23,122 matches
-
să discutați cu medicul dumneavoastră , înainte de începerea tratamentului , mai ales dacă : • știți că aveți risc crescut de tromboză • dumneavoastră sau altcineva apropiat din familie a suferit cândva de tromboză • sunteți supraponderală . Concentrațiile sanguine crescute ale FSH- ului sunt indicatori de leziune testiculară . Puregon nu este de obicei eficient în astfel de cazuri . Pentru a monitoriza tratamentul , doctorul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Dacă Puregon este folosit în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră , înainte de începerea tratamentului , mai ales dacă : • știți că aveți risc crescut de tromboză • dumneavoastră sau altcineva apropiat din familie a suferit cândva de tromboză • sunteți supraponderală . Concentrațiile sanguine crescute ale FSH- ului sunt indicatori de leziune testiculară . Puregon nu este de obicei eficient în astfel de cazuri . Pentru a monitoriza tratamentul , doctorul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Dacă Puregon este folosit în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră , înainte de începerea tratamentului , mai ales dacă : • știți că aveți risc crescut de tromboză • dumneavoastră sau altcineva apropiat din familie a suferit cândva de tromboză • sunteți supraponderală . Concentrațiile sanguine crescute ale FSH- ului sunt indicatori de leziune testiculară . Puregon nu este de obicei eficient în astfel de cazuri . Pentru a monitoriza tratamentul , doctorul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Dacă Puregon este folosit în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră , înainte de începerea tratamentului , mai ales dacă : • știți că aveți risc crescut de tromboză • dumneavoastră sau altcineva apropiat din familie a suferit cândva de tromboză • sunteți supraponderală . Concentrațiile sanguine crescute ale FSH- ului sunt indicatori de leziune testiculară . Puregon nu este de obicei eficient în astfel de cazuri . Pentru a monitoriza tratamentul , doctorul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Dacă Puregon este folosit în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră , înainte de începerea tratamentului , mai ales dacă : • știți că aveți risc crescut de tromboză • dumneavoastră sau altcineva apropiat din familie a suferit cândva de tromboză • sunteți supraponderală . Concentrațiile sanguine crescute ale FSH- ului sunt indicatori de leziune testiculară . Puregon nu este de obicei eficient în astfel de cazuri . Pentru a monitoriza tratamentul , doctorul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Dacă Puregon este folosit în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră , înainte de începerea tratamentului , mai ales dacă : • știți că aveți risc crescut de tromboză • dumneavoastră sau altcineva apropiat din familie a suferit cândva de tromboză • sunteți supraponderală . Concentrațiile sanguine crescute ale FSH- ului sunt indicatori de leziune testiculară . Puregon nu este de obicei eficient în astfel de cazuri . Pentru a monitoriza tratamentul , doctorul dumneavoastră vă poate cere să efectuați analiza lichidului seminal la 4- 6 luni după începerea tratamentului . Utilizarea altor medicamente Dacă Puregon este folosit în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
poate fi cel de a suprima reacțiile inflamatoare în curs din țesuturile afectate prin inhibarea interacțiunii dintre leucocitele pe care se află exprimată subunitatea α4 cu liganzii lor , în matricea extracelulară și pe celulele parenchimale . În SM , se crede că leziunile apar atunci când limfocitele T activate traversează bariera hematoencefalică ( BHE ) . În condiții normale , VCAM- 1 nu este exprimată în parenchimul cerebral . Totuși , în prezența citokinelor pro- inflamatorii , exprimarea VCAM- 1 este stimulată pe celulele endoteliale și , posibil , pe celulele gliale de lângă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cerebral și poate perpetua cascada inflamatoare în țesutul SNC . Blocarea interacțiunilor moleculare ale α4β1 cu țintele sale reduce activitatea inflamatorie prezentă în creier în SM și inhibă recrutarea suplimentară a celulelor imunitare în țesutul inflamat , reducând astfel formarea sau lărgirea leziunilor SM . TYSABRI este indicat drept unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , pentru prevenirea recidivelor și întârzierea progresiei invalidității . Datorită preocupărilor pentru siguranță ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) , tratamentul este limitat la următoarele grupe
