215,507 matches
-
valoare maximă; întrucât, în vederea asigurării conformității cu aceste limite, ar trebui monitorizat aspectul licențelor de export; întrucât trebuie adoptate proceduri privind alocarea cantităților care pot fi exportate cu restituiri; 3. întrucât Regulamentul (CEE) nr. 804/68 stabilește norme generale privind acordarea restituirilor la export în sectorul laptelui și produselor lactate, pentru a permite, în special, monitorizarea limitelor de valoare și cantitate pentru restituiri; întrucât ar trebui stabilite normele metodologice de aplicare a acestui regim; 4. întrucât, prin derogare de la Regulamentul Comisiei
jrc4160as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89324_a_90111]
-
constituirea de garanții pentru a asigura buna execuție a operațiunii de livrare; întrucât, de asemenea, trebuie adusă dovada faptului că produsele în cauză au fost recepționate de către autoritățile din Rusia, prin intermediul unui certificat de recepție special; întrucât trebuie prevăzută posibilitatea acordării unei anumite toleranțe în caz de pierderi, pentru a ține seama de unele dificultăți deosebite; întrucât produsele deținute de organismele de intervenție și destinate exportului intră sub incidența Regulamentului (CEE) nr. 3002/92 al Comisiei din 16 octombrie 1992 de
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 609/1999 din 19 martie 1999 privind stabilirea normelor de acordare a ajutoarelor pentru producătorii de hamei COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 1696/71 din 26 iulie 1971 privind organizarea comună a pieței hameiului 1, modificat ultima
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1098/98 din 25 mai 1998 privind introducerea unor măsuri speciale temporare pentru producția de hamei 3, în special art. 3, întrucât Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 1350/72 din 28 iunie 1972 privind normele de acordare a ajutoarelor pentru producătorii de hamei 4, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1136/98 5, a fost modificat substanțial de mai multe ori; întrucât regulamentul trebuie să fie reformulat pentru o mai mare claritate deoarece urmează să i
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
întrucât regulamentul trebuie să fie reformulat pentru o mai mare claritate deoarece urmează să i se aducă și alte modificări; întrucât art. 3 din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 1037/72 din 18 mai 1972 de stabilire a normelor generale de acordare și finanțare a ajutoarelor pentru producătorii de hamei 6, modificat de Regulamentul (CEE) nr. 1604/91 7, prevede introducerea de către statele membre a unui sistem de declarare și înregistrare a suprafețelor cultivate; întrucât în scopul de a se garanta armonizarea
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
cuprindă un duplicat al declarației, în conformitate cu art. 1, la care să se adauge o declarație care să ateste recoltarea culturilor de pe suprafețele cuprinse în cerere. Articolul 4 Controalele administrative și pe teren se efectuează în scopul verificării respectării condițiilor de acordare a ajutoarelor și compensațiilor. Controalele administrative presupun și controlul încrucișat al parcelelor declarate a fi cultivate cu hamei conform bazei de date prevăzute în art. 2 din Regulamentul (CEE) nr. 3508/92. Controalele pe teren se efectuează după o analiză
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
acest scop, a furniza îndeosebi Comisiei informațiile care îi sunt necesare pentru a-și putea îndeplini cu succes sarcinile de identificare, pregătire și evaluare a măsurilor și a legislației în domeniul mediului; - a contribui la supravegherea măsurilor de mediu prin acordarea unui sprijin adecvat pentru respectarea obligațiilor în materie de informare (inclusiv prin implicarea în conceperea chestionarelor, prelucrarea rapoartelor statelor membre și difuzarea rezultatelor), în conformitate cu programul său de lucru multianual și în scopul coordonării informării; - a consilia statele membre, la cerere
jrc4214as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89378_a_90165]
-
ajutorul de stat; întrucât, în urma acestor evoluții, anumite măsuri, care în momentul intrării în vigoare nu reprezentau ajutor acordat de stat, pot între timp să fi devenit ajutor; (5) întrucât, în conformitate cu art. 93 alin. (3) din Tratat, orice planuri de acordare a unui nou ajutor trebuie notificate Comisiei și puse în aplicare numai după autorizarea lor de către Comisie; (6) întrucât, conform art. 5 din Tratat, statele membre au obligația de a coopera cu Comisia și de a-i furniza toate informațiile
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
necesară stabilirea procedurilor de urmat în astfel de cazuri; întrucât, atunci când un stat membru nu a respectat obligația de notificare sau clauza de păstrare a status quo-ului, Comisia nu trebuie să respecte limite de timp; (12) întrucât, în cazurile de acordare a unui ajutor ilegal, Comisia trebuie să aibă dreptul de a obține toate informațiile necesare, care să îi permită să adopte o decizie și să restabilească imediat, când este cazul, concurența nedenaturată; întrucât, în consecință, Comisia trebuie să aibă dreptul
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
o decizie în temeiul informațiilor disponibile, iar în cazul nerespectării ordinului de suspendare și a ordinului de recuperare, să înainteze problema direct Curții de Justiție, conform art. 93 alin. (2) al doilea paragraf din Tratat; (13) întrucât, în cazurile de acordare a unui ajutor ilegal care nu este compatibil cu piața comună, concurența efectivă trebuie restabilită; întrucât, în acest scop, este necesară recuperarea imediată a ajutorului, inclusiv a dobânzii; întrucât este oportun ca recuperarea să se realizeze în conformitate cu dispozițiile de drept
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
