2,158 matches
-
până la 54 de săptămâni . Pentru boala lui Crohn , Remicad a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) pe un total de 1 090 de pacienți în cadrul a patru studii . Principalele măsuri ale eficacității au fost ameliorarea gravității simptomelor sau vindecarea fistulelor . Studiile au examinat efectele unei singure injecții sau ale injecțiilor repetate pe o perioadă de până la un an . Pentru colita ulceroasă ( 728 de pacienți ) , spondilita anchilozantă ( 70 de pacienți ) , artrita psoriazică ( 104 pacienți ) și psoriazis ( 378 de pacienți ) , Remicad a
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Remicad a condus la o mai mare ameliorare a simptomelor la 4 săptămâni după o singură injecție ( 65 % și respectiv 17 % , ) , precum și la 30 de săptămâni după începerea unei serii de injecții . De asemenea , numărul pacienților cu boală cauzatoare de fistule care au prezentat o reducere cu 50 % a numărului fistulelor într- o perioadă de până la 26 de săptămâni după o singură injecție cu Remicad a fost mai mare decât al pacienților similari cărora li s- a administrat placebo ( 62 % și
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
la 4 săptămâni după o singură injecție ( 65 % și respectiv 17 % , ) , precum și la 30 de săptămâni după începerea unei serii de injecții . De asemenea , numărul pacienților cu boală cauzatoare de fistule care au prezentat o reducere cu 50 % a numărului fistulelor într- o perioadă de până la 26 de săptămâni după o singură injecție cu Remicad a fost mai mare decât al pacienților similari cărora li s- a administrat placebo ( 62 % și respectiv 26 % ) . De asemenea , pacienții cărora li s- a administrat
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
grave au fost rareori letale . Au fost raportate cazuri de infecții oportuniste . Complicații ale diverticulitei În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate , mai puțin frecvent , complicații ale diverticulitei incluzând peritonită purulentă generalizată , perforații gastrointestinale joase , fistule și abscese asociate tratamentului cu tocilizumab . Reacții asociate perfuziei Evenimente adverse asociate perfuziei ( evenimente apărute în timpul perfuziei sau până în 24 de ore de la perfuzie ) au fost raportate la 6, 9 % din pacienții din grupul tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să solicite asistență medicală dacă apar semne/ simptome sugestive pentru tuberculoză ( de exemplu , tuse persistentă , scădere/ pierdere în greutate , subfebrilitate ) , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Pacienții cu boală Crohn fistulizată , cu fistule acute supurative , nu trebuie să înceapă tratamentul cu Remicade până când nu sunt excluse sursele posibile de infecții , în special abcesele ( vezi pct . 4. 3 ) . Reactivarea Hepatitei B Reactivarea hepatitei B a apărut în cazul pacienților care primeau tratament cu un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
întreținere în săptămânile 30 și 54 . Tratamentul de inducție în boala Crohn activă fistulizată Eficacitatea a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la un număr de 94 pacienți cu boală Crohn fistulizată care prezentau fistule de cel puțin 3 luni . Treizeci și unu dintre acești pacienți au fost tratați cu infliximab 5 mg/ kg . Aproximativ 93 % dintre pacienți primiseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de medicamente
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de placebo sau infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni . Parametrul principal a fost proporția de pacienți care au răspuns clinic , prin reducerea cu ≥ 50 % față de valoarea inițială , a numărului de fistule care drenau la o compresiune ușoară , în decursul a cel puțin două vizite consecutive ( la distanță de 4 săptămâni ) , fără creșterea utilizării medicamentelor sau o intervenție chirurgicală pentru boala Crohn . Șaizeci și opt la sută ( 21/ 31 ) dintre pacienți tratați
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
