină clasică, sau - la care prezența bolii a fost confirmată oficial în urma examinării de laborator efectuată în conformitate cu manualul de diagnosticare; (g) "focar de pestă porcină clasică" înseamnă exploatația în care au fost detectate unul sau mai multe
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
musculare , dureri articulare Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : enurezis nocturn , incontinență urinară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie , fatigabilitate , stare ebrioasă , edem periferic Investigații diagnostice : Mai puțin frecvente : scădere în greutate , creșterea tensiunii arteriale Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : Frecvente : cădere La unii pacienți , cataplexia poate reapare cu o frecvență mai mare după încetarea tratamentului cu oxibat de sodiu ; aceasta se poate datora totuși variabilitătții normale a acestei afecțiuni . Deși experiența din
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de 2- 4 ori mai mari decât cele materne administrate într- un studiu privind embriogeneza definitivă . În evaluarea în perioadele pre - și postnatale , atazanavirul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]