22,090 matches
-
fază I cu insulină glulizină , lispro și insulină umană regular , efectuat la o populație cu obezitate , a demonstrat că insulina glulizină își păstrează acțiunea rapidă la această populație . 10 mg 8 / kg / mi 6 n 4 0 4 8 54 Figura 2 : Vitezele de perfuzare a glucozei după injectarea subcutanată 0, 3 U/ kg de insulină glulizină ( GLULISINE ) sau insulină lispro ( LISPRO ) sau insulină umană regular ( REGULAR ) la o populație cu obezitate . Media ASC GIR totală între 0 și 1 oră
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
alin. (2), având în vedere că la 9 martie 1995, Consiliul Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OECD) a adoptat o decizie care modifică anexele la decizia - recomandare privind conformarea cu principiile bunelor practici de laborator, care modifică textele ce figurează la anexa la Directiva 88/320/CE, având în vedere că este necesară adaptarea pentru a doua dată a anexei la Directiva 88/320/CEE, pentru a ține cont de Decizia Consiliului OECD din 9 martie 1995 și pentru a
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
membre hotărăsc modalitățile în care se face o astfel de referire. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 8 martie 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ Dispozițiile pentru controlul și verificarea BPL care figurează în părțile A și B sunt cele care figurează în anexele I (Ghiduri pentru sistemele de verificare a respectării bunelor practici de laborator) și, respectiv, II (Directive privind desfășurarea controlului la instalațiile de testare și a verificării studiilor) la decizia
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de referire. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 8 martie 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ Dispozițiile pentru controlul și verificarea BPL care figurează în părțile A și B sunt cele care figurează în anexele I (Ghiduri pentru sistemele de verificare a respectării bunelor practici de laborator) și, respectiv, II (Directive privind desfășurarea controlului la instalațiile de testare și a verificării studiilor) la decizia - recomandare a Consiliului OECD privind conformarea cu principiile bunelor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și rapoartelor care sunt asociate cu raportul provizoriu sau final pentru a stabili dacă datele brute au fost notate cu exactitate, a verifica conformitatea probelor cu planul de studiu și metodele de lucru standardizate, a obține informații suplimentare care nu figurează în raport și a stabili dacă metodele utilizate pentru obținerea datelor nu riscă să afecteze valabilitatea lor. * Inspector: persoana care efectuează verificarea instalației de testare și verificarea studiului în numele autorității (naționale) de verificare în materie de BPL * Gradul de conformare
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sau numai o abatere minoră, autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL pot: * să publice o declarație care să arate că instalația de testare a fost controlată și că funcționarea sa a fost evaluată conform principiilor BPL. Trebuie să figureze data controlului și, după caz, trebuie incluse categoriile de test controlate în instalații de testare în acel moment; aceste declarații pot fi utilizate pentru a furniza informații autorităților (naționale) de verificare în materie de BPL din alte țări membre ale
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și confirmă că studiul a fost condus conform principiilor BPL; * este semnat și datat de alți cercetători dacă rapoartele provin de la principalii cercetători din disciplinele la care studiul a făcut apel sunt incluse aici; * o declarație de asigurare a calității figurează în raport, este semnată și datată; * eventualele amendamente au fost aduse de un personal competent; * raportul are lista amplasamentelor în "arhive" a tuturor mostrelor, specimenelor și datelor brute. Stocarea și păstrarea documentelor Obiectiv: să stabilească dacă instalația are registre și
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
inclusiv cele obținute în cadrul studiilor asupra BPL întrerupte), rapoartelor finale, mostrelor și specimenelor cât și a registrelor cu calificarea și școlarizarea personalului * procedura de consultare a materialului arhivat, * procedurile care limitează accesul la arhive al personalului autorizat și registrele unde figurează numele persoanelor care au acces la date brute, diapozitive, etc. * dacă este ținut un inventar al materialelor scoase din arhivă sau invers, intrate în arhivă * dacă documentele și materialele sunt păstrate cât este necesar sau în mod corespunzător și dacă
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
