4,441 matches
-
asigure că produsele fabricate sunt conforme cu documentația menționată mai sus; 3.2. pentru dispozitivele proiectate pentru investigații clinice, o documentație care să conțină: a) o descriere generală a produsului; ... b) desene de execuție, metode de fabricație, în special în ceea ce privește sterilizarea, si diagrame de componente, subansambluri, circuite; ... c) descrieri și explicații necesare pentru a înțelege desenele, diagramele și funcționarea produsului; ... d) o listă cuprinzând standardele stabilite în art. 9 din hotărâre, aplicate integral sau în parte, si o descriere a soluțiilor
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
presarea, utilaje: presa mecanică cu melc. 8. Operații bazate pe transfer de căldură: ● definirea căldurii, ● moduri de transmitere a căldurii - definiție și caracterizare, ● agenți termici de încălzire și de răcire, ● schimbătoare de căldură: cu manta, multitubular, cu plăci. ● definiție, ● caracterizare. Sterilizarea: ● definiție, ● caracterizare. ● baza teoretică a concentrării, ● schemele de evaporare cu simplu efect și efect multiplu. Condensarea: ● definiție, ● scopul operației de condensare, ● utilaje de condensare: condensatorul barometric cu șicane. ● definiție, ● caracterizare. 9. Difuzia: ● definiție, ● caracterizare, ● principiul realizării difuziei. 10. Distilarea: ● definiție
ORDIN nr. 4.786 din 1 septembrie 2003 privind disciplinele şi programele pentru examenul de bacalaureat 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156685_a_158014]
-
pisicilor prin mijloace corespunzătoare care să nu producă decât dureri, suferințe sau temeri ușoare ori temporare, cum ar fi tatuarea însoțită de înregistrarea numărului, precum și de numele și adresele proprietarilor; (îi) reducerea reproducției neplanificate a câinilor și pisicilor și încurajarea sterilizării acestora; (iii) încurajarea persoanelor care au găsit un câine sau o pisică fără stăpân să semnaleze acest lucru autorității competente. Articolul 13 Excepții privind capturarea, deținerea și sacrificarea Excepțiile la principiile stabilite în prezenta convenție, referitoare la capturarea, deținerea și
CONVENŢIE EUROPEANA din 23 iunie 2003 pentru protecţia animalelor de companie*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157609_a_158938]
-
neonatologie, boli infecțioase, neurologie, O.R.L. și oftalmologie, cu excepția situațiilor în care în localitatea respectivă funcționează spitale de specialitate. Opțional se pot organiza secții sau compartimente și în alte specialități; ... c) laboratoare cu serviciu de gardă; ... d) serviciu central de sterilizare; ... e) laborator de anatomie patologica și prosectura; ... f) servicii sau compartimente de prevenire și control al infecțiilor nozocomiale, în funcție de numărul de paturi din spital; ... g) departament de informatică; ... h) farmacie; ... i) departament tehnico-economico-administrativ; ... j) stație de recoltare și conservare de
LEGE nr. 270 din 18 iunie 2003 (*actualizata*) spitalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158149_a_159478]
-
apă, de mercur etc.) destinate alimentarii mașinilor motrice (de exemplu turbinele cu abur) sau aparate care utilizează aburul ca sursă de energie (de exemplu, ciocăne cu abur, pompe) sau chiar alimentarii cu abur a aparatelor de încălzire, de coacere, de sterilizare etc., inclusiv cazanele generatoare de abur pentru încălzirea centrală. Cazanele prezentate separat (de exemplu cazanele pentru locomotive), se clasifică aici, chiar dacă sunt special concepute pentru a fi incorporate într-o mașină, într-un aparat sau într-un vehicul determinat. Cazanele
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
de lichefiat aer (poziția nr. 84.19). ... 84.19 - APARATE ȘI DISPOZITIVE, ECHIPAMENTE INDUSTRIALE SAU DE LABORATOR ÎNCĂLZITE SAU NU ELECTRIC, PENTRU TRATAREA MATERIALELOR PRIN OPERAȚII CE IMPLICĂ O SCHIMBARE A TEMPERATURII CUM SUNT ÎNCĂLZIREA, COACEREA, FIERBEREA, PRĂJIREA, DISTILAREA, RECTIFICAREA, STERILIZAREA, PASTEURIZAREA, ETUVAREA, USCAREA, EVAPORAREA, VAPORIZAREA, CONDENSAREA SAU RĂCIREA, ALTELE DECÂT APARATELE DE UZ CASNIC; ÎNCĂLZITOARE DE APĂ NEELECTRICE, CU ÎNCĂLZIRE INSTANTANEE SAU CU STOCARE. - Încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare: 8419.11 - - Cu încălzire instantanee cu
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
