2,370 matches
-
valorile DO (coeficientul de extincție molară a colorantului Sulforhodamine B la 565 nm = 8,7 104; greutatea moleculară = 580). Se calculează conținutul de colorant Sulforhodamine B pentru fiecare rondea de piele și se calculează conținutul mediu de colorant pentru toate testele repetate. Se acceptă valorile medii ale colorantului fixat, cu condiția ca valorile martorilor testați în paralel să se situeze între limite acceptabile pentru metoda respectivă. Limitele acceptabile propuse ale conținutului de colorant pentru substanțele martor pentru metodologia și aparatura descrisă
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
cultură identice, cu excepția intervalului de timp în care o placă este iradiată (+UVA/viz.) și cealaltă este păstrată la întuneric (-UVA/viz.). 1.7.1.4. Activarea metabolică În timp ce utilizarea sistemelor de activare metabolică este o cerință generală pentru toate testele in vitro utilizate pentru estimarea potențialului genotoxic și cancerigen, în cazul fototoxicologiei, nu se cunoaște până în prezent nici un produs chimic care să necesite o transformare metabolică pentru a acționa ca o fototoxină in vivo sau in vitro. În consecință, nici
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
conformității lor cu tipul descris în atestatul examenului "CE de tip" și cu cerințele prezentei directive. 4.2. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărul său de identificare pe fiecare componentă aprobată și întocmește un atestat scris de conformitate cu privire la testele efectuate. 4.3. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat este în măsură să prezinte, la cerere, organismelor notificate, atestatele de conformitate. 5. Verificarea statistică 5.1. Fabricantul prezintă componentele sub forma unor loturi omogene și ia toate măsurile necesare pentru ca procedura
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
o componentă care a obținut atestarea arătată la pct. 2 este conformă cerințelor prezentei directive. Fabricantul sau reprezentantul său autorizat în Comunitate aplică marcajul "CE" pe componentă și întocmește o declarație de conformitate. 2. Organismul notificat examinează componenta și efectuează testele corespunzătoare, definite în specificațiile europene aplicabile arătate în art. 2 alin. 2 din prezenta directivă, sau teste echivalente în scopul verificării conformității sale cu cerințele aplicabile ale prezentei directive. Organismul notificat aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare pe
jrc4564as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89730_a_90517]
-
Pentru calcularea emisiei de evacuare trebuie folosit debitul total al masei de evacuare al motorului. Dacă compoziția gazului de evacuare este influențată de un sistem de evacuare cu post-tratare, eșantionul de evaluare poate fi prelevat din amontele acestui instrument în testele din stadiul I și în aval de acest instrument pentru testele din stadiul II. Când un sistem de diluare cu debit total este folosit pentru determinarea pulberilor, emisiile gazoase pot fi determinate, de asemenea, în gazul de evacuare diluat. Sondele
jrc3357as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88515_a_89302]
-
de evacuare al motorului. Dacă compoziția gazului de evacuare este influențată de un sistem de evacuare cu post-tratare, eșantionul de evaluare poate fi prelevat din amontele acestui instrument în testele din stadiul I și în aval de acest instrument pentru testele din stadiul II. Când un sistem de diluare cu debit total este folosit pentru determinarea pulberilor, emisiile gazoase pot fi determinate, de asemenea, în gazul de evacuare diluat. Sondele de măsurare trebuie să fie aproape de sonda de măsurare a pulberilor
jrc3357as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88515_a_89302]
-
lung asupra mediului acvatic), R60 (poate afecta fertilitatea) sau R61 (risc de efecte nedorite pentru făt în perioada sarcinii) definite în Directiva 67/548/CEE, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 98/98/CE. TESTAREA 6. Laboratoarele de testare În măsura în care testele sunt necesare, acestea se efectuează pe spezele solicitantului, în laboratoare care îndeplinesc condițiile generale prevăzute de standardele EN 45001. INFORMAȚII PENTRU CONSUMATORI Textul următor trebuie să figureze în mod lizibil pe ambalajul produsului (dacă este posibil, chiar lângă etichetă). Produsul
jrc4032as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89195_a_89982]
-
anaerobă (testul ECETOC nr. 28, iunie 1988). Trebuie furnizată toată documentația disponibilă asupra datelor prezentate privind biodegradarea, exterminarea, efectele pe termen lung (date CFEO) asupra peștilor, daphina magna, algelor. Anexele corespunzătoare la Directiva Consiliului 67/518/CEE7 reprezintă referința pentru testele relevante. Se aplică prevederile din apendicele I.B, după caz. În special, dacă nu sunt disponibile date complete privind efectele pe termen lung (CFEO), se pot aplica procedurile relevante simplificate descrise în apendicele I.B. (b) În cazul în care Comisia
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
