3,538 matches
-
cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori până la 4 ori mai mare la 3 - 6 ore , cu un timp de înjumătățire terminal de 120 ore . Expunerea a fost aceeași la adulți și copii slab metabolizanți când li s- a administrat doze adecvate vârstelor . Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele desloratadinei
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
puțin de 10 % excretată sub formă de metaboliți . Metaboliții minori în urină includ N - carbamoilglucuronid și hidroxivareniclină . În circulație , vareniclina reprezintă 91 % din substanțele legate de medicament . Metaboliții minori în circulație includ N- carbamoilglucuronid și N - glucozilvareniclină . Eliminare : Timpul de înjumătățire plasmatică al vareniclinei este de aproximativ 24 de ore . Eliminarea renală a vareniclinei se face în principal prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă prin transportor cationic organic , OCT2 ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Datorită faptului că
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sistemică , după cum a fost evaluată prin ASC ( 0- inf ) și clearance- ul renal al vareniclinei au fost similare cu cele de la adulți . La adolescenți , comparativ cu adulții , au fost observate o creștere de 30 % a Cmax și un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 10, 9 ore ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiile in vitro au demonstrat că vareniclina nu inhibă enzimele citocromului P450 ( IÎ50 > 6400 ng/ ml ) . A fost testată inhibiția următoarelor enzime P450 : 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
puțin de 10 % excretată sub formă de metaboliți . Metaboliții minori în urină includ N - carbamoilglucuronid și hidroxivareniclină . În circulație , vareniclina reprezintă 91 % din substanțele legate de medicament . Metaboliții minori în circulație includ N- carbamoilglucuronid și N - glucozilvareniclină . Eliminare : Timpul de înjumătățire plasmatică al vareniclinei este de aproximativ 24 de ore . Eliminarea renală a vareniclinei se face în principal prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă prin transportor cationic organic , OCT2 ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Datorită faptului că
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
sistemică , după cum a fost evaluată prin ASC ( 0- inf ) și clearance- ul renal al vareniclinei au fost similare cu cele de la adulți . La adolescenți , comparativ cu adulții , au fost observate o creștere de 30 % a Cmax și un timp de înjumătățire plasmatică mai scurt ( 10, 9 ore ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiile in vitro au demonstrat că vareniclina nu inhibă enzimele citocromului P450 ( IÎ50 > 6400 ng/ ml ) . A fost testată inhibiția următoarelor enzime P450 : 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
activi . In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 33 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 43 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
In vitro , fondaparinux nu inhibă CYP450 ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A4 ) . De aceea , in vivo , nu este de așteptat ca fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 53 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
00/ 135/ 002 ( 5, 0 ml ) 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 . Iodul- 123 are un timp fizic de înjumătățire de 13, 2 ore . El se dezintegrează prin emisia de radiații gamma cu o energie predominantă de 159 keV și de radiații X cu o energie predominantă de 27 keV . Dozele de radiație absorbite , estimate pentru un pacient adult mediu
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția metaboliților se realizează într- o măsură similară prin fecale și urina . Aproximativ 4 % dintr- o
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de aproximativ 70 ml/ min . Excreția metaboliților se realizează într- o măsură similară prin fecale și urina . Aproximativ 4 % dintr- o
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de 5 ore , atât în spațiul ventricular cât și în sacul lombar . Aceste concentrații maxime au fost urmate de un profil de eliminare bifazic format dintr- o pantă inițială descendentă rapidă și o pantă succesivă lentă , cu un timp de înjumătățire prin eliminare cuprins între 100 și 263 de ore , la un interval de dozaj cuprins între 12, 5 mg și 75 mg . Prin contrast , administrarea intratecală de 30 mg de citarabină liberă a prezentat un profil bifazic al concentrațiilor în
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
și 263 de ore , la un interval de dozaj cuprins între 12, 5 mg și 75 mg . Prin contrast , administrarea intratecală de 30 mg de citarabină liberă a prezentat un profil bifazic al concentrațiilor în LCR , cu un timp de înjumătățire prin eliminare de 3, 4 ore . Parametrii farmacocinetici ai administrării de Depocyte ( 75 mg ) , fie pe cale intraventriculară , fie prin puncție lombară , la pacienții cu meningită neoplazică , au sugerat că difuziunea medicamentului la nivel ventricular sau în spațiile lombare este similară
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
pe cale intraventriculară , fie prin puncție lombară , la pacienții cu meningită neoplazică , au sugerat că difuziunea medicamentului la nivel ventricular sau în spațiile lombare este similară , indiferent de calea de administrare . În plus , în comparație cu citarabina liberă , preparatul a amplificat timpul de înjumătățire biologic cu un factor care a variat de la 27 la 71 , în funcție de calea de administrare și de compartimentul cercetat . Concentrațiile de citarabină încapsulată și numărătoarea particulelor lipidice în care citarabina este încapsulată în DepoCyte au demonstrat un model de distribuție
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
53, 1 % ( ± 3, 6 ) și 51, 1 % ( ± 4, 5 ) la 1, 5 și respectiv la 6 ore după administrarea dozei . Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoși , valoarea medie estimată ( ± ds ) pentru timpul de înjumătățire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
53, 1 % ( ± 3, 6 ) și 51, 1 % ( ± 4, 5 ) la 1, 5 și respectiv la 6 ore după administrarea dozei . Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoși , valoarea medie estimată ( ± ds ) pentru timpul de înjumătățire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]