4,088 matches
-
1. Modelul de studiu Articolul 22 (1) Studiul trebuie conceput în așa fel încât efectul datorat formulării farmaceutice să poată fi diferențiat de celelalte efecte. ... (2) Dacă sunt comparate două formulări farmaceutice, modelul de studiu ales frecvent este de tip încrucișat cu două perioade și două secvențe. ... Articolul 23 În anumite situații, pentru substanțele cu timpul de înjumătățire foarte lung și pentru substanțele cu mare variabilitate individuală, poate fi considerată, ca o alternativă, un model de studiu paralel. Articolul 24 În
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
care poate să conducă la amestecări (↑); ... k) carantina fizică și electronică accesibilă personalului neautorizat/zonele de carantină fizică nu sunt bine marcate și/sau nu sunt respectate (↑); ... l) nu există zone separate/precauții suficiente pentru a preveni contaminarea sau contaminarea încrucișată în timpul prelevării materiilor prime. ... (2) Echipamente: ... a) echipamentele nu funcționează conform specificațiilor (↑); ... b) echipamentul utilizat pentru operații complexe de fabricație nu este calificat (↑); ... c) curățarea "în place" a unui echipament nu este validată; ... d) vasele pentru fabricarea lichidelor și unguentelor
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
care poate să conducă la amestecări (↑); ... k) carantina fizică și electronică accesibilă personalului neautorizat/zonele de carantină fizică nu sunt bine marcate și/sau nu sunt respectate (↑); ... l) nu există zone separate/precauții suficiente pentru a preveni contaminarea sau contaminarea încrucișată în timpul prelevării materiilor prime. ... (2) Echipamente: ... a) echipamentele nu funcționează conform specificațiilor (↑); ... b) echipamentul utilizat pentru operații complexe de fabricație nu este calificat (↑); ... c) curățarea "în place" a unui echipament nu este validată; ... d) vasele pentru fabricarea lichidelor și unguentelor
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
și ANRM și apoi publicate, la stabilirea lor luându-se în considerare costurile justificate, la care se adaugă profitul aferent activității respective. ANRGN implementează o nouă metodologie de prețuri și tarife, diferențiate pe categorii de consumatori, care să elimine subvențiile încrucișate între categoriile de consumatori și care să reflecte costurile efective corespunzătoare gazelor naturale furnizate fiecărei categorii de consumatori în parte. Implementarea acestui sistem a început din anul 2001 și continuă, constând practic din două etape: În prima etapă s-au
ANEXA din 29 iulie 2003 privind "Foaie de parcurs în domeniul energetic din România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153200_a_154529]
-
care prezintă uzuri peste limitele admise de prescripțiile tehnice în vigoare; - să suspende capătul inferior al legăturilor lungi descărcate de sarcină pe cârligul macaralei, pentru a nu micșora spațiile libere la deplasarea macaralei; - să execute corect legarea sarcinii, fără a încrucișa cablurile și lanțurile la introducerea în cârlig; să se asigure că sarcina este echilibrată, iar lanțurile și cablurile de legare sunt întinse și așezate uniform, fără a forma noduri și ochiuri și fără a fi supuse răsucirii; la cârligele duble
PRESCRIPŢIE TEHNICA din 14 martie 2003 PTR1 privind montarea, punerea în funcţiune, utilizarea, repararea şi verificarea tehnica a macaralelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151867_a_153196]
-
b) anual se efectuează un audit de către auditori recunoscuți pe plan internațional, pentru a confirma că există sisteme separate de contabilitate pentru serviciile din domeniul apei și apei uzate și pentru activitățile din domeniul termoficării și că nu există subvenții încrucișate între aceste servicii, care se prezintă Comisiei și Băncii Europene de Investiții la sfârșitul fiecărui an calendaristic, până la 31 decembrie 2007, sau până la stabilirea unei entități autonome din punct de vedere legal pentru furnizarea apei potabile și serviciile din domeniul
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 31 martie 2003 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă potabilă, colectare a apelor uzate şi a staţiei de epurare în municipiul Satu Mare, Regiunea de Nord-Vest, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152815_a_154144]
-
art. 19 din ordonanță: (1) Datele suplimentare, necunoscute organelor de control fiscal la data efectuării controlului fiscal la un contribuabil, care motivează decizia de reverificare a unei anumite perioade, pot rezultă în situații cum sunt: ... a) efectuarea unor controale fiscale încrucișate asupra documentelor justificative și/sau contabile ale unui grup de contribuabili din care face parte și contribuabilul în cauză; ... b) obținerea pe parcursul acțiunilor de control fiscal efectuate la alți contribuabili a unor date sau informații suplimentare referitoare la activitatea contribuabilului
