22,798 matches
-
într- un vas ) , acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore până când starea dumneavoastră se stabilizează și apoi de două ori pe zi și întotdeauna chiar înainte de următoarea injecție . Trebuie reținut că timpul de înjumătățire al proteinei C ( durata cât proteina C se menține în sânge ) poate fi redus drastic în anumite situații clinice , ca de exemplu în tromboza acută cu purpură fulminantă și necroză tegumentară . Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor și/ sau ficatului informați medicul dumneavoastră , deoarece acesta ar putea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ca de exemplu în tromboza acută cu purpură fulminantă și necroză tegumentară . Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor și/ sau ficatului informați medicul dumneavoastră , deoarece acesta ar putea fi nevoit să ajusteze tratamentul în consecință . Dacă urmați un tratament preventiv cu proteină C , în anumite situații în care riscul de tromboză este crescut ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) pot fi necesare doze mai mari . Dacă aveți rezistență la PCA ( proteina C activată ) , situație care reprezintă un factor de risc
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
tratamentul în consecință . Dacă urmați un tratament preventiv cu proteină C , în anumite situații în care riscul de tromboză este crescut ( de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) pot fi necesare doze mai mari . Dacă aveți rezistență la PCA ( proteina C activată ) , situație care reprezintă un factor de risc tromboembolic prezent la maximum 5 % din populația Europei , s- ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze tratamentul în consecință . CEPROTIN vi se va administra intravenos după reconstituirea liofilizatului
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
mică de 10 kg , cantitatea de injectare nu trebuie să depășească 0, 2 ml/ kg și min . Toate soluțiile neutilizate , flacoanele goale , acele și seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător . Frecvența și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C de care suferiți , de rezultatele determinării valorilor concentrației de proteină C din plasmă precum și de locul și extinderea trombozei . În cazul unei tromboze acute , CEPROTIN poate fi administrat la fiecare 6 ore . Pe măsură ce scade tendința de formare a cheagului
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
0, 2 ml/ kg și min . Toate soluțiile neutilizate , flacoanele goale , acele și seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător . Frecvența și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C de care suferiți , de rezultatele determinării valorilor concentrației de proteină C din plasmă precum și de locul și extinderea trombozei . În cazul unei tromboze acute , CEPROTIN poate fi administrat la fiecare 6 ore . Pe măsură ce scade tendința de formare a cheagului de sânge , frecvența poate fi redusă . Dacă utilizați o cantitate mai
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
greață , dureri de cap , letargie , tensiune arterială scăzută și senzație de presiune în piept . • Următoarele reacții adverse au fost observate foarte rar în timpul studiilor clinice ( în mai puțin de 1 caz la 10 000 administrări ) : febră ( stare febrilă ) , creșterea valorilor proteinei C- reactive , urticarie , mâncărimi ( prurit ) , erupții trecătoare pe piele și amețeli . • În experiența de după punerea pe piață a medicamentului , au fost raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
raportate agitație , sângerare în interiorul pieptului ( hemotorax ) , transpirație în exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiunea arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
exces , creșterea temperaturii corpului și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiunea arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
și nevoie crescută de catecolamine ( medicamente necesare pentru a crește tensiunea arterială ) în timpul tratamentului . În cazul în care medicamentul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se pot dezvolta anticorpi inhibitori de proteină C , care inhibă proteina C și îi diminuează efectul . Totuși , acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CEPROTIN - Substanța activă este proteina umană C este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă și se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire , soluția
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Ce este Biograstim și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Biograstim 3 . Cum să utilizați Biograstim 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Biograstim 6 . 1 . Ce este Biograstim Biograstim conține substanța activă , filgrastim . Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli . Aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănător cu o proteină naturală ( factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [ G- CSF ] ) produs de organismul dumneavoastră . Filgrastimul stimulează măduva
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
