2,571 matches
-
de CRIXIVAN la ≥ 10 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere , au fost : 72 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
doze mai mari de 2, 4 g/ zi comparativ cu dozele mai mici de 2, 4 g/ zi . Creșterea ALAT și ASAT . În studiile clinice la copii și adolescenți cu vârsta de 3 ani sau peste , s- a observat piurie asimptomatică de etiologie necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu infecție HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrat o dată pe zi comparativ cu Epivir administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici , care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației plasmatice de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu infecție HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrat o dată pe zi comparativ cu Epivir administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . Pe baza datelor obținute din studii la voluntari sănătoși
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . 26 Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau localizate cu micobacterii
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu infecție HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
administrat o dată pe zi comparativ cu Epivir administrat de două ori pe zi . Aceste rezultate au fost obținute la o populație de pacienți care nu au mai urmat anterior tratament cu antiretrovirale , alcătuită în principal din pacienți cu infecție HIV asimptomatică ( stadiul A CDC ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Lamivudina este bine absorbită din tractul gastrointestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal între 80 și 85 % . După administrarea pe cale orală , timpul mediu ( tmax ) de atingere a
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică , inclusiv la pacienții cu valori pre - tratament ale ALT sau AST > 3x LSVN . Monitorizarea enzimelor hepatice Au fost raportate rare cazuri de disfuncție hepatică ( inclusiv hepatită ) . În aceste cazuri , pacienții au fost , în general , asimptomatici , fără sechele clinice și valorile testelor funcției hepatice au revenit la normal după întreruperea tratamentului . Testele funcției hepatice trebuie efectuate înainte de inițierea tratamentului cu Galvus pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților . În timpul tratamentului cu Galvus funcția hepatică trebuie monitorizată
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
au necesitat întreruperea tratamentului . Nu s- a constatat nicio asociere între reacțiile adverse și vârstă , etnie , durata de expunere sau doza zilnică . S- au raportat rare cazuri de disfucție hepatică ( inclusiv hepatită ) . În aceste cazuri , pacienții au fost , în general , asimptomatici , fără sechele clinice și funcția hepatică a revenit la normal după întreruperea tratamentului . În datele din studiile de monoterapie controlată și terapie adăugată cu durata de până la 24 săptămâni , incidența creșterii valorii ALT sau AST ≥ 3x LSVN ( clasificată ca prezentă
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
trebuie determinate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau a unui tratament cu diuretice și a unui tratament cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . 3 Retenția
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I- II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I- II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopaticăși artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , creșterea ALT a fost asemănătoare la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile PR I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea ALT
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
duce la probleme renale ; • 158 umflături ale cefei , lichid în jurul plămânilor care duce la scurtarea respirației , durere la • inspirația profundă ; inflamația grăsimii abdominale care determină noduli pe piele dureroși ; • dilatarea peretelui unei artere importante , obstrucția unei valve cardiace , de obicei • asimptomatică dar care poate determina scurtarea respirației la efort , dureri în piept și oboseală , inflamația unei vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă , slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
poate duce la probleme renale ; • umflături ale cefei , lichid în jurul plămânilor care duce la scurtarea respirației , durere la • inspirația profundă ; inflamația grăsimii abdominale care determină noduli pe piele dureroși ; • dilatarea peretelui unei artere importante , obstrucția unei valve cardiace , de obicei • asimptomatică dar care poate determina scurtarea respirației la efort , dureri în piept și oboseală , inflamația unei vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
poate duce la probleme renale ; • umflături ale cefei , lichid în jurul plămânilor care duce la scurtarea respirației , durere la • inspirația profundă ; inflamația grăsimii abdominale care determină noduli pe piele dureroși ; • dilatarea peretelui unei artere importante , obstrucția unei valve cardiace , de obicei • asimptomatică dar care poate determina scurtarea respirației la efort , dureri în piept și oboseală , inflamația unei vene și cheag pe venă , obstrucția unui vas de sânge , senzația de bătăi cardiace rapide ; scleroză multiplă ; slăbiciune sau paralizie ale mușchilor feței . • sindrom Guillain-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
HIV ) la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani . Demonstrarea beneficiului oferit de folosirea combinației abacavir/ lamivudină , cu administrare o dată pe zi , în cadrul terapiei antiretrovirale , se bazează în special pe rezultatele unui studiu efectuat la pacienți adulți în principal asimptomatici , netratați anterior ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Înaintea începerii tratamentului cu abacavir , trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLA - B* 5701 pentru toți pacienții infectați cu HIV , indiferent de originea rasială . Abacavir nu trebuie utilizat în cazul
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
asociat cu anomalii metabolice ca hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . 11 La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu administrare o dată pe zi , este susținută de rezultatele unui studiu controlat , dublu - orb , multicentric , cu durata de 48 săptămâni ( CNA30021 ) efectuat la 770 pacienți infectați cu HIV și netratați anterior . Aceștia au fost în principal pacienți infectați cu HIV , asimptomatici ( CDC stadiul A ) . Pacienții au fost randomizați să utilizeze fie abacavir ( ABC ) 600 mg o dată pe zi sau 300 mg de două ori pe zi , în asociere cu lamivudină 300 mg o dată pe zi și efavirenz 600 mg o dată pe
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau la inițierea unui tratament cu un medicament antiinflamator nesteroidian ( AINS ) . Hipoglicemia Pacienții cărora li
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]