22,798 matches
-
greață , dureri de cap , letargie , tensiune arterială scăzută și senzație de presiune în piept . • Următoarele reacții adverse au fost observate foarte rar în timpul studiilor clinice ( în mai puțin de 1 caz la 10 000 administrări ) : febră ( stare febrilă ) , creșterea valorilor proteinei C- reactive , urticarie , mâncărimi ( prurit ) , erupții trecătoare pe piele și amețeli . • În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , au fost raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiune arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiune arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiune arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CEPROTIN - Substanța activă este proteina C umană Celelalte componente sunt albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu x 2H2O . Ca solvent este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Tel . : +370 5 269 16 91 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / 35 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEPROTIN 1000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
utilizează 2 . Înainte să utilizați CEPROTIN 3 . Cum să utilizați CEPROTIN 4 . Posibile reacții adverse 5 . Cum se păstrează CEPROTIN 6 . 1 . CE ESTE CEPROTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CEPROTIN aparține clasei de medicamente denumite antitrombotice . Acest medicament conține proteină C , o proteină naturală care este sintetizată în ficat și prezentă în mod obișnuit în sânge . Proteina C joacă un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
să utilizați CEPROTIN 3 . Cum să utilizați CEPROTIN 4 . Posibile reacții adverse 5 . Cum se păstrează CEPROTIN 6 . 1 . CE ESTE CEPROTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CEPROTIN aparține clasei de medicamente denumite antitrombotice . Acest medicament conține proteină C , o proteină naturală care este sintetizată în ficat și prezentă în mod obișnuit în sânge . Proteina C joacă un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
se păstrează CEPROTIN 6 . 1 . CE ESTE CEPROTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CEPROTIN aparține clasei de medicamente denumite antitrombotice . Acest medicament conține proteină C , o proteină naturală care este sintetizată în ficat și prezentă în mod obișnuit în sânge . Proteina C joacă un rol important în prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
prevenirea formării în exces a cheagurilor de sânge și astfel previne și/ sau tratează tromboza intravasculară . CEPROTIN este utilizat pentru tratarea și prevenirea leziunilor trombotice și hemoragice de la nivelul pielii ( numite purpură fulminantă ) la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C . Suplimentar , CEPROTIN poate fi utilizat pentru tratamentul unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevenirea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
unei complicații rare determinate de unele medicamente utilizate pentru subțierea sângelui ( medicamente cunoscute ca anticoagulante cumarinice ) care poate duce la leziuni severe ale pielii ( necroze ) . În plus , CEPROTIN este indicat pentru prevenirea trombozei la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în cazul în care sunt prezente una sau mai multe dintre situațiile următoare : • este inevitabilă o intervenție chirurgicală sau o terapie invazivă • se începe un tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu este suficient • atunci când
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
terapie invazivă • se începe un tratament cu un anticoagulant cumarinic • atunci când anticoagulantul cumarinic administrat singur nu este suficient • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEPROTIN Nu utilizați CEPROTIN , - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteina C umană sau , la oricare dintre celelalte componente ale CEPROTIN , inclusiv la proteinele sau heparina de șoarece . Cu toate acestea , în cazul unor complicații trombotice care pun viața în pericol , medicul ar putea hotărî continuarea tratamentului cu CEPROTIN . dacă apar
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
administrat singur nu este suficient • atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CEPROTIN Nu utilizați CEPROTIN , - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la proteina C umană sau , la oricare dintre celelalte componente ale CEPROTIN , inclusiv la proteinele sau heparina de șoarece . Cu toate acestea , în cazul unor complicații trombotice care pun viața în pericol , medicul ar putea hotărî continuarea tratamentului cu CEPROTIN . dacă apar simptome de alergie . Simptomele de alergie includ prurit , erupții trecătoare pe piele , urticarie
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
pe piele , urticarie , dificultăți de respirație , tensiune arterială scăzută , senzație de presiune în piept și șoc . Dacă astfel de simptome apar în timpul administrării CEPROTIN , injectarea trebuie întreruptă . Asemenea simptome pot reprezenta o reacție alergică la oricare dintre componente sau la proteinele sau heparina de șoarece . Ca urmare a procesului de fabricare , produsul poate conține cantități mici de heparină și/ sau proteine de șoarece . În cazul apariției unor asemenea reacții , medicul va decide tratamentul adecvat . De asemenea , în timpul procesării sângelui și plasmei
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
