3,977 matches
-
materiale necontaminate pe toate suprafețele pe care debitul dozei generate de iradierea externă este mai mare de 0,3 мSv/h, astfel ca acesta să fie redus sub această valoare. Debitul dozei externe de 0,3 мSv/h include componenta iradiere externă din cadrul fondului natural de radiații din punctul în care se efectuează măsurarea. ... Articolul 47 Dacă se eliberează de sub regimul de autorizare mai multe zone contaminate situate în aria de alimentare a unei pânze freatice subterane, Autoritatea va verifica să
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
au fost contaminate de activitățile de minerit și de preparare a minereurilor de uraniu și/sau toriu în scopuri agricole și forestiere, ca și pentru înființarea de parcuri, trebuie analizate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe gama și beta, generată de terenurile contaminate; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în exterior, a prafului contaminat cu emițători alfa cu viață lungă; ... d) expunerea
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
1 Bq/g (în solul uscat) pe fiecare dintre treptele de adâncime prevăzute la art. 45, terenul se eliberează în scopul înființării de parcuri, cu următoarele condiții: a) solul trebuie acoperit cu materiale necontaminate, astfel ca debitul dozei generate de iradierea externă să fie mai mic de 0,3 мSv/h; ... b) dacă se intenționează ca în parc să se amenajeze terenuri de sport sau arii de recreere, acestea vor fi amplasate numai pe ariile cu un nivel al activității specifice
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
de sub regimul de autorizare a haldelor pentru utilizarea în scopuri agricole și forestiere, pentru înființarea de parcuri sau pentru desfășurarea altor activități industriale, comerciale ori de transport public, trebuie analizate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe gama și beta pe haldă și în apropierea acesteia; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în exterior, a prafului contaminat cu emițători alfa cu viață lungă
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
0 - limita inferioară a haldei; c) acoperă o suprafață mai mică decât 1 ha; ... d) conțin cel mult 10^5 mc de roci reziduale depozitate; ... e) au fost acoperite cu materiale necontaminate toate suprafețele pe care debitul dozei generate de iradierea externă era mai mare de 0,3 мSv/h, astfel ca debitul dozei să fie mai mic decât această valoare. ... Articolul 64 Este interzisă amplasarea locuințelor, inclusiv a locuințelor de serviciu, pe haldele rezultate de la mineritul și/sau prepararea minereurilor
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
sau preparării minereurilor de uraniu și/sau toriu ori activități conexe acestora, în vederea utilizării nerestricționate a acestora în activități în care nu sunt implicate surse de radiații ionizante, trebuie investigate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe generată de radiațiile gama și beta emise de materialul din care este alcătuită construcția; ... b) expunerea datorată inhalării, în interior și în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în interior și
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
de radiații ionizante, dacă sunt îndeplinite următoarele criterii: a) au fost îndepărtate în totalitate de pe plafoane, pereți și podele toate pulberile aderențe și neaderente, fragmentele și urmele de rocă, minereuri, preconcentrate și concentrate de uraniu și/sau toriu; ... b) debitul iradierii externe nu depășește valoarea de 0,3 мSv/h; ... c) pe plafoane, pereți și podele nu trebuie să existe suprafețe pe care activitatea alfa globală să fie mai mare de 0,05 Bq/cmp. ... Articolul 71 (1) Construcțiile care nu
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
scenariile din evaluările de securitate radiologică în care sunt analizate diverse amplasamente pentru depozitarea molozului și a altor deșeuri solide provenite de la demolarea construcțiilor contaminate, conform art. 71, trebuie investigate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe generate de radiațiile gama și beta emise de materialele din care sunt alcătuite construcțiile ce vor fi demolate; ... b) expunerea datorată inhalării, în exterior, a descendenților de viață scurtă ai radonului și/sau toronului; ... c) expunerea datorată inhalării, în
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
instalațiilor refolosibile de la mineritul și prepararea minereurilor de uraniu și/sau toriu, în vederea utilizării nerestricționate a acestora în activități în care nu sunt implicate surse de radiații ionizante, trebuie investigate, după caz, următoarele căi relevante de expunere: a) expunerea datorată iradierii externe generată de radiațiile gama și beta emise de materialul din care este alcătuit echipamentul sau instalația; ... b) expunerea datorată inhalării de pe suprafețele echipamentului sau instalației, în interior și în exterior, a pulberilor neaderente care conțin emițători alfa cu viață
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