În grupul de pacienți tratați cu infliximab , timpul mediu pentru apariția răspunsului a fost de 2 săptămâni . Durata medie a răspunsului a fost de 12 săptămâni . În plus , la 55 % dintre pacienții tratați cu infliximab s- a produs închiderea tuturor fistulelor , în comparație cu 13 % la cei care au utilizat placebo ( p = 0, 001 ) . 22 Eficacitatea perfuziilor repetate cu infliximab la pacienții cu boală Crohn fistulizată au fost studiate într- un studiu clinic cu durata de 1 an ( ACCENT II ) . Un total de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost studiate într- un studiu clinic cu durata de 1 an ( ACCENT II ) . Un total de 306 pacienți au primit 3 doze de infliximab de 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 . Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
clinic cu durata de 1 an ( ACCENT II ) . Un total de 306 pacienți au primit 3 doze de infliximab de 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 . Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ACCENT II ) . Un total de 306 pacienți au primit 3 doze de infliximab de 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 . Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Efectele asupra ratei de răspuns , datele din studiul ACCENT II ( pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ) Durata de timp mediană până la dispariția răspunsului până la finalul săptămânii 54 Săptămâna 54 > 40 săptămâni < 0, 001 Răspunsul privind fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4 36, 3 0, 009 a : O reducere ≥ 50 % față de momentul inițial în ceea ce privește numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ) Durata de timp mediană până la dispariția răspunsului până la finalul săptămânii 54 Săptămâna 54 > 40 săptămâni < 0, 001 Răspunsul privind fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4 36, 3 0, 009 a : O reducere ≥ 50 % față de momentul inițial în ceea ce privește numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
săptămânii 54 Săptămâna 54 > 40 săptămâni < 0, 001 Răspunsul privind fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4 36, 3 0, 009 a : O reducere ≥ 50 % față de momentul inițial în ceea ce privește numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial s- a înregistrat răspunsul la tratament , iar apoi nu au mai răspuns , au fost eligibili pentru trecerea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4 36, 3 0, 009 a : O reducere ≥ 50 % față de momentul inițial în ceea ce privește numărul de fistule care prezintă drenaj într- o perioadă ≥4 săptămâni b : Absența oricărei fistule care prezintă drenaj Începând cu săptămâna 22 , pacienții la care inițial s- a înregistrat răspunsul la tratament , iar apoi nu au mai răspuns , au fost eligibili pentru trecerea la readministrarea tratamentului activ , o dată la 8 săptămâni , într- o doză cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
o dată la 8 săptămâni , într- o doză cu 5 mg/ kg mai mare decât doza care le- a fost repartizată inițial . Dintre pacienții din grupul cu infliximab 5 mg/ kg care au trecut pe noua doză din cauza dispariției răspunsului privind fistula după săptămâna 22 , 57 % ( 12/ 21 ) au răspuns la readministrarea tratamentului cu infliximab 10 mg/ kg la fiecare 8 săptămâni . Nu s- a observat o diferență între placebo și infliximab în ceea ce privește procentul pacienților la care s- au închis fistulele până la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
privind fistula după săptămâna 22 , 57 % ( 12/ 21 ) au răspuns la readministrarea tratamentului cu infliximab 10 mg/ kg la fiecare 8 săptămâni . Nu s- a observat o diferență între placebo și infliximab în ceea ce privește procentul pacienților la care s- au închis fistulele până la săptămâna 54 pentru simptome cum sunt proctalgia , abcese și infecții ale tractului urinar sau pentru numărul de fistule noi dezvoltate în timpul tratamentului . Boala Crohn la copii ( cu vârsta între 6 și 17 ani ) În studiul REACH , 112 pacienți ( cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fiecare 8 săptămâni . Nu s- a observat o diferență între placebo și infliximab în ceea ce privește procentul pacienților la care s- au închis fistulele până la săptămâna 54 pentru simptome cum sunt proctalgia , abcese și infecții ale tractului urinar sau pentru numărul de fistule noi dezvoltate în timpul tratamentului . Boala Crohn la copii ( cu vârsta între 6 și 17 ani ) În studiul REACH , 112 pacienți ( cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , cu vârsta medie de 13 ani ) , cu boală Crohn moderată până la severă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