utilaje din industriile alimentare: autoclavele, cuptoarele, diferite dispozitive de prăjit și, în particular, cuptoarele de coacere pentru șuncă, paste etc., cuptoarele unde se pregătesc conservele de pește, utilajele pentru albirea sau coacerea legumelor și a fructelor, autoclavele și aparatele pentru sterilizare și răcirea cutiilor de conserve, cazanele, bazinele încălzitoare pentru cofetărie. 9) Unele utilaje din industria berii: cazanele și cuvele pentru decoctul de hamei, de amestecare sau prăjire, dispozitivele de pasteurizare și răcitoarele 10) Unele aparate pentru prelucrarea zahărului: aparatele pentru
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
mai putin prelungită a aburului: condiționarea materiilor textile brute în masă, aburirea lemnului înainte de derulare sau de tăiere etc. Mașinile și aparatele special concepute pentru condiționarea firelor sau a țesăturilor se clasifică la poziția nr. 84.51. VI. - APARATE PENTRU STERILIZARE Aceste aparate constau în esență din recipiente, dulapuri sau camere, încălzite cu abur, cu apă fierbinte sau chiar cu aer cald, în interiorul cărora produsele lichide sau solide sunt menținute la o temperatură determinată, păstrată destul timp pentru a ucide germenii
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
utilizabile în acest scop. Există sterilizatoare de dimensiuni mari, care sunt prevăzute cu un mecanism de transport care face să circule materia tratată în incinta încălzita, și uneori prevăzute și cu un dispozitiv de răcire încorporat sau nu aparatului de sterilizare. Grupa cuprinde nu numai sterilizatoarele de folosire industrială (pentru lapte, vinuri, sucuri de fructe, vata, bumbac hidrofil etc.), dar și pe cele destinate dotării clinicilor sau sălilor de operații etc. VII. - APARATE PENTRU LICHEFIEREA AERULUI ȘI APARATE SPECIAL CONCEPUTE PENTRU
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
abur sau altfel), pentru spălarea, perierea, limpezirea sau uscarea sticlelor, borcanelor, flacoanelor, bidoanelor de lapte, cutiilor de conserve, farfuriilor sau bolurilor pentru mașinile de smântânit, butoaielor de vin sau altor recipiente, chiar dacă au un dispozitiv care să asigure dezinfectarea sau sterilizarea recipientilor. 2) Pentru umplerea sticlelor, borcanelor, cutiilor, flacoanelor, recipientelor, tuburilor sau fiolelor, bidoanelor sau cutiilor metalice, cartoanelor, săculeților sau sacilor din hârtie, din țesături sau altor recipienti: aceste mașini sunt frecvent prevăzute cu mecanisme auxiliare de control automat al volumului
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
și se clasifică la poziția nr. 84.19, de exemplu aparatele simple de răcirea laptelui (de tipul "schimbătoare de căldură") și a mașinilor și aparatelor destinate fie să anihileze floră microbiană a laptelui prin încălzirea la temperatura joasă (pasteurizare, stasanizarea, sterilizarea etc.) fie pentru obținerea unei deshidratări parțiale (lapte concentrat) sau aproape complete (lapte în blocuri sau lapte praf). Sunt de asemenea excluse de aici: a) Aparatele frigorifice, chiar special concepute pentru a trata sau pentru a conserva laptele și cuvele
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
cum sunt dispozitivul de tranșare a cărnii, mașinile de tăiat pâinea (poziția nr. 82.10 sau 85.09). ... b) Cuptoarele industriale sau de laborator (poziția nr. 84.17 sau 85.14). ... c) Aparatele de coacere, de etuvare, de prăjire, de sterilizare etc. (poziția nr. 84.19). ... d) Mașinile centrifuge sau filtrele (poziția nr. 84.21). ... e) Mașinile pentru curățarea sau umplerea recipientelor, pentru ambalarea sau împachetarea mărfurilor etc. (poziția nr. 84.22). ... f) Mașinile și aparatele pentru prelucrarea cerealelor sau a
ANEXĂ nr. 84 din 5 ianuarie 2000 REACTOARE NUCLEARE, CAZANE, MASINI, APARATE ŞI DISPOZITIVE MECANICE; PARTI ALE ACESTORA. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
ganglioni│ │ │ │dirijează la tăiere în condiții │limfatici conform prevederilor legale. Păsările se supun inspecției │Sancțiunile de abator pentru carnea și organele de pasăre sunt următoarele: În caz de suspiciune se recoltează │confiscarea organelor cu leziuni și admiterea în consum, după sterilizare prin │ │ │ │carcase întregi și organe cu leziuni │fierbere, a carcasei dacă aceasta nu prezintă modificări. În caz de suspiciune se recoltează: │Carnea și organele se supun următoarelor sancțiuni: În caz de suspiciuni: În cazul confirmării prin examen de laborator, se
