3,019 matches
-
fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . 7 NeoRecormon multidoză în soluție reconstituită conține alcool benzilic care poate determina reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică practic este “ fără sodiu ” . 4. 5
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține 100 0000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 5 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 20000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asepsie , pentru a evita riscul infecțiilor încrucișate și trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 15 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a evita riscul infecțiilor încrucișate și trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în orice moment , este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( o singură soluție reconstituită ) . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . 15 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . 20 NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 5, 0 mg / flacon . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . NeoRecormon multidoză în soluție reconstituită conține alcool benzilic care poate determina reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică practic este “ fără sodiu ” . 4. 5
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de către medici cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . 28 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : NeoRecormon trebuie administrat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de către medici cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . 40 Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : NeoRecormon trebuie administrat
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Doze și mod de administrare Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de către medici cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Produsul reconstituit este o soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . Pentru instrucțiuni privind reconstituirea produsului înainte de administrare , vezi pct . 6. 6 . Soluția preparată se administrează subcutanat . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți și copii cu insuficiență renală cronică : Simptomele și sechelele anemiei
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată timp de maxim o lună la 2°C - 8°C . Păstrarea timp de alte perioade și în condiții diferite intră în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 66 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 78 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
poate fi întrerupt în orice moment , dacă acest lucru este necesar . Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni . Prevenirea anemiei la nou- născuți prematur : Soluția reconstituită se administrează subcutanat în doze de 3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
redusă cu 25 până la 50 % . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Tratamentul pentru creșterea disponibilului de sânge autolog : Soluția reconstituită se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute sau subcutanat . 90 NeoRecormon se administrează de două ori pe săptămână , timp de 4 săptămâni . În acele situații în care valorile hematocritului pacientului permit donarea de sânge , de exemplu hematocrit ≥ 33 % , NeoRecormon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]