4,600 matches
-
aferent cerințelor stabilite de legea privind calitatea în construcții. Articolul 4 Conducerea și asigurarea calității în construcții se aplică, în funcție de categoria de importantă a construcțiilor sau de complexitatea și de importanță unor lucrări, astfel: a) prin sistemul calității, definit și documentat pe baza principiilor și recomandărilor din standardele SR EN ISO seria 9000, adaptate specificului construcțiilor, pentru: ... (i) construcții având categoria de importanță excepțională sau deosebită; (îi) construcții având categoria de importanță normală, finanțate de la bugetul de stat; (iii) construcții având
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind conducerea şi asigurarea calităţii în construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149889_a_151218]
-
trebuie să se asigure că sunt analizate numai probe oficiale prelevate conform "Normei sanitare veterinare privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor" utilizând metode care: a) sunt documentate prin instrucțiuni de testare, de preferat în conformitate cu ISO 78-2(6); ... b) sunt conforme cu cap. ÎI al anexei; ... c) au fost validate în conformitate cu procedurile descrise la cap. III al anexei nr. 1; ... d) sunt conforme cu limitele minime de performanță
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 19 martie 2003 de implementare a măsurilor de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor privind performanta metodelor analitice şi interpretarea rezultatelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150754_a_152083]
-
a aparatului. 2.3.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea aparatelor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele din hotărâre aplicabile acestora. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător trebuie să fie documentate, stabilite într-o manieră ordonată și sistematică, sub forma regulilor, procedurilor și instrucțiunilor scrise. Documentația acestui sistem al calității trebuie să asigure o înțelegere corectă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor cu privire la calitate. Sistemul calității trebuie să conțină în special
HOTĂRÂRE nr. 617 din 29 mai 2003 (**republicată**) (*actualizată*) pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a aparatelor de cântărit cu funcţionare neautomată*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150376_a_151705]
-
din domeniul compatibilității electromagnetice sau al echipamentelor radio și echipamentelor terminale de telecomunicații (atribuțiile și responsabilitățile rezultate din fișa postului; competența și experiență profesională rezultate din curriculum vitae); e) o declarație a conducerii, din care rezultă că sunt însușite și documentate procedurile de evaluare a conformității pentru care se solicită desemnarea, prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 497/2003 sau în Hotărârea Guvernului nr. 88/2003 ; ... f) o declarație a conducerii, prin care aceasta se angajează că personalul responsabil pentru îndeplinirea sarcinilor
NORME METODOLOGICE din 30 iunie 2003 privind recunoaşterea organismelor pentru evaluarea conformitatii aparatelor cu cerinţele esenţiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 497/2003 şi de Hotărârea Guvernului nr. 88/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151310_a_152639]
-
Aplicarea sistemului calității trebuie să asigure că dispozitivele sunt conforme cu prevederile prezentei hotărâri ce le sunt aplicabile, în toate etapele, de la proiectare la inspecția finala. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător pentru sistemul calității trebuie să fie documentate în mod sistematic și ordonat sub forma de proceduri și declarații scrise asupra politicii de calitate, cum ar fi: planuri, programe și înregistrări de calitate. Acestea trebuie să cuprindă, în special, o descriere adecvată a: a) obiectivelor producătorului privind calitatea
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
de tip. ... 3.2. Aplicarea sistemului calității trebuie să asigure că dispozitivele sunt conforme cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător pentru sistemul sau de calitate trebuie să fie documentate într-un mod sistematic și ordonat sub forma de proceduri și declarații scrise asupra politicii de calitate. Documentația asupra sistemului calității trebuie să permită interpretarea uniforma a politicii de calitate și procedurilor, cum ar fi: planuri, programe, manuale și înregistrări
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
produselor radiofarmaceutice preparate în vederea utilizării în diagnostic sau tratament sunt verificați; ... b) activitatea care trebuie administrată este determinată, măsurată și înregistrată în momentul administrării pentru procedurile de diagnostic; ... c) dozele absorbite în organele relevante și doza efectivă sunt determinate și documentate pentru activitatea ce se administrează conform protocolului clinic; ... d) dozele absorbite de organele relevante sunt determinate și documentate în cazul terapiei. ... (2) Titularul de autorizație trebuie să consulte un expert în fizică medicală în vederea elaborării procedurii prevăzute la alin. (1
