2,176 matches
-
în anexele la Directivele 94/55/CE și 96/49/CE, pentru a verifica dacă acesta satisface cerințele directivelor respective. 3.2. Organismul de inspecție trebuie să aplice numărul său de identificare sau să dispună aplicarea sa pe fiecare produs inspectat periodic imediat după data inspecției periodice și să elaboreze un certificat de inspecție periodică scris. Certificatul se poate referi la un număr de articole de echipament (certificat de grup). 3.3. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
în flaconul cu pulbere de Thyrogen . Rotiți ușor conținutul flaconului până la dizolvarea completă . Nu agitați soluția . Când pulberea s- a dizolvat , volumul total din flacon este de 1, 2 ml . Ph- ul soluției de Thyrogen este de aproximativ 7, 0 . Inspectați vizual soluția de Thyrogen pentru identificarea particulelor străine și a decolorării . Soluția de Thyrogen trebuie să fie clară , incoloră . Nu utilizați flacoane care prezintă particule străine , aspect tulbure sau decolorat . Extrageți 1, 0 ml din soluția de Thyrogen din flacon
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a câte 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la interval de 24 ore . Utilizați tehnica aseptică Introduceți 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere de Thyrogen . Rotiți ușor conținutul flaconului până la dizolvarea completă . Nu agitați soluția . Inspectați vizual soluția de Thyrogen din flacon pentru identificarea particulelor străine și a decolorării . Soluția de Thyrogen trebuie să fie limpede , incoloră . Nu utilizați flacoane care prezintă particule străine , aspect tulbure sau decolorat . Extrageți 1, 0 ml din soluția de Thyrogen
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
durata de 1- 2 ore . Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii . Nu este necesară montarea unui cateter venos central . Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră . Înainte de administrare , toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea de particule sau modificări de culoare . Nu utilizați preparatul dacă prezintă particule străine . Orice produs neutilizat , orice elemente care vin în contact cu produsul și orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
durata de 1- 2 ore . Durata perfuziei poate fi mărită până la 4 ore în caz de reacții vasomotorii . Nu este necesară montarea unui cateter venos central . Soluția diluată trebuie să fie limpede și incoloră . Înainte de administrare , toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea de particule sau modificări de culoare . Nu utilizați preparatul dacă prezintă particule străine . După diluarea în soluții pentru administrare intravenoasă , TRISENOX este stabil fizic și chimic timp de 24 de ore la temperaturi cuprinse între 15- 30
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
borosilicată ( tip I ) sigilată cu un capac din cauciuc bromobutilic siliconat de culoare gri , tip I și acoperit cu un capac din polipropilenă și aluminiu . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Înainte de administrare , flaconul trebuie inspectat vizual pentru a observa prezența particulelor și a modificărilor de culoare . Pregătirea injecției intravenoase inițiale : Se extrage în seringă 0, 9 ml din flaconul de 0, 9 ml de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă și se administrează lent
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
borosilicată ( tip I ) sigilată cu un capac din cauciuc bromobutilic siliconat de culoare gri , tip I și acoperit cu un capac din polipropilenă și aluminiu . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Înainte de administrare , flaconul trebuie inspectat vizual pentru a observa prezența particulelor și a modificărilor de culoare . Pentru perfuzia intravenoasă , care urmează dozei administrată în bolus , TRACTOCILE 7. 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat într- una dintre următoarele soluții : - 0, 9 % m/ v
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției reconstituite trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie eliminată . Produsele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare ( de exemplu , verde sau neagră ) . Tygacil poate fi administrat intravenos printr- o linie de perfuzie destinată doar acestui medicament sau prin intermediul unui tub în Y . În cazul
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
trebuie administrat aseptic sub forma unei perfuzii de 1- 2 ore , la temperatura camerei și în condiții normale de lumină . 3. 2. 5 La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , soluția Savene reconstituită și soluția perfuzabilă trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru a identifica prezența de particule și a modificărilor de culoare . Soluțiile care conțin un precipitat trebuie aruncate . 26 4 . Toate elementele utilizate la preparare , administrare sau curățare , inclusiv mănușile , precum și deșeurile lichide trebuie eliminate în conformitate cu reglementările
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
este menționat mai jos . Dacă este necesar , Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
piston din od Quixidar este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de Pr 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 10 Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
seringă obișnuită . Administrarea t iz a intravenoasă trebuie efectuată printr- o linie intravenoasă existentă deja , fie direct , fie folosind o pungă de perfuzie cu soluție salină 0, 9 % cu volum mic ( 25 sau 50 ml ) . Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru es 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex m UB6 0NN Marea Britanie nu 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l EU/ 1/ 02/ 207/ 001- 004 na 9 . DATA
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ml este disponibil în cutii cu 2 , 7 , 10 și 20 seringi preumplute , cu un sistem automat de siguranță , de culoare portocalie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare es Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . ai Instrucțiunile pentru autoadministrare sunt prezentate în prospect . m Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de siguranță automat pentru
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
bromobutil , tip I ) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Fiecare flacon conține 10 ml soluție ( 1000 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , flaconul trebuie inspectat vizual . Trebuie utilizat numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Deoarece Optisulin este o soluție , nu necesită agitare înaintea utilizării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 Sanofi- Aventis Deutschland GmbH
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
imatur nu s- au studiat la acest grup de vârstă . 2 Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Ambalajul și soluția trebuie inspectate vizual înaintea utilizării , așa cum este descris la pct . 6. 6 . Se recomandă inserția unui cateter flexibil venos cu poziționare fixă , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la gadoversetamidă sau la oricare dintre excipienți sau la alte medicamente care
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
imediat . Nu utilizați soluția dacă aceasta prezintă modificări de culoare sauconține particule solide . Dacă nu se utilizează echipament de unică folosință , se impune o atenție deosebită pentru prevenirea contaminării reziduale cu urme de substanțe dezinfectante . Seringi preumplute : Asamblare și inspectare Inspectați seringa pentru a observa dacă există semne de scurgere . Nu utilizați dacă se observă scurgeri . 42 Înainte de utilizarea seringii , răsuciți capacul de culoare gri și înlăturați- l . Seringa este acum pregătită pentru atașarea acului sau a tubului de perfuzie . După
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
flacon ( sticlă flint de tip I ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Vaccinul trebuie utilizat ca atare ; nu este necesară reconstituirea . După ce se agită , PROCOMVAX are aspectul unei suspensii albe , ușor opace . Înainte de administrare , medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru a observa existența de particuler străine și a decolorărilor , dacă soluția sau recipientul permit acest lucru . 7 . Sanofi Pasteur MSD S. N. C . 8 , rue Jonas Salk F - 69007 LYON 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . • Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . • Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . • Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Soluția reconstituită de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Soluția reconstituită de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Soluția reconstituită de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]