24,014 matches
-
relevante) a produselor, dar în afara pieței (piețelor) geografice relevante, să își extindă vânzările pe aceasta (acestea) din urmă]. Motivați-vă răspunsul, explicând, dacă este relevant, rolul următorilor factori: - bariere comerciale impuse prin lege, ca de exemplu taxe vamale, contingentări etc. - specificații locale sau cerințe tehnice, - politici în materie de încheiere a contractelor publice, - existența unor instalații locale adecvate de distribuție și de vânzare, - nevoia de a avea acces la infrastructura de transporturi, - preferința adânc înrădăcinată a consumatorilor pentru mărci sau produse
jrc3926as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89089_a_89876]
-
sunt transmise și asupra perioadei necesare realizării oricărui sistem informatic necesar, ținând cont de acordul la care se face referire în art. 18 alin. (3) lit. (e) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999. Conținutul informației care poate fi cerută, precum și specificațiile tehnice preferate pentru transferul dosarelor electronice către Comisie sunt indicate în anexele IV și V. 3. La cererea scrisă a Comisiei, statele membre pun la dispoziția Comisiei documentele menționate în alin. (1) în 10 zile lucrătoare de la primirea cererii. Comisia
jrc5209as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90377_a_91164]
-
patrimoniului cultural 36. Infrastructuri sociale și de sănătate publică 4. Diverse 41 Asistență tehnică și acțiuni inovative (FEDER, FSE, FEOGA, IFOP) 411 412 413 414 415 Pregătire, punere în aplicare, monitorizare, publicitate Evaluare Studii Acțiuni inovatoare Informarea cetățenilor ANEXA V SPECIFICAȚII TEHNICE PREFERATE LA TRANSFERUL FIȘIERELOR ELECTRONICE CATRE COMISIE 1. Modalități de transfer Majoritatea modalităților utilizate în mod curent pot fi folosite, pe baza unui acord anterior cu Comisia. O listă neexhaustivă a mijloacelor preferate include: 1. Suporturi magnetice - Dischetă: 3
jrc5209as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90377_a_91164]
-
include toate taxele și impozitele pe bunurile și serviciile facturate de unitate dar exclude TVA facturată de unitate clientului și impozitele similare deductibile legate direct de cifra de afaceri, - dacă se includ costurile transportului, acestea trebuie să fie incluse în specificația produsului, - în scopul ilustrării evoluției reale a variațiilor prețurilor, prețul luat în considerare trebuie să fie un preț tranzacțional real și un preț cotat, - indicele prețului de producție trebuie să ia în considerare modificările calitative ale produselor, - prețul colectat în
jrc5225as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90393_a_91180]
-
activități sunt calculate ca o medie ponderată a indicilor de preț corespunzători activității respective. Este esențial să fie luate în considerație toate caracteristicile produselor care determină prețurile, inclusiv numărul de bucăți vândute, transportul asigurat, rabaturile, condițiile de garanție și destinația. Specificația trebuie să fie astfel alcătuită încât în perioadele de referință ulterioare unitatea de observare să poată fi capabilă să identifice doar marfa și să furnizeze prețul unitar corespunzător. În scopul ilustrării evoluției reale a variațiilor prețurilor, acest preț trebuie să
jrc5225as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90393_a_91180]
-
ambalată astfel încât să se protejeze corespunzător produsul. Materialele utilizate în interiorul ambalajului trebuie să fie noi, curate și de o calitate care să evite producerea vreunei daune externe sau interne produsului. Utilizarea materialelor, în special a hârtiei sau timbrelor ce poartă specificații comerciale, este permisă cu condiția ca imprimarea sau etichetarea să fi fost făcută cu cerneală sau adeziv netoxic. Ambalajele nu trebuie să conțină materii străine. VI. DISPOZIȚII PRIVIND MARCAREA Fiecare pachet trebuie să poarte următoarele detalii, în litere grupate pe
jrc5261as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90429_a_91216]
-
Natura produsului - "Fasole" și/sau tipul comercial dacă conținutul nu este vizibil din exterior. - Numele soiului (opțional). C. Originea produsului - Țara de origine și, opțional, districtul în care a fost cultivată sau numele național, regional sau local al locului. D. Specificații comerciale - Categorie - Calibru: - pentru fasolea aciculară indicată de cuvintele "foarte fină", "fină" sau "medie"; - pentru celelalte tipuri de fasole (dacă este calibrată) indicată prin lățimea minimă și maximă a fasolei. E. Marcaj oficial de control (opțional) 1 JO L 297
jrc5261as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90429_a_91216]
-
doilea paragraf: Vinetele miniaturale trebuie fie rezonabil de uniforme în dimensiune. Acestea pot fi amestecate cu alte produse miniaturale de tip și origine diferită." 3. În anexa II (Standard de calitate pentru vinete) titlul VI (Dispoziții privind marcarea) lit. D (Specificații comerciale), se adaugă următoarea liniuță: "-"mini-vinete", "baby-vinete" sau alt termen corespunzător pentru produse miniaturale, după caz. Când sunt amestecate mai multe tipuri de produse miniaturale în același ambalaj, toate produsele și originile lor respective trebuie să fie menționate." 4. În
jrc5295as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90464_a_91251]
-
