22,798 matches
-
produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct . 4. 8 . În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere generală . Luând în considerare slaba sa solubilitate în apă și gradul ridicat de legare de eritrocite și de proteinele plasmatice , este de așteptat ca Rapamune să nu fie dializabil în vreo măsură semnificativă . 11 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sirolimus inhibă activarea celulelor T indusă de cei mai muți stimuli , blocând transducția semnalului intracelular , atât cea calciu- dependentă cât
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și cea calciu- independentă . Studiile demonstrează faptul că efectele sale sunt mediate printr- un mecanism diferit de cel al ciclosporinei , tacrolimusului și altor agenți imunosupresori . Studiile experimentale sugerează faptul că sirolimusul se leagă de proteina citosolică specifică FKPB- 12 , iar complexul FKPB 12- sirolimus inhibă activarea factorului- țintă al rapamicinei la mamifere ( mTOR ) , o kinază de importanță critică pentru desfășurarea ciclului celular . La animale , sirolimus are un efect direct asupra reacțiilor mediate imunitar de supresare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Reacțiile adverse rezultate în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 mL/ min , valorile medie și mediană a raportului proteine pe creatinină urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . Într- un subgrup de pacienți de studiu cu o valoare la momentul inițial a RFG > 40 mL/ min și cu excreție urinară normală a proteinelor , rata calculată a RFG a fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu au
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine . Inhibitorii de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) scad metabolizarea sirolimusului și cresc nivelurile acestuia . Inductorii de CYP3A4 ( precum rifampicina sau rifabutina ) cresc metabolizarea sirolimusului și reduc nivelurile acestuia . Administrarea concomitentă a sirolimusului cu inhibitori sau inductori puternici
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct . 4. 8 . În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere generală . Luând în considerare slaba sa solubilitate în apă și gradul ridicat de legare de eritrocite și de proteinele plasmatice , este de așteptat ca Rapamune să nu fie dializabil în vreo măsură semnificativă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sirolimus inhibă activarea celulelor T indusă de cei mai muți stimuli , blocând transducția semnalului intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și cea calciu- independentă . Studiile demonstrează faptul că efectele sale sunt mediate printr- un mecanism diferit de cel al ciclosporinei , tacrolimusului și altor agenți imunosupresori . Studiile experimentale sugerează faptul că sirolimusul se leagă de proteina citosolică specifică FKPB- 12 , iar complexul FKPB 12- sirolimus inhibă activarea factorului- țintă al rapamicinei la mamifere ( mTOR ) , o kinază de importanță critică pentru desfășurarea ciclului celular . La animale , sirolimus are un efect direct asupra reacțiilor mediate imunitar de supresare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Reacțiile adverse rezultate în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min , valorile medie și mediană a raportului proteine pe creatinină urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
care a fost efectuată trecerea pe Rapamune , comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . 29 respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 39 4. 8 ) . Nu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine . Inhibitorii de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) scad metabolizarea sirolimusului și cresc nivelurile acestuia . Inductorii de CYP3A4 ( precum rifampicina sau rifabutina ) cresc metabolizarea sirolimusului și reduc nivelurile acestuia . Administrarea concomitentă a sirolimusului cu inhibitori sau inductori puternici
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct . 4. 8 . În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere generală . Luând în considerare slaba sa solubilitate în apă și gradul ridicat de legare de eritrocite și de proteinele plasmatice , este de așteptat ca Rapamune să nu fie dializabil în vreo măsură semnificativă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sirolimus inhibă activarea celulelor T indusă de cei mai muți stimuli , blocând transducția semnalului intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intracelular , atât cea calciu- dependentă cât și cea calciu- independentă . Studiile demonstrează faptul că efectele sale sunt mediate printr- un mecanism diferit de cel al ciclosporinei , tacrolimusului și altor agenți imunosupresori . Studiile experimentale sugerează faptul că sirolimusul se leagă de proteina citosolică specifică FKPB- 12 , iar complexul FKPB 12- sirolimus inhibă activarea factorului- țintă al rapamicinei la mamifere ( mTOR ) , o kinază de importanță critică pentru desfășurarea ciclului celular . La animale , sirolimus are un efect direct asupra reacțiilor mediate imunitar de supresare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Reacțiile adverse rezultate în urma tratamentului au apărut mai frecvent în primele 6 luni după trecerea pe Rapamune . În grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min , valorile medie și mediană a raportului proteine pe creatinină urinară au fost semnificativ mai mari în grupul în care s- a făcut trecerea pe Rapamune față de cel în care a fost continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină , la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . Într- un subgrup de pacienți de studiu cu o valoare la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min și cu excreție urinară normală a proteinelor , rata calculată a RFG a fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL- 2 au prezentat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : 73 Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor hepatice AST și/ sau ALT • Tulburări ale oaselor și articulațiilor : Foarte frecvente : Frecvente : Dureri de articulații Deteriorarea oaselor • Tulburări ale tractului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
frecvente : Frecvente : Dureri de articulații Deteriorarea oaselor • Tulburări ale tractului respirator : Frecvente : Pneumonie și alte cauze de inflamație care pot conduce la afectarea plămânului , acumulare de lichid în jurul plămânului , sângerări nazale Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului , cu posibilitatea reducerii funcției renale . Reacțiile adverse de mai sus pot necesita intervenție medicală , iar unele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului , cu posibilitatea reducerii funcției renale . Reacțiile adverse de mai sus pot necesita intervenție medicală , iar unele dintre ele vă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : Creșterea colesterolului , creșterea glicemiei , creșterea grăsimilor în sânge , scăderea potasiului din sânge , scăderea fosforului din sânge , creșterea proteinei numită lactat- dehidrogenază din sânge , creșterea valorii creatininei în sânge 80 Frecvente : Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice , creșterea enzimelor hepatice AST și/ sau ALT • Tulburări ale oaselor și articulațiilor : Foarte frecvente : Frecvente : Dureri de articulații Deteriorarea oaselor • Tulburări ale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]