3,159 matches
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 27 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 033/ 002 13 . SERIA DE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară după reconstituirea cu solvent . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE CONGELA . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Medicament ( flacon a 3 ml ) : 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AVONEX 30 micrograme pulbere pentru preparate injectabile Interferon beta- 1a i . m . 2
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 șC - 30 °C ) timp de maxim o săptămână . A NU SE CONGELA . A se păstra în ambalajul original ( tăviță de plastic sigilată ) pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BIOGEN IDEC LTD . Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Marea Britanie
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII Intramusculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se păstra la frigider . Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 șC - 30 °C ) timp de maxim o săptămână . A NU SE CONGELA . A se păstra în ambalajul original ( tăviță de plastic sigilată ) pentru a fi protejat de lumină . 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE AVONEX 30
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
sub 25 °C . Soluția , odată preparată și aflată în seringă , trebuie utilizată cât mai curând posibil . Cu toate acestea , seringa pregătită poate fi păstrată la frigider ( 2 °C - 8° C ) timp de maxim 6 ore , înainte de injectare . A nu se congela . A se scoate din frigider cu jumătate de oră înainte de administrarea injecției . NU utilizați AVONEX dacă observați că : - Sigiliul capacului dispozitivului BIO- SET este rupt . - Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă . - Lichidul din flacon , obținut după reconstituire , nu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
copiilor . Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra în ambalajul original ( tăviță din plastic sigilată ) pentru a fi protejat de lumină . A se păstra la frigider ( între 2 °C - 8 °C ) . A nu se congela . Avonex poate fi păstrat la temperatura camerei ( între 15 °C - 30 °C ) timp de maxim o săptămână . NU utilizați AVONEX dacă observați că : - Seringa preumplută este deteriorată . - Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă . - Soluția este colorată sau observați
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
nu trebuie să depășească , în mod normal , condițiile menționate mai sus atunci când diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2° C - 8 ° C ) . A nu se congela soluția diluată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacoane din sticlă transparentă ( tip I ) , prevăzute cu capac din cauciuc butilic , acoperit de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C sau pentru 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C ( inclusiv durata perfuziei ) . A nu se congela . 6 . Ce conține Busilvex − Substanța activă este busulfan . Un ml de concentrat conține busulfan 6 mg ( 60 mg în flacon ) . După diluare : un ml de soluție conține aproximativ 0, 5 ml busulfan . - Celelalte componente sunt dimetilacetamida și macrogol 400 Cum
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
dată , produsul trebuie utilizat imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării timp de 3 ore la temperatura camerei . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului O cutie cu 20 de flacoane multidoză ( sticlă de tip I ) conținând 5 ml suspensie ( 10 doze x 0, 5 ml ) cu
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
camerei înainte de utilizare . A se agita înainte de utilizare . După prima deschidere , flaconul trebuie utilizat în maxim 3 ore . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 16 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
citrat de sodiu dihidrat , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , acid citric anhidru , edetat disodic , apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius soluție orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III , de culoare brună , conținând 30 , 50 , 60 , 100 , 120 , 150 , 225 și 300 ml , închise cu capac
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 64 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 8 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 67 B . 68 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aerius 5 mg comprimate filmate desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați-
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ AERIUS A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . Nu utilizați Aerius după data de expirare înscrisă pe flacon . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Spuneți farmacistului dumneavoastră dacă observați orice modificare a aspectului soluției orale . Medicamentele nu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
7. Numele și adresa centrului de colectare 8. Mijloace de transport 9. Locul și statul membru de destinație 10. Număr de înmatriculare al centrului de colectare 11. Numerele și mărcile-cod ale containerelor 12. Identificarea lotului de material seminal proaspăt/refrigerat/congelat 2 12.1 Numărul de containere 12.3 Specia 12.5 Identitatea donatorilor 12.2 Data (datele) colectării 12.4 Rasa 13. Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific că: 13.1. Centrul de colectare a materialului seminal în care a fost
jrc2679as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87833_a_88620]
-
Dispozitive electromecanice KTE Platformă de ridicare SPG Grile de separare SMP Fâșie cu ochiuri pătrate CSS Matița propriu-zisă OTH Altele (precizați) B. Tipuri de produse și condiționări 1. Codurile tipurilor de produse A Întreg-congelat B Întreg-congelat (fiert) C Eviscerat, nedecapitat - congelat D Eviscerat, decapitat - congelat E Eviscerat, decapitat - decupat - congelat F Fileuri cu piele - congelate G Fileuri fără piele - congelate H Pește sărat I Pește în saramură J Produse în conservă K Ulei L Carne provenită de la pești rotunzi M Carne
