26,035 matches
-
nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 80, 2 % dintre subiecți au avut titruri anti- HBs ≥ 10 mUI/ ml † „ valoare minimă eficace ” acceptată ca indice de protecție Procentul de subiecți cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta vârsta de 11- 12 luni primivaccinare în primovaccinare constând schema 3- 5 luni din 3 doze N=168 N=350 Anti- difteria ( 0, 1 UI/ ml ) † Anti- tetanos ( 0, 1 UI
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
exprimare în exces a HER2 , au o durată mai mică de supraviețuire fără semne de boală decât cei ale căror tumori nu au HER2 în exces reprezentați . Porțiunea extracelulară a receptorului ( ECD , p ) poate fi eliberată în circuitul sanguin și măsurată în eșantioane plasmatice . În studiile in vitro și la animale s- a arătat că trastuzumab inhibă proliferarea celulelor tumorale umane cu exprimare în exces a HER2 . În plus , trastuzumab este un mediator puternic al citotoxicității mediate celular dependentă de anticorpi
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
litiu , fie cu valproat de sodiu ( alte tratamente pentru tulburarea bipolară tip I ) . Studiul a inclus 300 de pacienți și a durat șase săptămâni . În toate cele trei studii , principalul indicator al eficacității a fost schimbarea gravității episoadelor maniacale acute , măsurate cu ajutorul unei scări standard a simptomelor . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 85 din perioada de evaluare . CHMP evalua documentația inițială pusă la dispoziție de societate . În mod normal , adoptarea
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . 5 Datele au fost după cum urmează ( valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95 % ) : Anticorpi anti- HA specifici A/ H1N1 A/ H3N2 B A/ New Caledonia / 20/ 99 N=1296 87, 2 % A
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ani s- au administrat 0, 5 ml de vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . Datele au fost după cum urmează ( valorile dintre paranteze arată intervalele de încredere de 95 % ) : Intradermică 15µg A/ H1N1 A/ H3N2 B A/ New Caledonia / 20/ 99 A/ Wisconsin / 67/ 2005 B/ Malaysia / 2506/ 2004
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
care au primit doze cuprinse între 100 și 120 µg/ kg de două ori pe zi , viteza medie de creștere în înălțime în primul an a fost de aproximativ 8, 7 cm/ an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu a fost măsurată biodisponibilitatea absolută a mecaserminei administrate pe cale subcutanată la subiecții cu DFCI primar sever . Biodisponibilitatea mecaserminei după administrarea pe cale subcutanată la subiecții sănătoși a fost comunicată ca a fi de aproximativ 100 % . În sânge , FCI- 1 se leagă de șase proteine
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
pe cazurile de fracturi acute de tibie au indicat faptul că utilizarea InductOs la pacienții care primesc glucocorticoizi nu a fost asociată cu nici o reacție adversă evidentă . În studiile preclinice , administrarea concomitentă de glucocorticoizi a încetinit procesul de reparație osoasă ( măsurat ca procent din modificările constatate față de grupul de control ) , dar efectele InductOs nu au fost influențate . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , incidența reacțiilor adverse ușoare sau moderate legate de procesul de vindecare a plăgii ( de exemplu , drenajul
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ureea 13C administrată oral este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . Numai la pacienții cu Helicobacter pozitiv , administrarea a 75 mg de uree marcată duce în primele 30 de minute la o creștere semnificativă a 13CO2 în
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
este metabolizată după absorbție prin tractul gastrointestinal precum și uree endogenă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ureea 13C administrată oral este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
mai sus este preluat sub forma de NH4+ în metabolism . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ureea 13C administrată oral este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 17 6
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
al aerului expirat de dumneavoastră . După luarea probelor veți fi rugat să luați soluția de băut care conține 13carbon- uree . La 30 de minute după administrarea soluției de băut , vi se vor lua noi probe de respirație și se va măsura din nou conținutul de 13carbon din aerul expirat . Rezultatele măsurate se compară apoi . Dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de 13carbon în aerul expirat de dumneavoastră după administrarea soluției , se poate pleca de la premisa că este prezentă o
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
al aerului expirat de dumneavoastră . După luarea probelor veți fi rugat să luați soluția de băut care conține 13carbon- uree . La 30 de minute după administrarea soluției de băut , vi se vor lua noi probe de respirație și se va măsura din nou conținutul de 13carbon din aerul expirat . Rezultatele măsurate se compară apoi . Dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de 13carbon în aerul expirat de dumneavoastră după administrarea soluției , se poate pleca de la premisa că este prezentă o
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
expirat de dvs .. După prelevarea probei veți fi rugat să beți o soluție de băut care conține uree 13C . 58 La 30 de minute după administrarea soluției de băut , vi se vor lua noi probe de respirație și se va măsura din nou conținutul de 13carbon din aerul expirat . Dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de 13carbon în aerul expirat de dumneavoastră după administrarea soluției , se poate pleca de la premisa că este prezentă o infecție cu Helicobacter pylori . 2
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
comparat cu alte medicamente pentru hipertensiune ( atenolol , enalapril sau amlodipină ) pe 823 de pacienți . A fost examinată , de asemenea , utilizarea lui în combinație cu hidroclorotiazida ( 1. 736 pacienți ) . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . În tratamentul bolilor renale , Irbesartan BMS a fost evaluat în două studii de anvergură care au implicat un total de 2. 326 de pacienți cu diabet de tip 2 . Irbesartan BMS a fost administrat timp
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
fost utilizate în sprijinul utilizării medicamentului Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS . Studii ulterioare au fost de asemenea efectuate cu doze de 300 mg irbesartan în combinație cu 25 mg hidroclorotiazidă . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS în timpul studiilor ? Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a fost mai eficace decât placebo ( un preparat inactiv ) și decât hidroclorotiazida administrată individual în reducerea tensiunii arteriale diastolice . Creșterea dozei la 300
Ro_510 () [Corola-website/Science/291269_a_292598]
-
fost folosite în sprijinul utilizării medicamentului Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop . Studii ulterioare au fost de asemenea efectuate cu doze de 300 mg irbesartan în combinație cu 25 mg hidroclorotiazidă . Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice ( tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii ) . Ce beneficii a prezentat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop în timpul studiilor ? Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop a fost mai eficace decât placebo ( un preparat inactiv ) și decât hidroclorotiazida administrată individual în reducerea tensiunii arteriale diastolice . Creșterea dozei la 300
Ro_513 () [Corola-website/Science/291272_a_292601]
-
7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) pe lună și nu trebuie să depășească 2 g/ dl ( 1, 25
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină , când se evaluează dacă tratamentul cu epoetină alfa este adecvat ( pacienți cu risc de a necesita transfuzie ) . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate la intervale regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Dacă există certitudinea că rata de creștere a hemoglobinei depășește 2 g/ dl ( 1. 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 13 g/ dl
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) pe lună și nu trebuie să depășească 2 g/ dl ( 1, 25
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină , când se evaluează dacă tratamentul cu epoetină alfa este adecvat ( pacienți cu risc de a necesita transfuzie ) . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate la intervale regulate până se atinge un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Dacă există certitudinea că rata de creștere a hemoglobinei depășește 2 g/ dl ( 1. 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 13 g/ dl
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până când se obține un nivel stabil și ulterior în mod periodic . Rata creșterii hemoglobinei trebuie să fie aproximativ 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) pe lună și nu trebuie să depășească 2 g/ dl ( 1, 25
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]