HOTĂRÂRE nr. 1.168 din 2 octombrie 2003 privind aprobarea Normelor metodologice pentru aplicarea prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 70/1997 privind controlul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152964_a_154293]
-
art. 19 din ordonanță: (1) Datele suplimentare, necunoscute organelor de control fiscal la data efectuării controlului fiscal la un contribuabil, care motivează decizia de reverificare a unei anumite perioade, pot rezultă în situații cum sunt: ... a) efectuarea unor controale fiscale încrucișate asupra documentelor justificative și/sau contabile ale unui grup de contribuabili din care face parte și contribuabilul în cauză; ... b) obținerea pe parcursul acțiunilor de control fiscal efectuate la alți contribuabili a unor date sau informații suplimentare referitoare la activitatea contribuabilului
NORME METODOLOGICE din 2 octombrie 2003 pentru aplicarea prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 70/1997 privind controlul fiscal, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 64/1999 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152965_a_154294]
-
selectivă, sub rezerva dispozițiilor de la pct.i); (iv) restricționarea capacității cumpărătorului de a vinde părți componente, destinate încorporării acestora, unor clienți care ar putea utiliza aceste componente pentru fabricarea unor bunuri similare cu cele produse de către furnizor; c) restricționarea livrărilor încrucișate între distribuitorii sau reparatorii din cadrul unui sistem de distribuție selectivă, în special între distribuitorii sau reparatorii care activează pe piața la nivele diferite de comercializare; ... d) restricționarea vânzărilor active sau a vânzărilor pasive de autovehicule pentru pasageri sau autoutilitare ușoare
REGULAMENT din 29 martie 2004 privind aplicarea ari 5 alin. (2) din Legea concurenţei nr. 21/1996 în cazul înţelegerilor verticale din sectorul autovehiculelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156776_a_158105]
-
realizare a unei fuziuni de facto pot fi: a. existența unei conduceri unice, permanente, a agenților economici respectivi; b. compensarea internă a profiturilor și pierderilor între agenții economici respectivi; c. răspunderea comună a agenților economici respectivi față de terți; d. deținerea încrucișată de acțiuni între agenții economici respectivi. În cazul fuziunii de facto, părțile implicate sunt agenții economici care fuzionează și grupurile din care aceștia fac parte. B. Dobândirea controlului unic. Părțile implicate 46. Dobândirea controlului unic conduce la o operațiune de
REGULAMENT din 29 martie 2004 privind autorizarea concentrărilor economice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156777_a_158106]
-
numai următoarele activități: ... a) operarea în comun a serviciilor de transport maritim de linie care cuprind numai următoarele activități: ... (i) coordonarea și/sau fixarea în comun a orarelor de navigație și stabilirea porturilor de escala; (îi) schimbul, vânzarea sau navlosirea încrucișată de spațiu sau de sloturi pe nave; (iii) asocierea (pooling) de navele și/sau instalații portuare ; (iv) utilizarea în comun a unuia sau a mai multor birouri; (v) asigurarea de containere, echipamente de rulare și alte echipamente și/sau contracte
ORDIN nr. 78 din 14 aprilie 2004 pentru punerea în aplicare a Regulamentului privind regimul exceptării, pe categorii de înţelegeri, decizii luate de asociaţiile de agenţi economici şi practici concertate, în domeniul tranSporturilor maritime, de la interdicţia prevăzută la art. 5 alin. (1) din Legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157865_a_159194]
-
numai următoarele activități: ... a) operarea în comun a serviciilor de transport maritim de linie care cuprind numai următoarele activități: ... (i) coordonarea și/sau fixarea în comun a orarelor de navigație și stabilirea porturilor de escala; (îi) schimbul, vânzarea sau navlosirea încrucișată de spațiu sau de sloturi pe nave; (iii) asocierea (pooling) de navele și/sau instalații portuare ; (iv) utilizarea în comun a unuia sau a mai multor birouri; (v) asigurarea de containere, echipamente de rulare și alte echipamente și/sau contracte
REGULAMENT din 14 aprilie 2004 privind regimul exceptării, pe categorii de înţelegeri, decizii luate de asociaţiile de agenţi economici şi practici concertate, în domeniul tranSporturilor maritime, de la interdicţia prevăzută la art. 5 alin. (1) din Legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157866_a_159195]