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
măsurată și înregistrată în momentul administrării pentru procedurile de diagnostic; ... c) dozele absorbite în organele relevante și doza efectivă sunt determinate și documentate pentru activitatea ce se administrează conform protocolului clinic; ... d) dozele absorbite de organele relevante sunt determinate și documentate în cazul terapiei. ... (2) Titularul de autorizație trebuie să consulte un expert în fizică medicală în vederea elaborării procedurii prevăzute la alin. (1). ... Constrângeri de doză Articolul 112 Titularul de autorizație trebuie să aplice constrângeri oricărei doze primite de persoanele care
NORME din 18 octombrie 2004 de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
asiste la efectuarea încercărilor și care să confirme decizia să serviciului tehnic respectiv. 3.8. În ceea ce privește conformitatea producției, R.A.R., prin structurile sale specializate, va verifica, pe parcursul procesului de omologare, existentă la fabricant a dispozițiilor adecvate și a programelor de inspecție documentate privind verificarea conformității vehiculelor, echipamentelor sau componentelor produse cu Certificatul de omologare cu valabilitate internațională. R.A.R. va conveni împreună cu fabricantul că pentru fiecare omologare să se efectueze, la intervale specificate, încercări sau controale conexe, pentru a verifica dacă producția rămâne
REGLEMENTĂRI ŞI METODOLOGIE din 10 iulie 2001 privind omologarea vehiculelor rutiere şi eliberarea cartii de identitate a acestora, în vederea admiterii în circulatie pe drumurile publice din România - RNTR 7. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165032_a_166361]
-
conducerea și desfășurarea activității specifice, prin care, pentru evaluarea adecvării la utilizare a produselor, să se asigure independența de decizie, imparțialitatea deciziei în raport cu interesele producătorilor implicați și participarea echilibrată la decizie a tuturor părților interesate; ... c) managementul calității: să fie documentat, implementat și certificat un sistem de management al calității pentru activitatea specifică, în conformitate cu cerințele aplicabile ale standardului SR EN ISO 9001; ... d) capabilitatea tehnico-științifică: să dispună de personal având calificarea, instruirea și experiența adecvate, precum și de echipamente tehnice, proceduri documentate
PROCEDURĂ din 22 februarie 2005 (*actualizată*) de evaluare şi desemnare a organismelor autorizate să elibereze agremente tehnice europene pentru produse pentru construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165535_a_166864]
-
decembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 847 din 16 decembrie 2008, cu pct. 31^1. Articolul 43^1 (1) Publicul are dreptul să participe efectiv și din timp la procedura de autorizare a executării lucrărilor de construcții, să se documenteze și să transmită comentarii și opinii autorităților administrației publice locale competente, înaintea luării unei decizii asupra cererii pentru autorizarea executării lucrărilor de construcții aferente investiției pentru care autoritatea competentă pentru protecția mediului a stabilit necesitatea evaluării efectelor acesteia asupra mediului
LEGE nr. 50 din 29 iulie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161729_a_163058]
-
a prezentei legi, Ministerul Transporturilor, Construcțiilor și Turismului va modifica normele metodologice de aplicare a Legii nr. 50/1991 , republicată, cu modificările și completările ulterioare, inclusiv cu cele aduse prin prezenta lege, care vor include formularele, procedura de autorizare și conținutul documenta��iilor necesare acestei proceduri. În același termen se vor efectua operațiunile de preluare, predare-primire a studiilor de teren și a documentațiilor prevăzute la art. I pct. 23 [alin. (1) al art. 29^1], prin proces-verbal încheiat între părți după inventarierea
LEGE nr. 50 din 29 iulie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161729_a_163058]
-
de instruire ale inspectorilor trebuie să fie evaluate regulat și Agenția Națională a Medicamentului trebuie să întreprindă acțiuni adecvate pentru a menține și îmbunătăți calitățile inspectorilor. Articolul 10 Informațiile despre calificările relevante, pregătirea și experiența fiecărui inspector trebuie să fie documentate; aceste înregistrări trebuie actualizate. Articolul 11 (1) Procedurile Standard de Operare (PSO) care detaliază îndatoririle, responsabilitățile și menținerea competenței inspectorilor trebuie să fie disponibile în formă scrisă pentru fiecare inspector. ... (2) Aceste PSO trebuie să fie redactate clar și trebuie
GHID din 13 decembrie 2004 privind calificarea inspectorilor care verifica respectarea Regulilor de buna practica în studiul clinic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165792_a_167121]
-