anunțe autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Măsurile luate de această autoritate și/sau autoritatea de reglementare, după caz, vor depinde de natura și amploarea abaterii de la respectarea principiilor cât și a dispozițiilor juridice și/sau administrative care figurează în programul de respectare a BPL. Atunci când o verificare de studiu a fost realizată la cererea unei autorități de reglementare trebuie redactat un raport complet al concluziilor care să fie adresat autorității regulamentare respective, prin intermediul autorității (naționale) competente de verificare
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sau care întrerupe un asemenea serviciu în mod repetat. Articolul 3 Cerințe principale (1) Următoarele cerințe principale se aplică tuturor aparatelor: (a) protejarea sănătății și a securității utilizatorului și a oricărei alte persoane, inclusiv obiectivele în ceea ce privește cerințele de securitate, care figurează în Directiva 73/23/CEE, exceptând pragul inferior de tensiune; (b) cerințele de protecție, în ceea ce privește compatibilitatea electromagnetică, care figurează în Directiva 89/336/CEE. (1) Totodată, echipamentele hertziene sunt construite astfel încât să utilizeze eficient spectrul atribuit comunicațiilor radio terestre sau
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
tuturor aparatelor: (a) protejarea sănătății și a securității utilizatorului și a oricărei alte persoane, inclusiv obiectivele în ceea ce privește cerințele de securitate, care figurează în Directiva 73/23/CEE, exceptând pragul inferior de tensiune; (b) cerințele de protecție, în ceea ce privește compatibilitatea electromagnetică, care figurează în Directiva 89/336/CEE. (1) Totodată, echipamentele hertziene sunt construite astfel încât să utilizeze eficient spectrul atribuit comunicațiilor radio terestre sau spațiale, precum și resursele orbitale pentru evitarea interferențelor dăunătoare. (2) Conform procedurii prevăzute în art. 15, Comisia poate decide că
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
unei perioade tranzitorii, să aleagă regimul pe care îl aplică, marcajul CE demonstrează că aparatul satisface numai dispozițiile directivelor aplicate de fabricant. În acest caz, trimiterile la aceste directive, așa cum apar publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene, trebuie să figureze în documentele, notele sau instrucțiunile impuse de aceste directive și care însoțesc produsele respective. Articolul 9 Măsuri de protecție (1) Când un stat membru constată că un aparat aflat sub incidența prezentei directive nu este conform cerințelor acesteia, el adoptă
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
toate informațiile corespunzătoare pentru produsele avute în vedere, - documentația privind sistemul de calitate. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea produselor cu cerințele directivei care le sunt aplicabile. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să figureze într-o documentație întocmită în mod sistematic și rațional sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație privind sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a măsurilor și a procedurilor de calitate, cum ar fi programele, planurile, manualele
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
STABILIT ÎN ART. 12 ALIN. (1) 1. Marcajul "CE" de conformitate este constituit din inițialele "CE" conform următoarei reprezentări grafice: În caz de micșorare sau de mărire a marcajului "CE", trebuie respectate proporțiile care rezultă din reprezentarea grafică gradată care figurează mai sus. 2. Înălțimea marcajului "CE" nu poate fi mai mică de 5 milimetri, cu excepția cazului în care respectarea acestei dimensiuni este imposibilă din cauza naturii aparatului. 3. Marcajul "CE" este aplicat pe produs sau pe placa de identificare. De asemenea
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
aplică doar atunci când partea 1 nu se aplică. Prin urmare, pentru a stabili dacă un anumit deșeu este inclus în anexa V la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 259/93, trebuie să se verifice în primul rând dacă deșeul în cauză figurează în partea 1 din anexa V, iar dacă nu figurează, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 2; dacă nu figurează nici în partea 2, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 3. Partea 1 cuprinde două sub-secțiuni
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
pentru a stabili dacă un anumit deșeu este inclus în anexa V la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 259/93, trebuie să se verifice în primul rând dacă deșeul în cauză figurează în partea 1 din anexa V, iar dacă nu figurează, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 2; dacă nu figurează nici în partea 2, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 3. Partea 1 cuprinde două sub-secțiuni: Lista A în care sunt enumerate deșeurile clasificate ca fiind
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
