2,280 matches
-
curelei , elasticului sau în zona coastelor . S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie administrat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FIRMAGON 120 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Degarelix Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
și pe ambalajul secundar . După reconstituire S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie administrat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FIRMAGON − Substanța activă este degarelix . Fiecare flacon conține 120 mg degarelix . După reconstituire , 1 ml de soluție reconstituită
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
curelei , elasticului sau în zona coastelor . S- a demonstrat că stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie administrat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului .
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
nu trebuie să fie mai scurt de 1 lună . Ca toate medicamentele pentru utilizare parenterală , Lucentis trebuie verificat vizual înainte de administrare pentru a detecta eventualele particule și modificări de culoare . Înainte de tratament , pacientul trebuie instruit să- și autoadministreze picături anti- microbiene ( de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare ) . Procedura de injectare trebuie să aibă loc în condiții aseptice , ceea ce presupune utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini , utilizarea unor mănuși sterile , a unui cearșaf steril
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
ochiul pentru a evita infectarea . Medicul dumneavoastră vă administrează un anestezic local pentru a reduce sau preveni orice durere pe care v- o poate provoca injectarea . Înainte și după fiecare injectare , medicul dumneavoastră vă solicită să utilizați picături oftalmice anti - microbiene de patru ori pe zi timp de 3 zile înainte și după fiecare injectare pentru a preveni orice posibilă infectare a ochiului . Vârstnici ( cu vârsta de 65 ani sau peste ) Lucentis poate fi utilizat de persoane cu vârsta de 65
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , NeuroBloc nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Din punct de vedere microbiologic , dacă metoda de deschidere/ diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană , produsul trebuie utilizat imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 9 A se păstra la frigider ( 2oC - 8oC ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . În perioada de valabilitate , produsul poate
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
utilă. Condiții de testare Testul trebuie să se realizeze pe Eiusenia foetida. 8.5. Efecte asupra microorganismelor din sol care nu sunt vizate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru evaluarea impactului substanței active asupra activității microbiene din sol, reprezentată de transformarea azotului și mineralizarea carbonului. Situații în care este necesar testul Testul este obligatoriu dacă preparatele ce conțin substanța activă se aplică pe sol sau pot contamina solul în condiții de utilizare curentă. În cazul substanțelor
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
tratament. Condiții de testare Solurile utilizate trebuie să fie soluri agricole proaspăt eșantionate. Locațiile din care provin nu trebuie să fi fost tratate, pe parcursul ultimilor doi ani precedenți, cu substanțe care pot modifica în mod considerabil diversitatea și nivelul populațiilor microbiene prezente altfel decât în mod tranzitoriu. Linii directoare SETAC - Proceduri de evaluare a comportamentului în mediu și a ecotoxicității pesticidelor. 8.6. Efecte asupra altor organisme care nu sunt vizate (floră și faună) și despre care se presupune că au
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
impactul asupra descompunerii materiei organice. 10.7. Efecte asupra microorganismelor din sol care nu sunt vizate 10.7.1. Test în laborator Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra activității microbiene din sol, exprimate prin transformarea azotului și mineralizarea carbonului. Situații în care este necesar testul Dacă valorile TD 90f determinate de studiile de disipare în sol (capitolul 9 pct. 9.1.) sunt > 100 de zile, trebuie să se determine impactul
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
laborator. Totuși, testele nu sunt necesare dacă studiile realizate în conformitate cu dispozițiile din anexa II capitolul 8 pct. 8.5. au indicat devieri care, după 100 de zile, sunt mai mici de 25 % în raport cu valorile martor ale activității metabolice a biomasei microbiene, și dacă aceste date sunt compatibile cu utilizările, natura și proprietățile preparatului special care urmează să fie autorizat. Linii directoare SETAC - Proceduri de evaluare a ecotoxicității și a transformării pesticidelor în mediu. 10.7.2. Teste suplimentare Scopul testului Testul