procedurilor în cadrul Uniunii Europene, inspectorul trebuie să citească și să scrie în limba engleză. V.2. Instruire Articolul 22 Instruirea inspectorilor trebuie să asigure competența acestora în planificarea, conducerea și raportarea inspecțiilor. Articolul 23 Pregătirea și experiența trebuie să fie documentate individual și evaluate în cadrul cerințelor definite ale sistemului de management al calității al Agenției Naționale a Medicamentului. Articolul 24 În funcție de sarcinile încredințate inspectorului, instruirea în următoarele domenii poate fi considerată relevanță: - instruirea în tehnică inspecției, obținută prin participarea la cursuri
GHID din 13 decembrie 2004 privind calificarea inspectorilor care verifica respectarea Regulilor de buna practica în studiul clinic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165792_a_167121]
-
trebuie să demonstreze, prin mijloace adecvate, cunoștințele și capacitatea de a folosi calitățile de conducere necesare pentru efectuarea unei inspecții (ex.: planificarea, anunțarea, conducerea și raportarea unei inspecții). V.4. Redactarea raportului de inspecție Articolul 27 Inspectorul trebuie să se documenteze și să demonstreze capacitatea să de a redacta rapoartele de inspecție conform cerințelor, naționale, precum și în concordanță cu sistemul EMEA pentru inspecții cerute de CPMP. V.5. Formarea echipelor de inspecție Articolul 28 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să
GHID din 13 decembrie 2004 privind calificarea inspectorilor care verifica respectarea Regulilor de buna practica în studiul clinic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165792_a_167121]
-
Articolul 29 (1) Calificarea și calitățile inspectorului trebuie verificate periodic. (2) Competența inspectorului trebuie menținută și actualizată prin experiență practică și prin participarea la cursuri, seminarii, întâlniri științifice, conferințe și citirea publicațiilor relevante. ... (3) Toate aceste activități trebuie să fie documentate. ... Capitolul VII Armonizarea cu Uniunea Europeană Articolul 30 Pentru a promova armonizarea internațională în interpretarea principiilor și respectarea Regulilor de bună practică în studiul clinic, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să faciliteze activitățile de pregătire a inspectorilor la nivel național și
GHID din 13 decembrie 2004 privind calificarea inspectorilor care verifica respectarea Regulilor de buna practica în studiul clinic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165792_a_167121]
-
în activitatea de evaluare a conformității de care dispune, inclusiv a personalului subcontractant, cu indicarea pregătirii profesionale, a experienței în domeniu și a atribuțiilor specifice de evaluare; ... j) o declarație a conducerii organismului, din care rezultă că sunt însușite și documentate procedurile de evaluare a conformității pentru care se solicită recunoașterea și desemnarea; ... k) o declarație a conducerii organismului, din care rezultă că au fost adoptate măsuri care să asigure păstrarea confidențialității și a secretului profesional cu privire la toate informațiile obținute în
NORME METODOLOGICE din 14 septembrie 2004 privind recunoaşterea şi desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii echipamentelor şi sistemelor protectoare destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161316_a_162645]
-
1. CPU pentru copilul abuzat, neglijat și exploatat dispune de facilități de fotografiere, înregistrare audio-video și cameră cu oglindă dublă. (I)15.2.1. MOF, dosarul plasamentului ��n regim de urgență. (I)15.2.2. Numărul de cazuri care au documentate leziunile și alte consecințe ale abuzului, neglijării și exploatării/an. (I) 15.3. MOF. (I)15.4. Utilizarea înregistrărilor ca materiale didactice. (I)15.5. Numărul anual de cazuri în care interviurile au fost realizate de profesioniști din afara CPU pentru
ORDIN nr. 89 din 27 iulie 2004 pentru aprobarea Standardelor minime obligatorii privind centrul de primire în regim de urgenţă pentru copilul abuzat, neglijat şi exploatat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160575_a_161904]
-
1. CPU pentru copilul abuzat, neglijat și exploatat dispune de facilități de fotografiere, înregistrare audio-video și cameră cu oglindă dublă. (I)15.2.1. MOF, dosarul plasamentului în regim de urgență. (I)15.2.2. Numărul de cazuri care au documentate leziunile și alte consecințe ale abuzului, neglijării și exploatării/an. (I) 15.3. MOF. (I)15.4. Utilizarea înregistrărilor ca materiale didactice. (I)15.5. Numărul anual de cazuri în care interviurile au fost realizate de profesioniști din afara CPU pentru
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 27 iulie 2004 privind Centrul de primire în regim de urgenţă pentru copilul abuzat, neglijat şi exploatat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160578_a_161907]
-