ORDIN nr. 108 din 9 februarie 2004 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Programul de supraveghere, profilaxie şi combatere a bolilor la animale, de prevenire a transmiterii de boli de la animale la om şi de protecţie a mediului pentru anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156225_a_157554]
-
refolosite. Capacele, dopurile și tuburile trebuie să fie sterilizate și ușor de curățat. Toate sticlele și accesoriile trebuie să fie curățate și sterilizate corespunzător și la intervale regulate de timp. Este recomandat ca sticlele să fie recuperate prin curățare și sterilizare înainte de a fi reumplute. 3.8.3. Sistemele automate pentru apa de băut trebuie să fie periodic verificate, întreținute și umplute, pentru a se evita accidentele și răspândirea unor infecții. Dacă sunt folosite cuști cu fundul solid, trebuie avută o
CONVENŢIE EUROPEANĂ din 18 martie 1986 pentru protecţia animalelor vertebrate utilizate în experimente şi alte scopuri ştiinţifice, adoptată la Strasbourg la 18 martie 1986*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179890_a_181219]
-
11.1. Standardul unei facilități depinde foarte mult de o bună igienă. Trebuie stabilite instrucțiuni clare în ceea ce privește schimbarea culcușurilor în cuști și țarcuri. 3.11.2. Trebuie să fie stabilită o rutină pentru curățare, spălare, decontaminare și, când este necesar, sterilizarea cuștilor și accesoriilor, a sticlelor și altor echipamente. Un standard ridicat de curățenie trebuie să fie menținut, de asemenea, în camerele de păstrare, spălare și stocare. 3.11.3. Trebuie să existe o procedură de curățare periodică și, când este
CONVENŢIE EUROPEANĂ din 18 martie 1986 pentru protecţia animalelor vertebrate utilizate în experimente şi alte scopuri ştiinţifice, adoptată la Strasbourg la 18 martie 1986*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179890_a_181219]
-
1) În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, procesul de fabricație trebuie să fie validat în întregime, în măsura în care este necesar, avându-se în vedere etapă din dezvoltarea produsului. ... (2) Trebuie validate cel putin etapele critice ale procesului de fabricație, cum este sterilizarea. ... (3) Toate etapele proiectării și dezvoltării procesului de fabricație trebuie să fie documentate complet. ... Capitolul XII Controlul calității Articolul 27 (1) Fabricantul trebuie să stabilească și să mențină un sistem de control al calității, condus de o persoană care are
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
1) În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, procesul de fabricație trebuie să fie validat în întregime, în măsura în care este necesar, avându-se în vedere etapă din dezvoltarea produsului. ... (2) Trebuie validate cel putin etapele critice ale procesului de fabricație, cum este sterilizarea. ... (3) Toate etapele proiectării și dezvoltării procesului de fabricație trebuie să fie documentate complet. ... Capitolul XII Controlul calității Articolul 27 (1) Fabricantul trebuie să stabilească și să mențină un sistem de control al calității, condus de o persoană care are
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
de epurare renală C3d) Compartiment de radioterapie (după caz) C3e) Compartiment de psihoterapie și ergonomie (după caz) C3f) Alte compartimente de terapie specială în funcție de structura medicală a spitalului C4. Servicii tehnico-medicale auxiliare (nu se adresează direct pacienților) C4a) Serviciu de sterilizare centrală C4b) Farmacie C4c) Bancă (punct) de sânge, bănci de țesuturi (după caz) C4d) Prosectură (morgă) D. Servicii gospodărești D1. Bucătărie, oficii alimentare și depozite de alimente D2. Spălătorie și depozite de lenjerie D3. Stație de dezinfecție (centrală de paturi
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea funcţională generală a spitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179989_a_181318]
-
curată" din punct de vedere al condițiilor igienico-sanitare: cu compartimente adresate numai pacienților spitalizați, cu cerințe severe privind igiena și asepsia, recomandabil a fi amplasate departe de circulația principală a spitalului, include: a) blocul operator, serviciul ATI, blocul de nașteri, sterilizarea centralizată; ... b) secțiile medicale cu paturi; ... - zona "murdară" (sau cu subzone "murdare") din punct de vedere al condițiilor igienico-sanitare: este încadrată astfel întrucât constituie zona de interfață a spitalului în relația cu serviciile tehnice și de prestații ale localității, cu