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
următoarele grupe de pacienți : • Pacienți care nu au răspuns unei cure complete și adecvate de beta- interferon . Pacienții trebuie să fi avut cel puțin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament și să aibă cel puțin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puțin 1 leziune evidențiată cu gadoliniu . 9 • Pacienți cu scleroză multiplă recidivantă remitentă severă , cu evoluție rapidă , definită prin 2 sau mai mult recidive care produc invaliditate într- un an și cu 1
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cure complete și adecvate de beta- interferon . Pacienții trebuie să fi avut cel puțin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament și să aibă cel puțin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puțin 1 leziune evidențiată cu gadoliniu . 9 • Pacienți cu scleroză multiplă recidivantă remitentă severă , cu evoluție rapidă , definită prin 2 sau mai mult recidive care produc invaliditate într- un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la IRM craniană
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
IRM craniană sau cel puțin 1 leziune evidențiată cu gadoliniu . 9 • Pacienți cu scleroză multiplă recidivantă remitentă severă , cu evoluție rapidă , definită prin 2 sau mai mult recidive care produc invaliditate într- un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la IRM craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu o IRM anterioară recentă . Eficacitatea ca unic tratament a fost evaluată într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 2
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
scleroză multiplă recidivantă remitentă severă , cu evoluție rapidă , definită prin 2 sau mai mult recidive care produc invaliditate într- un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la IRM craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu o IRM anterioară recentă . Eficacitatea ca unic tratament a fost evaluată într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , cu durata de 2 ani ( studiu AFFIRM ) la pacienți cu SM recidivantă- remitentă care au prezentat cel
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
300 mg ( n = 627 ) sau placebo ( n = 315 ) la intervale de 4 săptămâni , până la 30 de perfuzări . S- au efectuat evaluări neurologice la intervale de 12 săptămâni și la momentele suspectării de recidive . S- au efectuat anual evaluări IRM pentru leziuni evidențiate cu gadoliniu ( Gd ) în ponderație T1 și leziuni T2 hiperintense . Caracteristicile și rezultatele studiului sunt prezentate în tabelul de mai jos . ani , mediană ( interval ) Recidive în ultimele 12 luni , mediană ( interval ) SSIE- valori inițiale , mediană 1, 0 ( 0- 12
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
intervale de 4 săptămâni , până la 30 de perfuzări . S- au efectuat evaluări neurologice la intervale de 12 săptămâni și la momentele suspectării de recidive . S- au efectuat anual evaluări IRM pentru leziuni evidențiate cu gadoliniu ( Gd ) în ponderație T1 și leziuni T2 hiperintense . Caracteristicile și rezultatele studiului sunt prezentate în tabelul de mai jos . ani , mediană ( interval ) Recidive în ultimele 12 luni , mediană ( interval ) SSIE- valori inițiale , mediană 1, 0 ( 0- 12 ) REZULTATE Rata anuală de recidivă După un an ( obiectiv
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
0, 58 0, 43 ; 0, 73 , p < 0, 001 Proporția progresiei ( confirmare la 24 săptămâni ) 23 % 11 % Rata riscului IC95 % 0, 46 0, 33 ; 0, 64 , p < 0, 001 IRM ( 0- 2 ani ) +8, 8 % - 9, 4 % volumului leziunilor T2 hiperintense Număr mediu al leziunilor T2 11, 0 ( p < 0, 001 ) 1, 9 hiperintense noi sau nou- lărgite Număr mediu al leziunilor T1 4, 6 ( p < 0, 001 ) 1, 1 1, 2 ( p < 0, 001 ) Progresia
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
p < 0, 001 Proporția progresiei ( confirmare la 24 săptămâni ) 23 % 11 % Rata riscului IC95 % 0, 46 0, 33 ; 0, 64 , p < 0, 001 IRM ( 0- 2 ani ) +8, 8 % - 9, 4 % volumului leziunilor T2 hiperintense Număr mediu al leziunilor T2 11, 0 ( p < 0, 001 ) 1, 9 hiperintense noi sau nou- lărgite Număr mediu al leziunilor T1 4, 6 ( p < 0, 001 ) 1, 1 1, 2 ( p < 0, 001 ) Progresia invalidității a fost definită ca o
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
