3,009 matches
-
de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul poliartritei reumatoide au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
25 mg săptămânal . Au fost administrate doze de 20 , 40 sau 80 mg Humira sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12, 5- 25 mg sau care manifestau intoleranță la metotrexat în doză de 10 mg săptămânal . În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri . În primul grup
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
s- a administrat Humira în doză de 40 mg din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 60 luni . Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sulfasalazină și/ sau săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Humira în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării Humira 40
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira atinseseră deja atît răspuns ACR 20 , cât și ACR 50 , semnificative din punct de vedere statistic comparativ cu placebo , după numai una sau două săptămâni de la inițierea tratamentului . În studiul PR V , în Săptămâna 52 , la pacienții cu poliartrită reumatoidă precoce , netratați anterior cu metotrexat , tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR mai rapid și semnificativ mai mare decât în cazul folosirii metotrexat în monoterapie și Humira în monoterapie . 101 Tabelul 4 Răspunsul ACR
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
metotrexat în monoterapie și 23, 4 % din pacienții care au primit Humira în monoterapie . Tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat a fost superior din punct de vedere clinic și statistic în ceea ce privește obținerea unei remisiuni a bolii la pacienții cu poliartrită reumatoidă precoce moderată până la severă , comparativ cu tratamentul cu metotrexat ( p < 0, 001 ) sau Humira în monoterapie ( p < 0, 001 ) . Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar ( p = 0, 447 ) . În studiul PR III , în care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
0, 001 ) sau Humira în monoterapie ( p < 0, 001 ) . Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar ( p = 0, 447 ) . În studiul PR III , în care pacienții tratați cu Humira au avut o durată medie a poliartritei reumatoide de aproximativ 11 ani , distrugerea articulară structurală a fost evaluată radiografic și exprimată ca modificare a Scorului Sharp Total ( SST ) modificat și a componentelor sale , a scorului de eroziune și a scorului de îngustare a spațiului articular . La 6 și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau placebo și în Săptămâna 48 atunci când toți pacienții erau în perioada deschisă cu Humira . A fost utilizat un Scor Sharp Total modificat ( SSTm ) care a inclus articulațiile interfalangiene distale ( de exemplu , nu este identic cu SST utilizat pentru artrita reumatoidă ) . Din pacienții tratați cu Humira care nu au avut evoluție favorabilă radiologică de la faza inițială până în Săptămâna 48 ( n = 102 ) , 84 % au continuat să nu prezinte evoluție favorabilă radiologică pe parcursul a 144 săptămâni de tratament . Pacienții tratați cu Humira au
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
răspuns PASI 75 . Formarea anticorpilor anti- adalimumab este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din studiile I , II și III privind poliartrita reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna 12 , în vederea depistării apariției anticorpilor anti - adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
370 ( 0, 5 % ) cărora li se administra placebo . În cazul pacienților cărora nu li se administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 12, 4 % , față de 0, 6 % atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicație suplimentară metotrexatului . La pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 27/ 171 ( 15, 8 % ) dintre subiecții tratați cu adalimumab . În cazul pacienților cărora nu li s- a administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 22/ 86 ( 25, 6 % ) , față de 5/ 85
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
15 ml/ oră , volumul de distribuție ( Vss ) a variat între 5 și 6 litri , iar timpul de înjumătățire mediu de fază terminală a fost de aproximativ două săptămâni . Concentrațiile de adalimumab din lichidul sinovial la mai mulți pacienți cu poliartrită reumatoidă a variat între 31- 96 % din concentrațiile plasmatice . După administrarea subcutanată a 40 mg Humira la două săptămâni , la pacienții adulți cu artrită reumatoidă ( AR ) , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost de aproximativ 5 µg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de aproximativ două săptămâni . Concentrațiile de adalimumab din lichidul sinovial la mai mulți pacienți cu poliartrită reumatoidă a variat între 31- 96 % din concentrațiile plasmatice . După administrarea subcutanată a 40 mg Humira la două săptămâni , la pacienții adulți cu artrită reumatoidă ( AR ) , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost de aproximativ 5 µg/ ml ( fără administrarea concomitentă de metotrexat ) și respectiv de 8 până la 9 µg/ ml ( cu administrarea concomitentă de metotrexat ) . Concentrațiile plasmatice înainte de următoarea doză
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au crescut aproape proporțional cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . După administrarea subcutanată a 24 mg/ m ( până la doza maximă de 40 mg ) la două săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , media concentrațiilor serice ale adalimumabului , la starea de echilibru , ( valori măsurate din Săptămâna 20 până în Săptămâna 48 ) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie , 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml ( CV 102 % ) și de 10, 9 ± 5
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Humira 3 . Cum să utilizați Humira 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Humira 6 . CE ESTE HUMIRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Humira 3 . Cum să utilizați Humira 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Humira 6 . CE ESTE HUMIRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat . S- a arătat că tratamentul cu Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat . S- a arătat că tratamentul cu Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira încetinește leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se admnistrează împreună cu metotrexat . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi administrată singur . 150 Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]