1996 , republicată, cu modificările și completările ulterioare, reprezintă autoritatea națională competentă în domeniul nuclear care exercită atribuțiile de reglementare, autorizare și control; 2. căi de expunere - căile prin care radiația și/sau radionuclizii ajung sau pătrund în organismul uman, producând iradierea acestuia; 3. contaminare radioactivă superficială - prezența radionuclizilor pe suprafața materialelor aflate în stare solidă; 4. contractant - persoană fizică sau persoană (entitate) legal constituită, angajată de titularul autorizației de dezafectare să efectueze anumite servicii sau lucrări specifice din cadrul activității de dezafectare
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
2. măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective pe calea acvatică; 6.3. măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective pe calea eoliană; 6.4. măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective prin diminuarea iradierii externe; 6.5. măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective prin diminuarea emisiilor de gaze radioactive; 6.6. măsuri de remediere pentru eliminarea generării de doze efective prin eliminarea materialelor radioactive și a materialelor și structurilor contaminate; 6
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
și în interior (muncă) Timpul petrecut pe amplasamentul dezafectat de o persoană din populație 7.000 ore/an Factori de conversie a activității Adulți 0,32 (мSv/h)/(Bq/g) specifice din sol în termeni de doză echivalentă generată de iradierea externă Copii 0,39 (мSv/h)/(Bq/g) Concentrația de pulberi 0,2 mg/mc pulbere radioactive în aerul exterior radioactivă Rata de respirație în timpul liber 0,92 mc/h Rata de respirație în timpul lucrului 1,2 mc/h Rata
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
de origine animală (lapte) Copii (până la 1 an) 200 kg/an Rata de consum pentru produse Adulți 80 kg/an de origine animală (carne) Copii (până la 1 an) 10 kg/an Înălțimea față de suprafața investigată la care se determină debitul iradierii externe, concentrația de Rn-222, Rn-220 și concentrația de pulberi radioactive 1 m Factori de transfer a) Sol-plante cultivate (factor de transfer pentru Ra, Pb și Po, incluzând depunerea directă și resuspensia) 5 x 10^-3 b) Sol-iarbă (factor de transfer
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
depozitează materialele și deșeurile radioactive de pe halde și alte tipuri de depozite de materiale radioactive, prin: 2.1.1.1. estimarea dozelor efective generate de ingerarea și inhalarea de pulberi radioactive; 2.1.1.2. estimarea dozelor efective generate de iradierea externă; 2.1.1.3. estimarea dozelor efective generate de inhalarea radonului, toronului și a descendenților de viață scurtă ai acestora; 2.1.1.4. estimarea dozelor efective generate de contaminarea suprafețelor de lucru; 2.1.2. transportul la suprafață
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
finală; 2.2. lucrări executate în subteran pentru asigurarea aerajului, depozitarea subterană finală a materialelor radioactive, demontarea instalațiilor tehnologice mecanice și electrice, cu estimarea dozelor efective date de: 2.2.1. ingerarea și inhalarea de pulberi radioactive; 2.2.2. iradierea externă; 2.2.3. inhalarea radonului, toronului și a descendenților de viață scurtă ai acestora; 2.2.4. contaminarea suprafețelor; 2.3. lucrări pentru eliminarea sau diminuarea apelor de mină sau a apelor industriale ca surse de contaminare a mediului
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
a apelor industriale ca surse de contaminare a mediului înconjurător; 2.4. lucrări la suprafață pentru demolarea construcțiilor și demontarea utilajelor și echipamentelor, cu estimarea dozelor date de: 2.4.1. ingerarea și inhalarea de pulberi radioactive; 2.4.2. iradierea externă; 2.4.3. inhalarea radonului, toronului și a descendenților de viață scurtă ai acestora; 2.4.4. contaminarea suprafețelor 3. Metodologia de efectuare a măsurării nivelului de contaminare a materialelor solide rezultate din dezmembrări și demolări: 3.1. metode
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
a locurilor de muncă și a factorilor de mediu pe perioada de desfășurare a lucrărilor de dezafectare: 6.1. monitorizarea radiologică individuală a personalului expus profesional; 6.2. monitorizarea radiologică a locurilor de muncă; 6.3. metodologia de monitorizare a iradierii externe, a concentrațiilor de pulberi și gaze radioactive, a descendenților de viață scurtă ai toronului și radonului, precum și a contaminărilor; 6.4. înregistrarea datelor și estimarea dozei efective; 6.5. compararea cu limitele de doză admise și măsuri pentru încadrarea
NORME din 24 noiembrie 2003 de securitate radiologică privind dezafectarea instalaţiilor de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu - Criterii de eliberare de sub regimul de autorizare al Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare pentru utilizarea în alte scopuri a clădirilor, materialelor, instalaţiilor, haldelor şi terenurilor contaminate de activităţile de minerit şi/sau de preparare a minereurilor de uraniu şi/sau toriu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