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind organizarea funcţională generală a spitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179989_a_181318]
-
de tratamente și laboratoare; ... b) 1/4-1/5 în saloane pentru alăptare, nou-născuți, sugari și farmacii; ... c) 1/4-1/6 în cabinete de consultații și saloane pentru bolnavi; ... d) 1/5-1/8 în spații de lucru, bucătării și spații de sterilizare; ... e) 1/6-1/7 în săli de așteptare și de fizioterapie. ... Articolul 5 (1) Iluminatul artificial este obligatoriu în toate încăperile din spital unde au acces utilizatorii. ... (2) Spitalul va fi dotat cu grup electrogen propriu pentru a se asigura
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind asigurarea condiţiilor generale de igienă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179991_a_181320]
-
zilei de lucru: curățarea completă a blocului operator folosind substanțele de curățare și dezinfectanții adecvați; ... d) o dată pe săptămână se recomandă închiderea pentru curățenie atât a sălii de operație, cât și a anexelor acesteia (vestiare, camere tehnice, dulapuri etc.); ... e) sterilizarea cu raze ultraviolete este indicată în dezinfecția suprafețelor netede și a aerului în boxe de laborator, săli de operații, alte spații închise, pentru completarea măsurilor de curățare și dezinfecție chimică. ... (8) Pentru controlul infecțiilor în saloanele de izolare se vor
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind asigurarea condiţiilor generale de igienă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179991_a_181320]
-
de pediatrie se amenajează o bucătărie specializată ("biberonerie" sau "bucătărie de lapte"), organizată și conformată adecvat capacității secției. ... (2) Spațiile componente ale bucătăriei de lapte se dimensionează ținând seama de echipamente; alcătuirea lor urmărește fluxul tehnologic: ... a) primirea, spălarea și sterilizarea biberoanelor, cănițelor, lingurițelor; ... b) prepararea alimentelor: paste, piureuri, lichide dietetice, lapte; ... c) umplerea biberoanelor, răcirea, distribuția acestora; ... d) anexe pentru depozitare; ... e) camera asistentei dieteticiene. ... (3) Biberoneria va avea dotările sanitare specifice activităților desfășurate (autoclavă, chiuvetă, frigider, aragaz, masă destinată
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
asistenților medicali, camera de odihnă pentru medici, camera de gipsare etc.; ... c) zona aseptică cuprinde sala de operație și spațiul de spălare și echipare sterilă a echipei operatorii. Articolul 57 În blocurile operatorii mari se acceptă cuprinderea unei stații de sterilizare proprii, distinctă de stația centrală de sterilizare care deservește restul serviciilor din spital. Articolul 58 Blocurile operatorii mari pot fi dotate și cu alte spații, după cum urmează: a) cameră de dezinfecție a aparaturii medicale mobile; ... b) punct farmaceutic; ... c) bănci
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
camera de gipsare etc.; ... c) zona aseptică cuprinde sala de operație și spațiul de spălare și echipare sterilă a echipei operatorii. Articolul 57 În blocurile operatorii mari se acceptă cuprinderea unei stații de sterilizare proprii, distinctă de stația centrală de sterilizare care deservește restul serviciilor din spital. Articolul 58 Blocurile operatorii mari pot fi dotate și cu alte spații, după cum urmează: a) cameră de dezinfecție a aparaturii medicale mobile; ... b) punct farmaceutic; ... c) bănci de țesuturi; ... d) post de lucru pentru
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
liberă a sălii de operație va fi de 3,2 m. ... (3) Ușile sălilor de operații vor avea lățimea de minimum 1,20 m. ... Articolul 60 Blocul operator va avea: a) legătură directă cu serviciul de anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); ... b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie de operații cezariene), serviciul de roentgendiagnostic, serviciul de urgență, laboratorul de anatomie patologică (pentru examene extemporanee) și secțiile de spitalizare
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]