33 ; 0, 64 , p < 0, 001 IRM ( 0- 2 ani ) +8, 8 % - 9, 4 % volumului leziunilor T2 hiperintense Număr mediu al leziunilor T2 11, 0 ( p < 0, 001 ) 1, 9 hiperintense noi sau nou- lărgite Număr mediu al leziunilor T1 4, 6 ( p < 0, 001 ) 1, 1 1, 2 ( p < 0, 001 ) Progresia invalidității a fost definită ca o creștere de cel puțin 1, 0 puncte pe SSIE de la o valoare inițială SSIE > =1, 0 persistentă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
SSIE de la o valoare inițială SSIE =0 persistentă timp de 12 sau 24 de săptămâni . 11 La subgrupul pacienților indicați pentru tratamentul SM recidivante remitente , cu evoluție rapidă ( pacienți cu 2 sau mai multe recidive și 1 sau mai multe leziuni Gd+ ) , rata de recidivă anuală a fost de 0, 282 la grupul tratat cu TYSABRI ( n = 148 ) și de 1, 455 la grupul la care s- a administrat placebo ( n = 61 ) ( p < 0, 001 ) . Rata riscului pentru progresia invalidității
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
crescute de acid uric , valori mici de - sângerări din nas , tuse , dureri în gât - dureri sau dificultăți la urinat ( foarte rare ) , sânge în urină , proteine în urină - inflamarea vaselor de sânge , uneori cu erupții pe piele ( foarte rare ) ; apariția unor leziuni de culoarea prunei , umflate , dureroase la nivelul membrelor ( uneori pe față sau gât ) cu febră ( sindrom Sweet , foarte rar ) ; căderea părului ; durere la locul injectării ; erupții pe piele - dureri ale articulațiilor , dureri de piept , înrăutățire a bolilor reumatice , pierdere de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost preocupat că nu există nici un beneficiu suplimentar al Vibativ față de vancomicină și că acesta ar putea determina mai multe leziuni renale decât vancomicina . De asemenea , Comitetul a fost preocupat de faptul că Vibativ poate determina „ alungirea QTc ” ( o tulburare a activității electrice cardiace ) . De asemenea , CHMP a avut motive de îngrijorare cu privire la fabricarea medicamentului , stabilitatea acestuia și prezența de impurități
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
de lipodistrofie a fost mai scăzut la pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil față de pacienții tratați cu stavudină administrată împreună cu lamivudină și efavirenz . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV- seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
în ADN , la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Abacavirul are un potențial scăzut de a determina leziuni cromozomiale , atât in vitro cât și in vivo , la concentrații mari testate și , de aceea , orice risc potențial pentru om trebuie evaluat în raport cu beneficiile așteptate ale tratamentului . Nu a fost testat potențialul carcinogen al asocierii abacavir , lamivudină și zidovudină . În
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Visudyne ? Visudyne a fost evaluat în două studii pe o durată de doi ani și care au implicat 609 pacienți cu DMLV cu leziuni submaculare clasice , fiind comparat cu un placebo ( un tratament fals ) . Dintre pacienții care au terminat studiile , 476 au fost tratați o perioadă mai lungă , până la 5 ani . Visudyne a fost de asemenea studiat timp de doi ani pe 120 de
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
De ce a fost aprobat Visudyne ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Visudyne sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu neovascularizare coroidiană submaculară apărută datorită degenerescenței maculare exudative legată de vârstă , când leziunile sunt predominant de tip clasic , sau datorită miopiei patologice . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Visudyne . Alte informații despre Visudyne : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Visudyne , valabilă
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
corporală , timp de o oră , o dată pe săptămână . Apoi , în timpul fazei de „ întreținere ” , Vistide se administrează o dată la două săptămâni . Continuarea tratamentului se va decide în conformitate cu recomandările locale privind abordarea clinică a pacienților infectați cu HIV . Pentru reducerea riscului de leziuni renale , pacienții trebuie să primească în paralel un medicament numit probenecid ( 2 g administrate cu trei ore înainte de perfuzare , apoi 1 g la două ore și , respectiv , opt ore de la perfuzare ) , precum și un litru de soluție salină sub formă de
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]