3,294 matches
-
la administrarea Viraferon + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Genotip 1 od ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 Pr 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % 190 I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală I/ R I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Genotip 1 od ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 Pr 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % 190 I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Genotip 1 od ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 Pr 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % 190 I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) iza mică de răspuns la tratament , comparativ cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800 mg/ zi ) , timp de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o es perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800. 000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o es perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în ai asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV . um Studiul 11 interferon pegilat Studiul 22 alfa- 2b ( 100 sau 150c µg
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) săptămână ) + ( 3 MIU TPS ) ( 800 - ( 800 - ( 800 mg ) pa 1. 200 mg ) d 27 % ( 56/ 205 ) dic 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 44 % ( 35/ 80 ) me 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 2 , 3 MIU = milioane
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
1. 200 mg ) d 27 % ( 56/ 205 ) dic 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 44 % ( 35/ 80 ) me 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 2 , 3 MIU = milioane unități internaționale ; TPS = de 3 ori pe săptămână . a : valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran- Mantel Haenszel
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de ai 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre um moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4. 8 ) . ln Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic Viraferon 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + dic ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) me 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți ul 21 ( 81 % ) * 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Viraferon s- a studiat la voluntari sănătoși după administrarea unor doze unice de od 5 milioane UI/ m
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic Viraferon 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + dic ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) me 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți ul 21 ( 81 % ) * 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Viraferon s- a studiat la voluntari sănătoși după administrarea unor doze unice de od 5 milioane UI/ m și 10 milioane UI subcutanat , după
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu ribavirina . Copii și adolescenți : Viraferon este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și peste cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - ul de răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . od Doze și mod de administrare 4. 2 Formele de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fie tratați cu Viraferon în asociere cu ribavirină , timp de cel puțin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care ul prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevată anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . us În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârsta > 40 ani , sexul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . t iza Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța Viraferon în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este 1 an . tor virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
este 1 an . tor virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictivă negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit ca absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . au Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . te 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . au Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . te 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . au Genotip 2/ 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . te 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestivă necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , pacienților cu hepatită cronică C . dic La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologică . dacă este necesară efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu Viraferon au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
în monoterapie sau în asociere cu ribavirina ( din 2 studii ) , sunt prezentate în Tabelul 3 . um Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puțin două ori eficacitatea Viraferon , în tratamentul hepatitei cronice C la pacienții netratați anterior . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori prognostici despre care se cunoaște că afectează ratele de răspuns . Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon ln administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină , în comparație cu Viraferon ln administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . ina Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din dic
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . ina Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianța . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din dic tratament au prezentat un răspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decât pacienții cărora li s- a
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
an de tratament , decât pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un me an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Pr ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un me an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Pr ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de răspuns virusologic susținut la administrarea Viraferon + ribavirină ( un me an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Pr ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
administrarea Viraferon + ribavirină ( un me an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Pr ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratament ) , în funcție de genotip și încărcătura virală Genotip VHC I/ R N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 16 % 41 % 47 % Genotip 1 9 % 29 % 33 % Genotip 1 Pr ≤ 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R Viraferon ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]