2,454 matches
-
sunt : Conținutul capsulei : amidon pregelatinizat ( de porumb ) Învelișul capsulei : gelatină și dioxid de titan ( E 171 ) Cerneală de inscripționare : oxid negru de fier ( E 172 ) , șelac și propilen glicol Cum arată Orfadin și conținutul ambalajului Capsulele Orfadin sunt capsule albe , opace , inscripționate cu cerneală neagră cu “ NTBC ” și “ 2 mg ” , “ 5 mg ” sau “ 10 mg ” . Capsulele sunt ambalate în flacoane din plastic , cu sistem de închidere securizat pentru copii . Fiecare flacon conține 60 de capsule . Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
flaconul . Se evită agitarea energică sau prelungită . - La dizolvarea completă a pulberii , flaconul trebuie perforat cu acul pentru a disipa spuma ce poate să - După reconstituire , soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben deschis . soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . Diluarea 3 . Imediat după reconstituire , produsul trebuie diluat până la 100 ml cu o soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . - Din flaconul sau punga pentru perfuzie de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire și diluare , soluția perfuzabilă este stabilă pentru 24 ore păstrată în frigider , dar datorită bacteriilor se recomandă să fie utilizată imediat . Nu se utilizează ORENCIA dacă se observă particule opace , modificări de culoare sau alte particule străine prezente în soluția perfuzabilă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ORENCIA Substanța activă este abatacept . Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . După reconstituire , fiecare ml conține abatacept 25 mg . Celelalte componente sunt maltoza , dihidrogenofosfat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
sau prelungită . La dizolvarea completă a pulberii , flaconul trebuie perforat cu acul pentru a disipa spuma ce poate să se producă . După reconstituire soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben deschis . Nu se utilizează soluția dacă prezintă particule opace , modificări de culoare , sau alte particule străine . 32 Pregătirea perfuziei : imediat după reconstituire , se diluează produsul până la 100 ml cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Din flaconul sau punga pentru perfuzie de 100
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg . Excipienți : lactoză monohidrat 49, 8 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi aurii , inscripționate cu 7767 și 200 . 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali în polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) , ca adjuvant al tratamentului chirurgical și apoi în timpul supravegherii
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
propilenglicol oxid de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC clar sau opac/ Aclar/ folie de aluminiu . Cutii cu 10 sau 60 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 14 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
17 octombrie 2003 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 400 mg 2 . Fiecare capsulă conține 400 mg celecoxib . Excipienți : lactoză monohidrat 99, 6 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi verzi , inscripționate cu 7767 și 400 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de polipi adenomatoși intestinali în polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) , ca adjuvant al tratamentului chirurgical și apoi în timpul supravegherii endoscopice ( vezi
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de fer ( E172 ) Brilliant Blue FCF E133 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC opac/ Aclar/ folie de aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 28 Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
CHIP , incluzând o reactualizare a datelor de siguranță . 31 ANEXA III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie - 200 mg capsule ( blister clar , opac ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg Celecoxib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Onsenal 200 mg 35 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie - 200 mg capsule ( blister clar , opac ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg Celecoxib 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 28 de zile la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 7 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de joasă densitate , de culoare alb opac , și capac cu filet , din polistiren . Fiecare flacon are un volum de umplere de 3 ml . Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj : cutii care conțin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După deschidere : 1 an . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon pătrat , alb- opac din polietilenă de mare densitate , conținând 100 comprimate . Mărime de ambalaj cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Acest medicament nu trebuie manipulat de alte persoane în afară de pacient și de infirmieră , mai
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
aluminiu lake ( E 110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 30 comprimate în blistere de culoare alb opac ( PVC/ PVDC/ Aluminiu ) și flacoane de culoare albă ( HDPE ) cu sistem de închidere securizat pentru copii . 90 ( 3x ) comprimate în blistere de culoare alb opac ( PVC/ PVDC/ Aluminiu ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
sub 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 30 comprimate în blistere de culoare alb opac ( PVC/ PVDC/ Aluminiu ) și flacoane de culoare albă ( HDPE ) cu sistem de închidere securizat pentru copii . 90 ( 3x ) comprimate în blistere de culoare alb opac ( PVC/ PVDC/ Aluminiu ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
de fer ( E172 ) oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
de fer ( E172 ) oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 24 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid negru de fer ( E172 ) . Cum arată Janumet și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
talc ( E553b ) , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid negru de fer ( E172 ) . Cum arată Janumet și conținutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . Blistere opace ( PVC/ PE/ PVDC și aluminiu ) . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 112 , 168 , 196 comprimate filmate , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate . Ambalaje cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Myocet este furnizat sub forma unui set de 3 flacoane : Myocet clorhidrat de doxorubicină ( o pulbere liofilizată de culoare roșie ) , Myocet lipozomi ( o soluție omogenă și opacă , de culoare alb până la alb- gălbui ) Myocet soluție tampon ( o soluție limpede , incoloră ) 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Myocet , în asociere cu ciclofosfamida , este indicat ca terapie de primă linie în cancerul de sân metastazat , la femei . 4. 2 Doze
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . După reconstituire , dispersia lipozomală pentru perfuzie conținând doxorubicină încapsulată în lipozomi , trebuie să aibă un aspect omogen , opac , de culoare roșu- portocaliu . Toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența de particule sau modificări de culoare înainte de administrare . Nu utilizați soluția preparată dacă prezintă particule străine . S- a demonstrat că , după reconstituire , stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține imatinib 50 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la galbenă , într- o capsulă opacă , de culoare galben deschis până la galben- portocaliu , inscripționată cu „ NVR SH ” . 4. 1 Indicații terapeutice Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți și copii diagnosticați recent cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține imatinib 100 mg ( sub formă de mesilat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la galbenă , într- o capsulă opacă , de culoare portocaliu până la portocaliu - gri , inscripționată cu „ NVR SI ” . 4. 1 Indicații terapeutice Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți și copii diagnosticați recent cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și/ sau hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 5 ml din polietilenă opacă de joasă densitate cu capac cu filet din polipropilenă ( DROP - TAINER ) . Cutie din carton conținând 1 flacon sau 3 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6 7
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
la brațul drept . Atașați la canulă un robinet cu trei căi . - Flaconul de OPTISON trebuie răsturnat și rotit încet , timp de aproximativ trei minute , pentru a realiza omogenizarea completă a microsferelor . - O omogenizare completă este indicată de apariția unei suspensii opace uniforme , de culoare - OPTISON trebuie extras , cu grijă , într- o seringă , în decurs de 1 minut de la re- suspendare . poate determina ruperea microsferelor și pierderea efectului de contrast . În acest scop , înainte de a extrage suspensia în seringa de injectare , asigurați
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
la brațul drept . Atașați la canulă un robinet cu trei căi . - Flaconul de OPTISON trebuie răsturnat și rotit încet , timp de aproximativ trei minute , pentru a realiza omogenizarea completă a microsferelor . - O omogenizare completă este indicată de apariția unei suspensii opace uniforme , de culoare - OPTISON trebuie extras , cu grijă , într- o seringă , în decurs de 1 minut de la re- suspendare . poate determina ruperea microsferelor și pierderea efectului de contrast . În acest scop , înainte de a extrage suspensia în seringa de injectare , asigurați
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]