215,507 matches
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Riprazo ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Riprazo sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Riprazo . Alte informații despre Riprazo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Riprazo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
Rotarix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rotarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rotarix . Alte informații despre Rotarix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Rotarix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 21 februarie 2006 . EPAR- ul complet
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
au tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RoActemra . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RoActemra ? Societatea care produce RoActemra va furniza pachete cu informații pentru medici , asistente medicale și pacienți , înainte de lansarea medicamentului în
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RotaTeq . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RotaTeq ? Compania care produce RotaTeq va monitoriza unele efecte secundare ale RotaTeq odată cu introducerea acestuia pe piață , în special efectele secundare care
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
decât riscurile în ceea ce privește tratamentul semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice , administrat singur sau în asociere cu levodopa și pentru tratamentul sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat spre sever , în doze de până la 0, 54 mg de compus bazic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sifrol . Alte informații cu privire la Sifrol : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Sifrol , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 octombrie 1997 . Autorizația de introducere
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale ( col uterin , vulvă și vagin ) , a cancerului de col uterin și verucozităților genitale externe ( condyloma acuminata ) cauzal legate de tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Silgard . Alte informații despre Silgard : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Silgard valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 septembrie 2006 . EPAR- ul
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și în cazul EPREX/ ERYPRO . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Silapo . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a medicamentului Silapo ? În toate statele membre , compania care produce Silapo va pune la dispoziția personalului medical pachete informative , inclusiv informații despre siguranța medicamentului . Alte informații
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
hotărât că beneficiile Sonata sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea pacienților cu insomnie care prezintă dificultăți de adormire , în cazul formei severe a tulburării , care dă naștere unor incapacități sau cauzează persoanei o suferință majoră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sonata . Alte informații despre Sonata : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sonata , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Sprimeo ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Sprimeo sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprimeo . Alte informații despre Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sprimeo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
opacifierii camerelor cardiace și pentru îmbunătățirea delimitării endocardului de la nivelul ventriculului stâng și pentru Dopplerul vaselor mari ( artere cerebrale , carotida extracraniană sau arterele periferice și vena portă ) sau al vaselor mici ( hepatice sau de la nivelul leziunilor sânului ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru SonoVue . Comisia Europeană a acordat Bracco International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
că beneficiile medicamentului Stalevo sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stalevo . 2/ 3 Alte informații despre Stalevo : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
sale pentru tratamentul adulților cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică și pentru tratamentul pacienților adulți cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă , care au dezvoltat rezistență sau intoleranță la terapia anterioară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
beneficiile Starlix sunt mai mari decât riscurile sale , când este administrat în asociere cu metformina , în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienții care nu sunt controlați , deși li se administrează doza zilnică maximă de metformină . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Starlix . Alte informații despre Starlix : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
proteazei la pacienții care au fost tratați cu Stocrin în trecut , dar la care au încetat efectele tratamentului , chiar dacă nu există nicio dovadă care să sugereze posibilitatea ca inhibitorii proteazei să nu aibă efect asupra acestor pacienți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stocrin . Alte informații despre Stocrin : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Limited o autorizație de comercializare pentru Stocrin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 28 mai 1999 . Autorizația de
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
sau vărsături ; - dureri de cap supărătoare cu gât sau spate înțepenit ; Tratarea meningitei în timpul călătoriei În cazul în care vă deplasați într- o regiune îndepărtată , de unde nu puteți să- l contactați pe medicul dumneavoastră sau în care nu este posibilă acordarea de ajutor medical , medicul dumneavoastră poate să elibereze , ca măsură preventivă , o rețetă medicală pentru un antibiotic care tratează Neisseriei meningitides , pe care să o păstrați . Dacă vă confruntați cu oricare dintre simptomele amintite mai sus , trebuie să luați comprimatul
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
Pharmaceuticals Tel : +44 845 367 0098 Fax : +44 845 367 0777 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 83 ANEXA IV Pe baza datelor disponibile din momentul acordării Autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru ReFacto AF rămâne pozitiv , dar consideră că profilul de siguranță al acestuia trebuie supravegheat atent , din următoarele motive : • pentru a asigura supravegherea adecvată a introducerii noului medicament
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
hotărât că beneficiile medicamentului Tamiflu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea gripei ca metodă suplimentară în cazul unei pandemii sau când vaccinurile antigripale nu sunt eficace împotriva virusului gripal care produce epidemia sezonieră . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tamiflu . Alte informații despre Tamiflu : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tevagrastim . Alte informații despre Tevagrastim : Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Tevagrastim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
a valorilor normale , • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TORISEL . Alte informații despre TORISEL : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru TORISEL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că TOVIAZ prezintă mai multe beneficii decât riscuri pentru tratarea simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) ce pot apărea la pacienții care prezintă sindromul vezicii hiperactive . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TOVIAZ . Alte informații despre TOVIAZ : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TOVIAZ , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
beta- agoniști și că rezultatul mai bun al Tractocile este datorat faptului că medicamentul este mai bine tolerat . Comitetul a hotărât că beneficiile Tractocile sunt mai mari decât riscurile sale pentru întârzierea nașterii premature iminente la gravide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tractocile , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]