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
să fie autorizat. Linii directoare SETAC - Proceduri de evaluare a ecotoxicității și a transformării pesticidelor în mediu. 10.7.2. Teste suplimentare Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra activității microbiene în condiții de utilizare practică. Situații în care este necesar testul Dacă, după 100 de zile, activitatea măsurată deviază cu mai mult de 25 % față de martor, în cadrul testului în laborator, poate fi necesară realizarea de teste suplimentare în laborator, în
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
inclusiv pH-ul, conținutul în carbon organic, capacitatea de schimb cationic, granulometria și capacitatea de retenție a apei la pF = 0 și pF = 2,5 trebuie să fie raportate în conformitate cu standardele ISO sau alte standarde internaționale care se aplică. Biomasa microbiană a solurilor utilizate pentru studiile de degradare în laborator trebuie să fie determinată chiar înainte de a începe și la sfârșitul studiului. Se recomandă, în măsura în care este posibil, să se utilizeze aceleași soluri pe parcursul tuturor studiilor pe sol realizate în laborator. Solurile
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
prezinte caracteristici extreme în ceea ce privește parametrii de distribuție granulometrică, conținutul în carbon organic și pH-ul. Solurile trebuie prelevate și manipulate conform normelor ISO 10381-6 (calitatea solurilor - eșantionare - ghid de prelevare, de manipulare și de stocare a solurilor pentru evaluarea proceselor microbiene în laborator). Trebuie să se raporteze și să se justifice toate neregulile. Studiile pe câmp trebuie să se realizeze în condiții cât mai apropiate posibil de condițiile de practică agricolă normală pe o gamă de tipuri de sol și de
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
dar toate celelalte criterii sunt respectate, această depășire a pragului trebuie să facă obiectul unei interpretări suplimentare, mai ales în cazul produselor crude. În orice caz, produsul trebuie să fie considerat ca fiind toxic sau alterat atunci când contaminarea atinge valoarea microbiană limită S care este fixată în general la m 7 10 3. Pentru Staphylococcus aureus, nu va depăși niciodată 5 7 10 4. Toleranțele datorate tehnicilor de analiză nu sunt aplicabile valorilor M și S. B. Un plan cu două
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
nu s-a adăugat nimic și care a fost numai parțial degresat, astfel încât i s-a redus conținutul de grăsimi la maximum 0,10%; (b) "cazeină brută" reprezintă produsele insolubile în apă, obținute din lapte degresat prin precipitare prin acidulare microbiană sau prin adăugare de acizi, de cheaguri sau de alte enzime coagulante, indiferent de utilizarea precedentă a schimburilor de ioni sau a proceselor de concentrare; (c) "cazeină" reprezintă produsele spălate și uscate, insolubile în apă și obținute din cazeină brută
jrc4366as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89531_a_90318]
-
de alte enzime coagulante, indiferent de utilizarea precedentă a schimburilor de ioni sau a proceselor de concentrare; (c) "cazeină" reprezintă produsele spălate și uscate, insolubile în apă și obținute din cazeină brută sau din lapte degresat prin precipitare prin acidulare microbiană sau prin adăugare de acizi, de cheaguri sau de alte enzime coagulante, indiferent de utilizarea precedentă a schimburilor de ioni sau a proceselor de concentrare; (d) "cazeinați" reprezintă produse obținute prin uscarea cazeinei sau cazeinei brute tratate cu agenți de
jrc4366as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89531_a_90318]
-
autorizațiilor. (8) Frazele armonizate reprezintă temeiul instrucțiunilor specifice și complementare privind utilizarea, prevăzute în art. 16 alin. (1) lit. (k) - (n). (9) De asemenea, trebuie prevăzut un cadru armonizat pentru clasificarea și etichetarea produselor fitofarmaceutice cu conținut de substanțe active microbiene. (10) Măsurile prevăzute în prezența directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTA PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexele IV și V la Directivă 91/414/CEE sunt completate cu textele prevăzute în anexele I
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
Activitatea de cercetare se va concentra asupra următoarelor: elaborarea unor măsuri de intervenție promițătoare (vaccinuri, terapii și microbicide anti-HIV) împotriva bolilor vizate, prin finanțarea gamei complete de activități de cercetare, de la cercetare moleculară de bază, valorificând avantajul oferit de genomica microbiană, până la testarea preclinică și demonstrarea principiilor; instituirea unui program în vederea unirii și susținerii activităților de trial clinic la nivel european care urmăresc în mod special intervențiile care vor fi aplicate în țările în curs de dezvoltare; instituirea unei rețele europene