jrc4699as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89865_a_90652]
-
proaspătă sau refrigerată Carne numită "de calitate extra", dezosată, de animale din specia bovină, congelată: - altele Organe comestibile de animale din specia bovină: - mușchiul gros și mușchiul subțire al diafragmei, proaspete sau refrigerate - mușchiul gros și mușchiul subțire al diafragmei, congelate ex 0201 30 00 ex 0202 30 90 ex 0206 10 95 ex 0206 29 91 5000 t 20 % Carne de vită de calitate extra, proaspătă sau refrigerată, țară furnizoare: Brazilia Admiterea în contingent este subordonată condițiilor fixate prin dispozițiile
32006R1532-ro () [Corola-website/Law/295516_a_296845]
-
proaspătă sau refrigerată Carne numită "de calitate extra", dezosată, de animale din specia bovină, congelată - altele Organe comestibile de animale din specia bovină: - mușchiul gros și mușchiul subțire al diafragmei, proaspete sau refrigerate - mușchiul gros și mușchiul subțire al diafragmei, congelate ex 0201 30 00 ex 0202 30 90 ex 0206 10 95 ex 0206 29 91 4000 t 20 % Carne de vită de calitate extra, proaspătă sau refrigerată, țară furnizoare: Uruguay Admiterea în contingent este subordonată condițiilor fixate prin dispozițiile
32006R1532-ro () [Corola-website/Law/295516_a_296845]
-
individual următorului producător-exportator: Junao Foodstuff Co., Ltd. 8. VALOAREA NORMALĂ 8.1. Metoda generală (29) În conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din regulamentul de bază, Comisia a stabilit de la început, pentru producătorii-exportatori în cauză, dacă volumul total al vânzărilor de căpșuni congelate pe piața internă era reprezentativ, adică dacă volumul total al vânzărilor reprezenta cel puțin 5 % din volumul total al vânzărilor lor pentru export ale produsului în cauză în Comunitate. (30) Comisia a identificat apoi tipurile de produs vândute pe piața
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
această bază, marja de dumping la scară națională a fost stabilită provizoriu la 66,9 % din prețul CIF la frontiera comunitară înainte de vămuire. C. PREJUDICIUL 13. PRODUCȚIA COMUNITARĂ (51) În cursul prezentei anchete, s-a stabilit faptul că producția căpșunilor congelate din Comunitate era realizată de: - 26 de producători comunitari care au acționat ca reclamanți sau au susținut în mod explicit plângerea. Nici unul dintre producători nu era în legătură cu exportatorii chinezi sau cu importatori ai produsului în cauză din RPC; - un număr
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
căpșuni congelate. (53) Ancheta a scos în evidență faptul că producătorii comunitari care au depus plângerea, precum și producătorul comunitar care a susținut-o, și care au răspuns la chestionarul de eșantionare, au produs aproximativ 41 100 de tone de căpșuni congelate pe parcursul perioadei de anchetă. Cantitatea era egală cu aproximativ 29 % din volumul total de producție a produsului similar în Comunitate și reprezintă, prin urmare, o proporție majoră din producția comunitară. Cei 25 de producători comunitari care au depus plângerea, precum și
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
au retras sprijinul pentru procedură. În fapt, nici una din cele 26 de societăți nu și-a retras sprijinul. 15. EȘANTIONAREA ÎN VEDEREA EVALUĂRII PREJUDICIULUI (54) Astfel cum se prevede la considerentul (10), având în vedere numărul mare de producători de căpșuni congelate din Comunitate și în conformitate cu articolul 17 din regulamentul de bază, Comisia a ales un eșantion de opt producători care corespunde celui mai mare volum reprezentativ de producție la care se putea raporta ancheta în mod rezonabil, având în vedere timpul
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
nici pentru stocurile tuturor producătorilor comunitari ai produsului similar, datele privind producția totală a produsului similar de către toți producătorii comunitari se consideră că sunt sursa cea mai fiabilă. (59) Astfel cum reiese din tabelul de mai sus, consumul de căpșuni congelate în Comunitate a fost relativ stabil pe parcursul perioadei examinate, cu excepția anului 2004, când a crescut cu 13 % față de anul precedent. Creșterea în cauză se poate explica prin combinarea a doi factori: revenirea la un nivel de producție ridicat în Comunitate
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
comunitare, ale importatorilor, operatorilor/utilizatorilor și ale furnizorilor. Comisia a trimis chestionare, în special importatorilor și utilizatorilor industriali de căpșuni congelate. 29. INTERESUL INDUSTRIEI COMUNITARE (116) Industria comunitară se confruntă cu un val de importuri la prețuri mici de căpșuni congelate din RPC. De asemenea, trebuie reamintit faptul că indicatorii economici ai industriei comunitare prezentați anterior au evidențiat o deteriorare a rezultatelor sale financiare din cursul perioadei examinate. Având în vedere natura prejudiciului (în special o scădere a prețurilor și o
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]
-
Comunitate (care se adaugă celor 4 % realizate de importatori). Conform propriilor indicații, asociațiile de utilizatori care au prezentat observații în cadrul prezentei proceduri reprezintă, prin membrii pe care îi includ, 170 000 de tone, adică 80 % din consumul total de căpșuni congelate în Comunitate. 31.2. Utilizarea căpșunilor congelate (128) Căpșunile congelate se definesc ca un produs semifinit destinat în special unei prelucrări ulterioare, cu toate că o mică parte este vândută în comerțul cu amănuntul pentru consum direct. Se estimează că partea destinată
32006R1551-ro () [Corola-website/Law/295525_a_296854]