22,090 matches
-
trebuie să figureze pe etichetă. Anumite intrări conțin o referire la impurități. Un exemplu este numărul de index 607-190-00-X: "acrilamidometoxiacetat de metil (conținând ≥ 0,1% acrilamidă)". În astfel de cazuri, referință din paranteză face parte din denumire și trebuie să figureze pe etichetă. Anumite intrări se referă la grupe de substanțe. Un exemplu este numărul 006-007-00-5: "săruri ale acidului cianhidric, cu excepția cianurilor complexe, precum ferocianurile și fericianurile și oxicianura de mercur". Pentru substanțe individuale reglementate la aceste intrări trebuie folosită denumirea
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
liniuța (-) pentru pentru a arăta că e vorba de enunțuri separate referitoare la riscuri specifice (R), - fie printr-o bară oblica (/) pentru a arăta că e vorba de un enunț combinat, într-o singură frază, referitor la riscurile specifice, așa cum figurează ele în anexa III; (iii) frazele de prudență, exprimate printr-o serie de cifre precedate de litera S, care indică recomandările de prudență, în conformitate cu anexă IV [vezi art. 23 alin. (2) lit. (e)]. Cifrele sunt, de asemenea, despărțite fie printr-
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
serie de cifre precedate de litera S, care indică recomandările de prudență, în conformitate cu anexă IV [vezi art. 23 alin. (2) lit. (e)]. Cifrele sunt, de asemenea, despărțite fie printr-o liniuța, fie printr-o bară oblica; enunțurile recomandărilor de prudență figurează în anexa IV. Frazele de prudență indicate se aplică numai substanțelor; pentru preparate, frazele se selectează în conformitate cu regulile obișnuite. Trebuie reținut că unele fraze S sunt obligatorii pentru anumite substanțe și preparate periculoase vândute publicului larg. Frazele S1, S2 și
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
explicative generale Grupe de substanțe Anexă I cuprinde un anumit număr de intrări referitoare la grupe de substanțe. În aceste cazuri, cerințele de clasificare și de etichetare se aplică tuturor substanțelor din grupa atunci când acestea sunt introduse pe piață, în măsura în care figurează în IESCE sau ELINCS. Atunci când o substanță care face obiectul unei intrări în grupă apare că impuritate într-o altă substanță, pentru etichetarea substanței se iau în considerare cerințele de clasificare și etichetare descrise la intrarea în grupă. Este posibil
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
importatorul care nu a notificat în prealabil aceste substanțe trebuie să facă trimitere la dispozițiile prezenței directive dacă intenționează să introducă pe piată substanțele respective. Explicarea notelor referitoare la identificarea, clasificarea și etichetarea substanțelor Notă A Denumirea substanței trebuie să figureze pe etichetă sub una din denumirile din anexă I [art. 23 alin (2) lit. (a)]. În anexa I, se folosește uneori o descriere generală de tipul "Compuși de/ai...." sau "Săruri de/ale ....". În acest caz, producătorul sau orice altă
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
menționate la intrarea corespunzătoare din anexă I. Pentru substanțele care aparțin mai multor grupe de substanțe incluse în anexa I, simbolurile, indicațiile de pericol, frazele R și frazele S ce urmează a fi folosite pentru fiecare substanță sunt cele care figurează la ambele intrări corespunzătoare din anexă I. În cazurile în care se specifică două clasificări diferite la cele două intrări pentru același pericol, se folosește clasificarea care face trimitere la pericolul cel mai grav. Exemplu: Clasificare/intrare din grupa 1
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
geometrica standard este mai mare de 6 μm. Notă S Pentru această substanță, eticheta menționată la art. 23 poate să nu fie necesară în anumite cazuri (vezi secțiunea 8 din anexă VI). Explicația notelor referitoare la etichetarea preparatelor Notele care figurează la dreapta limitelor de concentrație au următoarea semnificație: Notă 1 Concentrațiile indicate sau, în absența acestora, concentrațiile generale din Directivă 1999/45/CE reprezinta procente greutatea elementului metalic, calculate în raport cu greutatea totală a preparatului. Notă 2 Concentrația de izocianați indicată
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
1.6. Pentru substanțe, datele necesare pentru clasificare și etichetare pot fi obținute în modul următor. (a) În ceea ce privește substanțele pentru care este necesară comunicarea informațiilor prevăzute în anexa VII, cea mai mare parte a indicațiilor necesare pentru clasificare și etichetare figurează în "dosarul de bază". Clasificarea și etichetarea se revizuiesc, daca este cazul, atunci când se dispune de informații suplimentare (anexă VIII). (b) În ceea ce privește celelalte substanțe (de exemplu cele menționate în secțiunea 1.5 de mai sus), datele necesare pentru clasificare și
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
la realizarea testelor pe animale Realizarea testelor pe animale pentru obținerea datelor experimentale se supune prevederilor Directivei 86/609/CEE referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale." "1.7.2. Aplicarea criteriilor de ghid pentru substanțe Criteriile orientative care figurează în prezența anexă sunt direct aplicabile dacă datele au fost obținute pornind de la metode de testare comparabile cu cele menționate în anexa V. În celelalte cazuri, se vor aprecia datele disponibile prin compararea metodelor de testare utilizate cu cele din
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
comercializată, nu prezintă totuși pericol pentru sănătatea omului, în cazul inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea, și nici pentru mediul acvatic. Astfel de substanțe nu trebuie etichetate în conformitate cu art. 23. Cu toate acestea, toate informațiile care ar fi trebuit să figureze pe etichetă trebuie să fie comunicate utilizatorului de către persoană responsabilă cu introducerea pe piață a metalului, sub o formă prevăzută la art. 27." 1 JO L 196, 16.8.1967, p. 1. 2 JO L 305, 16.11.1998, p.
