45,203 matches
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 424 din 2 mai 2022 În temeiul art. 615 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 11 alin. (3) și art. 31 alin. (3) din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 3 alin. (5) lit. i), art. 23 și art. 42 alin. (2) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
de litere CF, urmat de cratimă și acronimul colegiului teritorial emitent al certificatului, iar numerotarea va începe cu numărul 1 și va continua în ordinea emiterii certificatelor. ... 2. În anexa nr. 6, la punctul 5.5 din „Grilă pentru certificare RBPF Farmacie comunitară Înființare - Schimbare deținător de autorizație persoană juridică și mutare - mutare farmacie“, prima coloană va avea următorul cuprins: 5.5. Farmacia comunitară este dotată cu mese pentru recepția medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) din Normele privind înființarea, organizarea
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Amplasarea acestor mese este exclusă în receptură și în laborator. Remediere deficiențe [ ] ... ... 3. În anexa nr. 6, la punctul 5.7 din „Grilă de evaluare periodică/anuală pentru certificare RBPF Farmacie comunitară“, prima coloană va avea următorul cuprins: 5.7. Farmacia comunitară este dotată cu mese pentru recepția medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
art. 38 din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Remediere deficiențe [ ]; ... b) este organizată în cadrul drogheriei, conform prevederilor legislative în vigoare - art. 2^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și art. 1 lit. i) și art. 31 alin. (1) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Remediere
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
conform art. 38 din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare; ... b) este organizată în cadrul drogheriei conform prevederilor legislative în vigoare, respectiv art. 2^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, art. 1 lit. i) și art. 31 alin. (1) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Remediere deficiențe
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
drogheriei, conform art. 38 din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare; ... b) este organizată în cadrul drogheriei conform prevederilor legislative în vigoare - art. 2^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, respectiv art. 1 lit. i) și art. 31 din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Remediere deficiențe [ ] ... ... ... 10
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
evaluarea dosarului de cerere trebuie să dețină o diplomă, un certificat sau altă dovadă de calificare oficială dobândită la terminarea unor studii universitare ori a unui curs recunoscut ca echivalent de către România, în una dintre următoarele discipline ştiinţifice: medicină, farmacie, biologie, chimie, biostatistică, bioetică, după caz, iar în cazul CNBMDM inclusiv în specialitatea drept. Nespecialistul nu trebuie să deţină calificare în niciunul din domeniile enumerate anterior. În îndeplinirea atribuțiilor care îi revin, ANMDMR implică, în evaluarea cererilor de autorizare a
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
În îndeplinirea atribuțiilor care îi revin, ANMDMR implică, în evaluarea cererilor de autorizare a unui studiu clinic intervențional, a cererilor privind o modificare substanţială sau a schimbării cadrului de reglementare a unui studiu clinic intervenţional, personal calificat în domeniul medicină, farmacie, biologie, chimie, biostatistică. În ceea ce privește autorizarea unităţilor sanitare în care se vor desfăşura studii clinice de fază I şi bioechivalenţă, ANMDMR implică în procedura de verificare a documentaţiei și un jurist. În îndeplinirea atribuţiilor care îi revin, CNBMDM
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
În îndeplinirea atribuţiilor care îi revin, CNBMDM implică în evaluarea cererilor de autorizare a unui studiu clinic intervențional, a cererilor privind o modificare substanţială sau a schimbării cadrului de reglementare a unui studiu clinic intervenţional, personal calificat în domeniul medicină, farmacie, biologie, biostatistică, drept, precum şi cel puţin un nespecialist. Acesta din urmă nu trebuie să deţină calificare în niciunul din domeniile enumerate la alin. (2). ANMDMR și CNBMDM elaborează proceduri de verificare și monitorizare a persoanelor care validează și evaluează
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