deșeu este inclus în anexa V la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 259/93, trebuie să se verifice în primul rând dacă deșeul în cauză figurează în partea 1 din anexa V, iar dacă nu figurează, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 2; dacă nu figurează nici în partea 2, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 3. Partea 1 cuprinde două sub-secțiuni: Lista A în care sunt enumerate deșeurile clasificate ca fiind periculoase în sensul Convenției de la Basel
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 259/93, trebuie să se verifice în primul rând dacă deșeul în cauză figurează în partea 1 din anexa V, iar dacă nu figurează, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 2; dacă nu figurează nici în partea 2, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 3. Partea 1 cuprinde două sub-secțiuni: Lista A în care sunt enumerate deșeurile clasificate ca fiind periculoase în sensul Convenției de la Basel, fiind de aceea sub incidența interdicției
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
verifice în primul rând dacă deșeul în cauză figurează în partea 1 din anexa V, iar dacă nu figurează, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 2; dacă nu figurează nici în partea 2, trebuie să se verifice dacă figurează în partea 3. Partea 1 cuprinde două sub-secțiuni: Lista A în care sunt enumerate deșeurile clasificate ca fiind periculoase în sensul Convenției de la Basel, fiind de aceea sub incidența interdicției de export, și Lista B în care sunt enumerate deșeurile
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
sunt enumerate deșeurile clasificate ca fiind periculoase în sensul Convenției de la Basel, fiind de aceea sub incidența interdicției de export, și Lista B în care sunt enumerate deșeurile care nu intră sub incidența interdicției de export. Astfel, dacă un deșeu figurează în partea 1, trebuie să se verifice dacă acesta este inclus în Lista A sau în Lista B. Doar dacă deșeul nu figurează nici în Lista A, nici în Lista B din partea 1, trebuie să se verifice dacă deșeul figurează
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
în care sunt enumerate deșeurile care nu intră sub incidența interdicției de export. Astfel, dacă un deșeu figurează în partea 1, trebuie să se verifice dacă acesta este inclus în Lista A sau în Lista B. Doar dacă deșeul nu figurează nici în Lista A, nici în Lista B din partea 1, trebuie să se verifice dacă deșeul figurează în partea 2 sau partea 3, cazuri în care deșeul intră sub incidența interdicției de export. 3. Pentru cazuri excepționale, statele membre pot
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
figurează în partea 1, trebuie să se verifice dacă acesta este inclus în Lista A sau în Lista B. Doar dacă deșeul nu figurează nici în Lista A, nici în Lista B din partea 1, trebuie să se verifice dacă deșeul figurează în partea 2 sau partea 3, cazuri în care deșeul intră sub incidența interdicției de export. 3. Pentru cazuri excepționale, statele membre pot adopta prevederi pentru a stabili, pe baza documentelor justificative furnizate în mod corespunzător de către deținător, ca un
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
8. Rezultatele unui studiu între laboratoare S-a organizat un studiu între laboratoare, în cursul căruia au fost analizate trei furaje pentru păsări de curte (eșantioanele 1- 3), un aliment mineral (eșantionul 4) și un premix (eșantionul 5). Rezultatele studiului figurează mai jos: Eșantion 1 (aliment martor) Eșantion 2 Eșantion 3 Eșantion 4 Eșantion 5 L 14 14 14 14 15 n 56 56 56 56 60 Medie (mg/kg) - 45,5 188 5 129 25 140 sr (mg/kg) - 2
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
erau fabricate de trei producători diferiți (NL) (L1/Z1/K1). Conținutul teoretic este de 1 mg de diclazuril pe kg. Laboratoarele primiseră instrucțiuni să analizeze fiecare eșantion o singură dată sau în duplicat. (Informații detaliate privind acest studiu între laborataore figurează în Journal of AOAC,, vol. 77, nr. 6, 1994, p. 1359 - 1361). Rezultatele studiului sunt prezentate în cele ce urmează: Eșantion 1 Eșantion 2 Eșantion 3 Eșantion 4 Eșantion 5 A 100 O 100 L 1 Z 1 K 1
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
laboratoare S-a organizat un studiu între laboratoare, în cursul căruia au fost analizate șase furaje, patru premixuri și trei preparate în opt laboratoare. Pentru fiecare eșantion, analizele au fost efectuate în dublu. (Informații detaliate privind acest studiu între laboratoare figurează în Journal of AOAC, vol. 71, 1988, p. 484 - 490.) Rezultatele studiului (cu excepția valorile aberante) sunt prezentate în cele ce urmează: Tabelul 1. Rezultatele studiului între laboratoare efectuat pe furaje Eșantion 1 Eșantion 2 Eșantion 3 Eșantion 4 Eșantion 5
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]