2,180 matches
-
de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 54 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 142 ore la pacienții fără dializă . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC dializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 125 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
interacționează cu celulele progenitoare eritroide pentru a crește producția de eritrocite . Date din studiile de corecție arată că ratele de răspuns ale hemoglobinei în grupul MIRCERA la sfârșitul perioadei de corecție au fost mari ( 93, 3 % în studiile la pacienții dializați și respectiv 97, 5 % la cei nedializați ) și comparabile cu cele obținute cu comparatori ( 91, 3 % și respectiv 96, 3 % ) . Valoarea mediană a timpului până la răspuns a fost de 43 zile în grupul cu MIRCERA și de 29 zile în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de 29 zile în grupul de comparație cu creșteri ale hemoglobinei în primele 6 săptămâni de 0, 2 g/ dl și săptămână și , respectiv , de 0, 3 g / dl și săptămână . Au fost efectuate patru studii controlate , randomizate , la pacienți dializați tratați cu darbepoetină alfa sau epoetină la momentul înrolării . Pacienții au fost randomizați pentru a rămâne cu tratamentul de la momentul înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 54 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 142 ore la pacienții fără dializă . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC dializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 134 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
interacționează cu celulele progenitoare eritroide pentru a crește producția de eritrocite . Date din studiile de corecție arată că ratele de răspuns ale hemoglobinei în grupul MIRCERA la sfârșitul perioadei de corecție au fost mari ( 93, 3 % în studiile la pacienții dializați și respectiv 97, 5 % la cei nedializați ) și comparabile cu cele obținute cu comparatori ( 91, 3 % și respectiv 96, 3 % ) . Valoarea mediană a timpului până la răspuns a fost de 43 zile în grupul cu MIRCERA și de 29 zile în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de 29 zile în grupul de comparație cu creșteri ale hemoglobinei în primele 6 săptămâni de 0, 2 g/ dl și săptămână și , respectiv , de 0, 3 g / dl și săptămână . Au fost efectuate patru studii controlate , randomizate , la pacienți dializați tratați cu darbepoetină alfa sau epoetină la momentul înrolării . Pacienții au fost randomizați pentru a rămâne cu tratamentul de la momentul înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 54 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 142 ore la pacienții fără dializă . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC dializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate înainte și după hemodializă la 41 pacienți cu IRC a arătat că hemodializa nu are nici un efect asupra farmacocineticii acestui medicament . Analiza a 126 pacienți cu IRC nu a evidențiat diferențe farmacocinetice între pacienți dializați și cei nedializați . Într- un studiu cu doză unică , după administrarea intravenoasă , farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este similară la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 143 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
interacționează cu celulele progenitoare eritroide pentru a crește producția de eritrocite . Date din studiile de corecție arată că ratele de răspuns ale hemoglobinei în grupul MIRCERA la sfârșitul perioadei de corecție au fost mari ( 93, 3 % în studiile la pacienții dializați și respectiv 97, 5 % la cei nedializați ) și comparabile cu cele obținute cu comparatori ( 91, 3 % și respectiv 96, 3 % ) . Valoarea mediană a timpului până la răspuns a fost de 43 zile în grupul cu MIRCERA și de 29 zile în
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de 29 zile în grupul de comparație cu creșteri ale hemoglobinei în primele 6 săptămâni de 0, 2 g/ dl și săptămână și , respectiv , de 0, 3 g / dl și săptămână . Au fost efectuate patru studii controlate , randomizate , la pacienți dializați tratați cu darbepoetină alfa sau epoetină la momentul înrolării . Pacienții au fost randomizați pentru a rămâne cu tratamentul de la momentul înrolării sau pentru a se face schimbarea la tratament cu MIRCERA pentru a menține concentrații stabile ale hemoglobinei . În perioada
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de 13 g/ dl este neclar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica metoxi- polietilenglicol epoetinei beta a fost studiată la voluntari sănătoși și la pacienți cu IRC , incluzând pacienți dializați și nedializați . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC nedializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 95 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 54 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 142 ore la pacienții fără dializă . După administrarea subcutanată la pacienții cu IRC dializați , concentrațiile serice maxime ale metoxi polietilen glicol- epoetinei beta au fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fost observate la 72 ore ( valoarea mediană ) după administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
administrare . Biodisponibilitatea absolută a metoxi polietilen glicol- epoetinei beta după administrarea subcutanată a fost de 62 % , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 139 ore la pacienții cu IRC dializați . După administrarea intravenoasă la pacienții cu IRC dializați , clearance- ul sistemic total a fost de 0, 494 ml/ h per kg . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare după administrarea intravenoasă a metoxi- polietilenglicol epoetinei beta este de 134 ore . Comparația concentrațiilor serice ale metoxi- polietilenglicol epoetinei beta măsurate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]