2,664 matches
-
reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13 din 186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13 din 186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13 din 186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13 din 186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
trebuie reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării Aceste reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
reacții adverse au fost frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile clinice la pacienții tratați cu ViraferonPeg în monoterapie . Majoritatea cazurilor de neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu doza recomandată de ViraferonPeg în asociere cu ribavirină ( OMS gradul 3: 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4: 13 din 186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu 50 % în cazul în care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și um adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ina Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
frecvente : me Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese Frecvente : dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginită , gastroenterită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând ul chisturi și polipi ) Neoplasm ( nespecificat ) Frecvente : us Tulburări hematologice și limfatice Anemie , neutropenie Foarte frecvente : od Trombocitopenie , limfadenopatie Frecvente : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Hipertiroidism§ , virilizare Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : 12 Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : iza anormale , apatie Tulburări ale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu 50 % în cazul în care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
clinice la copii și adolescenți . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Neoplasm ( nespecificat ) Frecvente : limfatice Anemie , neutropenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie Frecvente : od Tulburări endocrine : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Pr Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Hipertrigliceridemie§ , hiperuricemie , creșterea apetitului alimentar Frecvente : 32 Tulburări psihice§ Depresie , labilitate emoțională , insomnie Foarte frecvente : Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu 50 % în cazul în care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100. 000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe tor ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70. 000/ mm ) . au observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu Viraferon trebuie întrerupt . Hepatita cronică C : Viraferon se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de la locul ai de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale um dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 2 se bazează pe experiența acumulată din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forte frecvente ( ≥1/ 10
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]