primul paragraf: "Dovleceii miniaturali trebuie fie rezonabil de uniformi în dimensiune. Aceștia pot fi amestecați cu alte produse miniaturale de tip și origine diferită." 6. În anexa III (Standard de calitate pentru dovlecei) titlul VI (Dispoziții privind marcarea) lit. D (Specificații comerciale), se adaugă următoarea liniuță: "- "mini-dovlecei", "baby-dovlecei" sau alt termen corespunzător pentru produse miniaturale, după caz. Când sunt amestecate mai multe tipuri de produse miniaturale în același ambalaj, trebuie să fie menționate toate produsele și originile lor respective." Articolul 2
jrc5295as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90464_a_91251]
-
Uniformitate), se inserează următorul paragraf după al doilea paragraf: Verzele miniaturale trebuie fie rezonabil de uniforme în dimensiune. Acestea pot fi amestecate cu alte produse miniaturale de tip și origine diferită." 3. În titlul VI (Dispoziții privind marcarea) lit. D (Specificații comerciale), se adaugă următoarea liniuță: "- "mini-verze", "baby-verze" sau alt termen corespunzător pentru produse miniaturale, după caz. Când sunt amestecate mai multe tipuri de produse miniaturale în același ambalaj, trebuie să fie menționate toate produsele și originile lor respective." Articolul 3
jrc5295as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90464_a_91251]
-
A (Uniformitate), se inserează următorul paragraf după al primul paragraf: Conopidele miniaturale trebuie fie rezonabil uniforme în dimensiune. Acestea pot fi amestecate cu alte produse miniaturale de tip și origine diferită." 3. În titlul VI (Dispoziții privind marcarea) lit. D (Specificații comerciale), se adaugă următoarea liniuță: "- "mini-conopide", "baby-conopide" sau alt termen corespunzător pentru produse miniaturale, după caz. Când sunt amestecate mai multe tipuri de produse miniaturale în același ambalaj, trebuie menționate toate produsele și originile lor respective." Articolul 4 La art.
jrc5295as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90464_a_91251]
-
nr. 1493/1999 prevede că produsele importate menționate de articolul respectiv trebuie să fie însoțite de un certificat și de un buletin de analiză eliberat de o instituție sau serviciu desemnat de țară terță din care provin produsele. Trebuie stabilite specificațiile pe care trebuie să le respecte buletinul de analiză. (27) Trebuie dată o dispoziție, sub incidența art. 68 alin. (2) lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1493/1999, pentru scutirea de certificat și buletin de analiză în cazul în care
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
intra în libera circulație, noul expeditor predă autorităților vamale care supraveghează lotul documentul V I 1 sau extrasul V I 2 cu privire la acel lot și, dacă este necesar, un formular V I 2 completat ulterior. Autoritățile se vor asigura că specificațiile înscrise în documentul V I 1 corespund celor înscrise în formularul V I 2 și că specificațiile înscrise în extrasul V I 2 corespund celor înscrise în formularul V I 2 completat ulterior și îl vor ștampila pe acesta din
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
extrasul V I 2 cu privire la acel lot și, dacă este necesar, un formular V I 2 completat ulterior. Autoritățile se vor asigura că specificațiile înscrise în documentul V I 1 corespund celor înscrise în formularul V I 2 și că specificațiile înscrise în extrasul V I 2 corespund celor înscrise în formularul V I 2 completat ulterior și îl vor ștampila pe acesta din urma, care devine astfel echivalent extrasului V I 2, și andosează documentul sau extrasul precedent. Se înapoiază
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
I 1 sau a extrasului V I 2 ce însoțesc lotul ce urmează să fie fracționat autorităților vamale responsabile cu acel lot, împreună cu un formular V I 2 și două copii completate ulterior pentru fiecare nou lot. Autoritățile controlează ca specificațiile înscrise în documentul V I 1 sau în extrasul V I 2 să corespundă celor din formularul V I 2 completat pentru fiecare lot nou în consecință, și îl ștampilează pe cel din urmă, care devine echivalent cu extrasul V
jrc5254as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90422_a_91209]
-
interne. 9. Pentru preparatele farmaceutice radioactive, instrucțiuni detaliate suplimentare pentru prepararea extemporanee și controlul calității acestor preparate și, dacă este cazul, termenul maxim de păstrare în care un preparat intermediar, de ex. un eluat, sau preparatul farmaceutic gata preparat respectă specificațiile acestuia. Articolul 12 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru asigurarea elaborării documentelor și informațiilor specificate în art. 8 alin. (3) lit. (h) și (i) și în art. 10 alin. (1) lit. (a) pct. (ii) de către specialiști, având calificările
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
laborator de stat sau un laborator desemnat în acest scop, cu excepția cazului în care, pentru un lot fabricat în alt stat membru, autoritatea competentă din acest stat membru a examinat anterior lotul în cauză și a declarat că este în conformitate cu specificațiile aprobate. Statele membre se asigură că orice astfel de examinare se încheie în termen de 60 de zile de la primirea mostrelor. 2. În cazul în care, în interesul sănătății publice, legile unui stat membru prevăd aceasta, autoritățile competente pot cere