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
grijă ansamblul alcătuit din flaconul cu soluția reconstituită de SOMAVERT , adaptor și seringă în poziția inițială , cu flaconul jos și seringa sus și așezați- l pe o suprafață curată . În acest moment , nu detașați seringa de la adaptor . 49 1 ml Figura 9 Scoateți acul din ambalaj , astfel încât să rămână expus doar capătul prin care se atașează la 12 . seringă . Acul trebuie parțial menținut în ambalajul său protector . Așezați pe masă acul , în ambalajul său protector . Scoateți ambalajul protector al acului și
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
va ajuta la reducerea ul disconfortului la locul de injectare . Figura A 4 . Curățați locul injectării cu un tampon de vată cu alcool medicinal . Pr Îndepărtați capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară ( figura B ) . t iz a Figura B au Aruncați teaca protectoare a acului . Notă importantă • Nu atingeți acul și evitați ca acesta să se atingă de orice Apucați cu blândețe pielea care a fost curățată , în așa fel m încât să facă un pliu . Mențineți pliul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
injectării ( figura D ) . nu Figura D l 8 . Țineți strâns seringa cu ajutorul dispozitivului de na 9 . Injectați TOT conținutul seringii prin apăsarea me pistonului cât de mult se poate . Acest lucru va activa sistemul automat de protecție ( figura F ) . ul Figura F us 10 . Figura G 82 Nu aruncați seringile folosite pe calea reziduurilor menajere . Aruncați- le așa cum v- a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare . us Figura A 4 . Curățați locul injectării cu un tampon de vată cu alcool medicinal . Pr Îndepărtați capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară ( figura B ) . t iz a Figura B au Aruncați teaca protectoare a acului . Notă importantă • Nu atingeți acul și evitați ca acesta să se atingă de orice Apucați cu blândețe pielea care a fost curățată , în așa fel m încât să facă un pliu . Mențineți pliul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare . Figura A 4 . Curățați locul injectării cu un tampon de vată cu alcool medicinal . od Pr Îndepărtați capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară ( figura B ) . t iz a Figura B au Aruncați teaca protectoare a acului . Notă importantă • Nu atingeți acul și evitați ca acesta să se atingă de orice Apucați cu blândețe pielea care a fost curățată , în așa fel m încât să facă un pliu . Mențineți pliul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
injectării ( figura D ) . nu Figura D l 8 . Țineți strâns seringa cu ajutorul dispozitivului de na 9 . Injectați TOT conținutul seringii prin apăsarea me pistonului cât de mult se poate . Acest lucru va activa sistemul automat de protecție ( figura F ) . ul Figura F us 10 . Figura G 100 Nu aruncați seringile folosite pe calea reziduurilor menajere . Aruncați- le așa cum v- a instruit medicul dumneavoastră sau farmacistul .
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
Când NovoMix 30 se injecteaz subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 24 ore . Ore Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 30 ( ) i insulină uman bifazic 30 ( --- ) la subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 50 Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 50 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 70 Figură 1 : Profilul activit iil NovoMix 70 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 50 Figură 1 : Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 70 Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 70 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sus i în jos , între pozi iile a i b ( vezi figură B ) de cel pu în 10 ori , pan când lichidul devine uniform , albicios i l ptos ( opalescent ) . Efectua i imediat , f r întârziere , toate opera iunile inject rii . Figură A 77 Figură B a Verifica i dac au mai r mas cel pu în 12 unit i de insulin în cârțu pentru a putea permite omogenizarea . Dac în cârțu sunt mai pu în de 12 unit i , folosi i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
piață. Directiva 93/90/CEE a Comisiei din 29 octombrie 1993 referitoare la lista de substanțe menționate în articolul 13 alineatul (1) a cincea liniuță din Directiva 67/548/CEE a Consiliului5 nu reglementează decât substanțele active care trebuie să figureze în anexa I la Directiva 91/414/CEE privind plasarea pe piață. Substanțele active care urmează să fie autorizate pentru alte scopuri, inclusiv cercetare și dezvoltare conform articolului 22 din Directiva 91/414/CEE, ar trebui să fie de asemenea
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]