apar în timpul administrării CEPROTIN , injectarea trebuie întreruptă . Asemenea simptome pot reprezenta o reacție alergică la oricare dintre componente sau la proteinele sau heparina de șoarece . Ca urmare a procesului de fabricare , produsul poate conține cantități mici de heparină și/ sau proteine de șoarece . În cazul apariției unor asemenea reacții , medicul va decide tratamentul adecvat . De asemenea , în timpul procesării sângelui și plasmei , fabricanții acestor produse includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . Cu toate aceste măsuri , atunci când se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cu parvovirusul B 19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoane cu imunitate scăzută sau care au anumite tipuri de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Dacă urmați cu regularitate tratament cu medicamente care conțin proteina C derivată din plasmă umană , medicul vă poate recomanda vaccinarea împotriva hepatitei A și B . Nu se cunosc în prezent interacțiuni cu alte medicamente . Cu toate acestea , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
UTILIZAȚI CEPROTIN CEPROTIN este destinat administrării intravenoase ( injectare într- o venă ) . Este administrată sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori ai coagulării sau factori de coagulare , și în locuri în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate pe baza
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
substituție cu inhibitori ai coagulării sau factori de coagulare , și în locuri în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate pe baza eficacității clinice și a evaluărilor de laborator . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , iar ulterior , pe toată
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate pe baza eficacității clinice și a evaluărilor de laborator . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , iar ulterior , pe toată durata tratamentului , trebuie menținută la valori peste 25 % . Trebuie administrată o doză
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate pe baza eficacității clinice și a evaluărilor de laborator . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , iar ulterior , pe toată durata tratamentului , trebuie menținută la valori peste 25 % . Trebuie administrată o doză inițială între 60 și 80 UI/ kg . Medicul va recolta de câteva ori sânge de la dumneavoastră pentru a determina cât timp
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
iar ulterior , pe toată durata tratamentului , trebuie menținută la valori peste 25 % . Trebuie administrată o doză inițială între 60 și 80 UI/ kg . Medicul va recolta de câteva ori sânge de la dumneavoastră pentru a determina cât timp rămâne în organism proteina C . Se recomandă determinarea activității proteinei C utilizând o metodă denumită cromatografie pentru a stabili concentrația plasmatică de proteină C înainte și în timpul tratamentului cu CEPROTIN . Dozele trebuie stabilite pe baza determinărilor de laborator a activității proteinei C . În eventualitatea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
trebuie menținută la valori peste 25 % . Trebuie administrată o doză inițială între 60 și 80 UI/ kg . Medicul va recolta de câteva ori sânge de la dumneavoastră pentru a determina cât timp rămâne în organism proteina C . Se recomandă determinarea activității proteinei C utilizând o metodă denumită cromatografie pentru a stabili concentrația plasmatică de proteină C înainte și în timpul tratamentului cu CEPROTIN . Dozele trebuie stabilite pe baza determinărilor de laborator a activității proteinei C . În eventualitatea unui accident trombotic acut ( formarea de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
și 80 UI/ kg . Medicul va recolta de câteva ori sânge de la dumneavoastră pentru a determina cât timp rămâne în organism proteina C . Se recomandă determinarea activității proteinei C utilizând o metodă denumită cromatografie pentru a stabili concentrația plasmatică de proteină C înainte și în timpul tratamentului cu CEPROTIN . Dozele trebuie stabilite pe baza determinărilor de laborator a activității proteinei C . În eventualitatea unui accident trombotic acut ( formarea de xcheaguri de sânge într- un vas ) , acestea trebuie efectuate din 6 în 6
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
rămâne în organism proteina C . Se recomandă determinarea activității proteinei C utilizând o metodă denumită cromatografie pentru a stabili concentrația plasmatică de proteină C înainte și în timpul tratamentului cu CEPROTIN . Dozele trebuie stabilite pe baza determinărilor de laborator a activității proteinei C . În eventualitatea unui accident trombotic acut ( formarea de xcheaguri de sânge într- un vas ) , acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore până când starea dumneavoastră se stabilizează și apoi de două ori pe zi și întotdeauna chiar înainte de următoarea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de xcheaguri de sânge într- un vas ) , acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore până când starea dumneavoastră se stabilizează și apoi de două ori pe zi și întotdeauna chiar înainte de următoarea injecție . Trebuie reținut că timpul de înjumătățire al proteinei C ( durata cât proteina C se menține în sânge ) poate fi redus drastic în anumite situații clinice , ca de exemplu în tromboza acută cu purpură fulminantă și necroză tegumentară . Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor și/ sau ficatului informați medicul dumneavoastră
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]