2,949 matches
-
o documentație de sine stătătoare, separată de dosarul de autorizare de punere pe piață, care furnizează toate informațiile relevante detaliate privind caracteristicile întregii plasme umane folosite ca material de start și/sau materie primă pentru fabricația fracțiilor intermediare sau subfracțiilor, constituenții excipienților și substanța sau substanțele active, care sunt parte a medicamentelor sau a dispozitivelor medicale la care se referă Directiva 2000/70/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2000, care amendează Directiva Consiliului 93/42/ CE
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
plante, unde este cazul, trebuie să fie prezentate forma fizică, descrierea constituenților cu activitate terapeutică cunoscută sau a markerilor (formula moleculară, masa moleculară relativă, formula structurală, inclusiv stereochimia relativă și absolută, formula moleculară și masa moleculară relativă), precum și a altor constituenți. Pentru a susține cu documente secțiunea fabricantului substanței vegetale trebuie să fie prezentate, când este cazul, denumirea, adresa și responsabilitatea fiecărui furnizor, incluzând contractorii și fiecare loc propus sau instalație implicată în producția/colectarea și testarea substanței vegetale. Pentru a
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare;". 62. La articolul 695, după punctul 16 se introduce un nou punct, punctul 16^1, cu următorul cuprins: "16^1. brokeraj de medicamente - toate activitățile conexe
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 pentru modificarea şi completarea unor acte normative din domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247743_a_249072]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249372_a_250701]
-
cu nitroderivați halogenați. 3.30. Intoxicația profesională cu antimoniu (stibiu) și derivați. 3.31. Intoxicația profesională cu nitroderivați halogenați. 3.32. Intoxicația profesională cu nitroderivați ai fenolilor sau ai omologilor lor. 3.33. Intoxicația profesională cu hidrocarburi alifatice și alchilice, constituenți ai eterului de petrol și ai benzinei. 3.34. Intoxicația profesională cu amide, poliamide, poliesteri, poliuretani. 3.35. Intoxicația profesională cu sulfură de carbon. 3.36. Intoxicația profesională cu oxid de carbon. 3.37. Intoxicația profesională cu gaze și vapori
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
de pus la zero și același gaz de reglaj al sensibilității sunt utilizate pentru o nouă verificare. Încercarea este considerată acceptabilă dacă ecartul între două măsurări este mai mic de 2%. Subanexa nr. 1 1. METODE DE MĂSURARE ȘI PRELEVARE Constituenții gazoși emiși de motorul supus la încercări se măsoară prin metodele descrise la anexa nr. 6. Acestea descriu sistemele de analiză recomandate pentru emisiile de gaze (pct. 1.1). 1.1. Specificația ce privește frâna Se utilizează un stand de
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
suficient de mare pentru a reduce la maximum contrapresiunea. Temperatura peretelui interior al camerei de amestec trebuie să fie menținută deasupra punctului de rouă al gazelor de eșapament: și se recomandă o temperatură de minimum 338 K (65°C). Toți constituenții pot fi, opțional, măsurați direct în tunelul de diluare sau prin prelevarea într-un sac și măsurarea ulterioară a concentrației conținutului sacului. Subanexa nr. 2 1. ETALONAREA APARATURII DE ANALIZĂ 1.1. Introducere Fiecare analizor trebuie să fie etalonat de câte ori
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
nu s-a ținut cont de absorbția de NO(2) pentru calculele efectului de atenuare. 1.10.3. Interferența pe analizorul de O(2) Răspunsul unui analizor PDM datorat altor gaze decât oxigenului este, comparativ, slab. Echivalenții, în oxigen, de constituenți comuni de gaze de eșapament sunt prezentați în tabelul 1. Tabel 1 - Echivalenți în oxigen Gazul │ Echivalentul în O(2) % Concentrația măsurată Interferența = ────────────────────────────────────────── 100 1.11. Intervalele de etalonare Analizoarele trebuie să fie etalonate conform pct. 1.5 la cel
ANEXE din 28 martie 2007 (*actualizate*) privind stabilirea procedurilor pentru aprobarea de tip a motoarelor destinate a fi montate pe maşini mobile nerutiere şi a motoarelor destinate vehiculelor pentru tranSportul rutier de persoane sau de marfă şi stabilirea măsurilor de limitare a emisiilor gazoase şi de particule poluante provenite de la acestea, în scopul protecţiei atmosferei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243139_a_244468]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
Drepturile titularului de brevet pentru soi sunt stipulate în art. 30 alin. (1) din lege. ... (2) Fără a aduce atingere art. 31 și 32 din lege, titularul acordă autorizație pentru activitățile prevăzute la art. 30 alin. (1) din lege în legătură cu constituenții soiului sau cu materialul recoltat aparținând soiului protejat. ... (3) Exercitarea drepturilor conferite de protecția prin brevetul pentru soi nu poate încalcă nicio prevedere legală referitoare la moralitatea publică, ordine și siguranță publică, protecția vieții și sănătății oamenilor, animalelor și plantelor