aproximative, în măsura cerută de forma farmaceutică; se menționează orice substanță care ar putea să dispară în timpul fabricației; se indică și se justifică orice procedeu învechit de fabricație admisibil, - se precizează etapele de producție în care se recoltează mostre pentru testele de control intermediar, dacă alte date din documentele care susțin cererea indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit, - studiile experimentale care validează procesul de fabricație, dacă nu se utilizează o metodă standard de fabricație sau dacă metoda
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a caracteriza o substanță cu compoziție și efecte constante. (c) metodele de identificare se pot descrie sub forma procedeelor tehnice complete utilizate pentru producerea substanței și sub forma metodelor de testare care trebuie să se aplice în mod obișnuit; d) testele pentru determinarea purității se descriu cu referire la totalitatea impurităților previzibile, în special cele care pot avea un efect dăunător și, dacă este necesar, cele care, având în vedere combinația de substanțe la care se referă cererea, ar putea să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în etape intermediare ale procesului de fabricație 1. Detaliile și documentele ce însoțesc o cerere pentru obținerea autorizației de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (h) și (i) și art. 10 alin. (1) din prezenta directivă, includ detalii cu privire la testele pentru controlul produsului, care se pot realiza într-o etapă intermediară a procesului de fabricație, în vederea asigurării uniformității caracteristicilor tehnice și a procesului de producție. Aceste teste sunt esențiale pentru verificarea conformității produsului medicinal cu formula când, în mod excepțional
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
derivate din sânge uman sau plasmă umană, s-ar putea să fie necesară adaptarea dispozițiilor, din prezenta parte, pentru produsele individuale; în consecință, solicitantul justifică programul de testare efectuat. La stabilirea programului de testare, se iau în considerație următoarele: - toate testele care necesită administrarea repetată a produsului se elaborează cu luarea în considerație a posibilității formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora; - se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale a potențialului mutagen și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
medicinal, în special pentru pacienții cu risc, și diferențele dintre om și speciile de animale utilizate în studiile preclinice. 3. Interacțiuni Dacă produsul medicinal urmează să fie administrat, în mod normal, concomitent cu alte produse medicinale, se oferă detalii cu privire la testele de administrare comună, efectuate pentru a demonstra modificarea posibilă a acțiunii farmacologice. Dacă există interacțiuni farmacodinamice/farmacocinetice între substanță și alte produse medicinale sau substanțe, ca alcoolul, cafeina, tutunul sau nicotina, care ar putea să fie luate simultan, sau dacă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
recoltează într-o manieră corespunzătoare efectuării corecte a testelor. Eșantioanele sunt marcate corect în ceea ce privește identitatea animalului eșantionat. 2. Laboratoare Toate examenele de laborator pentru identificarea EST se realizează în laboratoare autorizate în acest scop. 3. Metode și protocoale 3.1 Testele de laborator pentru detectarea ESB la bovine (a) Cazuri suspecte Țesuturile de bovine trimise pentru testarea în laborator conform dispozițiilor art. 12 alin.( 2) sunt supuse unui examen histopatologic, așa cum este stabilit în ultima ediție a Manualului, cu excepția cazurilor în
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
compararea schimbărilor viitoare. De exemplu, în cazul culturilor cu înmulțire vegetativă, analiza comparativă include speciile parentale utilizate pentru generarea liniilor transgenice. În cazul recoltelor cu reproducere sexuată, se compară liniile izogene corespunzătoare. Dacă recoltele se dezvoltă prin retro-încrucișare, este important testele detaliate privind echivalența să utilizeze modalitățile de control cele mai potrivite și să nu se bazeze numai pe comparațiile cu materialul original al speciilor parentale. Dacă datele existente nu sunt suficiente, este realizată o descriere generală cu alte referințe, pentru
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
organismul competent care examinează cererea le consideră ca fiind echivalente. Dacă este posibil, testele ar trebui să fie realizate de laboratoare acreditate în mod corespunzător sau laboratoare care satisfac cerințele normei EN ISO 17025 și sunt competente pentru a realiza testele respective. Dacă solicitantului i se cere să transmită organismului competent însărcinat cu examinarea cererii declarații, documente, analize, rapoarte privind rezultatele testelor sau alte probe pentru a atesta conformitatea cu criteriile, este evident că acestea pot fi furnizate de solicitant și
jrc5910as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91082_a_91869]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1053/2003 AL COMISIEI din 19 iunie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește testele rapide (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a normelor