-
a vânzărilor pasive către consumatorii finali, ale membrilor unui sistem de distribuție selectivă care operează la nivelul comercializării en-detail, fără a afecta posibilitatea de a interzice unui membru al sistemului să opereze în afara spațiilor de comercializare autorizate; ... d) restricționarea livrărilor încrucișate între distribuitorii din cadrul unui sistem de distribuție selectiva, inclusiv între distribuitorii care operează la niveluri diferite de comercializare; ... e) restricționarea convenită între un furnizor de părți componente și un cumpărător care le utilizează în procese de fabricație, care limitează libertatea
REGULAMENT din 5 aprilie 2004 privind aplicarea art. 5 alin.(2) din Legea concurenţei nr. 21/1996 , în cazul înţelegerilor verticale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157477_a_158806]
-
cazul. 5.16. Accesul în zonele de productie trebuie să fie permis numai persoanelor autorizate. 5.17. În mod normal, trebuie să se evite producerea de produse nemedicamentoase în zonele și cu echipamentul destinat producției de produse medicamentoase. Prevenirea contaminării încrucișate în producție 5.18. Contaminarea unei materii prime sau a unui produs de către un alt material sau produs trebuie să fie evitată. Riscul contaminării încrucișate în mod accidental în zonele de productie are la origine producerea necontrolată a prafului, gazelor
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de produse nemedicamentoase în zonele și cu echipamentul destinat producției de produse medicamentoase. Prevenirea contaminării încrucișate în producție 5.18. Contaminarea unei materii prime sau a unui produs de către un alt material sau produs trebuie să fie evitată. Riscul contaminării încrucișate în mod accidental în zonele de productie are la origine producerea necontrolată a prafului, gazelor, vaporilor, aerosolilor sau organismelor din materiale și produse în curs de fabricație, reziduurile provenite din echipamente și din îmbrăcămintea operatorilor. Importanța acestui risc variază în funcție de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
punct de vedere al contaminării cu particule și al contaminării microbiene a spațiilor de productie va fi adaptat produsului și etapelor de producție, având în vedere nivelul de contaminare al materiilor prime și riscul pentru produsul finit. 7. Riscul contaminării încrucișate între produse biologice, în special pe parcursul etapelor procesului de fabricație, în care se folosesc organisme vii, poate necesită precauții suplimentare privind localurile și echipamentele, cum ar fi utilizarea facilităților și echipamentelor dedicate, producerea în campanie și folosirea sistemelor închise. Natură
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
calibrarea trebuie să fie documentate și să se execute conform procedurilor stabilite. 8. În fabricarea produselor medicamentoase derivate din sânge, se folosesc procedurile de inactivare sau îndepărtare a virusurilor și trebuie să se ia măsuri de precauție pentru prevenirea contaminării încrucișate între produsele tratate și cele netratate; pentru produsele tratate trebuie să se folosească localuri și echipamente special destinate acestui scop. Recoltarea sângelui și a plasmei 9. Trebuie încheiat un contract standard între producătorul de produse medicamentoase derivate din sânge sau
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
00 Orz: 1003.00.10 - Destinat însămânțării - 45.5 1003.00.90 - Altele - 246 1004.00.00 Ovăz - 123 10.05 Porumb: 1005.10 - Destinat însămânțării -- Hibrizi: 1005.10.11 --- Hibrizi dubli și hibrizi încrucișați - 28 1005.10.13 --- Hibrizi încrucișați de trei ori - 28 1005.10.15 --- Hibrizi simpli - 28 1005.10.19 --- Altele - 28 1005.10.90 -- Altele - 3.3 1005.90.00 - Altele - 246 10.06 Orez: 1006.10 - Orez nedecorticat (orez paddy). 1006.10.10 -- Destinat însămânțării
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
compartimentului de specialitate la data efectuării controlului, care influențează sau modifică rezultatele acestuia. ... (3) Datele suplimentare, necunoscute compartimentului de specialitate la data efectuării controlului fiscal la un contribuabil, pot apărea în situații cum ar fi: ... a) efectuarea unor controale fiscale încrucișate asupra documentelor justificative ale unui grup de contribuabili din care face parte contribuabilul în cauză; ... b) obținerea pe parcursul acțiunilor de control efectuate la alți contribuabili a unor date sau informații suplimentare referitoare la activitatea contribuabilului într-o perioadă care a
