2,294 matches
-
luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS inițial ) , Bondenza 3 mg 22 injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și acid ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16550 Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după doi ani
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
95 % ] Acid ibandronic Bondenza 3 mg 2, 5 mg injecție la fiecare zilnic 3 luni ( N=377 ) ( N=365 ) Acid ibandronic Bondenza 3 mg 2, 5 mg zilnic injecție la ( N=334 ) fiecare 3 luni ( N=334 ) DMO coloană vertebrală lombară L2- L4 3, 8 [ 3, 4 , 4, 2 ] 4, 8 [ 4, 5 , 5, 2 ] 4, 8 [ 4, 3 , 5, 4 ] 6, 3 [ 5, 7 , 6, 8 ] DMO a întregului șold DMO col femural DMO trohanter 1, 8 [ 1, 5 , 2
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
9 [ 4, 1 , 5, 7 ] În plus , administrarea Bondenza 3 mg injecție la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi superioară administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p < 0, 001 și la doi ani , p < 0, 001 . În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare , după un an de tratament , 92, 1 % dintre pacientele cărora li s- a
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
5 mg o dată pe zi pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p < 0, 001 și la doi ani , p < 0, 001 . În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare , după un an de tratament , 92, 1 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție la fiecare 3 luni au prezentat o creștere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii inițiale ( paciente cu răspuns
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ani de tratament 92, 8 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție și 84, 7 % din pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 2, 5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menținută ( p=0, 001 ) . În cazul DMO a întregului șold , 82, 3 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 2, 5 mg zilnic pe cale orală ( p=0, 02 ) . Proporția pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și de 67, 2 % în brațul cu tratament oral de 2, 5 mg
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
băuturi din ziua respectivă ( perioada de post alimentar după administrare ) . Studiul a înrolat femei cu vârsta cuprinsă între 55 până la 80 ani , care erau de cel puțin 5 ani în perioada post- menopauză , care au avut DMO la nivelul coloanei lombare între 2 și 5 DS sub valoarea medie din pre- menopauză ( scor T ) la cel puțin o vertebră ( L1- L4 ) și care au avut una până la patru fracturi vertebrale obișnuite . Toate pacientele au primit zilnic câte 500 mg calciu și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
9 , 75, 1 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 9, 56 % ( 7, 5 , 11, 7 ) ( 3, 2 , 6, 2 ) evidențiată clinic ( 14, 03 , 69, 49 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare , în cel de al treilea an 1, 26 % ( 0, 8 , 1, 7 ) 6, 54 % ( 6, 1 , 7, 0 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul întregului șold , în cel de al treilea an - 0
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
treilea an - 0, 69 % ( - 1, 0 , - 0, 4 ) 3, 36 % ( 3, 0 , 3, 7 ) Efectul tratamentului cu acid ibandronic a fost studiat ulterior într- o analiză a subpopulațiilor de paciente care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 ( tabelul 5 ) . Riscul de fracturi vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
fracturi vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani , referitor la efectul asupra fracturilor ( IÎ % 95 % ) , la pacientele care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 Placebo ( N=587 ) Acid ibandronic 2, 5 mg pe zi Reducerea riscului relativ Noi fracturi vertebrale evidențiate morfometric 59 % ( 34, 5 , 74, 3 ) Incidența noilor fracturi vertebrale evidențiate morfometric 12, 54 % ( 9, 53 , 15, 55
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
vertebrală evidențiată clinic 50 % ( 9, 49 , 71, 91 ) Incidența fracturilor vertebrale evidențiate clinic 6, 97 % ( 4, 67 , 9, 27 ) 3, 57 % ( 1, 89 , 5, 24 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare , în cel de al treilea an 1, 13 % ( 0, 6 , 1, 7 ) 7. 01 % ( 6, 5 , 7, 6 ) Valoarea medie a variației DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul întregului șold , în cel de al treilea an - 0
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
s- a observat o reducere a riscului de fractură de 69 % . 25 Tratamentul zilnic oral cu acid ibandronic de 2, 5 mg a determinat creșterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale și nevertebrale ale scheletului . Creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare după trei ani de tratament a fost de 5, 3 % și de 6, 5 % , comparativ cu placebo și , respectiv cu valoarea inițială . Comparativ cu valoarea inițială , creșterea la nivelul șoldului a fost de 2, 8 % la nivelul colului femural , de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