săptămâna 54 , valorile au fost de 55, 8 % ( 29/ 52 ) și 23, 5 % ( 12/ 51 ) pentru grupul cu tratament de întreținere o dată la 8 săptămâni , respectiv pentru cel cu tratament o dată la 12 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI . Din 22 subiecți care aveau fistule la începerea studiului , 63, 6 % ( 14/ 22 ) , 59, 1 % ( 13/ 22 ) și 68, 2 % ( 15/ 22 ) se aflau în remisiune completă a fistulei în săptămâna 10 , 30 , și respectiv
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
23, 5 % ( 12/ 51 ) pentru grupul cu tratament de întreținere o dată la 8 săptămâni , respectiv pentru cel cu tratament o dată la 12 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI . Din 22 subiecți care aveau fistule la începerea studiului , 63, 6 % ( 14/ 22 ) , 59, 1 % ( 13/ 22 ) și 68, 2 % ( 15/ 22 ) se aflau în remisiune completă a fistulei în săptămâna 10 , 30 , și respectiv 54 , în cadrul grupurilor cu tratament o dată la 8 săptămâni și la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
p < 0, 001 ) . Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI . Din 22 subiecți care aveau fistule la începerea studiului , 63, 6 % ( 14/ 22 ) , 59, 1 % ( 13/ 22 ) și 68, 2 % ( 15/ 22 ) se aflau în remisiune completă a fistulei în săptămâna 10 , 30 , și respectiv 54 , în cadrul grupurilor cu tratament o dată la 8 săptămâni și la 12 săptămâni , combinate . În plus , s- au observat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic și clinic în ceea ce privește calitatea vieții și înălțimea , cât
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
recomandate de 5 mg/ kg pentru boala Crohn și doza de întreținere de 3 mg/ kg , o dată la 8 săptămâni pentru poliartrita reumatoidă . Administrarea repetată de infliximab ( 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 , în boala Crohn cu fistule , 3 sau 10 mg/ kg , o dată la 4 sau 8 săptămâni , în poliartrita reumatoidă ) a avut drept consecință o acumulare slabă a infliximabului în ser , după cea de- a doua doză . Nu s- au observat acumulări relevante din punct de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
săptămâni , în poliartrita reumatoidă ) a avut drept consecință o acumulare slabă a infliximabului în ser , după cea de- a doua doză . Nu s- au observat acumulări relevante din punct de vedere clinic . La majoritatea pacienților care prezentau boala Crohn cu fistule , infliximab a fost detectat în ser timp de 12 săptămâni ( între 4 - 28 săptămâni ) după administrarea tratamentului . În total , nivelul seric în cazul copiilor cu boală Crohn ( 53 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani ; 8 pacienți cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
spuneți medicului dacă ați locuit sau ați călătorit în zone în care sunt comune infecții denumite histoplasmoză , coccidioidomicoză sau blastomicoză . Aceste infecții sunt determinate de anumite tipuri de fungi care afectează plămânii sau alte părți ale corpului dumneavoastră . Dacă prezentați fistule care supurează , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră . Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Remicade , veți fi investigat pentru tuberculoză înaintea începerii tratamentului cu Remicade . În plus , vi se va efectua un test
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
De asemenea , tratamentul poate fi continuat și după aceea . Cantitatea totală de infliximab care vi se administrează se bazează pe doză și greutatea dumneavoastră corporală . Poliartrita reumatoidă : Doza inițială recomandată este de 3 mg infliximab/ kg . Doza recomandată pentru închiderea fistulelor enterocutanate este de 5 mg infliximab/ kg . Psoriazis : Majoritatea acestora sunt de intensitate ușoară până la moderată . Totuși , unele pot fi severe și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot să apară într- un interval de până la șase luni după administrarea ultimei
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]