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
testate de către un laborator de stat sau un laborator desemnat în acest sens înainte de punerea în liberă circulație, cu excepția cazului în care autoritățile competente din alt stat membru au examinat anterior lotul în cauză și au declarat că este în conformitate cu specificațiile aprobate. Statele membre se asigură că orice astfel de examinare se încheie în termen de 60 de zile de la primirea mostrelor. Articolul 115 Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesele de fabricație și purificare utilizate
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
specialistului conține o evaluare critică a calității produsului medicinal și a studiilor efectuate pe animale și oameni și prezintă toate datele relevante pentru evaluare. Raportul este redactat într-un mod care să permită cititorului o bună înțelegere a proprietăților, calității, specificațiilor propuse și a metodelor de control, securității, eficacității, avantajelor și dezavantajelor produsului medicinal. Toate datele importante se prezintă pe scurt într-un apendice la raportul specialistului, care include, ori de câte ori este posibil, conținutul raportului sub formă de tabele sau grafice. Raportul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pune la dispoziția solicitantului toate datele care ar putea să-i fie necesare acestuia din urmă pentru a-și asuma responsabilitatea pentru produsul medicinal. Producătorul confirmă, în scris, solicitantului asigurarea unor loturi constante și faptul că procesul de fabricație sau specificațiile tehnice nu se modifică fără informarea solicitantului. Documentele și detaliile care susțin cererea pentru aceste modificări se prezintă autorităților competente. Detaliile și documentele care însoțesc cererea pentru autorizația de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (h) și (i) și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de materii prime trebuie să fie conforme cu cererea pentru autorizația de comercializare. Dacă se utilizează alte teste decât cele menționate în farmacopee, trebuie prezentată dovada îndeplinirii condițiilor de calitate din farmacopee de către materiile prime. În cazurile în care o specificație dintr-o monografie a Farmacopeei Europene sau din farmacopeea națională a unui stat membru ar putea să fie insuficientă pentru asigurarea calității substanței, autoritățile competente pot solicita titularului autorizației de comercializare mai multe specificații corespunzătoare. Autoritățile competente informează autoritățile care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
prime. În cazurile în care o specificație dintr-o monografie a Farmacopeei Europene sau din farmacopeea națională a unui stat membru ar putea să fie insuficientă pentru asigurarea calității substanței, autoritățile competente pot solicita titularului autorizației de comercializare mai multe specificații corespunzătoare. Autoritățile competente informează autoritățile care răspund de farmacopeea în cauză. Titularul autorizației de comercializare prezintă autorităților detalii privind presupusa insuficiență și specificațiile suplimentare aplicate. În cazurile în care o materie primă nu este descrisă nici în Farmacopeea Europeană, nici
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
să fie insuficientă pentru asigurarea calității substanței, autoritățile competente pot solicita titularului autorizației de comercializare mai multe specificații corespunzătoare. Autoritățile competente informează autoritățile care răspund de farmacopeea în cauză. Titularul autorizației de comercializare prezintă autorităților detalii privind presupusa insuficiență și specificațiile suplimentare aplicate. În cazurile în care o materie primă nu este descrisă nici în Farmacopeea Europeană, nici în farmacopeea unui stat membru, se poate accepta respectarea monografiei farmacopeei unei țări terțe; în aceste cazuri, solicitantul prezintă o copie a monografiei
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
stabilitatea caracteristicilor de atenuare a microorganismului pe materialul de însămânțare; dacă această dovadă nu este suficientă, caracteristicile de atenuare a microorganismului se demonstrează și în timpul producției. 2.4. Pentru alergeni, se face o descriere cât se poate de detaliată a specificațiilor tehnice și a metodelor de control pentru materialele sursă. Descrierea include detalii referitoare la colectare, pretratare și păstrare. 2.5. Pentru produsele medicinale derivate din sânge sau plasmă umană, se descriu și se documentează originea, criteriile și metodele pentru colectarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
se poate extinde la caracterizarea substanțelor în cauză. La acest procedeu simplificat se adaugă o metodă de determinare cantitativă, care, după introducerea pe piață a produsului medicinal, să permită verificarea, de către autoritatea competentă, a faptului că produsul medicinal este în conformitate cu specificația sa. O determinare cantitativă a activității biologice in vivo sau in vitro este obligatorie atunci când metodele fizico-chimice nu pot oferi informații specifice privind calitatea produsului. Această determinare include, pe cât posibil, materiale de referință și analiza statistică care să permită calcularea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]