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
trebuie supravegheate; 2) speciile și/sau sușele bacteriene care trebuie supravegheate; 3) strategia de eșantionare folosită pentru supraveghere; 4) agenții antimicrobieni care trebuie supravegheați; 5) metodele de laborator utilizate pentru detectarea rezistenței; 6) metodele de laborator utilizate pentru identificarea sușelor microbiene; 7) metodele utilizate pentru culegerea datelor. B. Criterii specifice Statele membre trebuie să se asigure că sistemul de supraveghere furnizează informații pertinente privind cel puțin un număr reprezentativ de sușe de Salmonella spp., de Campylobacter jejuni și de Campylobacter coli
jrc6031as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91203_a_91990]
-
de eșantioane din produsul finit de la întreprinderi și din rețeaua de distribuție, în scopul verificării calităților organoleptice, a tuturor caracteristicilor chimice (prin procedee oficiale și autorizate de normele FIL sau ISO de exemplu) și caracteristicilor microbiologice în ceea ce privește conținutul de floră microbiană caracteristică (prin procedee microbiologice standard sau recunoscute în bibliografia științifică în acest domeniu). 6. Cerere de protecție în baza art. 13 alin. (2): nu." 1 JO L 208, 24.07.1992, p. 9. 2 JO C 246, 24.08.1996
jrc3886as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89048_a_89835]
-
deci să se conserve eficacitatea bacitracinei-zinc în medicina umană. (23) Conform concluziilor Conferinței Organizației mondiale a sănătății din octombrie 1997 de la Berlin, ale Comitetului economic și social al Uniunii Europene, ale Oficiului Internațional al Epizootiilor și ale Conferinței privind amenințarea microbiană de la Copenhaga, din septembrie 1998, antibiorezistența trebuie considerată de acum înainte ca fiind o problemă foarte importantă, complexă și de dimensiune internațională; întrucât, conform recomandărilor făcute la aceste conferințe, este de dorit să se pună în aplicare un sistem de
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
antibiotice se elimină: - Bactracină-zinc, - Spiramicină, - Virginiamicină, - Fosfat de tilozină. Articolul 2 Comisia reexaminează, până la 31 decembrie 2000, dispozițiile din prezentul regulament pe baza rezultatelor: - diferitelor investigații privind dezvoltarea rezistențelor prin utilizarea antibioticelor în cauză și - programului de supraveghere a rezistenței microbiene la animalele care au primit antibiotice, program care urmează să fie realizat în special de responsabilii cu punerea în circulație a aditivilor în cauză. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene
jrc3922as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89084_a_89871]
-
în râme. 2.5.2.6. Atunci când evaluarea prevăzută la pct. 2.5.1.1. nu exclude eventualitatea unui contact între produsul de uz fitosanitar și sol în condițiile de utilizare propuse, statele membre evaluează impactul acestei utilizări asupra activității microbiene, în special asupra procesului de mineralizare a azotului și a carbonului în sol. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice prevăzute în anexa II privind substanța activă, inclusiv informațiile specifice privind efectul asupra microorganismelor din
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
o modificare a acestor procese de peste 25% după 100 de zile, cu excepția situației în care o evaluare adecvată a riscului stabilește în mod concret că folosirea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse nu are un impact inacceptabil asupra activității microbiene, luând în considerare capacitatea de înmulțire a microorganismelor. 2.6. Metodele de analiză Metodele propuse trebuie să corespundă dezvoltării tehnologice curente. Pentru a permite validarea metodelor de analiză propuse în scopul monitorizării și controlului ulterior cu acordul părților, este necesar
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
generarea la cote inacceptabile de substanțe chimice în produsele intermediare, în produsele finite, în linia de producție sau mediul în care are loc aceasta: - producerea sau persistența la cote inacceptabile de toxine sau de alte produse indezirabile provenind din metabolismul microbian. Pentru ca pericolele menționate mai sus să fie incluse în această categorie, eliminarea sau reducerea lor la cote acceptabile trebuie să fie indispensabilă pentru obținerea de alimente sănătoase. b) să analizeze și să descrie măsurile de control existente care pot fi
jrc2406as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87560_a_88347]