jrc6111as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91283_a_92070]
-
eșantioanelor de la porcii vii sau carcasele lor, pentru a confirma sau a infirma pesta porcină africană prin examene de laborator, inclusiv metodele de eșantionare în vederea controalelor serologice sau virologice de depistare efectuate în cadrul aplicării măsurilor prevăzute în prezenta directivă; (d) testele de laborator ce trebuie să se utilizeze pentru diagnosticul pestei porcine africane, inclusiv criteriile aplicabile evaluării rezultatelor testelor de laborator; (e) tehnicile de laborator ce permit decelarea tipului genetic al izolatului virusului pestei porcine africane. (4) Pentru garantarea unor condiții
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
caracter permanent pentru a menține expertiza necesară pentru a ajuta autoritatea competentă să asigure pregătirea pentru apariția bolii. În caz de apariție a bolii, grupul de experți asistă autoritatea competentă cel puțin în: (a) ancheta epidemiologică; (b) prelevarea de eșantioane, testele și interpretarea rezultatelor testelor de laborator; (c) stabilirea măsurilor de luptă contra bolii. (6) Statele membre asigură că centrele naționale și locale de luptă împotriva epizootiei și grupul de experți dispun de personal, instalații și echipament, inclusiv de sistemele de
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
för veterinärmedicin och livsmedel, 00231 Helsingsfors Suedia Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala Regatul Unit Institute for Animal Health, Pirbright, Woking, Surrey GU24 ONF. 2. Laboratoarele naționale pentru pesta porcină africană au responsabilitatea de a garanta că în fiecare stat membru testele de laborator în vederea detectării prezenței pestei porcine africane și identificarea tipului genetic al izolatelor virusului se efectuează în conformitate cu manualul de diagnostic. Ele pot să încheie acorduri speciale în acest sens cu laboratorul comunitar de referință sau cu alte laboratoare naționale
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
53/CEE; c) precizează dispozițiile corespunzătoare care trebuie adoptate pentru diagnosticarea, controlul și supravegherea AIS, în caz de suspectare sau de confirmare a bolii; d) se adresează atât autorităților de control al AIS, cât și personalului de laborator care realizează testele privind această boală. Se pune accentul pe procedurile de prelevare a probelor, pe principiile și pe aplicarea testelor de laborator și pe evaluarea rezultatelor acestora, precum și pe tehnicile de laborator amănunțite. Totuși, dacă este necesar, laboratoarele pot să modifice textele
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
și, după finalizarea cu succes a acestuia, emit conducătorilor auto un CCP care atestă o calificare inițială. (b) CCP acordat pe baza testelor În conformitate cu art. 3 alin. (1) lit. (a) pct. (ii), statele membre solicită conducătorilor auto cursanți să treacă testele teoretice și practice menționate în anexa I pct. 2(2.2). Aceste teste sunt organizate de autoritățile competente ale statelor membre sau de o entitate desemnată de acestea, iar scopul lor este acela de a verifica dacă, pentru toate subiectele
jrc6010as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91182_a_91969]
-
oral. Testul trebuie să includă cel puțin o întrebare referitoare la fiecare dintre obiectivele din lista de subiecte menționată la pct. 1. 2.2. Opțiunea care implică un test Autoritățile competente din statele membre sau entitatea desemnată de acestea organizează testele teoretice și practice menționate anterior pentru a verifica dacă conducătorul auto cursant posedă nivelul de cunoștințe cerut în conformitate cu pct. 1 pentru obiectivele și subiectele menționate la respectivul punct. (a) Testul teoretic constă din cel puțin două părți: (i) întrebări care
jrc6010as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91182_a_91969]
-
trebui, prin urmare, să aibă obligația de a prezenta Comisiei informațiile de care dispun cu privire la substanțele menționate anterior. (3) Producătorii și importatorii în cauză ar trebui să aibă obligația de a testa substanțele în cauză, de a întocmi rapoarte cu privire la testele respective și de a transmite Comisiei rapoartele respective, împreună cu rezultatele testelor, sub rezerva posibilității prevăzute în art. 12 alin. (3) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 ca, dacă o substanță este produsă sau importată ca atare sau sub formă de
jrc5788as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90960_a_91747]
-
așteptat să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală, se recomandă că, minimal, concentrația cea mai ridicată și cea mai scăzută să fie analizate imediat dupa preparare și imediat înainte de schimbarea apei la începutul studiului și săptămânal după aceea. La testele unde concentrația substanței testate nu este de așteptat să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală, trebuie analizate toate concentrațiile urmând aceeași metodă că și pentru substanțele mai stabile. Se recomandă că rezultatele să fie fundamentate pe concentrații măsurate. Cu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]