raportate de către subiecții care au primit această doză mai mare au fost cele corespunzătoare administrării unei doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tredaptive • În caz de supradozaj , au fost raportate următoarele reacții adverse : congestie trecătoare la nivelul pielii , dureri de cap , prurit ( mâncărime ) , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort abdominal și durere lombară • Dacă luați mai mult decât trebuie , discutați imediat cu un medic sau un farmacist . Dacă uitați să luați Tredaptive • Dacă omiteți o doză , nu luați o doză suplimentară . Continuați cu doza dumneavoastră obișnuită în seara următoare sau la momentul culcării
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
raportate de către subiecții care au primit această doză mai mare au fost cele corespunzătoare administrării unei doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din Trevaclyn • În caz de supradozaj , au fost raportate următoarele reacții adverse : congestie trecătoare la nivelul pielii , dureri de cap , prurit ( mâncărime ) , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort abdominal și durere lombară • Dacă luați mai mult decât trebuie , discutați imediat cu un medic sau un farmacist . Dacă uitați să luați Trevaclyn • Dacă omiteți o doză , nu luați o doză suplimentară . Continuați cu doza dumneavoastră obișnuită în seara următoare sau la momentul culcării
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente : cefalee , amețeli , somnolență , insomnie , migrene Mai puțin frecvente : parestezii Tulburări oculare : Tulburări gastro- intestinale : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri lombare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : 5 Frecvente : fatigabilitate Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ( > 3 ori limita superioară a valorilor normale ) ale ALAT și/ sau ASAT ( 1, 1 % pentru agomelatină 25/ 50 mg comparativ cu 0, 7 % pentru
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . au Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece funcția renală scade , în general , cu vârsta , pacienții vârstnici pot să prezinte reducerea eliminării și creșterea expunerii la fondaparinux ( vezi pct . 5. 2 ) . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienților care au fost supuși unei ICP non- primare la 6 - 24 ore de la ultima doză de fondaparinux , doza medie de HNF a fost de 8000 UI , iar incidența cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate fi crescut de folosirea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau de folosirea concomitentă a altor medicamente care influențează hemostaza . i dic ( vezi pct . 5. 2 ) . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
raportate de către subiecții care au primit această doză mai mare au fost cele corespunzătoare administrării unei doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
sfatul medicului dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din Pelzont • În caz de supradozaj , au fost raportate următoarele reacții adverse : congestie trecătoare la nivelul pielii , dureri de cap , prurit ( mâncărime ) , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort abdominal și durere lombară • Dacă luați mai mult decât trebuie , discutați imediat cu un medic sau un farmacist . Dacă uitați să luați Pelzont • Dacă omiteți o doză , nu luați o doză suplimentară . Continuați cu doza dumneavoastră obișnuită în seara următoare sau la momentul culcării
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
micrograme/ zi sau placebo , cu supliment zilnic de calciu ( 700 mg ) și vitamina D ( 400 UI ) . Pe ansamblu , aproximativ 19 % dintre subiecții din fiecare grup de tratament au avut cel puțin o fractură vertebrală prevalentă la momentul inițial . Scorul T lombar mediu , inițial , a fost de aproximativ - 3, 0 în fiecare grup de tratament . Dintre cele 2532 de paciente randomizate pentru tratament ( ITT ) , un total de 59 de paciente au prezentat cel puțin o nouă fractură de vertebră , la placebo : 42
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
clinice nonvertebrale : 5, 52 % pentru Preotact față de 5, 86 % pentru placebo . Cea mai importantă reducere a fracturilor a fost observată la pacientele cu risc crescut de fracturi , de exemplu paciente cu fracturi anterioare și paciente cu scorul T al coloanei lombare ≤ - 3 . În studiul de fază III au fost incluse relativ puține paciente cu mai puțin de 5 ani postmenopauză și vârste între 45- 54 ani ( 2- 3 % ) . Rezultatele pentru acestea nu au fost diferite de rezultatele pe ansamblul studiului . Efectul
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]