22,798 matches
-
tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 30 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 47 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tumorală submandibulară , cădere , anomalii ale procesului de cicatrizare prelungirea timpului de protrombină , prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată , valori crescute ale INR ( International Normalised Ratio ) , valori crescute ale fosfatazei alcaline serice , valori crescute ale lactat dehidrogenazei serice , valori crescute ale proteinei C- reactive , anticorpi pozitivi pentru virusul citomegalic Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : 64 4. 9 Supradozaj Nu există experiență specifică în tratamentul supradozajului cu lenalidomidă la pacienții cu mielom multiplu , cu toate că , în studiile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mai puțin frecvente . Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții : • umflarea ganglionilor limfatici • creșterea anormală a părului la nivelul corpului , diabet zaharat , gută , creșterea poftei de mâncare , modificări ale analizelor de sânge , inclusiv scăderea valorii proteinelor din sânge ( inclusiv a proteinelor care luptă împotriva infecțiilor ) și modificări ale fosfatului și sodiului din sânge , ale hormonilor tiroidieni și ale hormonilor care controlează absorbția de sare și apă , sete • modificări ale stării mentale sau ale personalității , vise anormale
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
vă adresați medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții : • umflarea ganglionilor limfatici • creșterea anormală a părului la nivelul corpului , diabet zaharat , gută , creșterea poftei de mâncare , modificări ale analizelor de sânge , inclusiv scăderea valorii proteinelor din sânge ( inclusiv a proteinelor care luptă împotriva infecțiilor ) și modificări ale fosfatului și sodiului din sânge , ale hormonilor tiroidieni și ale hormonilor care controlează absorbția de sare și apă , sete • modificări ale stării mentale sau ale personalității , vise anormale , piederea libidoului , atacuri de panică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
concomitentă cu medicamente care sunt metabolizate de CYP2C19 sau CYP3A4/ 5 nu se așteaptă să producă interacțiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic . Sitaxentanul sodic nu influențează transportorul de p- glicoproteină , dar este postulat a fi un substrat al proteinelor transportoare POTA . Efectele altor medicamente asupra Thelin Inhibitori ai Polipeptidelor Organice Transportoare de Anioni ( POTA ) : Administrarea concomitentă cu ciclosporină A , un inhibitor puternic POTA , a determinat o creștere de 6 ori în Cmin și o creștere de 67 % a ASC
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Thelin a scăzut cu 43 % , iar Tmax a fost întârziat ( o creștere de 2 ori ) comparativ cu condițiile de post , dar gradul de absorbție a fost același . Distribuția Sitaxentanul de sodiu este legat în proporție mai mare de 99 % de proteine plasmatice , predominant de albumină . Gradul de legare este independent de concentrație , în domeniul relevant din punct de vedere clinic . Sitaxentanul de sodiu nu pătrunde în eritrocite și nu pare să traverseze bariera hemato - encefalică . 10 Metabolismul și eliminarea Ca urmare
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
5 ml 1 flacon EU/ 1/ 96/ 014/ 003 Tritanrix HepB 1 ml 1 flacon 1 O doză ( 0. 5 ml ) conține : Anatoxină difterică , adsorbită * Anatoxină tetanică , adsorbită * Tulpină Bordetella pertussis inactivată ** Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinat ** ( proteina S ) *** Total : 0. 26 miligrame Al+ * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total : 0. 37 miligrame Al+ ** adsorbit pe fosfat de aluminiu 1/ 1
Ro_1084 () [Corola-website/Science/291843_a_293172]
-
învățarea ” sistemului imunitar ( sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . Tritanrix conține cantități mici de : • anatoxine din bacteriile care cauzează difteria și tetanosul ; • bacteria B . pertussis inactivată , bacteria care cauzează tusea convulsivă ; • „ antigen de suprafață ” ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . La administrarea vaccinului la un sugar , sistemul imunitar recunoaște părțile de bacterii și virusuri conținute de vaccin ca fiind „ străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
abacavir sau la oricare dintre celelalte ingrediente , care prezintă afecțiuni hepatice sau care prezintă insuficiență renală . Deoarece conține zidovudină , medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu număr scăzut de neutrofile ( un tip de leucocite ) sau cu anemie ( nivel scăzut al hemoglobinei , proteina din eritrocite care transportă oxigenul în organism ) . Ca și în cazul altor medicamente anti- HIV , pacienții cărora li se administrează Trizivir prezintă risc de apariție a lipodistrofiei ( modificarea distribuției țesutului adipos ) , a sindromului de reactivare imunitară ( reacții la organismele patogene
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
să primească un card special de alertă care să conțină pe scurt informațiile de siguranță despre acest medicament . Cum acționează Trudexa ? Substanța activă conținută de Trudexa , adalimumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost proiectat să recunoască și să se fixeze de o 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
obicei de o infecție bacteriană . Cum ar trebui să acționeze Tygacil ? Substanța activă din Tygacil , tigeciclina , aparține grupei de antibiotice numite „ glicilcicline ” , care sunt similare tetraciclinei . Tigeciclina acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor , părți ale celulelor bacteriei în care se produc proteine noi . Din cauza blocării producerii de proteine noi , bacteriile nu se pot înmulți și , în final , mor . Acest lucru ar trebui să ajute la tratarea pneumoniei dobândite în comunitate . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
ar trebui să acționeze Tygacil ? Substanța activă din Tygacil , tigeciclina , aparține grupei de antibiotice numite „ glicilcicline ” , care sunt similare tetraciclinei . Tigeciclina acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor , părți ale celulelor bacteriei în care se produc proteine noi . Din cauza blocării producerii de proteine noi , bacteriile nu se pot înmulți și , în final , mor . Acest lucru ar trebui să ajute la tratarea pneumoniei dobândite în comunitate . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Tygacil au fost mai întâi testate
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
utilaje . Pacienți care au prezentat somnolență și/ sau un episod de adormire cu debut brusc nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . Mai mult , se poate avea în vedere reducerea dozei de levodopa sau întreruperea terapiei . Legarea de proteine : Deși tolcapona se leagă în proporție mare de proteine , studiile in vitro au demonstrat că tolcapona în concentrații terapeutice nu deplasează warfarina , tolbutamida , digitoxina și fenitoina de pe locurile lor de legare . 5 Catecoli și alte medicamente metabolizate de catecol- O-
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
episod de adormire cu debut brusc nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . Mai mult , se poate avea în vedere reducerea dozei de levodopa sau întreruperea terapiei . Legarea de proteine : Deși tolcapona se leagă în proporție mare de proteine , studiile in vitro au demonstrat că tolcapona în concentrații terapeutice nu deplasează warfarina , tolbutamida , digitoxina și fenitoina de pe locurile lor de legare . 5 Catecoli și alte medicamente metabolizate de catecol- O- metiltransferază ( COMT ) : Tolcapona poate să influențeze farmacocinetica medicamentelor metabolizate
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]