3 . Cum să utilizați Biograstim 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Biograstim 6 . 1 . Ce este Biograstim Biograstim conține substanța activă , filgrastim . Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli . Aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănător cu o proteină naturală ( factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [ G- CSF ] ) produs de organismul dumneavoastră . Filgrastimul stimulează măduva osoasă ( țesutul unde sunt produse noile celule de sânge ) pentru a produce mai
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
5 . Cum se păstrează Biograstim 6 . 1 . Ce este Biograstim Biograstim conține substanța activă , filgrastim . Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli . Aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănător cu o proteină naturală ( factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [ G- CSF ] ) produs de organismul dumneavoastră . Filgrastimul stimulează măduva osoasă ( țesutul unde sunt produse noile celule de sânge ) pentru a produce mai multe celule de sânge , în special anumite tipuri de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
învinețire , creșterea numărului de globule albe - valori crescute ale unor enzime ale sângelui sau ficatului , valori crescute de acid uric , valori mici de - sângerări din nas , tuse , dureri în gât - dureri sau dificultăți la urinat ( foarte rare ) , sânge în urină , proteine în urină - inflamarea vaselor de sânge , uneori cu erupții pe piele ( foarte rare ) ; apariția unor leziuni de culoarea prunei , umflate , dureroase la nivelul membrelor ( uneori pe față sau gât ) cu febră ( sindrom Sweet , foarte rar ) ; căderea părului ; durere la locul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
modificată ultima dată de Directiva Comisiei 98/67/CE4 în special art. 11 lit. (b), (1) întrucât Decizia Comisiei 94/381/ CE din 27 iunie 1994 privind anumite măsuri de protecție cu privire la encefalopatia spongiformă bovină și alimentația pe bază de proteine derivate de mamifere 5, modificată ultima dată de Decizia 1999/129/CE6, interzice hrănirea rumegătoarelor cu proteine obținute din țesuturi de mamifere exceptând în același timp anumite produse deoarece se consideră că nu prezintă riscuri pentru sănătate; (2) întrucât Decizia
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
Decizia Comisiei 94/381/ CE din 27 iunie 1994 privind anumite măsuri de protecție cu privire la encefalopatia spongiformă bovină și alimentația pe bază de proteine derivate de mamifere 5, modificată ultima dată de Decizia 1999/129/CE6, interzice hrănirea rumegătoarelor cu proteine obținute din țesuturi de mamifere exceptând în același timp anumite produse deoarece se consideră că nu prezintă riscuri pentru sănătate; (2) întrucât Decizia 1999/129/ CE extinde lista produselor exceptate la "proteine hidrolizate cu greutatea moleculară mai mică de 10
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
Decizia 1999/129/CE6, interzice hrănirea rumegătoarelor cu proteine obținute din țesuturi de mamifere exceptând în același timp anumite produse deoarece se consideră că nu prezintă riscuri pentru sănătate; (2) întrucât Decizia 1999/129/ CE extinde lista produselor exceptate la "proteine hidrolizate cu greutatea moleculară mai mică de 10 000 daltoni derivate din piei de animale", produse în anumite condiții; (3) întrucât, din motive practice și de consecvență legislativă, Decizia Comisiei 1999/420/ CE7 modifică în mod corespunzător Decizia Comisiei 91
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
utilizare este interzisă în furajele combinate; (4) întrucât Directivele 96/25/CE și 79/373/ CEE prevăd reguli generale și, respectiv, specifice privind etichetarea materiilor prime pentru nutrețuri și furajelor combinate; întrucât, pentru a împiedica utilizatorii de furaje care conțin proteine derivate din anumite țesuturi de mamifere să hrănească rumegătoarele cu aceste furaje deoarece nu cunosc regulile curente privind materiile prime pentru nutrețuri și regulile veterinare, aceste directive prevăd o etichetare corespunzătoare a acestor materii prime pentru furaje, atrăgând atenția asupra
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind furajele, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Pct. 7.1, al doilea paragraf, a treia liniuță din partea A a anexei la Directiva 79/373/CEE se înlocuiește cu următorul text: "- proteine hidrolizate cu greutatea moleculară mai mică de 10 000 daltoni care sunt: (i) derivate din piei de animale sacrificate într-un abator și care au fost controlate ante mortem de către un veterinar oficial conform capitolului VI din anexa I la
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
științific competent; și (iii) provenind din unități care desfășoară un program de autocontrol (HACCP);" Articolul 2 Pct. 1, al doilea paragraf, a treia liniuță din partea A, capitolul VIII din anexa la Directiva 96/25/CE se înlocuiește cu următorul text: "- proteine hidrolizate cu o greutate moleculară mai mică de 10 000 daltoni care sunt: (i) derivate din piei de animale sacrificate într-un abator și care au fost controlate ante mortem de către un veterinar oficial conform capitolului VI din anexa I
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 13 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]