215,507 matches
-
secundare raportate asociate cu Velcade , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velmetia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velmetia . Alte informații despre Velmetia : Comisia Europeană a acordat Merk Sharpe & Dohme Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Velmetia , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 16 iulie 2008 . EPAR- ul complet
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
sale pentru tratamentul pacienților nou diagnosticați cu glioblastom multiform concomitent cu radioterapia și ulterior ca monoterapie , precum și pentru tratamentul pacienților cu gliomuri maligne , cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic , recurente sau progresive după terapia standard . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temodal . 2/ 3 Alte informații despre Temodal : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 . Autorizația de introducere
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Tekturna ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Tekturna sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tekturna . Alte informații despre Tekturna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tekturna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
ritonavir nu s- a arătat la fel de eficace ca lopinavirul amplificat cu ritonavir . La pacienții intens tratați anterior , acțiunea Telzir amplificat cu ritonavir nu a fost studiată suficient . În plus , nu s- au efectuat studii comparative la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Telzir . Alte informații despre Telzir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Telzir , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 12 iulie 2004 . EPAR- ul complet pentru Telzir
Ro_1033 () [Corola-website/Science/291792_a_293121]
-
de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg , concentrațiile vor fi aproape la jumătate . Efectul greutății corporale asupra expunerii la substanța activă recomandă acordarea unei atenții speciale pacienților cu o greutate foarte mică în timpul creșterii dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea ( ASC∞ ) la rivastigmină ( și metabolitul NAP266- 90 ) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s- a aplicat pe partea superioară a spatelui , pe piept
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg , concentrațiile vor fi aproape la jumătate . Efectul greutății corporale asupra expunerii la substanța activă recomandă acordarea unei atenții speciale pacienților cu o greutate foarte mică în timpul creșterii dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea ( ASC∞ ) la rivastigmină ( și metabolitul NAP266- 90 ) a fost maximă atunci când plasturele transdermic s- a aplicat pe partea superioară a spatelui , pe piept
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nu trebuie administrat persoanelor care prezintă afecțiuni severe ale rinichilor sau ficatului sau care prezintă un număr de celule roșii în sânge periculos de mic . În timpul tratamentului cu Siklos , alăptarea trebuie întreruptă . De ce a fost aprobat Siklos ? Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Siklos . ©EMEA 2007 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
Simulect ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește profilaxia rejetului acut de organ în transplantul alogen renal de novo la pacienții adulți și copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Simulect . Alte informații despre Simulect : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Simulect , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 octombrie 1998 . Autorizația de introducere pe
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
care au afecțiuni hepatice sau biliare severe . De ce a fost aprobat Pritor ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile tratamentului cu Privigen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților care au nevoie de IgG pentru terapia de substituție , imunomodulare sau din cauza transplantului de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piată pentru Privigen . Alte informații despre Privigen : Comisia Europeană a acordat CSL Behring GmbH autorizația de introducere pe piată pentru Privigen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe 25 aprilie 2008 . 2/ 3 EPAR- ul complet
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
aprobat PritorPlus ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PritorPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror hipertensiune nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PritorPlus . Alte informații despre PritorPlus : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru PritorPlus , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 aprilie 2002 . Titularul autorizației de comerciaizare este Bayer Healthcare
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva bolii invazive provocate de Hib și împotriva infecției cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B la sugarii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și 15 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PROCOMVAX . Alte informații despre PROCOMVAX : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD S. N. C . o autorizație de introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
cu testul respirator . De ce a fost aprobat Pylobactell ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecției gastroduodenale cu H pylori . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pylobactell . Alte informații despre Pylobactell : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pylobactell , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 7 mai 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile sale în vaccinarea simultană împotriva rujeolei , a oreionului , a rubeolei sau a varicelei la subiecți cu vârsta de peste 12 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProQuad . Comitetul a recomandat , de asemenea , administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva varicelei ( vărsat de vânt ) pentru a completa protecția împotriva bolii . Alte informații despre ProQuad : Comisia Europeană a acordat Sanofi
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
Comitetul a hotărât că beneficiile Prometax sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței Alzheimer și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței pacienților cu boala Parkinson idiopatică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prometax . Alte informații despre Prometax : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Prometax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
osoase . De ce a fost aprobat QUADRAMET ? Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienții cu multiple metastaze osteoblastice dureroase . Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenței de introducere pe piată pentru QUADRAMET . Alte informații despre QUADRAMET : Comisia Europeană a acordat CIS bio internațional o autorizație de introducere pe piată pentru QUADRAMET , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
comparabil cu ReFacto , forma originală a medicamentului . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile ReFacto AF sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea și prevenirea hemoragiilor la pacienții cu hemofilie A ( deficiență congenitală de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ReFacto AF . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a ReFacto AF ? În vederea pregătirii înlocuirii treptate pe piață a ReFacto cu ReFacto AF , societatea producătoare a medicamentului va furniza pachete educative
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Relistor sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea constipației induse de opioizi la pacienții cu boli avansate care primesc îngrijiri paleative , atunci când răspunsul la laxativele uzuale este insuficient . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Relistor . Alte informații despre Relistor : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Relistor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 02 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și în cazul EPREX/ ERYPRO . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Retacrit . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Retacrit ? În toate statele membre , compania care produce Retacrit va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Revasc sunt mai mari decât riscurile în împiedicarea apariției trombozei venoase profunde la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revlimid . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care se va
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
a fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
a demonstrat că Ribavirin Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , la fel ca și în cazul Rebetol , beneficiile sunt mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva . Alte informații despre Ribavirin Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 31 martie 2009
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]