REGULAMENT din 17 iulie 2012 pentru aplicarea Legii nr. 255/1998 privind protecţia noilor soiuri de plante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244686_a_246015]
-
materialul recoltat, prevederile alin. (1) sunt aplicabile dacă următoarele condiții sunt îndeplinite cumulativ: ... a) materialul recoltat a fost obținut fără autorizația titularului de a folosi materialul de înmulțire din soiul protejat; ... b) titularul a omis să își exercite drepturile în legătură cu constituenții noului soi. ... (3) Prevederile alin. (1) se aplică și pentru soiurile care: ... a) sunt esențial derivate din soiul protejat, dacă soiul protejat nu este el însuși un soi esențial derivat; ... b) nu se disting clar de soiul protejat, potrivit prevederilor
LEGE nr. 255 din 30 decembrie 1998 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia noilor soiuri de plante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243921_a_245250]
-
10053 proteina C reactiva 2.10054 fibrinogen 2.10059 alte proteine de fază acută 2.1006 Proteine de transport 2.10060 haptoglobina 2.10061 ceruloplasmina 2.10062 transferina 2.10063 feritina 2.10069 alte proteine de transport 2.1007 Alți constituenți proteici 2.10070 hemosiderina 2.10071 eritropoietina 2.10073 alfa 1 microglobulina 2.10074 beta 2 microglobulina 2.10079 alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012 Acid uric 2.1013 Creatina 2.1014 Creatinina 2.1015 Bilirubina totală 2.1016 Bilirubina directă 2.1019 Alți constituenți azotați 2.102 Metabolismul glucidic 2.1020 Glucoza 2.1021 Galactoza 2.1022 Glicoproteine 2.1023 Mucopolizaharide 2.1024 Acid lactic 2.1025 Peptid C 2.1026 Hemoglobina glicozilata Testele de toleranta la glucoza, ele, sunt dozări repetate la diferite
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
10301 Acizi grași liberi 2.10302 Acizi biliari și săruri 2.10303 Colesterol total 2.10304 Colesterol HDL 2.10305 Colesterol LDL 2.10306 Trigliceride 2.10307 Alfa - lipoproteina 2.10308 Beta - lipoproteina 2.10309 Electroforeza lipidelor 2.10310 Alți constituenți lipidici 2.104 Enzime 2.10400 Lactatohidrogenaza (LDH) 2.10401 Izoenzime LDH 2.10402 Alninainotransferaza (ALAT, TGP, GPT) 2.10403 Aspartatamnotransferaza (ASAT, TGO, GOT) 2.10404 Creatinfosfokinaza (CK) 2.10405 Izoenzime CK 2.10406 Gamaglutamiltranspeptidaza (GGT) 2.10407 Glutamat dehidrogenaza
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
acidă totala 2.10409 Fosfataza alcalina 2.10410 Fosfataza acidă prostatică 2.10411 Colinesteraza 2.10412 Alfa amilaza 2.10413 Lipaza 2.10414 Leucinaminopeptidaza 2.10415 5 Nucleotidaza 2.10416 Ornitincarbamiltransfereza 2.10417 Glucozo-6-fosfatdehidogenaza 2.10418 Alte enzime 2.105 Constituenți anorganici 2.10500 Sodiul 2.10501 Potasiul 2.10502 Clorul 2.10503 Calciul total 2.10504 Calciul ionic 2.10505 Magneziul 2.10506 Fierul 2.10507 Fosforul 2.10508 Cuprul 2.10509 Iodul 2.10510 Sulful 2.10511 Zincul 2
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
Determinarea automată a constituientilor gazoși 2.1061 pH 2.1062 Presiunea parțială a oxigenului 2.1063 Presiunea parțială a dioxidului de carbon 2.1064 Saturația în oxigen a hemoglobinei 2.1065 Rezerva alcalină 2.1066 Ion bicarbonat 2.1069 Alți constituenți gazoși 2.107 Vitamine 2.1070 Vitamina A 2.1071 Vitamina B 12 (ciancobalamina) 2.1072 Vitamina C 2.1073 Vitamina D 2.1074 Acid folic 2.1079 Alte vitamine 2.108 Alcool 2.1080 Alcool etilic 2.1081 Alți
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262328_a_263657]
-
10053 proteina C reactiva 2.10054 fibrinogen 2.10059 alte proteine de fază acută 2.1006 Proteine de transport 2.10060 haptoglobina 2.10061 ceruloplasmina 2.10062 transferina 2.10063 feritina 2.10069 alte proteine de transport 2.1007 Alți constituenți proteici 2.10070 hemosiderina 2.10071 eritropoietina 2.10073 alfa 1 microglobulina 2.10074 beta 2 microglobulina 2.10079 alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262329_a_263658]
-
alte investigatii privind metabolismul aminoacizilor și al proteinelor 2.101 Substanțe azotate neproteice 2.1010 Amoniac 2.1011 Uree 2.1012 Acid uric 2.1013 Creatina 2.1014 Creatinina 2.1015 Bilirubina totală 2.1016 Bilirubina directă 2.1019 Alți constituenți azotați 2.102 Metabolismul glucidic 2.1020 Glucoza 2.1021 Galactoza 2.1022 Glicoproteine 2.1023 Mucopolizaharide 2.1024 Acid lactic 2.1025 Peptid C 2.1026 Hemoglobina glicozilata Testele de toleranta la glucoza, ele, sunt dozări repetate la diferite
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262329_a_263658]
-
10301 Acizi grași liberi 2.10302 Acizi biliari și săruri 2.10303 Colesterol total 2.10304 Colesterol HDL 2.10305 Colesterol LDL 2.10306 Trigliceride 2.10307 Alfa - lipoproteina 2.10308 Beta - lipoproteina 2.10309 Electroforeza lipidelor 2.10310 Alți constituenți lipidici 2.104 Enzime 2.10400 Lactatohidrogenaza (LDH) 2.10401 Izoenzime LDH 2.10402 Alninainotransferaza (ALAT, TGP, GPT) 2.10403 Aspartatamnotransferaza (ASAT, TGO, GOT) 2.10404 Creatinfosfokinaza (CK) 2.10405 Izoenzime CK 2.10406 Gamaglutamiltranspeptidaza (GGT) 2.10407 Glutamat dehidrogenaza
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262329_a_263658]