în activitatea de evaluare a conformității de care dispune, inclusiv a personalului subcontractant, cu indicarea pregătirii profesionale, a experienței în domeniu și a atribuțiilor specifice de evaluare; ... j) o declarație a conducerii organismului, din care rezultă că sunt însușite și documentate procedurile de evaluare a conformității pentru care se solicită recunoașterea și desemnarea; ... k) o declarație a conducerii organismului, din care rezultă că au fost adoptate măsuri care să asigure păstrarea confidențialității și a secretului profesional cu privire la toate informațiile obținute în
NORME METODOLOGICE din 28 iunie 2004 privind recunoaşterea şi desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii echipamentelor individuale de protecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159803_a_161132]
-
în activitatea de evaluare a conformității de care dispune, inclusiv a personalului subcontractant, cu indicarea pregătirii profesionale, a experienței în domeniu și a atribuțiilor specifice de evaluare; ... j) o declarație a conducerii organismului, din care rezultă că sunt însușite și documentate procedurile de evaluare a conformității pentru care se solicită recunoașterea și desemnarea; ... k) o declarație a conducerii organismului, din care rezultă că au fost adoptate măsuri care să asigure păstrarea confidențialității și a secretului profesional cu privire la toate informațiile obținute în
NORME METODOLOGICE din 28 iunie 2004 privind recunoaşterea şi desemnarea laboratoarelor de încercări, precum şi a organismelor de certificare şi de inspecţie care realizează evaluarea conformităţii maşinilor industriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159805_a_161134]
-
și indicarea termenului până la care veți aplică un asemenea program, termen care trebuie să fie acoperit de perioada prevăzută în Planul de măsuri obligatorii; sau ... 3) Expunerea motivului pentru care măsură nu este relevanță/aplicabilă pentru activitățile desfășurate. ... Există măsuri documentate de funcționare, Da/ 1) Confirmarea faptului că va conformați cu fiecare cerință, sau ... 2) Declararea intenției de conformare și indicarea termenului până la care o veți face în cadrul Planul de măsuri obligatorii a activității analizate; sau ... 3) Expunerea motivului pentru care
PROCEDURA din 17 octombrie 2003 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei integrate de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153635_a_154964]
-
următoarele date: a) numele și adresa persoanei responsabile cu activitățile; ... b) numele științific sau numele materialului, inclusiv organismul dăunător care interesează, dacă este cazul; ... c) tipul de material; ... d) cantitatea de material; ... e) locul de origine al materialului, cu evidenta documentară necesară; ... f) durata, natura și obiectivele activităților avute în vedere, cuprinzând cel puțin un rezumat al activității și destinația: experiențe în scopuri științifice sau lucrări pentru selecții varietale; g) adresa și descrierea locului sau locurilor specifice pentru deținerea acestora în
ORDIN nr. 89 din 5 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor în care anumite organisme dăunătoare, plante, produse vegetale sau articole reglementate, prevăzute în anexele nr. 1-5 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantina dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001 , pot fi introduse sau puse în circulaţie pe teritoriul României ori în zonele protejate din România, pentru experienţe, scopuri ştiinţifice sau experimentale şi lucrări pe selecţii varietale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152220_a_153549]
-
de tip. 3.2. Sistemul de calitate asigura conformitatea explozivilor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele prezenței hotărâri, care li se aplică. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de fabricant trebuie să fie documentate într-o manieră sistematică și ordonată, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentele privind sistemul de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor de calitate și a dosarelor de calitate. El trebuie să conțină
HOTĂRÂRE nr. 207 din 17 martie 2005 privind stabilirea cerinţelor esenţiale de securitate ale explozivilor de uz civil şi a condiţiilor pentru introducerea lor pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166330_a_167659]
-
se efectuează testele corespunzătoare definite de standardul/standardele relevant/relevante prevăzute la art. 9 alin. (2) din hotărâre sau teste echivalente pentru verificarea conformității acestuia cu cerințele prezenței hotărâri. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie documentate sistematic și ordonat, sub forma unor măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de calitate trebuie să permită interpretarea uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor de calitate. Ea trebuie să cuprindă, în principal, descrieri adecvate ale: - obiectivelor
HOTĂRÂRE nr. 207 din 17 martie 2005 privind stabilirea cerinţelor esenţiale de securitate ale explozivilor de uz civil şi a condiţiilor pentru introducerea lor pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166330_a_167659]