2,666 matches
-
adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
adverse prezentate pot fi asociate și cu bolile preexistente și/ sau cu medicamentele administrate concomitent . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența evenimentelor adverse în general , a evenimentelor adverse la nivelul SNC și în special a somnolenței a fost crescută ( vezi 4. 4 ) . În lista de mai jos , cu caractere italice , sunt incluse reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare 28 Mai puțin frecvente Rare Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toată durata tratamentului . În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică , la 35 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18 % dintre pacienții tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 30 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % 30 dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
au fost raportate reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri de angioedem . Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării , incidența evenimentelor adverse în general , a evenimentelor adverse la nivelul SNC și în special a somnolenței a fost crescută . Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicației concomitente ( de exemplu antispastice ) necesare în tratamentul acestei patologii . Acest fapt trebuie luat în considerare atunci când se prescrie pregabalin pentru tratamentul acestei patologii . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
pregabalin . 39 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Lyrica poate avea o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Lyrica poate determina amețeală și somnolență și , de aceea , poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule , să nu folosească utilaje complexe sau să nu se implice în alte activități potențial periculoase , decât dacă se
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Într- un program clinic în care au fost incluși peste 9000 pacienți cu expunere la pregabalin , dintre care peste 5000 au fost implicați în studii dublu- orb controlate cu placebo , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeală și somnolență . Reacțiile adverse au fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
adverse prezentate pot fi asociate și cu bolile preexistente și/ sau cu medicamentele administrate concomitent . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența evenimentelor adverse în general , a evenimentelor adverse la nivelul SNC și în special a somnolenței a fost crescută ( vezi 4. 4 ) . În lista de mai jos , cu caractere italice , sunt incluse reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Vedere încețoșată , diplopie Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii periferice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
durata tratamentului . 42 În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică , la 35 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18 % dintre pacienții tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo . În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală , la 22 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 7 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo s- a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
au fost raportate reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri de angioedem . Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării , incidența evenimentelor adverse în general , a evenimentelor adverse la nivelul SNC și în special a somnolenței a fost crescută . Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicației concomitente ( de exemplu antispastice ) necesare în tratamentul acestei patologii . Acest fapt trebuie luat în considerare atunci când se prescrie pregabalin pentru tratamentul acestei patologii . 4. 5 Interacțiuni cu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu pregabalin . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Lyrica poate avea o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Lyrica poate determina amețeală și somnolență și , de aceea , poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule , să nu folosească utilaje complexe sau să nu se implice în alte activități potențial periculoase , decât dacă se
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Într- un program clinic în care au fost incluși peste 9000 pacienți cu expunere la pregabalin , dintre care peste 5000 au fost implicați în studii dublu- orb controlate cu placebo , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost amețeală și somnolență . Reacțiile adverse au fost , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . În toate studiile controlate , frecvența întreruperii administrării din cauza reacțiilor adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
adverse a fost de 13 % pentru pacienții cărora li s- a administrat pregabalin și de 7 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu pregabalin au fost amețeala și somnolența . În tabelul de mai jos , toate reacțiile adverse care apar cu o incidență mai mare decât cu placebo și la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase și frecvență [ foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Reacțiile adverse prezentate pot fi asociate și cu bolile preexistente și/ saucu medicamentele administrate concomitent . În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența evenimentelor adverse în general , a evenimentelor adverse la nivelul SNC și în special a somnolenței a fost crescută ( vezi 4. 4 ) . În lista de mai jos , cu caractere italice , sunt incluse reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
reacții adverse adiționale raportate cu frecvența necunoscută în experiența post- comercializare . Organe , sisteme Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută Hipersensibilitate , angioedem , reacții alergice Frecvente Mai puțin frecvente Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Vedere încețoșată , diplopie Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Keratită Tulburări acustice
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
9 Supradozaj În caz de supradozaj cu doze de până la 15 g nu s- au fost raportat reacții adverse neașteptate . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , cel mai frecvent raportate reacții adverse observate în cazul supradozajului de pregabalin au inclus somnolență , stare confuzională , agitație și stare de neliniște . Tratamentul supradozajului cu pregabalin trebuie să includă măsuri generale de susținere și , dacă este necesar , poate include hemodializă ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
toată durata tratamentului . În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică , la 35 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și 18 % dintre pacienții tratați cu placebo s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Pentru pacienții care nu au dezvoltat somnolență , o asemenea îmbunătățire s- a observat la 33 % dintre pacienții tratați cu pregabalin și la 18 % dintre pacienții tratați cu placebo . Pentru pacienții care au dezvoltat somnolență frecvența răspunsului a fost de 48 % pentru pregabalin și de 16 % pentru placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]