este legat de un anumit proiect poate fi acordat uneia sau mai multor întreprinderi pe o perioadă nedeterminată și/sau într-o sumă nedeterminată; (e) "ajutor individual" reprezintă ajutorul care nu este acordat pe baza unui sistem de ajutoare și acordarea de ajutoare care pot fi notificate pe baza unui sistem de ajutoare; (f) "ajutor ilegal" reprezintă ajutorul nou pus în aplicare prin încălcarea art. 93 alin. (3) din Tratat; (g) "folosire necorespunzătoare a ajutorului" reprezintă ajutorul folosit de beneficiar încălcând
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
decizie adoptată în temeiul art. 4 alin. (3) sau art. 7 alin. (3) sau (4) din prezentul regulament; (h) "parte interesată" reprezintă orice stat membru și orice persoană, întreprindere sau asociație de întreprinderi ale cărei interese pot fi afectate de acordarea unui ajutor, în special beneficiarul ajutorului, întreprinderile concurente și asociațiile comerciale. CAPITOLUL II PROCEDURA PRIVIND AJUTORUL NOTIFICAT Articolul 2 Notificarea ajutorului nou (1) Dacă nu se prevede altfel în regulamentele adoptate în temeiul art. 94 din Tratat sau în temeiul
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
și asociațiile comerciale. CAPITOLUL II PROCEDURA PRIVIND AJUTORUL NOTIFICAT Articolul 2 Notificarea ajutorului nou (1) Dacă nu se prevede altfel în regulamentele adoptate în temeiul art. 94 din Tratat sau în temeiul altor dispoziții relevante din Tratat, orice planuri de acordare a unui ajutor nou se notifică Comisiei într-un termen suficient de către statul membru în cauză. Comisia informează fără întârziere statul membru în cauză asupra primirii notificării. (2) Statul membru specifică în notificare toate informațiile necesare pentru a permite Comisiei
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
denumit regula "vechi pentru nou" trebuie menținut ca un mecanism de rezervă odată ce raportul ajunge la zero; întrucât contribuțiile speciale plătite conform regulii "vechi pentru nou" trebuie să fie plasate întru-un fond de rezervă și pot fi folosite pentru acordarea primelor pentru tăiere pentru fier vechi, dacă intervenția pe piață se dovedește necesară; 7. Întrucât este de dorit să se asigure că măsurile prevăzute în prezentul regulament și aplicarea acestora nu denaturează, sau amenință să denatureze competiția, în special favorizând
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
pentru navele cisterne și pentru remorcherele împingătoare: - raporturile pentru regula "vechi pentru nou" pentru navele specificate în art. 2, - cota contribuțiilor speciale, - perioada în timpul căreia primele pentru tăiere pentru fier vechi prevăzute la art. 6 se vor plăti, condițiile pentru acordarea lor și cotele, - coeficienții de adaptare (tonaj echivalent) pentru fiecare tip și categorie de navă fluvială. 2. Contribuțiile speciale și primele pentru tăiere se exprimă în euro. Cotele care se aplică sunt aceleași pentru fiecare Fond. 3. Contribuțiile speciale și
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB . Alte informații despre Tritanrix HepB : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 1996
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă , artritei psoriazice și a spondilitei anchilozante la adulții la care alte tratamente au fost neadecvate . a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează și a îmbunătățit funcția articulară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Trudexa . ©EMEA 2007 2/ 3 tor au ste ie ma nu l na ici d me ul us od Pr ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . După RPAS depus în octombrie 2004 în conformitate cu Data Primei Autorizări Internaționale , RPAS vor fi depuse conform cerințelor privind depunerile după acordarea autorizației de punere pe piață așa cum se specifică în reglementarea consiliului ( CEE ) 2309/ 93 , Articolul 22 ( 2 ) . 26 A . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizați care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Adult . Alte informații despre Twinrix Adult : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Adult , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 20 septembrie 1996 . Autorizația
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric . Alte informații despre Twinrix Paediatric : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 10 februarie 1997 . Autorizația
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
actualizare ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RECOMANDAREA DE RESPINGERE A AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax , 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar și- a retras cererea înainte ca CMUU să fi
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Care au fost principalele obiecții care au determinat CMUU să recomande refuzarea acordării autorizației de comercializare ? Principala obiecție a CMUU a constituit- o faptul că eficacitatea Valdoxan/ Thymanax nu a fost suficient dovedită : • studiul pe termen lung nu a dovedit eficacitatea medicamentului ; • studiile pe termen scurt au arătat un anumit efect al medicamentului
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
au putut fi gestionate cu utilizarea instrumentelor standard de management al riscurilor . În acest moment , CMUU a fost de părere că beneficiile Valdoxan/ Thymanax nu sunt mai mari decât riscurile pe care le prezintă . Prin urmare , CMUU a recomandat refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru Valdoxan/ Thymanax . Care sunt consecințele respingerii pentru pacienții incluși în trialuri clinice/ programe de tratament gratuit cu Valdoxan/ Thymanax Societatea producătoare a informat CMUU că nu există consecințe pentru pacienții incluși în trialuri clinice aflate în
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și extinderea cancerului de sân . În fiecare an , Agenția Europeană
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RCFE după eșecul schemelor de tratament chimioterapeutic conținând fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vectibix . Vectibix a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la siguranța și eficacitatea sa la pacienții cu tumori care conțin gena KRAS fără mutații . În
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]