ANEXE din 19 octombrie 2022 pentru organizarea şi funcţionarea unui program-pilot de vaccinare a populaţiei împotriva gripei sezoniere la nivelul farmaciilor comunitare EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂŢII Publicate în MONITORUL OFICIAL nr. 1.031 bis din 24 octombrie 2022 Notă ... Conţinute de ORDINUL nr. 3.262 din 19 octombrie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 1.031 din 24 octombrie 2022. ANEXA NR. 1
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
3.262 din 19 octombrie 2022, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 1.031 din 24 octombrie 2022. ANEXA NR. 1 GHID de bună practică pentru organizarea și funcționarea unui program pilot de vaccinare a populației împotriva gripei sezoniere la nivelul farmaciilor comunitare Considerente generale Acest Ghid oferă farmaciștilor practici pentru efectuarea serviciului de vaccinare antigripală în farmaciile comunitare din România. Acest ghid descrie noțiunile generale despre gripa sezonieră necesare comunicării cât mai eficiente către publicul larg și către beneficiarii vaccinării antigripale
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
2022. ANEXA NR. 1 GHID de bună practică pentru organizarea și funcționarea unui program pilot de vaccinare a populației împotriva gripei sezoniere la nivelul farmaciilor comunitare Considerente generale Acest Ghid oferă farmaciștilor practici pentru efectuarea serviciului de vaccinare antigripală în farmaciile comunitare din România. Acest ghid descrie noțiunile generale despre gripa sezonieră necesare comunicării cât mai eficiente către publicul larg și către beneficiarii vaccinării antigripale, parte a serviciului de vaccinare realizat de către farmacist. Ghidul descrie etapele care trebuie obligatoriu parcurse
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Farmaciștii sunt profesioniști din domeniul sănătății. Cu peste 9.000 de farmacii comunitare bine distribuite în toată România, multe dintre acestea având un program extins, inclusiv în zilele de sâmbătă și duminică, o parte dintre acestea fiind situate în zone rurale, farmaciile comunitare fac parte integrantă a sistemului de sănătate. Farmaciștii vor juca un rol important în sprijinul pacienților în acest sezon gripal. Obiectivul comun al farmaciștilor ca furnizori de asistență medicală primară este de a facilita accesul pacienților la îngrijirea sănătății
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
pacienților în acest sezon gripal. Obiectivul comun al farmaciștilor ca furnizori de asistență medicală primară este de a facilita accesul pacienților la îngrijirea sănătății. Acest ghid a fost conceput pentru a fi adaptabil și a veni în sprijinul farmaciștilor și farmaciilor comunitare în organizarea activității de vaccinare. Considerente generale asupra gripei sezoniere Informații generale despre gripă Gripa este o boală infecțioasă foarte contagioasă, cu morbiditate și mortalitate semnificative. Copiii mici, persoanele peste 65 de ani și persoanele suferind de boli cronice
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Durata imunității post-vaccinare la tulpini omologe sau foarte asemănătoare cu tulpinile din vaccin variază, dar uzual este cuprinsă între 6 și 12 luni. Vaccinarea trebuie amânată la pacienții cu afecțiuni febrile sau infecții acute. Politici și Proceduri privind vaccinarea în farmacia comunitară Cerințe privind instruirea în vederea vaccinării Instruirea farmaciștilor În cadrul farmaciilor comunitare autorizate, serviciile medicale de vaccinare se realizează de către farmaciști cu drept de liberă practică, care își exercită profesia în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
vaccin variază, dar uzual este cuprinsă între 6 și 12 luni. Vaccinarea trebuie amânată la pacienții cu afecțiuni febrile sau infecții acute. Politici și Proceduri privind vaccinarea în farmacia comunitară Cerințe privind instruirea în vederea vaccinării Instruirea farmaciștilor În cadrul farmaciilor comunitare autorizate, serviciile medicale de vaccinare se realizează de către farmaciști cu drept de liberă practică, care își exercită profesia în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului gripal sezonier. Farmaciștii care doresc să participe la programul pentru administrarea vaccinului gripal în farmaciile comunitare trebuie să dețină un certificat de absolvire a unui program postuniversitar de pregătire în vaccinarea împotriva gripei sezoniere valabil și să îndeplinească următoarele condiții, cumulativ: să aibă drept de liberă practică; să facă dovada unei formări valide care respectă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
obligatoriu următoarele date: nume, prenume, CNP, numele cursului, data absolvirii cursului. Certificatul de absolvire este valabil pentru o perioadă de 5 ani de la data absolvirii formării profesionale în acest sens, nota minimă de promovare fiind 7,00. Instruirea personalului din farmacie Pentru a asigura furnizarea consecventă a serviciilor de vaccinare, de cea mai bună calitate, tot personalul din farmacie (farmaciști, asistenți medicali de farmacie) care asistă la furnizarea serviciilor de vaccinare în cadrul unei farmacii comunitare autorizată în acest sens trebuie