urgență pentru radiologi, fizicieni medicali, asistenți medicali etc. ... e) echipament de protecție și instrumente necesare pentru realizarea procedurilor de urgență; ... f) pregătirea și exerciții de repetiție periodică; ... g) înregistrarea și sistemul de raportare; ... h) măsuri luate imediat pentru a evita iradierea accidentală a pacienților, a personalului și a persoanelor din populație. ... (2) Se va acorda o atenție specială incidentelor sau funcționării defectuoase care conduc la supraexpunerea pielii sau a ochilor pacientului în cazul radiologiei intervenționale, cu posibilitatea producerii unor efecte deterministice
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
tratamente ce garantează absența agenților patogeni ai bolilor bovinelor la care se referă lit. d): fie unui tratament termic la o temperatură de 65°C timp de cel puțin trei ore, urmat de un control al eficacității acestuia, fie unei iradieri la 2,5 megarazi sau cu raze gamma, urmată de un control al eficacității acesteia, ori unei modificări a pH-ului la pH 5, timp de două ore, urmată de un control al eficacității acesteia sau unui tratament termic la
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
aldehida glutarică); beta-propiolactona, peroxid de H*2, iodofori, acid peracetic și fenoli. S-a demonstrat că hipocloritul de Na este eficient, dar la concentrații ce impun constrângeri practice. NaOH are un efect important, dar nu este complet inactivant. Ionizarea sau iradierea UV la doze convenționale și căldura uscată sunt, de asemenea, ineficiente. Eficiența altor procese și agenți, cum ar fi aerosolii, nu au fost testate complet. 2. Deoarece multe dintre metodele standard de decontaminare nu pot asigura o inactivare completă a
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
de supraveghere a contaminării radioactive a produselor alimentare, pe întregul circuit alimentar, inclusiv a surselor de apă potabilă, precum și a altor bunuri destinate folosirii de către populație; ... b) introducerea pacienților care nu sunt supuși imediat investigațiilor sau tratamentului în câmpul de iradiere și neaplicarea măsurilor de protecție la pacienții supuși examinărilor radiologice pentru regiunile anatomice care nu interesează procedura respectivă; ... c) angajarea unei persoane fără control medical din care să rezulte că persoana examinată este aptă pentru lucrul în mediu de radiații
LEGE nr. 98 din 10 noiembrie 1994 - (*actualizata*) privind stabilirea ��i sanctionarea contraventiilor la normele legale de igiena şi sănătate publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155336_a_156665]
-
sânge sau plasma umane, originea și criteriile și procedurile de colectare, transport și depozitare ale materialului sursă vor fi descrise și documentate. Vor fi folosite pool-uri de materiale bine definite. 9. Pentru produsele radiofarmaceutice, materiile prime includ materialele țintă ale iradierii. D. Măsuri specifice cu privire la prevenirea transmiterii encefalopatiilor spongiforme animale. 10. Propunătorul trebuie să demonstreze că produsul medicamentos este fabricat în concordanță cu hotărârile Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 10/2000, 23/2001 și 25/2001, referitoare la
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
1. Denumirea produsului I.B.1.2. Compoziția cantitativa și calitativa a produsului finit, DCI-ul sau denumirea chimică pentru substanțele active și excipienți Pentru radionuclizi se prezintă detalii privind sursa lor, adică dacă se folosește material de fisiune sau de iradiere (țintă). Radioactivitatea trebuie exprimată în becquereli (pot fi adăugate și alte unități) la o anumită dată și la o anumită oră, când este cazul. Dacă este declarat un timp de calibrare, trebuie declarat și fusul orar folosit (de exemplu GMT
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Partea a II-a Documentația chimică, farmaceutică și biologică II.A. Compoziție II.A.1. Compoziția produsului finit: date calitative și cantitative complete Pentru radionuclizi se prezintă detalii privind sursa lor, adică dacă se folosește material de fisiune sau de iradiere (țintă). Radioactivitatea trebuie exprimată în becquereli (pot fi adăugate și alte unități) la o anumită dată și la o anumită oră, când este cazul. Dacă este declarat un timp de calibrare, trebuie declarat și fusul orar folosit (de exemplu GMT
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
nu numai prin efectul direct asupra pacientului, dar și prin posibilă lor influență asupra purității radiochimice și/sau a biodistributiei produsului) - teste fizice - teste chimice - alte teste - pentru radionuclizi trebuie descrise metodele de control și specificațiile pentru materialul țintă de iradiere - pentru radionuclizi trebuie precizate: natură radionuclidului; dacă este fără purtător sau cu purtător adăugat; activitatea specifică; impuritățile radionuclidice II.C.1.2. Date științifice (cu exceptia substanțelor active cu certificat de conformitate de la Farmacopeea Europeană) - nomenclatura (DCI, nume chimice, alte nume
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]