ORDONANTA nr. 39 din 30 ianuarie 2003 - (*actualizată*) privind procedurile de administrare a creanţelor bugetelor locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151306_a_152635]
-
se poate aplica dacă testul are un nivel de sensibilitate și specificitate echivalent cu cel al metodei indirecte. Testul IF are avantajul interpretării subiective a morfologiei celulelor colorate și intensității fluorescentei, care oferă informații asupra specificității reacției. Sunt comune reacțiile încrucișate cu bacterii înrudite serologic, din sol sau asociate cu țesuturile de cartof, cu morfologia celulară asemănătoare cu cea a bacteriei Ralstonia solanacearum. Testul IF poate fi utilizat că test unic de selecție, deși în cazurile în care sunt suspectate reacții
ANEXE din 19 decembrie 2002 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
lege, ordonanța de urgență/ordonanță/hotărâre a Guvernului său hotărâre a autorității deliberative a administrației publice locale, compartimentele de specialitate au obligația să întocmească borderouri de scăderi. 62.10. Sinceritatea declarării datelor din declarația de impunere se verifică prin controlul încrucișat cu datele declarate și înscrise în registrul agricol, cadastrul imobiliar-edilitar sau cu cele din evidență contabilă a contribuabililor, după caz. Procedura verificării modului de completare a declarației de impunere se face după cum urmează: a) compartimentul de specialitate va verifica modul
NORMA din 13 noiembrie 2002 - (*actualizată*) pentru aplicarea Ordonanţei Guvernului nr. 36/2002 privind impozitele şi taxele locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150418_a_151747]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 673 și 673 bis din 23 septembrie 2003, și evidențele păstrate; - utilizarea în alte scopuri. 2. unitățile de producție a furajelor combinate pentru mai multe specii privind: - aplicarea măsurilor pentru evitarea contaminării încrucișate în cazul producerii furajelor combinate destinate rumegătoarelor; - funcționarea liniilor separate pentru producția de furaje destinate rumegătoarelor; - etichetarea corespunzătoare a produselor finite; 3. verificarea condițiilor tehnice existente și a conformității acestora cu înregistrările; 4. unitățile de prelucrare a deșeurilor de categoria
GHID OFICIAL din 20 mai 2004 de control pentru nutriţie animală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160492_a_161821]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 673 și 673 bis din 23 septembrie 2003, și evidențele păstrate; - utilizarea în alte scopuri. 2. unitățile de producție a furajelor combinate pentru mai multe specii privind: - aplicarea măsurilor pentru evitarea contaminării încrucișate în cazul producerii furajelor combinate destinate rumegătoarelor; - funcționarea liniilor separate pentru producția de furaje destinate rumegătoarelor; - etichetarea corespunzătoare a produselor finite; 3. verificarea condițiilor tehnice existente și a conformității acestora cu înregistrările; 4. unitățile de prelucrare a deșeurilor de categoria
ORDIN nr. 8 din 20 mai 2004 privind aprobarea Ghidului oficial de control pentru nutriţie animală şi a Planului operaţional de urgenţă în domeniul nutriţiei animale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160491_a_161820]
-
ale autorităților administrației publice locale în a caror rază de competență se află situate clădirile ce intră sub incidența art. 252 din Codul fiscal aplică sancțiunile stabilite de lege. 252. Sinceritatea declarării datelor din declarația fiscală se verifică prin controlul încrucișat cu datele declarate și înscrise în registrul agricol, cadastrul imobiliar-edilitar sau cu cele din evidență contabilă a contribuabililor, după caz. Procedura verificării modului de completare a declarației de impunere se face după cum urmează: a) compartimentul de specialitate va verifica modul
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159420_a_160749]
-
cm pentru cifre. (2) Carnea de pasăre provenită de la păsări care au fost puse sub restricții pe motive de sănătate animală se marchează cu o ștampilă rotundă cu diametrul de 3,5 cm, traversată de două linii drepte care se încrucișează în unghi drept cu punctul de intersecție în centrul ștampilei. Ștampila va avea inscripționate cu caractere perfect lizibile: a) în partea superioară: numele țării , cu majuscule; ... b) în centru: codul județului, urmat fără întrerupere de numărul de autorizare sanitară veterinară
ORDIN nr. 868 din 6 noiembrie 2003 pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind marcarea şi certificarea cărnii proaspete destinate consumului uman, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii şi alimentaţiei nr. 117/1998 , cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154309_a_155638]