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
perioadă de 5 ani de la data absolvirii formării profesionale în acest sens, nota minimă de promovare fiind 7,00. Instruirea personalului din farmacie Pentru a asigura furnizarea consecventă a serviciilor de vaccinare, de cea mai bună calitate, tot personalul din farmacie (farmaciști, asistenți medicali de farmacie) care asistă la furnizarea serviciilor de vaccinare în cadrul unei farmacii comunitare autorizată în acest sens trebuie să fie instruit corespunzător în conformitate cu cele mai bune practici farmaceutice. Domeniile de instruire care trebuie acoperite
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
la data absolvirii formării profesionale în acest sens, nota minimă de promovare fiind 7,00. Instruirea personalului din farmacie Pentru a asigura furnizarea consecventă a serviciilor de vaccinare, de cea mai bună calitate, tot personalul din farmacie (farmaciști, asistenți medicali de farmacie) care asistă la furnizarea serviciilor de vaccinare în cadrul unei farmacii comunitare autorizată în acest sens trebuie să fie instruit corespunzător în conformitate cu cele mai bune practici farmaceutice. Domeniile de instruire care trebuie acoperite includ: Politici și proceduri relevante
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în urma unei vaccinări; Roluri și responsabilități în timpul unei situații de urgență care rezultă din vaccinare; Cerințe privind confidențialitatea programelor de vaccinare; Cerințe de consimțământ informat. Această instruire intră în sarcina farmacistului atestat pentru administrarea vaccinului gripal angajat al farmaciei și a farmacistului șef, având la bază prezentul Ghid și Regulile de Bună Practică Farmaceutică elaborate de către Colegiul Farmaciștilor din România. Politica de confidențialitate și de prelucrare a datelor cu caracter personal În conformitate cu prevederile Regulamentului General de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
și de prelucrare a datelor cu caracter personal În conformitate cu prevederile Regulamentului General de Protecție a Datelor (UE) nr.679/2016 – GDRP, privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, farmacia prelucrează date cu caracter personal în scopuri legitime, cu consimțământul informat al persoanei care se vaccinează. Farmacistul care administrează vaccinul împotriva gripei sezoniere colectează, anterior vaccinării, în scris, consimțământul expres și în cunoștință de cauză al persoanei pe care o
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Farmacistul care administrează vaccinul împotriva gripei sezoniere este responsabil de corectitudinea și completitudinea datelor introduse în RENV. O copie a documentelor (consimțământul persoanei care se prezintă la vaccinare, chestionarul de triaj și dovada vaccinării emise din RENV) este păstrată în farmacie pentru o perioadă de cel puțin trei ani. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București asigură instruirea tehnică a personalului din farmaciile comunitare, în vederea raportării procesului de vaccinare în RENV. Organizarea vaccinării în farmacie Spațiul alocat pentru
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
se prezintă la vaccinare, chestionarul de triaj și dovada vaccinării emise din RENV) este păstrată în farmacie pentru o perioadă de cel puțin trei ani. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București asigură instruirea tehnică a personalului din farmaciile comunitare, în vederea raportării procesului de vaccinare în RENV. Organizarea vaccinării în farmacie Spațiul alocat pentru vaccinare Farmaciile care furnizează un serviciu de vaccinare trebuie să fie dotate cu facilități și resurse adecvate pentru efectuarea acestui serviciu. Spațiul dedicat al
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
este păstrată în farmacie pentru o perioadă de cel puțin trei ani. Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București asigură instruirea tehnică a personalului din farmaciile comunitare, în vederea raportării procesului de vaccinare în RENV. Organizarea vaccinării în farmacie Spațiul alocat pentru vaccinare Farmaciile care furnizează un serviciu de vaccinare trebuie să fie dotate cu facilități și resurse adecvate pentru efectuarea acestui serviciu. Spațiul dedicat al farmaciei pentru furnizarea serviciului de vaccinare trebuie să aibă: O zonă adecvată pentru
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]